КОЛХИЦИН СЕИД 1 мг ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Колхicina Сеид и для чего она используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Колхицины Сеид
4. Как принимать Колхицину Сеид
5. Если вы пропустили прием Колхицины Сеид
6. Возможные побочные эффекты
7. Хранение Колхицины Сеид
8. Содержание упаковки и дополнительная информация
9. Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

КОЛХИЦИНА СЕИД 1 мг таблетки

Содержание листка

1. Что такое Колхicina Сеид и для чего она используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема Колхицины Сеид.
3. Как принимать Колхицину Сеид.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение Колхицины Сеид.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Колхicina Сеид и для чего она используется

Колхicina относится к группе лекарств, известных как антиподагрические.

Колхicina Сеид используется для лечения острых приступов подагры и хронической подагры, профилактики острых приступов при начале лечения другими лекарствами, которые снижают уровень мочевой кислоты в крови и моче, и периодической болезни (семейная средиземноморская лихорадка).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Колхицины Сеид

Не принимайте Колхицину Сеид:

• Если вы аллергичны к колхicine или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть тяжелые заболевания почек.
• Если вы проходите диализ.
• Если у вас есть тяжелые заболевания печени.
• Если у вас есть тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта.
• Если у вас есть язва желудка.
• Если у вас есть заболевания сердца.
• Если у вас есть заболевания крови.
• Если вы беременны.
• Если вы недавно принимали или принимаете другие лекарства (см. раздел "Прием Колхицины Сеид с другими лекарствами").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Колхицины Сеид.

Будьте особенно осторожны сКолхициной Сеид:

• В случае появления диареи, тошноты, рвоты или боли в животе во время лечения. Свяжитесь с вашим врачом немедленно, поскольку возможно, что вам придется скорректировать дозу или прекратить лечение.
• У пожилых людей, детей и пациентов с ослабленным здоровьем или злоупотребляющих алкоголем.
• У пациентов с заболеваниями печени и почек. Возможно, что врач придется скорректировать дозу.
• Во время длительного лечения могут出现 серьезные проблемы с мышцами и почками.

Если вы принимаете Колхицину Сеид, необходимо контролировать побочные эффекты, которые это лекарство может вызвать в крови (снижение количества белых кровяных телец, тромбоцитов и красных кровяных телец). Возможно, что ваш врач назначит периодические анализы крови для контроля этих побочных эффектов.

Другие лекарства и Колхicina Сеид

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства..

Особенно сообщите вашему врачу перед приемом колхицины, если вы недавно принимали или принимаете лекарства, содержащие следующие активные вещества, поскольку это может повлиять на выведение Колхицины Сеид из организма:

• Лекарства, используемые для лечения инфекций, такие как кларитромицин, эритромицин, телитромицин, азитромицин и другие антибиотики, относящиеся к этой группе, называемой макролидами.
• Лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций, таких как итраконазол и кетоконазол.
• Лекарства, используемые для лечения гипертонии, такие как верапамил и дилтиазем.
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ, такие как индинавир, нельфинавир, ритонавир и саквинавир.

Если вы принимаете Колхицину Сеид с лекарствами для снижения уровня холестерина и триглицеридов, такими как аторвастатин, симвастатин, pravastatin, флувастатин, гемфиброзил, фенофибрат, аcido фенофибрико или бефафибрат, с лекарствами для лечения сердечных заболеваний, такими как дигоксин, и с иммунодепрессивными лекарствами, такими как циклоспорин, может увеличиться риск появления проблем с мышцами. Сообщите вашему врачу перед приемом колхицины.

Всасывание витамина B12 может быть нарушено при длительном или высокодозном приеме колхицины. Возможно, что потребуется увеличить дозу витамина B12.

Использование Колхицины Сеид с продуктами питания и напитками

Не следует одновременно принимать лечение колхициной и потреблять грейпфрутовый сок, поскольку это может снизить выведение колхицины из организма и, таким образом, нанести вред.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте это лекарство, если вы беременны.

Не рекомендуется принимать во время лактации, поскольку колхicina может проникать в грудное молоко и наносить вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Очень маловероятно, что Колхicina Сеид повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Важная информация о некоторых компонентах этого лекарства

Колхicina Сеид содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Колхицину Сеид

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не превышайте указанные дозы.

Перорально:

Взрослые

• Острый приступ подагры:

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (1 мг колхицины) при первых признаках острого приступа. Если облегчение боли не наступает, рекомендуемая схема составляет 0,5 мг до 1 мг колхицины через 1-2 часа после первой дозы.

Не следует принимать дозы выше 2 таблеток в течение 24 часов.

Дозы выше 2 таблеток в день не показали большей эффективности, но увеличили риск побочных эффектов.

Эта схема приема может быть продолжена до максимума 4 дней подряд с общей накопительной дозой 6 мг колхицины за 4 дня. Если необходимо, потому что боль при приступе подагры сохраняется, можно повторить предыдущую схему, но всегда после至少 3 дней без лечения, как "период промывания".

• Профилактическое лечение приступов подагры во время начальной терапии аллопуринолом или урико-суриками:

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку (1 мг колхицины) в день.

Если требуется более низкая доза (менее 1 мг колхицины) или разделение дозы на несколько приемов в день (например, 0,5 г колхицины 2 раза в день), необходимо использовать другую доступную форму.

Ваш врач решит схему лечения и продолжительность приема колхицины.

• Периодическая болезнь или семейная средиземноморская лихорадка:

Рекомендуемая доза составляет 1-2 таблетки в день. Может быть разделена на 2 приема в день или приниматься в 1 прием. Ваш врач скажет вам, как долго необходимо принимать Колхицину Сеид.

• Лечение хронической подагры:

Рекомендуемая доза для лечения хронической подагры составляет 1 таблетку (1 мг колхицины) в день. Ваш врач скажет вам, как долго необходимо принимать Колхицину Сеид.

Использование у детей и подростков моложе 18 лет

• Острый приступ подагры, профилактика приступов подагры и хроническая подагра:

Недостаточно данных, чтобы установить рекомендации для этой возрастной группы.

• Периодическая болезнь или семейная средиземноморская лихорадка:

Рекомендуемая доза для подростков старше 12 лет составляет 1 таблетку (1 мг колхицины) до 2 таблеток (2 мг колхицины) в день. Может быть разделена на 2 приема в день или приниматься в 1 прием.

Если вы приняли больше Колхицины Сеид, чем должно быть

Проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу немедленно. В случае передозировки или случайного приема большого количества лекарства проконсультируйтесь с Токсикологической службой. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы приняли дозы выше указанных вашим врачом, вы можете испытать интоксикацию. Интоксикации колхициной при передозировке очень серьезны.

Не существует специфического антидота.

В случае интоксикации при приеме большого количества таблеток необходимо принять активированный уголь, провести промывание желудка и восполнить воду и электролиты внутривенно.

Симптомы передозировки обычно появляются в течение первых 24 часов после приема лекарства, но иногда могут быть задержаны до 1 недели. Поэтому, если вы подозреваете передозировку, даже без видимых признаков, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Наиболее частые симптомы токсичности включают ощущение жжения и дискомфорта в полости рта и горле, трудности с глотанием и дыханием, желудочно-кишечные расстройства, такие как боли в животе, тошнота, рвота, диарея, в некоторых случаях с кровью, спутанность сознания, алопеция (потеря волос) и гипотония (снижение артериального давления).

Если вы пропустили прием Колхицины Сеид

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наиболее частые побочные эффекты включают:

• Тошноту, рвоту, боли в животе и диарею.

Высокие дозы могут вызывать кожные высыпания, сильную диарею, желудочно-кишечные кровотечения и нарушения функции печени или почек.

В некоторых случаях были обнаружены:

• При длительном лечении нарушения количества кровяных клеток, такие как снижение количества белых кровяных телец (лейкопения), снижение количества нейтрофилов (нейтропения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
• Азооспермия (отсутствие сперматозоидов).
• Алопеция (потеря волос).
• Нарушения нервов, контролирующих мышцы, обратимые после прекращения лечения.
• Нарушения мышечной функции, такие как рабдомиолиз (разрушение мышечных волокон).
• Повреждение печени.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Колхицины Сеид

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после даты "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Колхицины Сеид:

• Активное вещество: Колхicina. Каждая таблетка содержит 1 мг колхицины.
• Другие компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, поливинилпирролидон, метилцеллюлоза, стеарат магния, лак эритрозина (Е-127).

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Таблетки розового цвета.

Это лекарство выпускается в упаковках, содержащих 2 блистера по 20 таблеток каждый.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers, Km 15.

08185 Lliçà de Vall. (Barcelona)

Испания

Дата последнего обновления этого листка:Сентябрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.