Дроперидол хикма 2,5 мг/мл раствор для инъекций Hikma

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Дроперидол Хикма и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед тем, как Дроперидол Хикма будет введен
4. Как использовать Дроперидол Хикма
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Дроперидола Хикма
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Дроперидол Хикма 2,5 мг/мл раствор для инъекций ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Дроперидол Хикма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Дроперидола Хикма
3. Как использовать Дроперидол Хикма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Дроперидола Хикма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Дроперидол Хикма и для чего он используется

Дроперидол Хикма - это раствор для инъекций дроперидола, который используется у взрослых, детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 18 лет) для предотвращения тошноты или рвоты после операции или у взрослых для предотвращения тошноты или рвоты при приеме обезболивающих препаратов, производных морфина, после операции.

Активное вещество Дроперидола Хикма - дроперидол. Дроперидол относится к группе антипсихотических препаратов, называемых бутyroфенонами.

2. Что вам нужно знать перед тем, как Дроперидол Хикма будет введен

Не используйтеДроперидол Хикма, если:

• вы аллергичны к дроперидолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• вы аллергичны к группе лекарств, используемых для лечения психических расстройств, называемых бутyroфенонами (например, галоперидол, триперидол, бенперидол, мelperон, домперидон)
• если вы или кто-то из вашей семьи имеет нарушения на электрокардиограмме (ЭКГ).
• у вас низкий уровень калия или магния в крови
• у вас частота сердечных сокращений ниже 55 ударов в минуту (врач или медсестра проверят это), или вы принимаете лекарства, которые могут вызвать это состояние
• у вас есть опухоль надпочечника (феохромоцитома)
• вы находитесь в коме
• у вас болезнь Паркинсона
• у вас тяжелая депрессия

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать дроперидол, особенно если:

• у вас эпилепсия или история эпилепсии
• у вас проблемы с сердцем или история сердечных заболеваний
• у вас семейная история внезапной смерти
• у вас заболевания почек (особенно если вы проходите длительную диализ)
• у вас есть какие-либо заболевания легких или дыхательные проблемы
• у вас длительная рвота или диарея
• вы используете инсулин
• вы принимаете диуретики, которые вызывают потерю калия (например, фуросемид или бендрофлуметиязид)

• вы принимаете слабительные
• вы принимаете глюкокортикоиды (тип стероидных гормонов)
• если вы или кто-то из вашей семьи имеет историю тромбозов, поскольку этот тип лекарств связан с образованием тромбозов

• Вы или были большим потребителем алкоголя

Другие лекарства и Дроперидол Хикма

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не используйтеДроперидол Хикма, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

Не следует использовать метоклопрамид и другие нейролептики во время лечения дроперидолом, поскольку это увеличивает риск развития двигательных расстройств, вызванных этими лекарствами.

Дроперидол, активное вещество Дроперидола Хикма, может усиливать эффекты седативных препаратов, таких как барбитураты, бензодиазепины и производные морфина. Он также может увеличивать эффекты лекарств, используемых для снижения артериального давления (антигипертензивных), и других лекарств, таких как определенные противогрибковые, противовирусные и антибактериальные препараты. Некоторые лекарства также могут усиливать эффекты дроперидола, такие как циметидин (для язв желудка), тиклопидин (для предотвращения свертывания крови) и мибефрадил (для стенокардии). Если у вас есть какие-либо другие вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

Использование Дроперидола Хикма с пищей и алкоголем

Избегайте употребления алкогольных напитков в течение 24 часов до и после использования дроперидола.

Беременность, лактация и плодовитость

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Если вы кормите грудью и собираетесь принять дроперидол, рекомендуется однократный прием дроперидола. Вы сможете снова кормить грудью после операции.

Вождение и использование машин

Дроперидол оказывает значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами в течение как минимум 24 часов после приема дроперидола.

3. Как использовать Дроперидол Хикма

Дроперидол будет введен вам врачом путем инъекции в вену.

Количество и способ введения дроперидола будут зависеть от ситуации. Ваш врач определит количество дроперидола, которое вам нужно, на основе различных критериев, включая ваш вес, возраст и медицинское состояние.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 0,625 до 1,25 мг, уменьшенная до 0,625 мг для пожилых людей (старше 65 лет) и для пациентов с нарушением функции печени или почек. Рекомендуемая доза для детей (от 2 до 11 лет) и подростков (от 12 до 18 лет) основана на весе тела (10-50 мкг/кг) до максимальной дозы 1,25 мг. Не рекомендуется использовать дроперидол у детей младше 2 лет.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете повышение температуры тела, мышечную жесткость, тремор, быстрое увеличение лица или горла, или если вы чувствуете боль в груди после приема этого лекарства.

Были зарегистрированы следующие побочные эффекты: Если любой из этих эффектов является тяжелым или если вы заметили какой-либо эффект, не упомянутый в этой инструкции, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу, медсестре или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Дроперидола Хикма

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на флаконе после "Срок годности". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке.

Раствор должен быть использован немедленно после открытия.

Была доказана совместимость дроперидола с сульфатом морфина в 0,9% растворе хлорида натрия (в течение 14 дней при комнатной температуре) в пластиковых шприцах. С микробиологической точки зрения, разбавленный продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, время и условия, в которых он хранится после открытия перед использованием, являются ответственностью пользователя и обычно не должны превышать 24 часа, храниться при температуре от 2 до 8 °C, если только раствор не хранился в асептических и контролируемых условиях.

Не используйте Дроперидол Хикма, если вы заметите какие-либо видимые признаки порчи. Продукт должен быть визуально осмотрен перед использованием, и должны использоваться только прозрачные растворы, свободные от видимых частиц.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Дроперидола Хикма

• Активное вещество - дроперидол, каждая миллилитр раствора содержит 2,5 мг дроперидола.
• Другие компоненты - молочная кислота и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Дроперидол Хикма - прозрачный и бесцветный раствор для инъекций, содержащийся в ампулах из коричневого стекла объемом 2 мл. Каждая ампула содержит 1 миллилитр раствора и упакована в коробки по 10 или 25 ампул.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Хикма Фармацевтика (Португалия), С.А.

Эстрада ду Риу да Мо, 8 - Терругем

2705-906 Синтра

Португалия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Хикма Испания, С.Л.У.

Калье Анабель Сегура, 11, Эдифисио А, планта 1, офисина 2

28108 - Алькобендас, Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия: Дроперидол Хикма

Испания: Дроперидол Хикма 2,5 мг раствор для инъекций ЕФГ

Франция: Дроперидол Хикма 2,5 мг/1 мл, раствор для инъекций

Германия: Дроперидол Хикма 2,5 мг/мл раствор для инъекций

Италия: Дроперидол Хикма

Великобритания: Дроперидол 2,5 мг/мл раствор для инъекций

Дата последнего пересмотра этой инструкции:декабрь 2017

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Следующая информация предназначена только для медицинских специалистов:

Помимо информации, включенной в раздел 3, ниже предоставляется практическая информация для подготовки/обработки лекарства:

Несовместимости:

Несовместим с барбитуратами.

Инструкции для использования, обработки и утилизации

Только для индивидуального использования. Раствор, который не используется, должен быть утилизирован.

Раствор должен быть визуально осмотрен перед использованием. Должны использоваться только прозрачные и бесцветные растворы, свободные от видимых частиц.

Для использования в ПКА: извлеките дроперидол и морфин с помощью шприца и доведите до желаемого объема с 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций.

Утилизация неиспользованного лекарства и всех материалов, которые были в контакте с ним, должна осуществляться в соответствии с местными правилами.