Инструкция и информация о КОЛИРОФТА АТРОПИН 5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР
Содержание инструкции к препарату
- Введение
- Что такое КОЛИРОФТА АТРОПИНА 5 мг/мл и для чего оно используется
- Что вам нужно знать перед началом использования КОЛИРОФТА АТРОПИНА 5 мг/мл
- Как использовать КОЛИРОФТА АТРОПИНА 5 мг/мл
- Возможные побочные эффекты
- Хранение КОЛИРОФТЫ АТРОПИНЫ 5 мг/мл
- Содержание упаковки и дополнительная информация
Введение
Проспект:информация для пользователя
КОЛИРОФТА АТРОПИНА 5 мг/мл глазные капли в растворе
Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом использования этого лекарственного средства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
|
Содержание листка-вкладыша
- Что такое КОЛИРОФТА АТРОПИНА 5 мг/мл и для чего оно используется
- Что вам нужно знать перед началом использования КОЛИРОФТА АТРОПИНА 5 мг/мл
- Как использовать КОЛИРОФТА АТРОПИНА 5 мг/мл
- Возможные побочные эффекты
5 Хранение КОЛИРОФТА АТРОПИНА 5 мг/мл
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое КОЛИРОФТА АТРОПИНА 5 мг/мл и для чего оно используется
Это глазные капли, содержащие атропин, антихолинергическое средство (блокирующее некоторые рецепторы ацетилхолина, нейротрансмиттера), которое при введении в глаза вызывает мидриаз (расширение зрачка) и циклоплегию (паралич мышцы,负责ающей аккомодацию).
Колирофта Атропина 5 мг/мл показан:
- При осмотре глаз для расширения зрачка и предотвращения фокусировки глаза.
- Для лечения острых воспалительных заболеваний глаза, таких как ирит (воспаление радужной оболочки) и иридоциклит (воспаление радужной оболочки и цилиарного тела).
2. Что вам нужно знать перед началом использования КОЛИРОФТА АТРОПИНА 5 мг/мл
Не используйте КОЛИРОФТА АТРОПИНА 5 мг/мл
- Если вы аллергичны к атропину или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленному в разделе 6).
- Если у вас есть глаукома или предрасположенность к глаукоме с узким углом (повышение давления в глазу).
- Дети с синдромом Дауна, спастической параличом (видом церебрального паралича) или повреждением мозга.
- Грудные дети младше 3 месяцев.
- Дети, которые ранее имели тяжелую реакцию на активное вещество этого лекарственного средства, атропин.
(См. в разделе 2 подраздел «Беременность, лактация и фертильность»).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Колирофты Атропины 5 мг/мл.
- Используйте это лекарственное средство только в вашем(их) глазу(ах).
- После применения держите глаза закрытыми и нажимайте мягко на слезный канал пальцем в течение как минимум 1 минуты. См. раздел 3 «Как использовать...».
- Использование этого лекарственного средства может вызвать:
- Повышение давления в глазу и глаукому, особенно у пожилых пациентов. Давление в глазу должно контролироваться часто и также перед началом лечения, под наблюдением врача.
- Изменения поведения (такие как делирий), особенно у детей и пожилых пациентов, хотя эти реакции могут возникнуть в любом возрасте.
- Чувствительность к свету. Защитите глаза от яркого света (с помощью солнцезащитных очков).
- Размытое зрение, которое может длиться до 2 недель.
- Если у вас есть температура или вы подвергаетесь воздействию высоких температур, особенно у детей, необходима осторожность, поскольку это лекарственное средство может повышать температуру тела.
- Требуется большая осторожность у пациентов с заболеваниями сердца, аритмией или недавним инфарктом миокарда, поскольку могут возникать тахикардии (повышение частоты сердечных сокращений). Рекомендуется уменьшить дозу.
Может возникнуть повышение артериального давления.
- Требуется осторожность у пациентов с:
- значительным заболеванием почек
- хронической болезнью легких
- или с симптомами нижних мочевых путей, такими как гиперплазия предстательной железы.
- Не используйте это лекарственное средство одновременно с лечением препаратами ИМАО (антидепрессантами) (см. раздел «Другие лекарственные средства...»).
Дети
- Это лекарственное средство должно использоваться с осторожностью у детей старше 3 месяцев.
- Прематурные дети и дети с низким весом при рождении или пациенты с синдромом Дауна, спастической параличом, повреждением мозга или дети со светлой кожей и голубыми глазами особенно чувствительны к побочным эффектам этого лекарственного средства. Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он проинформировал вас о тяжелых побочных реакциях, которые могут возникнуть при использовании этого лекарственного средства.
- Избегайте, чтобы дети клали это лекарственное средство на рот или щеки. Мойте руки и щеки или руки детей сразу после применения.
Другие лекарственные средства и КОЛИРОФТА АТРОПИНА 5 мг/мл
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарственное средство.
Особенно, сообщите вашему врачу, если вы используете:
Лекарственные средства, обладающие свойствами активного вещества этого лекарственного средства, такими как:
- Амантадин (антивирусное лекарственное средство и для лечения болезни Паркинсона, стимулирующее центральную нервную систему)
- Для лечения обструктивного заболевания легких, таких как: тiotropium, гликопирроний или revefenacin
- Скополамин (используемый до анестезии)
- Некоторые антигистаминные препараты (лекарственные средства, используемые для лечения аллергии)
- Антипсихотические препараты (используемые для лечения психиатрических заболеваний)
- Трициклические антидепрессанты (лекарственные средства, используемые для лечения депрессии).
Другие лекарственные средства:
- Донепезил (используемый при болезни Альцгеймера)
- Сердечные стимуляторы
- Лекарственные средства ИМАО (в основном, для лечения депрессии).
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство не рекомендуется во время беременности или лактации.
Вождение и использование машин
Влияние этого лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является значительным
Это лекарственное средство может вызвать размытое зрение и чувствительность к свету в течение длительного времени, которое может длиться несколько дней. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами или инструментами до тех пор, пока ваше зрение не станет ясным.
КОЛИРОФТА АТРОПИНА 5 мг/мл содержитметилпараоксibenzoат (Е-218) и пропилпараоксibenzoат (Е-216) и фосфаты
Это лекарственное средство может вызвать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому, что содержит метилпараоксibenzoат (Е-218) и пропилпараоксibenzoат (Е-216).
Это лекарственное средство содержит 3,3 мг фосфатов в каждом мл.
Если у вас есть тяжелое повреждение роговицы (прозрачной оболочки передней части глаза), лечение фосфатами, в редких случаях, может привести к размытому зрению из-за накопления кальция.
3. Как использовать КОЛИРОФТА АТРОПИНА 5 мг/мл
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослые
Когда необходимо поддерживать эффект, обычно проводятся три применения в день по 2 капли.
Для осмотра рефракции в каждый глаз капают 1 или 2 капли дважды в день, в течение 1-3 дней до осмотра.
Использование у детей
Дети (старше 3 месяцев)
Из-за риска тяжелых системных побочных эффектов, это лекарственное средство противопоказано детям младше 3 месяцев и рекомендуется использовать с осторожностью у детей старше 3 лет. Рекомендуется использовать самую низкую эффективную дозу, чтобы уменьшить риск возникновения системных побочных эффектов (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Когда необходимо поддерживать эффект, обычно проводятся три применения в день по 1 капле.
Для осмотра рефракции в каждый глаз капают 1 или 2 капли дважды в день, в течение 1-3 дней до осмотра.
Помните, что необходимо применять ваше лекарственное средство в соответствии с указаниями вашего врача.
Использование у пациентов пожилого возраста
Используйте с осторожностью у пациентов пожилого возраста, поскольку они могут иметь более высокий риск не диагностированной глаукомы и нарушений поведения.
Ваш врач укажет продолжительность лечения Колирофтой Атропиной 5 мг/мл. Не прекращайте лечение раньше, если только ваш врач не скажет вам об этом.
Рекомендации по использованию:
Офтальмологический путь (в глаза).

1 2 3
- Мойте руки.
- Возьмите флакон.
- После открытия флакона в первый раз, необходимо удалить пластиковое кольцо с упаковки, если оно ослаблено.
- Держите флакон, повернутый вниз, между пальцами.
- Наклоните голову назад. Аккуратно отодвиньте нижнюю веку глаза пальцем, пока не образуется мешок между векой и глазом, в который должна попасть капля (рисунок 1).
- Поднесите кончик флакона к глазу. Вам может быть полезно использовать зеркало.
- Не касайтесь глаза или веки, а также других поверхностей кончиком флакона. Капли могут быть загрязнены.
- Аккуратно нажмите на основание флакона указательным пальцем, чтобы выпустить одну каплю за раз (рисунок 2).
- После использования этого лекарственного средства отпустите нижнюю веку, закройте глаз и нажмите мягко на край глаза, рядом с носом, в течение как минимум 1 минуты. Это помогает предотвратить попадание этого лекарственного средства в другие части тела (рисунок 3).
- Если вы капаете капли в оба глаза, повторите все предыдущие шаги для другого глаза.
- Закройте флакон плотно сразу после использования.
- Помните, что необходимо мыть руки после применения этого лекарственного средства.
Если капля попадает вне глаза, попробуйте снова.
Если вы используете другие офтальмологические лекарственные средства, подождите как минимум 5 минут между применением этого лекарственного средства и другими офтальмологическими лекарственными средствами. Офтальмологические мази должны применяться в последнюю очередь.
Если вы использовали больше КОЛИРОФТЫ АТРОПИНЫ 5 мг/мл, чем необходимо
Вы можете удалить его, промыв глаза теплой водой. Не наносите больше капель, пока не придет время следующего применения. Симптомы передозировки могут включать покраснение и сухость кожи (у детей может возникнуть сыпь), размытое зрение, быстрый и нерегулярный пульс, температуру, вздутие живота у детей, судороги, галлюцинации, потерю координации и быстрое прогрессирующее угнетение дыхания.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20, указав лекарственное средство и количество, использованное.
Если вы забыли использовать КОЛИРОФТУ АТРОПИНУ 5 мг/мл
Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Нанесите одну дозу как можно скорее и продолжайте с следующей запланированной дозой. Однако, если уже почти время следующей дозы, не наносите пропущенную дозу и продолжайте с следующей дозой вашего обычной схемы.
Если у вас есть какие-либо другие сомнения по поводу использования этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, это лекарственное средство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Во время постмаркетингового опыта были зарегистрированы следующие реакции:
Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):
- Эффекты в глазу: размытое зрение, увеличение размера зрачка (продолженный эффект лекарственного средства), отек век, чувствительность к свету.
- Общие эффекты: аллергия, увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений, головная боль, головокружение, галлюцинации, состояние дезориентации, запор, вздутие живота, рвота, покраснение или воспаление кожи, сыпь, температура.
Другие побочные эффекты у детей
Дети более склонны к проявлению общих побочных эффектов, описанных выше, особенно у детей-прематур, с низким весом при рождении или у пациентов с синдромом Дауна, спастической параличом или повреждением мозга (см. в разделе 2 подраздел «Не используйте...»).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человеческого использования: https://www.notificaRAM.es.Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарственного средства.
5. Хранение КОЛИРОФТЫ АТРОПИНЫ 5 мг/мл
Храните это лекарственное средство вне поля зрения и досягаемости детей.
Храните при температуре ниже 25°C.
Не используйте это лекарственное средство после даты истечения срока годности, указанной на флаконе и упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Чтобы избежать инфекций, необходимо утилизировать флакон через 4 недели после первого открытия.
Запишите дату открытия флакона в отведенном для этого месте на упаковке.
Лекарственные средства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарственные средства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как утилизировать упаковку и лекарственные средства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав КОЛИРОФТЫ АТРОПИНЫ 5 мг/мл
- Активное вещество - атропина. 1 мл глазных капель в растворе содержит 5 мг атропины (в виде сульфата) (0,5%).
- Другие компоненты: метилпараоксibenzoат (Е-218), пропилпараоксibenzoат (Е-216), хлорид натрия, дигидrogenфосфат натрия додекагидрат, дигидrogenфосфат калия и очищенная вода.
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Колирофта Атропина 5 мг/мл - глазные капли в растворе; это прозрачная и бесцветная жидкость, представленная в флаконе-капельнице (пластиковом флаконе) объемом 10 мл с запечатанным крышкой.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
Владелец разрешения на маркетинг
Alcon Healthcare S.A.
World Trade Center Almeda Park
Plaça de la Pau s/n, Edificio 6, planta 3
08940 - Cornellà de Llobregat (Barcelona)
Испания
Ответственный за производство
Siegfried El Masnou, S.A.
C/ Camil Fabra, 58
08320 El Masnou – Barcelona
Испания
или
Alcon Laboratories Belgium
Lichterveld 3
2870 Puurs-Sint-Amands
Бельгия
Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:Май 2020
Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Иллюстративное изображение Изображение: AEMPS – CIMA - Страна регистрации лекарства
- Форма выпуска и дозировкаГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, 5 мг
- Код АТХS01FA01
- Средняя цена в аптеках5.1 EUR
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Производитель лекарства
- Состав препаратаPARAHIDROXIBENZOATO DE METILO (E-218) (0,3 mg mg), PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO (0,2 mg mg), HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO (0,5 mg mg), DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO (4,5 mg mg), CLORURO DE SODIO (5,8 mg mg)
- Информация на этой странице является справочной и не заменяет медицинскую консультацию. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Похожие лекарства и аналоги КОЛИРОФТА АТРОПИН 5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР
КОЛИРОФТА АТРОПИН 10 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОРИллюстративное изображениеФорма выпуска и дозировка: ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, -Действующее вещество: atropineПроизводитель лекарства: Alcon Healthcare S.A.Отпускается по рецепту
КОЛИРОФТА ЦИКЛОПЛЕЖИК 10 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОРИллюстративное изображениеФорма выпуска и дозировка: ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, 10 мгДействующее вещество: cyclopentolateПроизводитель лекарства: Alcon Healthcare S.A.Отпускается по рецепту
КОЛИРОФТА ТРОПИКАМИД 10 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОРИллюстративное изображениеФорма выпуска и дозировка: ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, 10 мг/млДействующее вещество: ТропикамидПроизводитель лекарства: Alcon Healthcare S.A.Отпускается по рецепту
Врачи онлайн по КОЛИРОФТА АТРОПИН 5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР
Обсудите применение КОЛИРОФТА АТРОПИН 5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР и возможные следующие шаги — по оценке врача.
Часто задаваемые вопросы
КОЛИРОФТА АТРОПИН 5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР требует рецепта в Испания. Вы можете уточнить у врача онлайн, подходит ли это лекарство для вашей ситуации.
Действующее вещество КОЛИРОФТА АТРОПИН 5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР — atropine. Эта информация помогает определить лекарства с тем же составом под другими торговыми названиями.
Средняя цена КОЛИРОФТА АТРОПИН 5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР в аптеках составляет около 5.1 EUR. Стоимость может отличаться в зависимости от производителя, формы выпуска и аптеки.
КОЛИРОФТА АТРОПИН 5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР производится компанией Alcon Healthcare S.A.. Упаковка и торговое название могут отличаться в зависимости от дистрибьютора.
Врачи, включая Офтальмологи, Оториноларингологи, Терапевты, могут оценить целесообразность применения КОЛИРОФТА АТРОПИН 5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР с учетом вашей ситуации и местных правил. Вы можете записаться на онлайн-консультацию, чтобы обсудить возможные варианты.
Рецепт выписывает врач после оценки состояния здоровья. В Испании КОЛИРОФТА АТРОПИН 5 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР отпускается в аптеках по этому рецепту. Онлайн-консультация не гарантирует выписку рецепта: решение всегда остаётся за врачом.
Чтобы запросить рассмотрение, вы можете воспользоваться Oladoctor:
Другие лекарства с тем же действующим веществом (atropine) включают КОЛИРОФТА АТРОПИН 10 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР, КОЛИРОФТА ЦИКЛОПЛЕЖИК 10 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР, КОЛИРОФТА ТРОПИКАМИД 10 мг/мл ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ, РАСТВОР. Они могут отличаться торговым названием или формой выпуска, но содержат одинаковый терапевтический компонент. Перед изменением лечения рекомендуется проконсультироваться с врачом.
















