Клоназепам 2 Мг Таблетки

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Клоназепам Нейраксфарм и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Клоназепама Нейраксфарма
4. Как принимать Клоназепам Нейраксфарм
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Клоназепама Нейраксфарм
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Клоназепам Нейраксфарм 2 мг таблетки ЕФГ

Клоназепам

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Клоназепам Нейраксфарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Клоназепама Нейраксфарма
3. Как принимать Клоназепам Нейраксфарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Клоназепама Нейраксфарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Клоназепам Нейраксфарм и для чего он используется

Клоназепам Нейраксфарм содержит активное вещество клоназепам. Клоназепам относится к группе бензодиазепинов и используется для лечения судорожных расстройств (эпилепсии).

Клоназепам Нейраксфарм показан в качестве дополнительной терапии или в случае неэффективности других препаратов для лечения большинства типов эпилепсии, особенно абсансных приступов, включая атипичные абсансные приступы, миоклонические и атонические приступы.

При детских спазмах и тónico-клонических приступах Клоназепам Нейраксфарм показан только в качестве дополнительной терапии или если нет ответа на другие препараты.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Клоназепама Нейраксфарма

Не принимайте Клоназепам Нейраксфарм

• если вы аллергичны к клоназепаму, другим бензодиазепинам или любому из других компонентов этого препарата, указанных в разделе 6;
• если у вас есть проблемы с зависимостью от алкоголя, наркотиков или препаратов;
• в случае комы;
• в случае тяжелых респираторных проблем;
• в случае тяжелых проблем с печенью, поскольку бензодиазепины могут вызывать печеночную энцефалопатию (болезнь мозга, возникшую в печени).
• если вы кормите грудью (см. Беременность и лактация).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Во время лечения клоназепамом вы можете испытывать некоторую потерю эффективности.

Проблемы с печенью

• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, вам не следует лечиться клоназепамом (см. Не принимайте Клоназепам Нейраксфарм). Бензодиазепины могут быть причиной эпизодов печеночной энцефалопатии в случае тяжелого повреждения печени. Необходимо проявлять особую осторожность при назначении этого препарата пациентам с легкими или умеренными проблемами с печенью, поэтому должна быть назначена самая низкая возможная доза (см. раздел 3).

ЦНС, психоз и депрессия

• Этот препарат должен использоваться с особой осторожностью у пациентов с расстройствами координации между мышечными группами (церебеллярная или спинocereбеллярная атаксия).
• Бензодиазепины не рекомендуются для основного лечения психотических заболеваний. Пациенты с историей депрессии и/или попыток самоубийства должны находиться под пристальным наблюдением.
• У пациентов с депрессией или тревогой, связанной с депрессией, лечение бензодиазепинами может усугубить симптомы, если нет адекватного лечения основного заболевания соответствующими препаратами (антидепрессантами).
• У небольшого числа людей, проходивших лечение с помощью противоэпилептических препаратов, таких как лоразепам, были отмечены мысли о самоубийстве или самоубийстве. Если у вас появляются такие мысли, немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Миастения гравис

• Необходимо проявлять особую осторожность, если у вас есть миастения гравис (хроническое аутоиммунное неврологическое заболевание, вызывающее мышечную слабость).

Апноэ во сне (заболевание, при котором люди испытывают дыхательную недостаточность во время сна)

• Если у вас есть апноэ во сне (расстройство сна, при котором дыхание останавливается и возобновляется повторно), не следует использовать бензодиазепины из-за возможного дополнительного эффекта на респираторную депрессию.

Апноэ во сне, кажется, более часто встречается у пациентов с эпилепсией; поэтому необходимо учитывать связь между апноэ во сне, возникновением эпилептических приступов и недостатком кислорода после приступа при приеме бензодиазепинов. Они также имеют седативный эффект и ослабляют дыхание. По этой причине этот препарат должен назначаться только в том случае, если ваш врач ожидает, что польза будет превышать возможные риски.

Порфирия

• Этот препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов с порфирией, заболеванием, при котором нарушается образование гемоглобина.

История зависимости от алкоголя, наркотиков или препаратов

• Если вы ранее испытывали проблемы с алкоголизмом, наркозависимостью или зависимостью от препаратов, поскольку существует риск неправильного использования препарата. Прием этого препарата может привести к физической или психической зависимости. Риск зависимости увеличивается с дозой и продолжительностью лечения; однако он существует даже при правильной дозе и более коротком лечении. Этот риск увеличивается, если у вас есть история злоупотребления алкоголем, наркотиками или препаратами. Если лечение突然 прерывается, может развиться физическая зависимость, и могут появиться симптомы абстиненции (см. ниже).

Совместное использование с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС

Не следует использовать этот препарат одновременно с алкоголем и/или препаратами, угнетающими ЦНС, поскольку это может увеличить эффекты клоназепама и вызвать чрезмерную седацию или анестезию, а также клинически значимую депрессию сердечно-сосудистой и респираторной функции, и даже привести к коме или смерти.

Психиатрические реакции и "парадоксальные" реакции

Известно, что использование бензодиазепинов может вызывать галлюцинации, а также противоположные эффекты ("парадоксальные реакции", такие как беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, тревога, бред, гнев, кошмары, галлюцинации, психоз, изменения поведения и другие расстройства поведения (см. раздел 4)). Если это происходит, лечение этим препаратом должно быть прекращено в соответствии с указаниями врача.

Эти парадоксальные реакции более распространены у детей и пожилых пациентов.

Расстройства памяти

Этот препарат также может вызывать временные нарушения памяти (антероградная амнезия) в дозе, назначенной врачом. Это означает, например, что вы не будете помнить活动, осуществляемых после приема препарата. Эти эффекты могут быть связаны с неадекватным поведением. Риск антероградной амнезии увеличивается, если назначаются более высокие дозы (см. раздел 4).

Респираторные расстройства

При приеме клоназепама может произойти угнетение и замедление дыхания (респираторная депрессия) (см. раздел 4). Это может быть более выражено у людей, которые уже испытывают трудности с дыханием из-за обструкции дыхательных путей или у пациентов с повреждением мозга, а также когда одновременно назначаются другие препараты, угнетающие дыхание.

Обычно этот эффект можно избежать путем тщательного индивидуального调整 дозы. Если у вас есть апноэ во сне, постоянная дыхательная недостаточность, предшествующие заболевания респираторных органов (например, хроническая обструктивная болезнь легких), ваш врач должен индивидуально скорректировать дозу. То же самое относится к случаям, когда пациент одновременно лечится другими препаратами, воздействующими на центральную нервную систему или противоэпилептическими препаратами (см. также ниже Другие препараты и Клоназепам Нейраксфарм).

Эпилепсия

Если у вас есть эпилепсия, никогда не прекращайте лечение этим препаратом внезапно, поскольку это может привести к возникновению эпилептического статуса. Если ваш врач считает необходимым уменьшить дозу или прекратить препарат, это должно быть сделано постепенно. В этих случаях показана комбинация с другими противоэпилептическими препаратами.

Доза клоназепама должна быть тщательно скорректирована в соответствии с индивидуальными потребностями пациентов, получающих лечение препаратами, воздействующими на центральную нервную систему (препаратами, действующими на мозг) или противоэпилептическими препаратами (см. раздел 3).

Побочные эффекты на нервную систему и мышцы (головокружение, сонливость, замедление реакции, уменьшение мышечного тонуса, вертиго, нарушения координации и мышечная слабость, а также усталость и утомление, которые могут возникать с относительно высокой частотой [см. раздел 4]) обычно являются временными и исчезают самостоятельно или после уменьшения дозы во время лечения. Поэтому необходимо индивидуально скорректировать дозы. Эти эффекты можно частично избежать, если врач постепенно увеличивает начальную дозу в начале лечения.

Могут возникать нарушения координации, такие как медленная или затрудненная речь, неустойчивая походка, нистагм и двойное зрение (см. раздел 4), особенно во время длительного лечения и при высоких дозах.

Возможен увеличение частоты приступов при определенных формах эпилепсии в контексте длительного лечения.

Прекращение лечения/симптомы абстиненции:

Симптомы абстиненции могут возникать, в частности, когда заканчивается длительное лечение, особенно при высоких дозах. Симптомы абстиненции могут проявляться в виде головных болей, миалгий, тревоги или чрезмерной напряженности, возбуждения, беспокойства, потения, тремора, нарушений сна, замешательства и раздражительности.

В тяжелых случаях могут возникать следующие симптомы: когнитивные нарушения в отношении себя или окружающей среды, увеличение слуховой чувствительности (гиперакузия), повышенная чувствительность к свету, шуму и физическому контакту, онемение и ощущение покалывания в руках и ногах, галлюцинации или эпилептические приступы.

И при внезапном уменьшении суточной дозы, и при завершении короткого курса лечения Клоназепамом Нейраксфармом могут временно возникать симптомы абстиненции, такие как тревога и состояния напряженности и агитации. Побочные эффекты могут включать изменения настроения, нарушения сна и беспокойство. Поэтому рекомендуется завершать лечение с постепенным уменьшением суточной дозы.

Риск симптомов абстиненции увеличивается, когда бензодиазепины используются вместе с седативными препаратами днем (кросс-терпимость).

Пожилые пациенты

Бензодиазепины, кажется, имеют более сильный эффект на пожилых людей, чем на молодых, даже при одинаковом уровне в крови. Это может быть связано с возрастными изменениями в организме и органах. Клоназепам должен использоваться с осторожностью у пожилых или ослабленных пациентов.

Дети и подростки

У младенцев и маленьких детей этот препарат может вызывать увеличение слюноотделения и бронхиальной секреции, поэтому необходимо следить за тем, чтобы дыхательные пути были свободны.

Другие препараты и Клоназепам Нейраксфарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Клоназепам может приниматься одновременно с одним или несколькими противоэпилептическими препаратами. Вероятность взаимодействия с этими другими препаратами низка (см. раздел 2).

Однако, когда добавляется другой препарат к лечению, необходимо тщательно наблюдать за реакцией, поскольку побочные эффекты, такие как сонливость и вялость, могут возникать чаще. В этом случае ваш врач скорректирует дозу каждого препарата, чтобы достичь максимального желаемого эффекта.

Совместное использование этого препарата с следующими активными веществами может иметь эффекты:

• препараты, увеличивающие активность определенных ферментов печени (индукторы ферментов печени), такие как барбитураты, гидантоины и противоэпилептические препараты, такие как фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, ламотриджин и, в меньшей степени, вальпроат, могут ускорить распад клоназепама и уменьшить его эффективность.
• Концентрация фенитоина может быть подвержена влиянию препарата (в зависимости от дозы и индивидуальных факторов пациентов, были обнаружены неизмененные, увеличенные или уменьшенные уровни фенитоина).
• клоназепам может изменять плазменные концентрации примидона (обычно увеличивать). Врач должен проверить ваши уровни фенитоина или примидона в крови, если вы лечитесь этими активными веществами и клоназепамом одновременно.
• Сочетание клоназепама с вальпроевой кислотой может иногда привести к развитию судорожных состояний (типа малого малого).

Совместное использование этого препарата с следующими препаратами также может увеличить эффекты и вызвать чрезмерную седацию или анестезию, а также клинически значимую депрессию сердечно-сосудистой и респираторной функции:

• снотворные, седативные, обезболивающие и анестетики;
• препараты для лечения психологических и эмоциональных расстройств (антипсихотики, антидепрессанты, препараты лития);
• препараты для лечения судорожных расстройств (противоэпилептические препараты)
• определенные препараты для лечения аллергии (седативные антигистаминные препараты);
• анксилитические препараты.

Для достижения максимального возможного эффекта необходимо индивидуально скорректировать дозу, если одновременно принимаются другие препараты, воздействующие на центральную нервную систему.

Прием Клоназепама Нейраксфарма с алкоголем

Не следует потреблять алкоголь, если вы лечитесь эпилепсией клоназепамом, поскольку это изменяет эффект препарата, влияет на успех лечения и/или может вызывать непредвиденные побочные эффекты.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Во время беременности этот препарат должен приниматься только после тщательной оценки соотношения пользы и риска вашим врачом. Если вы хотите стать беременной во время лечения этим препаратом или подозреваете, что могли стать беременной, сообщите об этом вашему врачу как можно скорее, чтобы он мог решить, следует ли продолжать или прекратить лечение.

Если лечение клоназепамом необходимо во время беременности, особенно в первые три месяца, ваш врач должен назначить клоназепам в самой низкой возможной дозе для контроля приступов. Если возможно, следует избегать комбинированного лечения с другими противоэпилептическими препаратами.

Необходимо учитывать, что беременность может ухудшить вашу эпилепсию. Не прекращайте лечение препаратом во время беременности без консультации с вашим врачом, поскольку внезапное прекращение лечения или неконтролируемое уменьшение дозы может привести к эпилептическим приступам, которые могут нанести вред вам или плоду.

Если вы принимаете более высокую дозу препарата до или во время рождения ребенка, а также при длительном приеме во время беременности, клоназепам может повлиять на состояние и поведение плода или новорожденного (включая проблемы с дыханием и кормлением, нерегулярные сердечные сокращения, уменьшение мышечного тонуса и снижение температуры тела).

Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью, поскольку небольшие количества клоназепама переходят в грудное молоко. Кормление грудью должно быть прекращено, если необходимо принимать клоназепам.

Иногда сообщалось о возникновении симптомов абстиненции у новорожденных, когда мать лечилась бензодиазепинами.

Вождение и использование машин

Этот препарат, даже при использовании в соответствии с назначением, может изменять время реакции до такой степени, что способность управлять транспортными средствами или использовать машины будет существенно нарушена. Это увеличивается при сочетании с потреблением алкоголя. Поэтому следует полностью избегать вождения транспортных средств, управления машинами или выполнения других опасных действий, по крайней мере, в течение первых дней лечения.

Ваш врач будет индивидуально решать, учитывая вашу индивидуальную реакцию и соответствующую дозу.

Обычно пациенты с эпилепсией не должны управлять транспортными средствами. Необходимо учитывать, что даже если доза вашего препарата корректируется адекватно, любое увеличение дозы или изменение времени приема может повлиять на вашу реакцию в зависимости от индивидуальной чувствительности.

Клоназепам Нейраксфарм содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Клоназепам Нейраксфарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Доза Клоназепама Нейраксфарм должна быть индивидуально подобрана для каждого пациента, в зависимости от его возраста, реакции на препарат и степени его переносимости.

Чтобы избежать побочных эффектов в начале лечения, важно начинать с низкой начальной дозы, например:

Младенцы и дети (≤ 10 лет или ≤ 30 кг веса тела): 0,01 мг/кг/день до 0,05 мг/кг/день.

Дети (≥ 10 лет или > 30 кг веса тела): 0,25 мг дважды в день

Подростки (от 13 до 18 лет) и взрослые: 0,5 мг дважды в день.

Дозу необходимо постепенно увеличивать до достижения необходимой поддерживающей дозы.

Поддерживающие дозы должны быть достигнуты в течение 2-4 недель лечения.

В зависимости от возраста могут быть применены следующие рекомендации для поддерживающих доз:

Для младенцев и детей до 10 лет или 30 кг веса тела поддерживающая доза составляет 0,1-0,2 мг/кг/день.

В случае младенцев и детей может быть более подходящей другая фармацевтическая форма (оральная раствор).

Дневные дозы должны быть разделены на 3 или 4 единичные приема в течение дня;если необходимо, их можно увеличить.

Максимальная рекомендуемая доза для взрослых составляет 20 мг в день.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста должна быть использована самая низкая возможная доза. Необходимо проявлять особую осторожность, если речь идет о людях пожилого возраста, особенно во время периода постепенного увеличения дозы.

Почечная недостаточность

Не проводились исследования по безопасности и эффективности клоназепама у пациентов с почечной недостаточностью, однако, согласно фармакокинетическим исследованиям, не требуется никакого корректирования дозы у этих пациентов.

Печеночная недостаточность

Пациенты с тяжелыми нарушениями функции печени не должны быть лечены этим препаратом (см. раздел 2). Пациенты с легкими или умеренными нарушениями функции печени должны быть лечены с использованием самой низкой возможной дозы.

Форма применения

Клоназепам Нейраксфарм предназначен для перорального применения.

Принимать Клоназепам Нейраксфарм внутрь с большим количеством жидкости.

Таблетки Клоназепама Нейраксфарм 2 мг можно делить на равные половинки или четвертинки.

Продолжительность лечения

Лечение эпилепсии обычно длительное. Ваш врач посоветует вам о продолжительности лечения.

Если вы приняли больше Клоназепама, чем следует

В случае передозировки или случайного приема препарата немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Симптомы передозировки:

Бензодиазепины обычно вызывают головокружение, неустойчивость при ходьбе, суставные расстройства и глазные треморы. Передозировка редко бывает смертельной, но может вызвать отсутствие рефлексов, апноэ, гипотензию, респираторную депрессию и нарушение кровообращения, а также потерю сознания (кома). Если происходит кома, она обычно длится несколько часов, но также может быть более длительной и периодической, особенно у пациентов пожилого возраста. Судороги могут возникать чаще. Депрессивный эффект бензодиазепинов на дыхание, как и вашего препарата, усиливает существующие респираторные расстройства и, поэтому, более тяжел у пациентов с заболеваниями дыхательной системы.

Бензодиазепины увеличивают эффект других веществ с центральным действием, включая алкоголь.

Если вы забыли принять Клоназепам Нейраксфарм

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратите лечение Клоназепамом Нейраксфарм

Не рекомендуется прекращать или внезапно отменять препарат, а скорее постепенно уменьшать дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень часто (может повлиять на 1 из 10 человек)

• трудности с концентрацией внимания
• головокружение
• сономоленция
• пролонгированное время реакции
• уменьшение мышечного тонуса
• нарушение координированного взаимодействия мышечных групп
• непроизвольные движения глаз
• мышечная слабость (см. раздел 2)
• усталость
• фатига

Редко (может повлиять на 1 из 1000 человек)

• уменьшение количества тромбоцитов
• головная боль
• тошнота
• боль в верхней части живота
• потеря мочи (мочеиспускательная инконтиненция)
• крапивница
• зуд
• сыпь
• временная потеря волос
• изменения цвета кожи
• эректильная дисфункция
• изменения либидо

Очень редко (может повлиять на 1 из 10 000 человек)

• генерализованные судороги
• тяжелые немедленные аллергические реакции (анafilаксия)

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• сердечная недостаточность, включая остановку сердца
• обратимые расстройства, такие как медленная или затрудненная речь, неустойчивость движений и ходьбы, глазные треморы
• временные провалы памяти (антероградная амнезия, которая может быть связана с неадекватным поведением, см. раздел 2 "Расстройства памяти")

• увеличение частоты судорог при определенных формах эпилепсии (см. раздел 2)
• обратимые нарушения зрения (двойное зрение)
• апланация и замедление дыхания (респираторная депрессия)

• падения и переломы (риск может увеличиться при приеме седативных препаратов или алкоголя одновременно или если у вас есть пожилой возраст)
• аллергические реакции
• наблюдались эмоциональные расстройства и изменения настроения, конфузия и дезориентация
• "парадоксальные" реакции, такие как беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, нервозность, враждебность, тревога, расстройства сна, делирий, гнев, кошмары, аномальные сны, галлюцинации, психоз, гиперкинезия (гиперактивность), неадекватное поведение и другие расстройства поведения

Клоназепам имеет потенциал первичной зависимости. Хотя вы принимали его ежедневно в течение нескольких недель, существует риск развития зависимости (см. раздел 2, "История зависимости от алкоголя, наркотиков или препаратов").

Что касается эффектов отмены или симптомов отмены, см. раздел 2. "Прекращение лечения/симптомы отмены".

Другие побочные эффекты у детей:

• Респираторные расстройства:Клоназепам Нейраксфарм может вызывать увеличение производства слюны или гиперсекрецию бронхов (увеличение секреции жидкости в бронхах) у младенцев и маленьких детей, поэтому необходимо проявлять особую осторожность в поддержании свободных дыхательных путей (см. раздел 2).
• Гормональные расстройства:были зарегистрированы отдельные случаи обратимого преждевременного развития половой зрелости у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Клоназепама Нейраксфарм

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните блистер в наружной упаковке для защиты от света.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставКлоназепама Нейраксфарм

Активное вещество - клоназепам.

Каждая таблетка Клоназепама Нейраксфарм 2 мг содержит 2 мг клоназепама.

Другие компоненты: лактоза, прегелифицированный крахмал (кукуруза), стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Клоназепам Нейраксфарм 2 мг: круглая таблетка с плоской поверхностью и фаской с надписью "T2" на одной стороне и двойной насечкой (в форме креста) на другой. Таблетку можно делить на равные половинки или четвертинки.

Клоназепам Нейраксфарм выпускается в блистерах из ПВХ/АЛУ.

Клоназепам Нейраксфарм представлен в картонных коробках, содержащих 20, 30, 50, 60 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Нейраксфарм Испания, С.Л.У.

Авенида Барселона, 69

Сант Хоан Деспи 08970 – Барселона

Испания

Производитель:

Нейраксфарм Фармацевтика, С.Л.

Авенида Барселона, 69

Сант Хоан Деспи 08970 – Барселона

Испания

или

Нейраксфарм Арцнеимиттель ГмбХ

Элизабет-Зельберт-Штрассе 23,

40764 Лангенфельд

Германия

Этот препарат разрешен в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:

Германия Клоназепам нейраксфарм 0,5 мг, 1 мг, 2 мг таблетки

Португалия Зепакла

Испания Клоназепам Нейраксфарм 0,5 мг, 1 мг, 2 мг таблетки

Дата последнего пересмотра этого листка:Март 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/