Элибакс 5 Мг Таблетки, Покрытые Плёночной Оболочкой

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Элибакс и для чего он используется
3. Что нужно знать перед началом приема Элибакса
4. Не принимайтеЭлибакс, если
5. -
6. Предостережения и меры предосторожности
7. -;
8. Дети и подростки
9. Другие лекарства и Элибакс
10. -
11. Беременность и лактация
12. Вождение и использование машин
13. Вспомогательные вещества
14. Как принимать Элибакс
15. Дозировка
16. Инструкции для размола:
17. -
18. Пациенты, подвергающиеся кардиоверсии
19. Если вы приняли больше Элибакса, чем необходимо
20. Если вы прекратите лечение Элибаксом
21. Возможные побочные эффекты
22. Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)
23. Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)
24. Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)
25. Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)
26. Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)
27. Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)
28. Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)
29. Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)
30. Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек)
31. Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)
32. Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)
33. Сообщение о побочных эффектах
34. Хранение Элибакса
35. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пациента

Элибакс 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

апиксабан

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку

она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Элибакс и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Элибакса
3. Как принимать Элибакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Элибакса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Элибакс и для чего он используется

Элибакс содержит активное вещество апиксабан и относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Это лекарство помогает предотвратить образование кровяных сгустков, блокируя фактор Ха, важный элемент свертывания крови.

Апиксабан используется у взрослых:

• для предотвращения образования кровяного сгустка в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом (фибрилляцией предсердий) и至少 одним дополнительным фактором риска. Кровяные сгустки могут оторваться, переместиться в мозг и вызвать инсульт или переместиться в другие органы, препятствуя их нормальному кровоснабжению (также известное как системная эмболия). Инсульт может представлять угрозу для жизни и требует немедленного медицинского внимания.
• для лечения кровяных сгустков в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и в кровеносных сосудах легких (легочная эмболия), а также для предотвращения повторного образования этих кровяных сгустков в кровеносных сосудах ног и/или легких.

Апиксабан используется у детей от 28 дней до менее 18 лет для лечения кровяных сгустков и для предотвращения повторного образования этих кровяных сгустков в венах и кровеносных сосудах легких.

Для рекомендуемой дозы, подходящей для веса тела, см. раздел 3.

2. Что нужно знать перед началом приема Элибакса

Не принимайтеЭлибакс, если

• вы аллергичнык апиксабану или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6);

-

• у вас есть заболевание органатела, которое увеличивает риск тяжелого кровотечения (например, активная или недавняя язва желудка или кишечника, или недавнее кровоизлияние в мозг);

у вас есть заболевание печени, которое увеличивает риск кровотечения (печеночная коагулопатия);

• вы принимаете лекарства для предотвращения свертывания крови(например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев, когда вы меняете антикоагулянтную терапию, при этом у вас есть артериальный или венозный катетер и вы лечитесь гепарином для поддержания этого катетера, или когда вам вводят трубку в кровеносный сосуд (катетерная абляция) для лечения нерегулярного сердечного ритма (арритмии).

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре перед приемом этого лекарства, если у вас есть какие-либо из этих условий:

• повышенный риск кровотечения, например:
• • геморрагические расстройства, включая ситуации, которые приводят к снижению активности тромбоцитов;
  • очень высокое кровяное давление, не контролируемое медицинским лечением;
  • вы старше 75 лет;
  • ваш вес составляет 60 кг или меньше;

-;

• у вас есть проблема с печенью или история проблем с печенью;
• • Это лекарство будет использоваться с осторожностью у пациентов с признаками нарушения функции печени
• у вас есть протез сердечного клапана;
• если ваш врач определяет, что ваше кровяное давление нестабильно или вы планируете пройти другое лечение или операцию по удалению кровяного сгустка из легких.

Будьте особенно осторожны с апиксабаном

• если вы знаете, что страдаете заболеванием, называемым антифосфолипидным синдромом (расстройством иммунной системы, которое увеличивает риск образования кровяных сгустков), сообщите вашему врачу, чтобы он решил, нужно ли изменить лечение.

Если вам требуется хирургическое вмешательство или процедура, которая может вызвать кровотечение, ваш врач укажет временно прекратить прием этого лекарства на некоторое время. Если вы не уверены, может ли процедура вызвать кровотечение, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков с весом тела менее 35 кг.

Другие лекарства и Элибакс

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства.

Некоторые лекарства могут увеличить эффект апиксабана, и некоторые лекарства могут уменьшить его эффект. Ваш врач решит, следует ли вам лечиться апиксабаном, если вы принимаете эти лекарства, и следует ли вам находиться под более пристальным наблюдением.

Следующие лекарства могут увеличить эффект апиксабана и увеличить вероятность нежелательного кровотечения:

• некоторые лекарства для лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол и т. д.);
• некоторые антиретровирусные лекарства для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир);
• другие лекарства для снижения свертывания крови(например, эноксапарин и т. д.);
• противовоспалительныеили обезболивающие лекарства(например, ацетилсалициловая кислота или напроксен). Особенно если вам более 75 лет и вы принимаете ацетилсалициловую кислоту, существует более высокая вероятность кровотечения;
• лекарства для лечения высокого кровяного давления или сердечных проблем(например, дилтиазем);

-

ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина.

Следующие лекарства могут уменьшить способность апиксабана предотвращать образование кровяных сгустков:

• лекарства для лечения эпилепсии или судорог(например, фенитоин и т. д.);
• Йохимбеин (лекарство на основе растения для лечения депрессии);
• лекарства для лечения туберкулезаили других инфекций(например, рифампицин).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом этого лекарства.

Неизвестно, как апиксабан влияет на беременность и плод. Не принимайте это лекарство, если вы беременны. Немедленно сообщите вашему врачу, если вы становитесь беременной во время приема этого лекарства.

Неизвестно, выделяется ли апиксабан в грудное молоко. Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом этого лекарства во время лактации. Они укажут, следует ли вам прекратить лактацию или если можно принимать или не принимать это лекарство.

Вождение и использование машин

Апиксабан не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Вспомогательные вещества

Элибакс содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Элибакс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Дозировка

Принимайте таблетку с водой. Апиксабан можно принимать с пищей или без нее.

Пытайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день, чтобы получить лучший эффект от лечения.

Если у вас есть трудности с проглатыванием целой таблетки, проконсультируйтесь с вашим врачом о других возможных формах приема апиксабана. Таблетку можно растолочь и смешать с водой, 5% глюкозой в воде, яблочным соком или яблочным пюре непосредственно перед приемом.

Инструкции для размола:

• Размелите таблетки с помощью ступки.
• Перелейте весь порошок в подходящую емкость, смешав порошок с небольшим количеством, например, 30 мл (2 столовые ложки), воды или любого из указанных выше жидкостей для приготовления смеси.
• Проглотите смесь.
• Промойте ступку и руку, использовавшуюся для размола таблетки, небольшим количеством воды или одним из других указанных выше жидкостей (например, 30 мл), и проглотите этот жидкость.

Если необходимо, ваш врач также может вводить вам размолотую таблетку апиксабана, смешанную с 60 мл воды или 5% глюкозы в воде, через назогастральный зонд.

Принимайте Элибаксследующим образом:

Для предотвращения образования кровяного сгустка в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и至少 одним дополнительным фактором риска.

Рекомендуемая доза апиксабана составляет одну таблетку 5 мгдважды в день.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку апиксабана 2,5 мгдважды в день, если:

-

• применяются два или более следующих факторов:
• • результаты анализов крови указывают на плохую функцию почек (значение креатинина в сыворотке крови 1,5 мг/дл (133 мкмоль/л) или выше);
  • ваш возраст 80 лет или старше;
  • ваш вес 60 кг или меньше.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку дважды в день, например, одну таблетку утром и одну вечером.

Ваш врач укажет, как долго вам необходимо продолжать лечение.

Для лечения кровяных сгустков в венах ног и в кровеносных сосудах легких

Рекомендуемая доза составляет две таблеткиапиксабана 5 мгдважды в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две таблетки вечером.

После 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблеткуапиксабана 5 мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Для предотвращения повторного образования кровяных сгустков после 6 месяцев лечения рекомендуемая доза составляет одну таблетку апиксабана 2,5 мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Ваш врач укажет, как долго вам необходимо продолжать лечение. Применение у детей и подростков

Для лечения кровяных сгустков и для предотвращения повторного образования этих кровяных сгустков в венах и кровеносных сосудах легких.

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Пытайтесь принимать или вводить дозу в одно и то же время каждый день, чтобы получить лучший эффект от лечения.

Доза апиксабана зависит от веса тела и будет рассчитана вашим врачом.

Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом не менее 35 кг составляет две таблеткиапиксабана 5 мгдважды в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две таблетки вечером.

После 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблеткуапиксабана 5 мгдважды в день, например, одну таблетку утром и одну таблетку вечером.

Для родителей и опекунов: наблюдайте за ребенком, чтобы убедиться, что он принимает полную дозу.

Важно соблюдать запланированные визиты к врачу, поскольку может потребоваться корректировка дозы в зависимости от изменений веса.

Ваш врач может изменить вашу антикоагулянтную терапию следующим образом:

• Переход от апиксабана к другим антикоагулянтам

Прекратите прием апиксабана. Начните лечение другими антикоагулянтами (например, гепарином) в момент, когда вам необходимо принять следующую таблетку.

• Переход от других антикоагулянтов к апиксабану

Прекратите прием других антикоагулянтов. Начните лечение апиксабаном в момент, когда вам необходимо принять следующую дозу антикоагулянта, и затем продолжайте лечение как обычно.

• Переход от лечения антикоагулянтами, содержащими антагонисты витамина К (например, варфарин), к апиксабану

Прекратите прием лекарства, содержащего антагонист витамина К. Ваш врач потребует проведения анализов крови и укажет, когда начать прием апиксабана.

• Переход от лечения апиксабаном к антикоагулянтам, содержащим антагонист витамина К (например, варфарин)

Если ваш врач указывает, что вам необходимо начать прием лекарства, содержащего антагонист витамина К, продолжайте принимать апиксабан не менее 2 дней после первой дозы лекарства, содержащего антагонист витамина К. Ваш врач потребует проведения анализов крови и укажет, когда прекратить прием апиксабана.

Пациенты, подвергающиеся кардиоверсии

Если ваш сердечный ритм необходимо восстановить с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, принимайте это лекарство в моменты, указанные вашим врачом, чтобы предотвратить образование кровяных сгустков в кровеносных сосудах мозга и других кровеносных сосудах тела.

Если вы приняли больше Элибакса, чем необходимо

Немедленно сообщите вашему врачу, если вы приняли дозу больше, чем назначенная, этого лекарства. Возьмите упаковку лекарства к вашему врачу, даже если таблеток не осталось.

Если вы приняли больше апиксабана, чем рекомендованная доза, это может увеличить риск кровотечения. Если происходит кровотечение, могут потребоваться хирургическое вмешательство, переливание крови или другие методы лечения, которые могут обратить эффект анти-фактора Ха.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Элибакс

Принимайте дозу, как только вспомните, и

• принимайте следующую дозу апиксабана в обычное время
• затем продолжайте принимать лекарство, как обычно

Если у вас есть сомнения, что делать, или если вы забыли принять более одной дозы,проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы прекратите лечение Элибаксом

Не прекращайте лечение этим лекарством без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку риск развития кровяного сгустка может быть выше, если лечение прекратить слишком рано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Наиболее частым побочным эффектом этого лекарства является кровотечение, которое может представлять угрозу для жизни и требует немедленного медицинского внимания.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме апиксабана для предотвращения образования кровяных сгустков в сердце у пациентов с нерегулярным сердечным ритмом и至少 одним дополнительным фактором риска.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
• • в глазах;
  • в желудке или кишечнике;
  • из прямой кишки;
  • кровь в моче;
  • из носа;
  • из десен;
  • гематома и отек;
• Анемия, которая может вызвать усталость или бледность;
• Низкое кровяное давление, которое может привести к обмороку или более быстрому сердечному ритму;
• Тошнота (общее недомогание);
• Анализы крови могут показать:
• • повышение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Кровотечение:
• • в мозге или спинном мозге;
  • в полости рта или кашель с кровью;
  • в животе или влагалище;
  • кровь в кале;
  • кровотечение после операции, включая гематому и отек, выделение крови или жидкости из раны/разреза или места инъекции;
  • геморрой;
  • анализы, показывающие кровь в кале или моче;
• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость);
• Анализы крови могут показать:
• • нарушение функции печени;
  • повышение некоторых ферментов печени;
  • повышение билирубина, продукта разрушения красных кровяных клеток, который может вызвать желтушную окраску кожи и глаз.
• Кожная сыпь;
• Зуд;
• Потеря волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут вызвать: отек лица, губ, рта, языка и/или горла, и затруднение дыхания. Немедленно сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Кровотечение:
• • в легких или горле;
  • в пространстве за брюшной полостью;
  • в мышце.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Кожная сыпь, которая может образовывать пузыри и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой зоной, с темной полосой вокруг) (эритема многоформная).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызвать кожную сыпь, появление красных точек под кожей или гематомы.
• Кровотечение в почках, иногда с присутствием крови в моче, что приводит к неспособности почек функционировать правильно (нефропатия, связанная с антикоагулянтами).

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы при приеме апиксабана для лечения или профилактики повторного образования кровяных сгустков в венах ног и кровеносных сосудах легких.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
• • нос;
  • десны;
  • кровь в моче;
  • гематома и отек;
  • желудок, кишечник или прямая кишка;
  • рот;
  • вагинальное;
• Анемия, которая может вызвать усталость или бледность;
• Снижение количества тромбоцитов в крови (что может повлиять на свертываемость);
• Тошнота (общее недомогание);
• Кожная сыпь;
• Анализы крови могут показать:
• • повышение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) или аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Понижение артериального давления, которое может привести к обмороку или более частому сердцебиению;
• Кровотечение:
• • в глазах;
  • в рту или кашель с кровью;
  • кровь в кале;
  • тесты, показывающие кровь в кале или моче;
  • кровотечение после операции, включая гематому, отек, выделение крови или жидкости из раны/хирургического разреза (гной) или места инъекции;
  • геморрой;
  • в мышцах;
• Зуд;
• Потеря волос;
• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут привести к: отеку лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднению дыхания. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ят какие-либо из этих симптомов;
• Анализы крови могут показать:
• • нормальную функцию печени;
  • повышение некоторых ферментов печени;
  • повышение билирубина, продукта, полученного из красных кровяных клеток, который может вызвать желтушную окраску кожи и глаз.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Кровотечение:
• • в мозге или позвоночнике;
  • в легких.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Кровотечение:
• • в брюшной полости или пространстве за брюшной полостью.
• Кожная сыпь, которая может образовывать пузыри и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой зоной, с темным кольцом вокруг) (эритема мультиформная);
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызвать кожную сыпь, появление красных точек под кожей или гематомы.
• Кровотечение в почках, иногда с присутствием крови в моче, что приводит к неспособности почек функционировать правильно (нефропатия, связанная с антикоагулянтами).

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Немедленно сообщите врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов:

• Аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут привести к: отеку лица, губ, рта, языка и/или горла и затруднению дыхания. Эти побочные эффекты являются частыми (могут возникать у до 1 из 10 человек).

В целом, побочные эффекты, наблюдаемые у детей и подростков, леченных апиксабаном, были аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых, и в основном были легкой или умеренной степени. Наиболее часто встречающимися побочными эффектами у детей и подростков были носовое кровотечение и аномальное вагинальное кровотечение.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
• • вагинальное;
  • нос.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Кровотечение, включая:
• • десны;
  • кровь в моче;
  • гематома и отек;
  • кишечник или прямая кишка;
  • кровь в кале;
  • кровотечение после операции, включая гематому, отек, выделение крови или жидкости из раны/хирургического разреза (гной) или места инъекции;
• Потеря волос;
• Анемия, которая может вызвать усталость или бледность;
• Снижение количества тромбоцитов в крови ребенка (что может повлиять на свертываемость);
• Тошнота (общее недомогание);
• Кожная сыпь;
• Зуд;
• Понижение артериального давления, которое может привести к обмороку или более частому сердцебиению у ребенка
• Анализы крови могут показать:
• • нормальную функцию печени;
  • повышение некоторых ферментов печени;
  • повышение аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Кровотечение:
• • в брюшной полости или пространстве за брюшной полостью;
  • в желудке;
  • в глазах;
  • в рту;
  • геморрой;
  • в рту или кашель с кровью;
  • в мозге или позвоночнике;
  • в легких;
  • в мышцах;
• Кожная сыпь, которая может образовывать пузыри и напоминать небольшие мишени (темные точки в центре, окруженные более светлой зоной, с темным кольцом вокруг) (эритема мультиформная);
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может вызвать кожную сыпь, появление красных точек под кожей или;
• Анализы крови могут показать:
• • повышение гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);
  • тесты, показывающие кровь в кале или моче.
• Кровотечение в почках, иногда с присутствием крови в моче, что приводит к неспособности почек функционировать правильно (нефропатия, связанная с антикоагулянтами).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Элибакса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и коробке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Элибакса

Активное вещество- апиксабан.

Элибакс 5 мг: каждая таблетка содержит 5 мг апиксабана.

Другие компонентыявляются:

• Ядро таблетки: лактоза безводная(см. раздел 2 "Элибакс содержит лактозу и натрий"), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия (см. раздел 2 "Элибакс содержит лактозу и натрий") и стеарат магния.
• Покрытие: лактоза моногидрат(см. раздел 2 "Элибакс содержит лактозу и натрий"), гипромеллоза, карбонат кальция, триацетин, оксид железа красный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, овальные (9,5 мм x 5 мм), розового цвета, содержащие 5 мг активного вещества апиксабана.

Продаются в блистерах из ПВХ/ПВДЦ-алюминия в картонных коробках, содержащих 60 таблеток.

Карта информации для пациента: управление информацией

В упаковке этого лекарства, вместе с инструкцией, вы найдете карту информации для пациента или ваш врач может дать вам подобную карту.

Эта карта информации для пациента содержит полезную информацию для вас и предупредит других врачей о том, что вы проходите лечение апиксабаном. Вы должны хранить эту карту при себе всегда.

1. Возьмите карту.
2. Заполните следующие разделы или попросите вашего врача заполнить их:
   • Имя:
   • Дата рождения:
   • Показание:
   • Доза: ........мг дважды в день
   • Имя врача:
   • Номер телефона врача:
3. Сложите карту и носите ее с собой всегда.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Испания

Дата последнего пересмотра этого описания:Апрель 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.