ДОКСИУМ ФУЭРТЕ 500 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

2. Что вам нужно знать перед началом приема Доксиум Форте

Не принимайте Доксиум Форте

• если вы аллергичны к активному веществу или любому другому компоненту этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Доксиум Форте:

• Если у вас есть почечная недостаточность, поскольку может потребоваться коррекция дозы, особенно если у вас есть тяжелая почечная недостаточность, требующая диализа.
• Если у вас есть симптомы или признаки инфекции, такие как лихорадка, воспаление слизистых оболочек в области нёба, миндалин, языка. В этих случаях рекомендуется прекратить лечение. Возможно, ваш врач порекомендует провести анализ крови.
• Если у вас есть печеночная недостаточность, поскольку может потребоваться коррекция дозы.
• Если вы собираетесь пройти лабораторные тесты (например, анализ крови), поскольку добезилат кальция может влиять на результаты (например, креатинина). Лабораторные тесты должны проводиться до ежедневного приема лекарства.

Будьте особенно осторожны сДоксиум Форте

Как и другие лекарства, Доксиум Форте может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности (аллергические). В случае возникновения такой реакции лечение должно быть прекращено.

Добезилат кальция может вызывать интерференцию с ферментативным значением креатинина (мерой функции почек), в результате чего получаются более низкие значения, чем ожидаемые. Если вам будут проводиться какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные пробы, которые используют аллергены и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Применение Доксиум Форте с другимилекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не описаны взаимодействия с другими лекарствами.

Применение Доксиум Форте с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Доксиум Форте после еды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не должно быть назначено во время беременности. В случае беременности или подозрения на нее лечение должно быть прекращено, и об этом необходимо сообщить врачу как можно скорее.

Лактация

Не должно быть назначено во время лактации.

Вождение и использование машин

При рекомендованных дозах не описано, что это лекарство влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

3. Как принимать Доксиум Форте

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Помните принимать свое лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения.

Капсулы должны быть проглочены с водой или любым другим жидкостью, и рекомендуется принимать после еды.

Рекомендованная доза составляет 3-4 капсулы в день (1500-2000 мг), разделенные на два приема.

Если вы считаете, что действие Доксиум Форте слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Доксиум Форте, чем должно быть

Если вы приняли больше Доксиум Форте, чем должно быть, немедленно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Доксиум Форте

Если вы забыли принять лекарство, необходимо принять дозу как можно скорее в тот же день. Если вы не приняли капсулу в течение дня, принимайте свою обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Описаны следующие побочные эффекты с высокой частотой:

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Боль в животе, тошнота, диарея и рвота

Расстройства нервной системы

Головная боль (цефалгия)

Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани

Артралгия (боль в суставах), миалгия (боль в мышцах)

Исследования

Увеличение аланинаминотрансферазы (увеличение печеночного фермента)

Описаны следующие побочные эффекты с низкой частотой:

Общие расстройства

Лихорадка, озноб, астения, усталость

Расстройства иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, такие как крапивница (аллергическая реакция), дерматит, зуд, уртикария (пузырчатая сыпь на коже с зудом), отек лица (отек лица)

Описан следующий побочный эффект с очень низкой частотой:

Расстройства иммунной системы

Анафилактическая реакция (аллергическая реакция, которая может быть общей и тяжелой)

Описаны некоторые случаи с неизвестной частотой:

Расстройства кроветворения

Агранулоцитоз (тяжелое снижение количества белых кровяных телец, сопровождающееся инфекциями), лейкопения (снижение общего количества белых кровяных телец, сопровождающееся инфекциями), нейтропения (снижение количества белых кровяных телец, сопровождающееся инфекциями).

Эти реакции обычно обратимы после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Доксиум Форте

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

• Храните при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.

• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Доксиум Форте

• Активное вещество - добезилат кальция моногидрат. Каждая твердая капсула содержит 500 мг добезилата кальция моногидрата.
• Другие компоненты - порошок целлюлозы, стеарат магния и диоксид кремния. Капсулы содержат индиготин, эритрозин, диоксид титана, воду и желатин. Чернила содержат диоксид титана, повидон и шеллак.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Доксиум Форте выпускается в упаковках по 60 твердым капсулам.

Капсулы непрозрачные, с головкой темно-синего цвета и телом светло-синего цвета, с названием, напечатанным на обеих.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Barcelona

Испания

Ответственный за производство:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

c/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Испания

Этот листок инструкции был одобрен в: июне 2017 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/