Инструкция и информация о ДЕКСМЕДЕТОМИДИН АЛТАН 100 микрограммов/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий
Содержание инструкции к препарату
- Введение
- Что такое Дексмедетомидин Алтан и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом использования Дексмедетомидина Алтан
- Как использовать Дексмедетомидин Алтан
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Дексмедетомидина Алтан
- Содержание упаковки и дополнительная информация
Введение
Инструкция: информация для пациента
Дексмедетомидин Алтан 100 микрограммов/мл концентрат для раствора для инфузии
Дексмедетомидин
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Дексмедетомидин Алтан и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом использования Дексмедетомидина Алтан
- Как использовать Дексмедетомидин Алтан
- Возможные побочные эффекты
- Хранение Дексмедетомидина Алтан
- Содержание упаковки и дополнительная информация.
1. Что такое Дексмедетомидин Алтан и для чего он используется
Дексмедетомидин Алтан содержит активное вещество дексмедетомидин, которое принадлежит к группе лекарств, называемых седативными. Он используется для обеспечения седации (состояние спокойствия, сонливости или сна) у взрослых пациентов в отделениях интенсивной терапии больниц или сознательной седации во время различных диагностических или хирургических процедур.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Дексмедетомидина Алтан
Дексмедетомидин Алтан не должен быть назначен:
- если вы аллергичны к дексмедетомидину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
- если у вас есть некоторые нарушения сердечного ритма (блокада сердца 2 или 3 степени).
- если у вас очень низкое кровяное давление, которое не реагирует на лечение.
- если вы недавно перенесли инсульт или другие тяжелые эпизоды, которые влияют на кровоснабжение мозга.
Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем использовать это лекарство, сообщите вашему врачу или медсестре, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций, поскольку Дексмедетомидин Алтан должен быть использован с осторожностью:
- если у вас аномально медленный сердечный ритм (как из-за заболевания, так и из-за высокого уровня физической подготовки), поскольку это может увеличить риск остановки сердца.
- если у вас низкое кровяное давление
- если у вас низкий объем крови, например, после кровотечения
- если у вас определенные заболевания сердца
- если вы пожилой человек
- если у вас есть неврологическое расстройство (например, травма головы или спинного мозга или инсульт)
- если у вас тяжелые заболевания печени
- если вы когда-либо испытывали тяжелую лихорадку после приема некоторых лекарств, особенно анестетиков
Это лекарство может вызвать сильное мочеиспускание и чрезмерную жажду, обратитесь к врачу, если эти побочные эффекты возникают. См. раздел 4 для получения дополнительной информации.
Было обнаружено более высокое риск смертности у пациентов в возрасте 65 лет и старше при использовании этого лекарства, особенно у пациентов, госпитализированных в отделение интенсивной терапии по причинам, не связанным с послеоперационным уходом, с более тяжелым состоянием при поступлении в отделение интенсивной терапии и с более молодым возрастом. Врач решит, является ли это лекарство подходящим для вас. Врач будет учитывать преимущества и риски этого лекарства для вас по сравнению с лечением другими седативными средствами.
Использование Дексмедетомидина Алтан с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
Следующие лекарства могут увеличить эффект Дексмедетомидина Алтан:
- лекарства, которые помогают заснуть или вызывают седацию (например, мидазолам, пропофол)
- лекарства для сильной боли (например, опиоиды, такие как морфин, кодеин)
- анестетические лекарства (например, севофлуран, изофлуран)
Если вы используете лекарства, которые снижают кровяное давление и частоту сердечных сокращений, совместное использование с Дексмедетомидином Алтан может увеличить этот эффект. Дексмедетомидин Алтан не должен быть использован с лекарствами, которые могут вызвать временную паралич.
Беременность, лактация и фертильность
Дексмедетомидин Алтан не должен быть использован во время беременности или лактации, если это не абсолютно необходимо. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Вождение и использование машин
Дексмедетомидин Алтан имеет значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. После того, как вам будет назначен Дексмедетомидин Алтан, не следует управлять транспортными средствами, работать с машинами или выполнять опасные работы до тех пор, пока эффекты полностью не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом, когда вы сможете возобновить эти活动 и работу.
Дексмедетомидин Алтан содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на 2 мл ампулы; это означает, что оно практически не содержит натрия.
Это лекарство содержит 37 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждой 10 мл флаконе. Это эквивалентно 2% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия для взрослого человека.
3. Как использовать Дексмедетомидин Алтан
Отделения интенсивной терапии
Дексмедетомидин Алтан вводится врачом или медсестрой в отделении интенсивной терапии больницы.
Седация во время процедур/сознательная седация
Дексмедетомидин Алтан вводится врачом или медсестрой перед и/или во время диагностических или хирургических процедур, требующих седации, например, седации во время процедур/сознательной седации.
Ваш врач решит, какая доза подходит вам. Количество Дексмедетомидина Алтан зависит от вашего возраста, веса, общего состояния здоровья, необходимого уровня седации и того, как вы реагируете на лекарство. Ваш врач может изменить вашу дозу, если это необходимо, и будет контролировать ваше сердце и кровяное давление во время лечения.
Дексмедетомидин Алтан разбавляется и вводится в виде инфузии (капельницы) в ваши вены.
После седации/пробуждения
- Ваш врач будет наблюдать за вами в течение нескольких часов после седации, чтобы убедиться, что вы чувствуете себя хорошо.
- Не следует покидать больницу, если вы не сопровождены.
- Лекарства, которые помогают заснуть, вызывают седацию или облегчают сильную боль, могут быть не рекомендованы в течение определенного периода времени после лечения Дексмедетомидином Алтан. Проконсультируйтесь с вашим врачом о использовании этих лекарств и алкоголя.
Если вам было назначено слишком много Дексмедетомидина Алтан:
Если вам было назначено слишком много Дексмедетомидина Алтан, ваше кровяное давление может повыситься или понизиться, сердечный ритм может замедлиться, и вы можете чувствовать себя более сонным. Ваш врач знает, как лечить вас, учитывая ваше состояние.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Очень часто (встречаются у более 1 из 10 человек)
- замедленный сердечный ритм
- низкое или высокое кровяное давление
- изменение дыхательного ритма или остановка дыхания.
Часто (встречаются у 1-10 из 100 человек)
- боль в груди или сердечный приступ
- ускоренный сердечный ритм
- низкий или высокий уровень сахара в крови
- тошнота, рвота или сухость во рту
- беспокойство
- высокая температура
- симптомы после прекращения приема лекарства
Редко (встречаются у 1-10 из 1000 человек)
- снижение функции сердца, остановка сердца.
- отек желудка
- жажда
- состояние, при котором в организме слишком много кислоты
- низкий уровень альбумина в крови
- затруднение дыхания
- галлюцинации
- лекарство не достаточно эффективно.
Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)
- сильное мочеиспускание и чрезмерная жажда – могут быть симптомами гормонального расстройства, называемого несахарным диабетом. Обратитесь к врачу, если это происходит.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение Дексмедетомидина Алтан
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке после «Срок годности». Это лекарство не требует специальных условий хранения. Храните ампулы или флаконы в наружной упаковке, чтобы защитить их от света.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Дексмедетомидина Алтан
Активное вещество – дексмедетомидин. Каждый мл концентрата содержит гидрохлорид дексмедетомидина, эквивалентный 100 микрограммам дексмедетомидина.
Другие компоненты – хлорид натрия, гидроксид натрия (для коррекции pH), соляная кислота (для коррекции pH) и вода для инъекций.
Каждая 2 мл ампула содержит 200 микрограммов дексмедетомидина (в виде гидрохлорида).
Каждый 4 мл флакон содержит 400 микрограммов дексмедетомидина (в виде гидрохлорида).
Каждый 10 мл флакон содержит 1000 микрограммов дексмедетомидина (в виде гидрохлорида).
Концентрация готового раствора после разбавления должна быть 4 микрограмма/мл или 8 микрограммов/мл.
Внешний вид Дексмедетомидина Алтан и содержание упаковки
Концентрат для раствора для инфузии (стерильный концентрат).
Концентрат представляет собой прозрачный и бесцветный раствор
Упаковка
Стеклянные ампулы по 2 мл
Стеклянные флаконы по 6 или 10 мл
Упаковочные единицы
5 ампул по 2 мл
25 ампул по 2 мл
4 флакона по 4 мл
4 флакона по 10 мл
Возможно, не все упаковочные единицы будут доступны.
Владелец разрешения на маркетинг
Altan Pharmaceuticals, S.A.
ул. Колхид, 6, портал 2, 1-й этаж, офис F.
Здание Присма, Лас-Росас, 28230 Мадрид
Испания
Местный представитель:
Altan Pharmaceuticals S.A.
ул. Колхид, 6, портал 2, 1-й этаж, офис F.
Здание Присма, Лас-Росас, 28230 Мадрид – Испания
Производитель
Altan Pharmaceuticals, S.A.
авт. Аvenida де ла Конститусион, 198-199,
Промзона Монте-Бойял,
Касаррубиос-дель-Монте, 45950 Толедо – Испания
Altan Pharmaceuticals, S.A.
П.И. Бернедо, с/н.
01118 Бернедо, Алава.- Испания
Дата последней ревизии этой инструкции: Апрель 2023
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Эта информация предназначена исключительно для медицинских специалистов:
Дексмедетомидин Алтан 100 микрограммов/мл концентрат для раствора для инфузии
Способ введения
Дексмедетомидин Алтан должен быть введен медицинскими специалистами, имеющими опыт в лечении пациентов, требующих интенсивной терапии или анестезии в операционной.
Он должен быть введен только в виде разбавленной инфузии с помощью устройства для контроля скорости инфузии.
Подготовка раствора
Дексмедетомидин Алтан может быть разбавлен в растворе глюкозы 50 мг/мл (5%), растворе Рингера, маннитоле или растворе хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для достижения необходимой концентрации 4 микрограмма/мл или 8 микрограммов/мл перед введением. См. таблицу ниже для определения необходимых объемов для приготовления инфузии.
В случае необходимости концентрации 4 микрограмма/мл:
Объем Дексмедетомидина 100 микрограммов/мл концентрат для раствора для инфузии | Объем разбавителя | Общий объем инфузии |
2 мл | 48 мл | 50 мл |
4 мл | 96 мл | 100 мл |
10 мл | 240 мл | 250 мл |
20 мл | 480 мл | 500 мл |
В случае необходимости концентрации 8 микрограммов/мл:
Объем Дексмедетомидина 100 микрограммов/мл концентрат для раствора для инфузии | Объем разбавителя | Общий объем инфузии |
4 мл | 46 мл | 50 мл |
8 мл | 92 мл | 100 мл |
20 мл | 230 мл | 250 мл |
40 мл | 460 мл | 500 мл |
Раствор должен быть осторожно встряхнут для тщательного смешивания.
Дексмедетомидин Алтан должен быть визуально осмотрен на наличие частиц и изменений цвета перед введением.
Дексмедетомидин Алтан показал совместимость при введении с следующими жидкостями и лекарствами для инфузии:
Раствор Рингера, раствор глюкозы 5%, раствор хлорида натрия 0,9%, маннитол 20%, дексаметазон 4 мг, сульфат магния 10 мг/кг и 40 мг/кг и суфентанил 10 мкг/мл
Срок годности
После разбавления:
Химическая и физическая стабильность была доказана в течение 24 часов при 25°C и в холодильных условиях (2-8°C).
С микробиологической точки зрения, продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется сразу, сроки и условия хранения до использования являются ответственностью пользователя и не должны превышать 24 часа при 2-8°C, если только разбавление не было выполнено в контролируемых и проверенных асептических условиях.

- Страна регистрации лекарства
- Форма выпуска и дозировкаИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 100 микрограмм/мл
- Код АТХN05CM18
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель лекарства
- Состав препаратаCLORURO DE SODIO (9,00 mg mg), HIDROXIDO DE SODIO (E 524) (csp pH mg)
- Информация на этой странице является справочной и не заменяет медицинскую консультацию. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Похожие лекарства и аналоги ДЕКСМЕДЕТОМИДИН АЛТАН 100 микрограммов/мл концентрат для приготовления раствора для инфузийФорма выпуска и дозировка: ИНФУЗИОННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 100 микрограмм дексмедетомидина/млДействующее вещество: ДексмедетомидинПроизводитель лекарства: Orion CorporationОтпускается по рецептуФорма выпуска и дозировка: ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ, 100 мкг/млДействующее вещество: ДексмедетомидинПроизводитель лекарства: Orion CorporationОтпускается по рецептуФорма выпуска и дозировка: ИНФУЗИОННЫЙ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ, 100 микрограмм дексмедетомидина/млДействующее вещество: ДексмедетомидинПроизводитель лекарства: Orion CorporationОтпускается по рецепту
Врачи онлайн по ДЕКСМЕДЕТОМИДИН АЛТАН 100 микрограммов/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий
Обсудите применение ДЕКСМЕДЕТОМИДИН АЛТАН 100 микрограммов/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Как получить рецепт на ДЕКСМЕДЕТОМИДИН АЛТАН 100 микрограммов/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий онлайн
Заполните форму за 2 минуты
Расскажите о симптомах, истории болезни и нужном препарате.
Выберите врача или мы назначим
Выберите специалиста или мы подберём ближайшего доступного врача.
Врач рассматривает ваш случай
Обычно в течение 30 минут. Может задать уточняющие вопросы в чате.
Получите в любой аптеке
Электронный рецепт отправляется на вашу почту — действителен по всей Испании.
Часто задаваемые вопросы
ДЕКСМЕДЕТОМИДИН АЛТАН 100 микрограммов/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий требует рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Действующее вещество ДЕКСМЕДЕТОМИДИН АЛТАН 100 микрограммов/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий — Дексмедетомидин. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
ДЕКСМЕДЕТОМИДИН АЛТАН 100 микрограммов/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий производится компанией Altan Pharmaceuticals Sa. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Врачи, включая Семейные врачи, Психиатры, Дерматологи, Кардиологи, Эндокринологи, Гастроэнтерологи, Пульмонологи, Нефрологи, Ревматологи, Гематологи, Инфекционисты, Аллергологи, Гериатры, Педиатры, Онкологи, могут оценить целесообразность применения ДЕКСМЕДЕТОМИДИН АЛТАН 100 микрограммов/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Польша имеет хорошо развитую систему здравоохранения в крупных городах, таких как Варшава, Краков, Вроцлав и Гданьск. Аптеки широко доступны и работают в соответствии с действующим законодательством, обеспечивая доступ к рецептурным препаратам.
Вы можете купить ДЕКСМЕДЕТОМИДИН АЛТАН 100 микрограммов/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий в Варшаве, Кракове, Вроцлаве или Гданьске в любой аптеке при наличии действующего рецепта.
Чтобы получить рецепт, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Другие лекарства с тем же действующим веществом (Дексмедетомидин) включают ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий (25x2 мл), ДЕКСДОР 100 микрограмм/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий, ДЕКСДОР 100 микрограммов/мл концентрат для приготовления раствора для инфузий. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.
















