ЭЛОКОМ 1 мг/г МАЗЬ

2. Что вам нужно знать перед началом использования Элокома

Неиспользуйте Элоком:

• если вы аллергичны к фуроату мометазона, другим кортикостероидам или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• если у вас есть другие заболевания кожи, особенно:
• 1. розацеа (заболевание кожи, поражающее лицо)
  2. акне
  3. истончение кожи (атрофия)
  4. воспаление вокруг рта (перIORALный дерматит)
  5. зуд вокруг анального отверстия и гениталий
  6. потница.
• если у вас есть бактериальная инфекция (например, импетиго или пиодермия, которая является заболеванием кожи, производящим гной), вирусная инфекция (например, простой герпес, герпес зостер, ветрянка, бородавки, кондилома акумината и контагиозный моллюск), паразитарная и/или грибковая инфекция (например, кандида или дерматофиты), если только причины инфекции также не лечатся.
• если у вас есть реакция после введения какой-либо вакцины или если у вас есть туберкулез или сифилис (заболевание, передающееся половым путем).
• если кожа повреждена или имеет язвы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Элокома.

• Не следует использовать мазь в глазах.
• Не следует использовать мазь у детей младше 2 лет.
• Если出现ит аллергическая реакция на использование Элокома, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.
• Если появляется кожная инфекция, ваш врач назначит соответствующее лечение для инфекций, вызванных грибами или бактериями. Если инфекция не реагирует на это лечение, ваш врач прекратит лечение Элокомом до тех пор, пока инфекция не будет контролироваться.
• Побочные эффекты, описанные при использовании кортикостероидов, включая нарушение функции надпочечников, могут также возникать при наружном применении из-за всасывания активного вещества в организм, особенно у детей, при лечении обширных участков или длительном лечении.
• Не следует наносить мазь под окклюзивными повязками или в кожных складках.
• Не следует использовать мазь для длительного лечения или на обширных участках тела.
• Не следует наносить мазь на лицо более 5 дней.
• Если вы лечитесь от псориаза, рекомендуется строгое медицинское наблюдение.
• Элоком не должен вступать в контакт с глазами, ртом или открытыми ранами.
• Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Элоком должен использоваться с осторожностью у детей от 2 лет и старше. Не следует использовать мазь более 3 недель. Дети более склонны к побочным эффектам из-за более высокой абсорбции кортикостероида организмом. Элоком не должен использоваться для лечения детей младше 2 лет.

Использование Элокома с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не известны взаимодействия Элокома с другими лекарствами.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не установлена безопасность использования Элокома у беременных женщин или в период лактации. Следует избегать лечения обширных участков тела или длительного лечения.

Как и другие кортикостероиды для наружного применения, Элоком должен использоваться у беременных женщин только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода или матери.

Не известно, может ли наружное применение кортикостероидов привести к всасыванию в организм в количествах, обнаруживаемых в грудном молоке. Элоком должен использоваться в период лактации только после тщательного рассмотрения соотношения риска и пользы. Если показано лечение высокими дозами или длительное лечение, следует прекратить лактацию.

Вождение и использование машин

Не известно, что Элоком влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Элоком содержит пропиленгликоль

Это лекарство содержит 20 мг пропиленгликоля в каждом грамме мази, что эквивалентно 0,6 г на единицу (туба 30 г) или 1 г на единицу (туба 50 г).

Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Это лекарство содержит пропиленгликоль, не используйте на открытых ранах или обширных участках поврежденной кожи (например, ожогах) без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

3. Как использовать Элоком

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Рекомендуемая доза:

Нанесите тонкий слой мази на пораженный участок один раз в день.

Это лекарство предназначено для наружного применения.

Мазь должна наноситься легким массажем на пораженный участок. Не покрывайте и не закрывайте участок, если только ваш врач не указал это.

Использование у детей

Элоком не должен использоваться у детей младше 2 лет.

Если вы используете больше Элокома, чем должно быть

Если вы используете Элоком чаще, чем указано вашим врачом, в течение длительного периода или на обширных участках тела, это может повлиять на некоторые из ваших гормонов. У детей это может повлиять на их рост и развитие.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли использовать Элоком

Если вы забыли нанести Элоком в указанное время, сделайте это как можно скорее и продолжайте затем лечение как раньше. Не наносите двойную дозу, и не наносите мазь дважды в один и тот же день, чтобы компенсировать забытое применение.

Если вы прекратите лечение Элокомом

Не прекращайте лечение внезапно. Как и все очень активные стероиды, лечение должно прекращаться постепенно.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом:

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

Редко (могут возникать у до 1 из 1 000 человек)

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

Следующие побочные эффекты были обнаружены при использовании Элокома:

Очень редкие побочные эффекты:

• Воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)
• Жжение
• Зуд

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• Инфекции
• Воспаление кожи (фурункул)
• Необычное ощущение в коже, такое как онемение, покалывание, колющие ощущения или жжение в коже (парестезия)
• Аллергическая реакция кожи (контактный дерматит)
• Изменения цвета кожи (гипопигментация)
• Увеличение волос
• Стрии на коже
• Реакция на коже, подобная акне (акнеобразный дерматит)
• Истончение кожи (атрофия)
• Гранулы (папулы)
• Пузырьки с гноем (пустулы)
• Боль и реакции в месте применения
• Размытое зрение

Редко были зарегистрированы следующие побочные эффекты при использовании кортикостероидов для наружного применения: сухость или трещины кожи, раздражение кожи, аллергическая реакция кожи (дерматит), воспаление кожи вокруг рта (перIORALный дерматит), макерация кожи, красная сыпь на коже с пузырьками (миллиария) и повреждения кожи из-за расширения мелких кровеносных сосудов (телангиэктазия).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Элокома

Не храните при температуре выше 25 °C. Используйте в течение месяца после открытия.

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Элокома

• Активное вещество - фуроат мометазона. Каждый грамм мази содержит 1 мг фуроата мометазона.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - гексиленгликоль, пчелиный воск, пропиленгликоль, белый вазелин, очищенная вода и фосфорная кислота (регулирование pH).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Элоком - мазь белого или белесого цвета.

Представлен в тубах по 30 г и 50 г мази.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Organon Salud, S.L.

Paseo de la Castellana, 77

28046 Madrid

Испания

Тел.: 915911279

Ответственный за производство:

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Бельгия

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:05/2020.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/