Целекоксиб 200 мг твердые капсулы Vir

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Целекоксиб Виr-Фарма и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Целекоксиба Виr-Фарма
4. Как принимать Целекоксиб Виr-Фарма
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Целекоксиба Vir-Pharma
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Целекоксиб Виr-Фарма 200 мг твердые желатиновые капсулы

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Целекоксиб Виr-Фарма и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Целекоксиба Виr-Фарма
3. Как принимать Целекоксиб Виr-Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Целекоксиба Виr-Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Целекоксиб Виr-Фарма и для чего он используется

Целекоксиб относится к классу лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), и, в частности, к подгруппе, известной как селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Ваш организм производит простагландины, которые могут вызывать боль и воспаление. При заболеваниях, таких как ревматоидный артрит или остеоартроз, ваш организм производит их в большем количестве. Целекоксиб действует, снижая производство простагландинов, тем самым уменьшая боль и воспаление.

Целекоксиб Виr-Фарма показан взрослым для облегчения симптомов ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита.

Лекарство начнет действовать через несколько часов после приема первой дозы, но может потребоваться несколько дней, чтобы испытать полный эффект.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Целекоксиба Виr-Фарма

Ваш врач назначил вам это лекарство. Нижеуказанная информация поможет вам получить лучшие результаты от этого лекарства. Если у вас есть какие-либо другие вопросы, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не принимайте Целекоксиб Виr-Фарма

Сообщите вашему врачу, если какие-либо из следующих обстоятельств относятся к вам, поскольку пациенты с этими заболеваниями не должны принимать Целекоксиб Виr-Фарма:

• если вы аллергичны к целекоксибу или любому другому компонентуэтого лекарства (указанных в разделе 6).
• если вы имели аллергическую реакциюна какой-либо препарат группы, называемой "сульфонамидами" (например, некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций).
• если у вас в настоящее времяесть язваили кровотечениежелудка или кишечника.
• если вы ранее испытывали какие-либо из следующих симптомов как результат приема ацетилсалициловой кислоты или любого другого противовоспалительного препарата: астму, полипы носа, тяжелую заложенность носаили аллергическую реакциюкак кожную сыпь с зудом, отеком лица, губ, языка или горла, затруднением дыхания или свистом.
• если вы беременны. Если вы можете забеременеть во время лечения, вы должны обсудить использование методов контрацепции с вашим врачом.
• если вы кормите грудьюсвоего ребенка.
• если у вас тяжелое заболеваниепечени.
• если у вас тяжелое заболеваниепочек.
• если у вас воспалительное заболевание кишечникакак язвенный колитили болезнь Крона.
• если у вас сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, диагностированнаяили цереброваскулярное заболевание, например, у вас был диагностирован инфаркт, инсульт или транзиторный ишемический атака (временное уменьшение кровотока к мозгу; также известно как "мини-инсульт"), стенокардия или окклюзия кровеносных сосудов сердца или мозга.
• если у вас проблемы с кровообращением(периферическая артериальная болезнь) или если вы были оперированына артериях ног.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Целекоксиба Виr-Фарма:

• если вы ранее имели язвуили кровотечение в желудке или кишечнике (Не принимайте Целекоксиб Виr-Фарма, если у вас в настоящее времяесть язваили кровотечение в желудке или кишечнике).
• если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту(даже в низких дозах как сердечный протектор).
• если вы принимаете противотромботические препараты
• если вы получаете лекарства для снижения свертываемости крови(например, варфарин, антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы и диуретики)

если вы получаете лекарства, называемые кортикостероидами (например, преднизон)

• если вы принимаете Целекоксиб Виr-Фарма одновременно с другими НПВП не-ацетилсалициловымикак ибупрофен или диклофенак. Следует избегать совместного использования этих препаратов.
• если вы курите, имеете диабет, высокое кровяное давление или высокий уровень холестерина.
• если ваше сердце, печень или почкине функционируют хорошо, ваш врач может захотеть регулярно наблюдать за вами.
• если у вас задержка жидкости(например, отеки ног или лодыжек).
• если вы обезвожены, например, из-за заболевания с рвотой, диареей или использованием диуретиков (используемых для лечения избытка жидкости в организме).
• если вы имели тяжелую аллергическую реакциюили тяжелую кожную реакцию на любое лекарство.
• если вы чувствуете себя больным из-за инфекцииили считаете, что у вас есть инфекция, поскольку при приеме Целекоксиба Виr-Фарма может быть маскирована лихорадка или другие признаки инфекции и воспаления.
• если вам более 65 лет, ваш врач захочет регулярно наблюдать за вами.
• употребление алкоголя и НПВП может увеличить риск желудочно-кишечных проблем.

Как и в случае с другими НПВП(например, ибупрофеном или диклофенаком), это лекарство может увеличить ваше кровяное давление, поэтому ваш врач может регулярно контролировать его.

Были зарегистрированы некоторые случаи тяжелых реакций печенис целекоксибом, включая тяжелое воспаление печени, повреждение печени, недостаточность печени (некоторые с летальным исходом или требующие трансплантации печени). Из случаев, когда было зарегистрировано, когда началось событие, большинство тяжелых реакций печени произошли в первый месяц лечения.

Целекоксиб Виr-Фарма может затруднить беременность. Вы должны сообщить вашему врачу, если планируете забеременеть или если у вас есть проблемы с зачатием (см. раздел Беременность и лактация).

Использование Целекоксиба Виr-Фарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, такое как:

• Декстрометорфан(используемый для лечения кашля).
• Ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы и диуретики (лекарства, используемые для лечения гипертонии и сердечной недостаточности)
• Флуконазол и рифампицин(используемые для лечения инфекций, вызванных бактериями и грибами).
• Варфаринили другие аналоги варфарина(агенты, снижающие образование кровяных сгустков). включая более новые лекарства, такие как апиксабан
• Литий(используемый для лечения некоторых типов депрессии).
• Другие лекарства, используемые для лечения депрессии, расстройств сна, высокого кровяного давления или нерегулярного сердечного ритма.
• Нейролептики(используемые для лечения некоторых психических расстройств).
• Метотрексат(используемый при ревматоидном артрите, псориазе и лейкемии).
• Карбамазепин(используемая для лечения эпилепсии/припадков и некоторых форм боли или депрессии).
• Барбитураты(используемые для лечения эпилепсии/припадков и некоторых расстройств сна).
• Циклоспорини такролимус(используемые для подавления иммунной системы, например, после трансплантации).

Целекоксиб Виr-Фарма можно принимать с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты(75 мг в день или меньше). Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом обоих препаратов вместе.

Беременность и лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Целекоксиб Виr-Фарма не должен использоваться женщинами, беременными или способными забеременеть (т.е. женщинами детородного возраста, не использующими адекватные методы контрацепции) во время лечения. Если вы забеременели во время лечения Целекоксибом Виr-Фарма, вы должны прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом для альтернативного лечения.

Лактация

Целекоксиб Виr-Фарма не должен использоваться во время лактации.

Фертильность

НПВП, включая Целекоксиб Виr-Фарма, могут затруднить зачатие. Вы должны сообщить вашему врачу, если планируете забеременеть или если у вас есть проблемы с зачатием.

Вождение и использование машин

Вы должны знать, как реагировать на Целекоксиб Виr-Фарма, прежде чем водить или использовать машину. Если вы чувствуете себя головокружительным или сонным после приема Целекоксиба Виr-Фарма, не водите и не используйте машину, пока эти эффекты не пройдут.

Целекоксиб Виr-Фарма содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу (тип сахара). Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Целекоксиб Виr-Фарма содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Целекоксиб Виr-Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Если вы думаете или считаете, что действие Целекоксиба Виr-Фарма слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет вам дозу, которую вы должны принимать. Поскольку риск побочных эффектов, связанных с проблемами сердца, может увеличиться с дозой и продолжительностью лечения, важно использовать самую низкую дозу, которая контролирует вашу боль, и не принимать Целекоксиб Виr-Фарма дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Форма приема:

Целекоксиб Виr-Фарма должен приниматься перорально.Капсулы можно принимать в любое время дня, с или без еды. Однако постарайтесь принимать каждую дозу Целекоксиба Виr-Фарма в одно и то же время каждый день.

Если у вас есть трудности с глотанием капсул: вы можете рассыпать все содержимое капсулы в чайную ложку без горки какого-либо полутвердого продукта (например, яблочного пюре, риса, йогурта или размятого банана холодного или комнатной температуры) и сразу же проглотить его с стаканом воды объемом примерно 240 мл.

Чтобы открыть капсулу, держите ее в вертикальном положении, чтобы сохранить гранулы в нижней части; затем нажмите на верхнюю часть и поверните ее, чтобы удалить ее, избегая проливания содержимого. Не жуйте и не давите гранулы.

Свяжитесь с вашим врачом, если через две недели после начала лечения вы не испытываете улучшения.

Рекомендуемая доза:

Рекомендуемая доза для лечения остеоартрозасоставляет 200 мг в день; если необходимо, ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 400 мг.

Доза обычно:

• одна капсула 200 мг один раз в день.

Рекомендуемая доза для лечения ревматоидного артритасоставляет 200 мг в день; если необходимо, ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 400 мг

• Рекомендуемая начальная доза 200 мг (в двух приема по 100 мг в день) не возможна с этим лекарством. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Рекомендуемая доза для лечения анкилозирующего спондилитасоставляет 200 мг в день; если необходимо, ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 400 мг.

Доза обычно:

• одна капсула 200 мг один раз в день.

Пациенты с проблемами почек или печени:убедитесь, что ваш врач знает, если у вас есть проблемы с печенью или почками, поскольку вам может потребоваться более низкая доза.

Пациенты старше 65 лет, особенно те, у кого вес менее 50 кг: ваш врач может захотеть наблюдать за вами более внимательно, если вам более 65 лет, особенно если ваш вес менее 50 кг.

Не принимайте более 400 мг в день

Использование у детей

Целекоксиб Виr-Фарма предназначен только для взрослых, он не показан для детей.

Если вы приняли слишком много Целекоксиба Виr-Фарма

Не принимайте больше капсул, чем указано вашим врачом. Если вы приняли слишком много Целекоксиба Виr-Фарма, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или больницей и принесите лекарство с собой.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Целекоксиб Виr-Фарма

Если вы забыли принять капсулу, примите ее как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Целекоксибом Виr-Фарма

Внезапное прекращение лечения Целекоксибом Виr-Фарма может вызвать ухудшение симптомов. Не прекращайте принимать это лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом. Ваш врач укажет вам уменьшить дозу в течение нескольких дней перед полным прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, упомянутые ниже, были обнаружены у пациентов с артритом, принимавших Целекоксиб. Побочные эффекты, отмеченные звездочкой (*), возникли у пациентов, принимавших Целекоксиб для профилактики колоректальных полипов, и были классифицированы с учетом наиболее высокой частоты возникновения. Пациенты, включенные в эти исследования, принимали Целекоксиб в высоких дозах и в течение длительного периода времени.

Если у вас возникнет один из следующих побочных эффектов, прекратите лечение Целекоксибом Vir-Pharma и немедленно обратитесь к врачу:

Если у вас:

• аллергическая реакция, такая как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание или трудности с дыханием.
• сердечные проблемы, такие как боль в груди.
• сильная боль в желудке или любой признак кровотечения в желудке или кишечнике, такой как темная моча или кал, окрашенный кровью, или кровь в рвоте.
• кожная реакция, такая как сыпь, пузыри или отслоение кожи.
• печеночная недостаточность [симптомы могут включать тошноту (чувство дискомфорта), диарею, желтуху (кожа или белки глаз кажутся желтыми)].

Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

• Увеличение артериального давления, включая ухудшение уже существующей гипертонии* *

Частые(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• Инфаркт миокарда*
• Задержка жидкости с отеком лодыжек, ног и/или рук
• Мочевые инфекции
• Затрудненное дыхание*, синусит (воспаление и инфекция придаточных пазух, обструкция или боль в придаточных пазух), заложенность носа или насморк, боль в горле, кашель, простуда, симптомы, подобные гриппу
• Головокружение, трудности со сном
• Рвота*, боль в желудке, диарея, изжога, газы
• Сыпь, зуд
• Мышечная скованность
• Трудности с глотанием*
• Ухудшение существующих аллергий
• Головная боль
• Тошнота (чувство дискомфорта)
• Боль в суставах
• Случайная травма

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• Инсульт*
• Сердечная недостаточность, сердцебиение (осознание сердечных сокращений), тахикардия
• Аномалии в анализах крови, связанные с печенью
• Аномалии в анализах крови, связанные с почками
• Анемия (изменения в красных кровяных клетках, которые могут вызывать усталость и трудности с дыханием)
• Тревога, депрессия, усталость, онемение, ощущение покалывания
• Повышенные уровни калия в результатах анализов крови [может вызывать тошноту (чувство дискомфорта), усталость, мышечную слабость или сердцебиение]
• Размытое или измененное зрение, звон в ушах, боль и язвы во рту, трудности с слухом*
• Запор, отрыжка, воспаление желудка (изжога, боль в желудке или рвота), ухудшение воспаления желудка или кишечника
• Мышечные спазмы в ногах
• Сыпь с зудом и бугорками (уртикарный синдром)
• Воспаление глаза
• Трудности с дыханием
• Покраснение кожи (синяки)
• Боль в груди (общая боль, не связанная с сердцем)
• Отек лица

Редкие(могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов)

• Язвы (кровоточащие) в желудке, горле или кишечнике; или разрыв кишечника (может вызывать боль в желудке, лихорадку, тошноту, рвоту, кишечную непроходимость), темный кал или черный, воспаление поджелудочной железы (может привести к боли в желудке), воспаление пищевода (эзофагит)
• Низкие уровни натрия в крови (болезнь, известная как гипонатремия)
• Снижение количества белых кровяных клеток (помогающих защитить организм от инфекций) или тромбоцитов (увеличивается вероятность кровотечения и синяков)
• Трудности с координацией мышечных движений
• Чувство путаницы, нарушения вкуса
• Увеличение чувствительности к свету
• Потеря волос
• Галлюцинации
• Геморрагия глаза
• Острый ответ, который может привести к воспалению легких
• Нерегулярный сердечный ритм
• Рубефация
• Тромбы в кровеносных сосудах легких. Симптомы могут включать внезапную трудность с дыханием, острую боль при дыхании или коллапс
• Геморрагия желудка или кишечника (может привести к калу или рвоте с кровью), воспаление кишечника или толстой кишки,
• Тяжелое воспаление печени (гепатит). Симптомы могут включать тошноту (чувство дискомфорта), диарею, желтуху (пожелтение кожи и глаз), потемнение мочи, бледный кал, склонность к кровотечениям, зуд или озноб
• Острая почечная недостаточность
• Нарушения менструального цикла
• Отек лица, губ, рта, языка или горла, или трудности с глотанием

Очень редкие: (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов):

• Геморрагия в мозге, вызывающая смерть.
• Тяжелые аллергические реакции (включая потенциально смертельный анафилактический шок) Тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-ジョンсона, эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (может вызывать сыпь, образование пузырей или отслоение кожи) и генерализованный острый пустулезный экзантем (симптомы включают покраснение кожи с отечными участками и множественными небольшими пузырьками).
• Поздняя аллергическая реакция с возможными симптомами, такими как сыпь, отек лица, лихорадка, увеличенные лимфатические узлы и аномалии в результатах клинических тестов [например, печень, кровяные клетки (эозинофилия, тип увеличения количества кровяных клеток)].
• Печеночная недостаточность, повреждение печени и тяжелое воспаление печени (фульминантный гепатит) (иногда с смертельным исходом или требующим трансплантации печени). Симптомы могут включать тошноту (чувство дискомфорта), диарею, желтуху (пожелтение кожи и глаз), потемнение мочи, бледный кал, склонность к кровотечениям, зуд или озноб
• Печеночные проблемы (такие как холестаз и холестатический гепатит, которые могут сопровождаться симптомами, такими как бесцветный кал, тошнота и желтый цвет кожи или глаз)
• Воспаление почек и другие почечные проблемы (такие как нефротический синдром и болезнь с минимальными изменениями, которые могут сопровождаться симптомами, такими как задержка жидкости (отек), пенистая моча, усталость и потеря аппетита)
• Менингит (воспаление оболочки, окружающей мозг и спинной мозг).
• Ухудшение эпилепсии (возможно, более частые и/или тяжелые судороги).
• Воспаление кровеносных сосудов (может вызывать лихорадку, боль, пятна на коже).
• Закупорка артерии или вены в глазу, приводящая к частичной или полной потере зрения,
• Снижение количества красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов (может вызывать усталость, склонность к синякам, частые носовые кровотечения и увеличение риска инфекций).
• Нарушение обоняния.
• Боль и мышечная слабость
• Агеузия (потеря вкуса)

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Снижение фертильности у женщин, которое обычно обратимо, если лечение прекратить.

Побочные эффекты, сообщенные в клинических испытаниях, в которых Целекоксиб назначался в дозе 400 мг в день в течение периода до 3 лет, у пациентов с заболеваниями, не связанными с артритом или другими артритическими состояниями, были:

Частые(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• Сердечные проблемы: стенокардия (боль в груди)
• Проблемы с желудком: синдром раздраженного кишечника (может включать боль в животе, диарею, изжогу, газы)
• Почечные камни (которые могут привести к боли в желудке или спине, крови в моче), трудности с мочеиспусканием
• Увеличение веса

Нечастые(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• Глубокая венозная тромбоз (тромбы крови, обычно в ноге, которые могут вызывать боль, отек или покраснение икроножной мышцы или проблемы с дыханием).
• Проблемы с желудком: инфекция желудка (которая может вызывать раздражение или язвы в желудке и кишечнике).
• Перелом нижних конечностей.
• Герпес, кожные инфекции, экзема (сухая сыпь с зудом), пневмония [инфекция легких (возможность кашля, лихорадки, трудностей с дыханием)].
• Мухи перед глазами, вызывающие нарушение зрения или размытое зрение, головокружение из-за проблем со внутренним ухом, язвы, воспаление или кровотечение десен, язвы во рту.
• Частое мочеиспускание ночью, кровотечение из геморроидальных узлов/геморроя, частые движения кишечника.
• Жировые узлы на коже или в других местах, кистозный ганглион (бесболезненный воспалительный процесс в суставах или сухожилиях или вокруг них, на руке или ноге), трудности с речью, аномальное или сильное вагинальное кровотечение, боль в груди.
• Повышенные уровни натрия в результатах анализов крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Целекоксиба Vir-Pharma

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Целекоксиба Vir-Pharma

Активное вещество - целекоксиб.

Каждая твердая капсула содержит 200 мг целекоксиба.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - гранулят содержит лактозу моногидрат, повидон, кроскармеллозу натрия, лаурилсульфат натрия, стеарат магния (E572) (оболочка капсул содержит желатину (E441), диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172). Чернила для печати содержат лака шеллак (E904), пропиленгликоль (E1520) и оксид железа желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Твердые капсулы, непрозрачные, белого цвета. Тело содержит желтую полосу с текстом "C9OX-200" белого цвета.

Целекоксиб Vir-Pharma может поставляться в упаковках по 1, 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 твердых капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Индустрия Кимика и Фармацевтика VIR, S.A.

С/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриал УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

Ответственный за производство

Synthon BV

Микровег 22

6545 CM, Наймеген

Голландия

или

Synthon Испания S.L

Кастельо, 1

Полигон Лас Салинас

08830 Сант Бой де Льобрегат

Испания

или

Индустрия Кимика и Фармацевтика VIR, S.A.

С/ Лагуна 66-70, Полигон Индустриал УРТИНСА II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Испания

или

G.L. Pharma GmbH

Шлоссплац 1,

8502 Ланнах,

Австрия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды Лисебрил 200 мг, капсулы, твердые

Испания Целекоксиб Vir-Pharma 200 мг твердые капсулы EFG

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: июль 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/