ХЛОРИД ТАЛЛИЯ (201 Tl) CIS BIO INTERNATIONAL 37 МБк/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Хлорид таллия (201Tl) CIS bio international и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом использования Хлорида таллия (201Tl) CIS bio international
4. Как использовать Хлорид таллия (201Tl) CIS bio international
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Хлорида таллия (201Tl) CIS bio international
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Проспект: информация для пациента

Хлорид таллия (201Tl) CIS bio international 37МБк/мл раствор для инъекций

Хлорид таллия (201Tl)

Прочитайте внимательно весь проспект перед тем, как вам будет введено это лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом-ядерным специалистом, который будет наблюдать за процедурой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом-ядерным специалистом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Хлорид таллия (201Tl) CIS bio international и для чего он используется.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлорида таллия (201Tl) CIS bio international
3. Как использовать Хлорид таллия (201Tl) CIS bio international
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Хлорида таллия (201Tl) CIS bio international
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Хлорид таллия (201Tl) CIS bio international и для чего он используется

Это лекарство является радиофармацевтическим препаратом, используемым только для диагностических целей.

Когда его вводят, определенные органы тела быстро поглощают его. Поскольку продукт содержит небольшое количество радиоактивности, он может быть виден снаружи тела с помощью специальных камер, и можно сделать фотографию (так называемую гаммаграфию). Эта гаммаграфия показывает, как радиоактивность распространилась в органе, что может дать врачу ценную информацию о форме органа и его функционировании.

Хлорид таллия (201Tl) CIS bio international используется для получения изображения, которое исследует:

• сердце. Эти исследования предоставляют информацию о перфузии сердца, качестве клеток и функционировании сердечной мышцы.
• мышцы ног, для исследования кровотока в мышцах при определенных заболеваниях, при которых артерии конечностей сужены (периферическое сосудистое расстройство)
• паращитовидные железы,
• или определенные опухоли, которые известны как захватывающие таллий, такие как опухоли мозга и щитовидной железы, и метастазы.

Введение Хлорида таллия (201Tl) CIS bio international предполагает получение небольшого количества радиоактивности. Ваш врач и врач-ядерный специалист рассмотрели, что клиническая польза, которую вы получите от процедуры с радиофармацевтическим препаратом, превышает риск радиации.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Хлорида таллия (201Tl) CIS bio international

Хлорид таллия (201Tl) CIS bio international не должен использоваться:

• Если вы аллергичны к Хлориду таллия (201Tl) или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• Если вы беременны.
• Если вы кормите грудью.
• Если вам меньше 18 лет.
• При некоторых сердечных исследованиях вам необходимо выполнять упражнения, которые заставляют ваше сердце работать больше. Специалист по ядерной медицине будет учитывать этот тип исследования только в том случае, если он уверен, что упражнение не представляет опасности для вас.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом-ядерным специалистом перед введением Хлорида таллия (201Tl) CIS bio international, если у вас снижена функция почек или печени.

До введения Хлорида таллия (201Tl) CIS bio international вам необходимо:

• пить много воды до начала процедуры, чтобы часто мочиться в течение первых часов после ее окончания.
• быть на голодном желудке не менее 4 часов, если вам будут исследовать сердце

Использование Хлорида таллия (201Tl) CIS bio international с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу-ядерному специалисту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, поскольку некоторые лекарства могут влиять на исследование или на интерпретацию изображений. Ваш врач-ядерный специалист скажет вам, нужно ли прекратить прием определенных лекарств перед процедурой и на какой срок.

Некоторые примеры включают:

• продукты, содержащие метилксантинытакие как определенные лекарства для лечения мигрени и теофиллин(лекарство для лечения астмы и других респираторных заболеваний)
• дипиридамол: лекарство для снижения свертываемости крови
• лекарства, известные как бета-блокаторы. Они используются для лечения высокого кровяного давления, сердечных заболеваний или других заболеваний, и имеют названия активных веществ, оканчивающихся на «олол»
• лекарства, известные как нитраты, для лечения боли в груди, вызванной сужением кровеносных сосудов сердца, нерегулярными сердечными сокращениями или высоким кровяным давлением
• лекарства, известные как блокаторы кальциевых каналов, для лечения высокого кровяного давления и определенных сердечных заболеваний
• лекарства, содержащие дигиталис, такие как дигоксин, для лечения сердечной недостаточности.

Хлорид таллия (201Tl) CIS bio international с напитками

В зависимости от типа исследования может быть необходимо избегать напитков, содержащих кофеин, не менее 12 часов до процедуры. Ваш врач укажет, необходимо ли это в вашем случае.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом-ядерным специалистом перед введением этого лекарства.

Вы должны сообщить специалисту по ядерной медицине перед введением Хлорида таллия (201Tl) CIS bio international, если есть вероятность того, что вы можете быть беременной, если у вас задержка или вы пропустили период или если вы кормите грудью. В случае сомнений важно проконсультироваться со специалистом по ядерной медицине, который будет наблюдать за процедурой.

• Если вы беременны:

Врач-ядерный специалист невведет это лекарство во время беременности, поскольку оно может нанести вред плоду.

• Если вы кормите грудью:

Сообщите вашему врачу, если вы кормите ребенка, поскольку может быть необходимо отложить процедурудо окончания лактации. Если процедуру нельзя отложить, вам необходимо прервать лактацию на 2 дняи выбросить это молоко, пока радиоактивность не будет удалена из вашего организма.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом-ядерным специалистом, когда можно возобновить лактацию.

Вождение и использование машин

Считается маловероятным, что Хлорид таллия (201Tl) CIS bio international повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины

Хлорид таллия (201Tl) содержитнатрий

Это лекарство содержит 3,3 мг натрия (основной компонент столовой соли/для приготовления пищи) в каждом мл.

Это эквивалентно 0,17% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как использовать Хлорид таллия (201Tl) CIS bio international

Существуют строгие правила использования, обращения и утилизации радиофармацевтических препаратов. Хлорид таллия (201Tl) CIS bio international будет использоваться только в специальных контролируемых зонах. Этот продукт будет обрабатываться и вводиться только обученным и квалифицированным персоналом, который может использовать его безопасно. Эти люди будут проявлять особую осторожность при использовании этого продукта и будут информировать вас о своих действиях.

Врач-ядерный специалист, который будет наблюдать за процедурой, решит, какое количество Хлорида таллия (201Tl) CIS bio international должно быть использовано в вашем случае. Это будет минимальное количество, необходимое для получения желаемой информации.

Рекомендуемая доза для взрослых обычно составляет от 50 до 110 МБк (МБк: мегабеккерель, единица, используемая для выражения радиоактивности).

Введение Хлорида таллия (201Tl) CIS bio international и проведение процедуры

Хлорид таллия (201Tl) CIS bio international будет введен путем инъекции в вену.

Обычно одна инъекция достаточна для предоставления информации, необходимой вашему врачу-ядерному специалисту, хотя иногда может потребоваться вторая инъекция.

Инъекция может быть введена в состоянии покоя или во время физических упражнений. Также вам может быть введено лекарство, которое заставляет ваше сердце работать сильнее.

Продолжительность процедуры

Ваш врач-ядерный специалист сообщит вам о обычной продолжительности процедуры.

После введения Хлорида таллия (201Tl) CIS bio international вам необходимо

• часто мочитьсядля удаления продукта из организма.

Врач-ядерный специалист, который наблюдает за процедурой, сообщит вам, необходимо ли принимать какие-либо особые меры предосторожности после получения этого лекарства. Свяжитесь с врачом-ядерным специалистом, который наблюдает за процедурой, если у вас есть какие-либо вопросы.

Если вам введено больше Хлорида таллия (201Tl) CIS bio international, чем необходимо

Передозировка маловероятна, поскольку Хлорид таллия (201Tl) CIS bio international вводится врачом в строго контролируемых условиях. Однако в случае передозировки вы получите соответствующее лечение. Врач-ядерный специалист может порекомендовать вам пить много воды и часто мочиться для удаления радиоактивности из вашего организма.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании Хлорида таллия (201Tl) CIS bio international, спросите у врача-ядерного специалиста, который наблюдает за процедурой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Следующие побочные эффекты были описаны в результате введения Хлорида таллия (201Tl) CIS bio international (частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)):

• Аллергические реакции с симптомами такими как

• спазм гортани
• воспаление гортани
• отек в различных местах, таких как лицо, гортань, язык
• затруднение дыхания
• покраснение кожи, сыпь, пузырьки, зуд, крапивница, боль в коже
• гиперчувствительность
• боль в лице
• воспаление глаза, вызывающее зуд, слезотечение или покраснение глаза
• нарушение оттока слез
• покраснение
• повышенное потоотделение
• кашель

• обмороки или симптомы такие как

• головокружение
• замедление сердечного ритма
• низкое кровяное давление
• дрожь
• головная боль
• бледность

• реакция в месте инъекции, такая как местный отек, боль, покраснение или другие реакции в месте инъекции.
• Было зарегистрировано местное повреждение тканей (некроз) в случаях, когда инъекция не была введена в вену.

Хлорид таллия (201Tl) часто используется в сочетании с тестом на стресс сердца. Тест на стресс сердца может вызвать определенные сердечные симптомы, такие как сердцебиение, аномалии на кардиограмме (ЭКГ), нерегулярные сердечные сокращения, боль в груди, затруднение дыхания и, в конечном итоге, инфаркт миокарда. Другие симптомы, связанные со стрессом, включают высокое или низкое кровяное давление, озноб, нарушения вкуса, тошноту, рвоту и общую усталость или дискомфорт.

Введение этого радиофармацевтического препарата предполагает получение небольшого количества ионизирующей радиации с очень низким риском развития рака и генетических дефектов.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Хлорида таллия (201Tl) CIS bio international

Вам не придется хранить это лекарство. Это лекарство хранится под ответственность специалиста в подходящих помещениях. Хранение радиофармацевтических препаратов будет осуществляться в соответствии с национальными правилами, касающимися радиоактивных материалов.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Хлорида таллия (201Tl) CIS bio international

• Активное вещество - хлорид таллия (201Tl)

Каждый мл содержит 37 МБк хлорида таллия (201Tl) на дату и время калибровки.

• Другие компоненты - хлорид натрия и вода для инъекций

Вид продукта и содержание упаковки

Хлорид таллия (201Tl) CIS bio international выпускается в виде раствора для инъекций.

Размер упаковки: 1 флакон для многократного использования.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

CIS bio international

BP 32 - 91192 Gif sur Yvette Cedex

Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Curium Pharma Spain, S.A.

Avda. Dr. Severo Ochoa, 29

28100-Alcobendas

Телефон: 91 4841989

Дата последнего пересмотра этого проспекта: март 2024 г.

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов:

Полная инструкция по Хлориду таллия (201Tl) CIS bio international включена в качестве отдельного документа в упаковке продукта, с целью предоставления медицинским специалистам дополнительной научной и практической информации об использовании этого радиофармацевтического препарата.

Пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией [инструкция должна быть включена в коробку].