ЭНАЛАПРИЛ/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ВИАТРИС 20/12,5 мг ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Эналаприл/Гидрохлортиазид Виатрис и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Эналаприла/Гидрохлортиазида Виатрис
4. Не принимайте Эналаприл/Гидрохлортиазид Виатрис
5. Использование у пожилых людей
6. Другие лекарства и Эналаприл/Гидрохлортиазид Виатрис
7. Принятие Эналаприла/Гидрохлортиазида Виатрис с пищей и напитками
8. Беременность и лактация
9. Вождение и использование машин
10. Эналаприл/Гидрохлортиазид Виатрис содержит лактозу
11. Как принимать Эналаприл/Гидрохлортиазид Виатрис
12. Если вы приняли больше Эналаприла/Гидрохлортиазида Виатрис, чем должно быть
13. Если вы забыли принять Эналаприл/Гидрохлортиазид Виатрис
14. Возможные побочные эффекты
15. Хранение Эналаприла/Гидрохлортиазида Виатрис
16. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пациента

Эналаприл/Гидрохлортиазид Виатрис 20 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Малеат эналаприла/Гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Эналаприл/Гидрохлортиазид Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Эналаприла/Гидрохлортиазида Виатрис
3. Как принимать Эналаприл/Гидрохлортиазид Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Эналаприла/Гидрохлортиазида Виатрис

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эналаприл/Гидрохлортиазид Виатрис и для чего он используется

Это лекарство содержит два активных вещества, эналаприл и гидрохлортиазид, которые относятся к группе антигипертензивных препаратов и, по-разному, снижают высокое артериальное давление.

Компонент эналаприла Эналаприла/Гидрохлортиазида Виатрис является препаратом, который относится к группе лекарств, известных как ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ), которые действуют путем расширения кровеносных сосудов, чтобы сердце могло более легко перекачивать кровь во все части организма. Компонент гидрохлортиазида Эналаприла/Гидрохлортиазида Виатрис относится к группе лекарств, известных как тиазидные диуретики (лекарства, которые увеличивают выведение мочи).

Вместе эналаприл и гидрохлортиазид помогают снижать высокое артериальное давление.

Ваш врач назначил вам Эналаприл/Гидрохлортиазид Виатрис для лечения гипертонии (высокого артериального давления), поскольку оно не достаточно хорошо контролируется эналаприлом или одним ингибитором АПФ.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Эналаприла/Гидрохлортиазида Виатрис

Не принимайте Эналаприл/Гидрохлортиазид Виатрис

• Если вы аллергичны к малеату эналаприла, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если вы аллергичны к сульфонамидам. Спросите у вашего врача, если вы не уверены, что такое сульфонамидные препараты.
• Если вы ранее принимали препарат из той же группы, что и эналаприл (ингибиторы АПФ), и у вас были аллергические реакции с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания.
• Если у вас были такие аллергические реакции без известной причины или если у вас диагностирована наследственная или идиопатическая ангиеодема (заболевание иммунной системы, которое вызывает воспаление лица и дыхательных путей, а также боли в животе).
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• Если у вас есть анурия (не мочеиспускание).
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Эналаприла/Гидрохлортиазида Виатрис на ранней стадии беременности - см. раздел беременность).
• Если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/валсартан, лекарство, используемое для лечения определенного типа сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиеодемы (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) высок.

Если вы не уверены, должны ли вы начать принимать Эналаприл/Гидрохлортиазид Виатрис, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Эналаприла/Гидрохлортиазида Виатрис.

В следующих ситуациях ваш врач может потребовать скорректировать дозу эналаприла/гидрохлортиазида или контролировать уровень калия в крови:

• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ят одышка или затруднение дыхания после приема Эналаприла/Гидрохлортиазида Виатрис, немедленно обратитесь к врачу.
• Если у вас есть сердечное заболевание, сопровождающееся сужением сердечных клапанов (стеноз митрального или аортального клапана) или другие факторы, снижающие кровоток в левом желудочке сердца (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).
• Если у вас есть расстройства, снижающие объем жидкости или уровень натрия в организме (например, сильная рвота, диарея или если вы принимаете высокие дозы мочегонных препаратов).
• Если у вас есть какие-либо нарушения крови.
• Если у вас есть диабет и вы принимаете лекарства для лечения диабета, включая инсулин, поскольку может потребоваться коррекция дозы этих препаратов. Диабет может вызвать высокие уровни калия в крови, которые могут быть тяжелыми.
• Если у вас есть проблемы с печенью.
• Если у вас есть проблемы с почками (включая после трансплантации почки), поскольку они могут вызвать высокие уровни калия в крови, которые могут быть тяжелыми.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы придерживаетесь диеты без соли, принимаете добавки калия, лекарства, сохраняющие калий (лекарства, увеличивающие уровень калия), заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови, такие как гепарин (лекарство, используемое для предотвращения тромбов), лекарства с триметопримом или котримоксазолом, также известные как триметоприм/сульфаметоксазол (лекарства, используемые для лечения бактериальных инфекций).
• Если во время лечения出现ит аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания. Имейте в виду, что пациенты африканского происхождения более чувствительны к таким препаратам.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом ЛПНП (процедура, подобная диализу, для удаления из крови частиц ЛПНП или плохого холестерина в случаях, когда он чрезвычайно высок).
• Если вы собираетесь пройти лечение для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или осы.
• Если у вас низкое артериальное давление, поскольку использование эналаприла/гидрохлортиазида, особенно в первых дозах, может вызвать резкое снижение артериального давления (вы можете заметить обмороки или головокружение, особенно при вставании).
• Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Эналаприла/Гидрохлортиазида Виатрис, если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная реакция во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема эналаприла/гидрохлортиазида.
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, риск ангиеодемы может увеличиться:

• Расекадотрил, лекарство, используемое для лечения диареи.
• Лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантата и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
• Вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.

• Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления:

• Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Эналаприл/Гидрохлортиазид Виатрис» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Алискирен.

• Сообщите вашему врачу, если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, которые могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный отек) или повышения давления в глазу, и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема эналаприла/гидрохлортиазида. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск, если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Эналаприл/Гидрохлортиазид Виатрис».

Перед операцией или анестезией (даже в кабинете стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете эналаприл/гидрохлортиазид, поскольку вы можете испытать резкое снижение артериального давления из-за анестезии.

Вы должны сообщить врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременной). Не рекомендуется эналаприл/гидрохлортиазид на ранней стадии беременности, и он не должен использоваться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел беременность).

Дети и подростки

Не установлена безопасность и эффективность Эналаприла/Гидрохлортиазида Виатрис в этой возрастной группе, поэтому не рекомендуется его использование у детей.

Использование у пожилых людей

В исследованиях, в которых эналаприл и гидрохлортиазид принимались вместе, эффект препаратов и переносимость были подобны у молодых взрослых и пожилых пациентов с высоким артериальным давлением.

Другие лекарства и Эналаприл/Гидрохлортиазид Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы используете или недавно использовали любое из следующих лекарств:

• Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах «Не принимайте Эналаприл/Гидрохлортиазид Виатрис» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Лекарства, снижающие артериальное давление (например, vazodilatadores, бета-блокаторы, диуретики).
• Добавки калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий, и другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата; и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови для предотвращения тромбов). См. также информацию в разделе «Предостережения и меры предосторожности».
• Лекарства, используемые для лечения некоторых психических расстройств, таких как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• Анестетики.
• Обезболивающие препараты (лекарства, используемые для лечения сильной боли).
• Лекарства, используемые для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические препараты (например, метформин).
• Лекарства, используемые для лечения боли или определенных воспалений, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ацетилсалициловая кислота, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
• Симпатикомиметические амины (лекарства, используемые для лечения определенных сердечно-сосудистых расстройств и некоторых препаратов для простуды).
• Адреностимуляторы, такие как норадреналин.
• Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
• Тромболитические препараты (препараты, предотвращающие образование тромбов в крови).
• Соли кальция и витамин D.
• Ионообменные смолы (лекарства, используемые для снижения уровня холестерина в крови), такие как коlestirамин и коlestипол.
• Антиаритмические препараты (лекарства, используемые для предотвращения и контроля нарушений сердечного ритма), такие как глюкозиды, дигиталис, хинидин, амиодарон.
• Антихолинергические препараты (лекарства, снижающие скорость опорожнения желудка), такие как атропин (используемый перед общей анестезией или для предотвращения спазмов) или бипериден (используемый у пациентов с болезнью Паркинсона).
• Лекарства, используемые для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол.
• Антивирусные препараты (лекарства, используемые для лечения вирусных инфекций), такие как амантадин.
• Цитотоксические препараты (используемые для лечения рака), такие как циклофосфамид и метотрексат.
• Иммунодепрессивные препараты (используемые для предотвращения отторжения трансплантата), такие как циклоспорин.
• Антибиотики (лекарства, используемые для лечения некоторых инфекций), такие как тетрациклины, амфотерицин Б.
• Соли золота (используемые для лечения ревматических заболеваний, таких как ревматоидный артрит).
• Одновременное введение ингибиторов mTOR (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус) может увеличить риск аллергической реакции, называемой ангиеодемой.
• Лекарство, содержащее ингибитор неприлисина, такой как сакубитрил (доступен в фиксированной комбинации с валсартаном), расекадотрил или вилдаглиптин. Это может увеличить риск ангиеодемы (отека лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания). См. также информацию в разделах «Не принимайте Эналаприл/Гидрохлортиазид Виатрис» и «Предостережения и меры предосторожности».

Принятие Эналаприла/Гидрохлортиазида Виатрис с пищей и напитками

Эналаприл/Гидрохлортиазид может приниматься с пищей или без нее. Большинство людей принимают эналаприл/гидрохлортиазид с стаканом воды.

Алкоголь может увеличить гипотензивный эффект (снижение артериального давления) этого лекарства.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием эналаприла/гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует другой препарат вместо эналаприла/гидрохлортиазида. Не рекомендуется эналаприл/гидрохлортиазид во время беременности, и он не должен использоваться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Не рекомендуется эналаприл/гидрохлортиазид у кормящих матерей.

Оба активных вещества этого лекарства, эналаприл и гидрохлортиазид, проникают в грудное молоко. Если вы кормите грудью или планируете это, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что эналаприл/гидрохлортиазид повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако могут возникать головокружение или усталость во время лечения высокого артериального давления, особенно в начале. Если вы заметите такие эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением этих действий.

Эналаприл/Гидрохлортиазид Виатрис содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Эналаприл/Гидрохлортиазид Виатрис содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

Использование у спортсменов:это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Влияние на диагностические тесты

Если вам необходимо пройти какие-либо диагностические тесты для оценки функции паращитовидной железы, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Эналаприл/Гидрохлортиазид Виатрис, поскольку это может изменить результаты.

3. Как принимать Эналаприл/Гидрохлортиазид Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач решит, какая доза подходит вам, исходя из вашего состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства.

Принимайте Эналаприл/Гидрохлортиазид каждый день, точно так, как указано вашим врачом. Очень важно, чтобы вы продолжали принимать это лекарство в течение времени, указанного вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем указано в назначенной дозе. Рекомендуемая доза составляет одну или две таблетки, принимаемые один раз в день. Принимайте эналаприл/гидрохлортиазид каждый день, точно так, как указано вашим врачом. Очень важно, чтобы вы продолжали принимать это лекарство в течение времени, указанного вашим врачом. Не принимайте больше таблеток, чем указано в назначенной дозе.

Первоначальная доза может вызвать более сильное снижение артериального давления, чем то, которое произойдет после продолжительного лечения. Вы можете заметить обмороки или головокружение, и лежание может помочь. Если это вас беспокоит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Использование у пациентов с нарушенной функцией почек:

Если у вас есть какие-либо заболевания почек, ваш врач укажет вам наиболее подходящую дозу.

Способ введения

Это лекарство вводится перорально.

Принимайте таблетки эналаприла/гидрохлортиазида с помощью стакана воды. Эналаприл/Гидрохлортиазид может приниматься до или после еды.

Если вы приняли больше Эналаприла/Гидрохлортиазида Виатрис, чем должно быть

Если вы приняли больше эналаприла/гидрохлортиазида, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству, чтобы показать медицинскому персоналу.

Самые вероятные симптомы будут головокружение или вертиго из-за резкого или чрезмерного снижения артериального давления и/или сильная жажда, дезориентация, снижение производства мочи и/или тахикардия.

Если вы забыли принять Эналаприл/Гидрохлортиазид Виатрис

Вы должны принимать Эналаприл/Гидрохлортиазид так, как это было назначено. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычном режиме.

Если вы прекратите лечение Эналаприл/Гидрохлортиазидом Виатрис

Ваш врач укажет продолжительность лечения эналаприлом/гидрохлортиазидом. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Не прекращайте принимать свое лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Зарегистрированные побочные эффекты перечислены ниже по следующим частотам:

Очень часто(могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

• Головокружение.
• Размытое зрение.
• Кашель.
• Тошнота.
• Усталость.

Часто(могут возникать до 1 из 10 человек):

• Нарушения анализов крови: увеличение или уменьшение калия, увеличение холестерина, увеличение триглицеридов, увеличение мочевой кислоты, увеличение креатинина в сыворотке крови.
• Головная боль.
• Депрессия.
• Обморок.
• Нарушение вкуса.
• Уменьшение артериального давления, связанное с обмороком, нарушениями сердечного ритма, стенокардией, тахикардией (увеличением частоты сердечных сокращений).
• Диарея, боль в животе.
• Кожная сыпь (экзантема), гиперчувствительность (аллергическая реакция)/ангионевротический отек: отек лица, конечностей, губ, языка, гортани и/или голосовых складок.
• Мышечные спазмы †.
• Боль в груди, усталость.
• Одышка.

Не часто(могут возникать до 1 из 100 человек):

• Анемия (снижение количества красных кровяных телец в крови, клеток крови, переносящих кислород).
• Общее недомогание, лихорадка, боль в суставах*.
• Снижение уровня глюкозы в крови.
• Спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, ощущение онемения, головокружение, снижение либидо*, шум в ушах.
• Приливы, сердцебиение (быстрое и нерегулярное сердцебиение), инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вызванные чрезмерным снижением артериального давления у пациентов с высоким риском (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
• Выделение мокроты, боль в горле и хрипота, бронхоспазм (затруднение дыхания), астма.
• Воспаление поджелудочной железы, рвота, диспепсия, запор, кишечная непроходимость с сильной болью, снижение аппетита, раздражение желудка, сухость во рту, язва желудка, метеоризм*.
• Обильное потоотделение, зуд, крапивница, выпадение волос.
• Нарушение функции почек, почечная недостаточность, присутствие белка в моче.
• Импотенция.
• Увеличение уровня мочевины в крови, снижение уровня натрия и магния в крови, подагра.

Редко(могут возникать до 1 из 1000 человек):

• Снижение количества одного типа белых кровяных телец (нейтрофилов), снижение уровня гемоглобина (белка красных кровяных телец, переносящего кислород), снижение количества тромбоцитов в крови, снижение гематокрита (пропорции красных кровяных телец в крови), снижение количества белых кровяных телец, депрессия костного мозга (снижение способности организма производить кровяные клетки), воспаление лимфатических узлов, заболевания иммунной системы.
• Увеличение уровня глюкозы в крови.
• Воспаление легких, затруднение дыхания (включая пневмонию и легочный отек), воспаление слизистой оболочки носа, аллергический альвеолит (воспаление легочного альвеола из-за аллергии), эозинофильная пневмония (заболевание, при котором один тип белых кровяных телец, называемый эозинофилами, накапливается в легких).
• Почечная недостаточность, некроз печени (который может быть смертельным), воспаление печени, подавление или прекращение секреции желчи, желтуха кожи или глаз, воспаление желчного пузыря (в частности, у пациентов с предшествующей формацией камней в желчных путях).
• Покраснение кожи, тяжелая образование пузырей или кровоизлияния на коже (синдром Стивенса-Джонсона), покраснение/тяжелая кожная сыпь с потерей кожи и волос, шелушение кожи, появление красных пятен на коже, кожные нарушения, образование пузырей на коже.

Было сообщено о комплексном симптоматическом комплексе, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, воспаление/боль в мышцах, воспаление/боль в суставах, положительный тест на антинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания эритроцитов, эозинофилия и лейкоцитоз. Также может возникнуть кожная сыпь, чувствительность к солнечному свету или другие кожные проявления.

• Недостаточная секреция мочи, воспаление почечных клеток.
• Увеличение размера молочной железы у мужчин.
• Повышение уровня печеночных ферментов, повышение уровня билирубина в сыворотке крови.
• Изменения цвета кожи на пальцах рук и ног, носу или ушах (феномен Рейно).
• Инфекция или воспаление слизистой оболочки рта, воспаление языка.
• Аномальные сны, нарушения сна.
• Паралич (легкая паралич, которая заключается в слабости мышечных сокращений).
• Паралич (из-за низкого уровня калия в крови).

Очень редко(могут возникать до 1 из 10 000 человек):

• Увеличение уровня кальция в крови.
• Интестинальный ангиоэдем (воспаление кишечной стенки).
• Острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Кожный или губной рак (не-меланома кожи).
• Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ).
• Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит), острый миопический глауком или закрытоугольный глауком].

Прекратите принимать эналаприл/гидрохлортиазид и проконсультируйтесь с врачом немедленно в любом из следующих случаев:

• Если у вас возникли отеки лица, губ, языка и/или гортани, которые затрудняют дыхание или глотание.
• Если у вас возникли отеки рук, ног или лодыжек.
• Если у вас возникла крапивница.

• Наблюдается только при дозах гидрохлортиазида 12,5 мг и 25 мг, как в Эналаприле/Гидрохлортиазиде Виатрис.

† Частота мышечных спазмов как «часто» относится к дозам гидрохлортиазида 12,5 мг и 25 мг, как в Эналаприле/Гидрохлортиазиде Виатрис, хотя частота события «не часто», и относится к дозе 6 мг гидрохлортиазида, как в других препаратах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эналаприла/Гидрохлортиазида Виатрис

Хранить в оригинальной упаковке.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Эналаприла/Гидрохлортиазида Виатрис

Активные вещества - эналаприл в форме малеата и гидрохлортиазид

• Каждая таблетка содержит 20 мг эналаприла малеата и 12,5 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, преджелатинизированный кукурузный крахмал, гидрогенкарбонат натрия, стеарат магния (E-470b) и оксид железа желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки желтые, продолговатые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.

Упаковываются в блистеры, включенные в упаковку по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Производитель:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona, 69

08970 - Sant Joan Despí

Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этого описания:январь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/