Целекоксиб 200 мг твердые капсулы Almus

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Целекоксиб Алмус и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Целекоксиба Алмус
4. Как принимать Целекоксиб Алмус
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Целекоксиба Альмус
7. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Введение

Прошпект:Информациядляпользователя

ЦелекоксибАлмус200 мг жёсткие капсулы ЕФГ

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4

Содержание прошпекта

1. Что такое Целекоксиб Алмуси для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Целекоксиба Алмус
3. Как принимать Целекоксиб Алмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Целекоксиба Алмус
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Целекоксиб Алмус и для чего он используется

Целекоксиб относится к классу препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), и в частности к подгруппе, известной как селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Ваш организм производит простагландины, которые могут вызывать боль и воспаление. При заболеваниях, таких как ревматоидный артрит или остеоартроз, ваш организм производит их в большем количестве. Целекоксиб действует, снижая производство простагландинов, тем самым уменьшая боль и воспаление.

Целекоксиб Алмуспоказан для взрослых для облегчения симптомов ревматоидного артрита, остеоартроза и анкилозирующего спондилита.

Препарат начнет действовать через несколько часов после приема первой дозы, но может потребоваться несколько дней, чтобы вы испытали полный эффект.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Целекоксиба Алмус

Ваш врач назначил вам этот препарат. Ниже приведенная информация поможет вам получить лучшие результаты от приема этого препарата. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Не принимайте ЦелекоксибАлмус

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете какие-либо из следующих состояний, поскольку пациенты с этими заболеваниями не должны принимать Целекоксиб Алмус:

• если вы аллергичны к целекоксибу или любому из других компонентовцелекоксиба (см. раздел 6),
• если у вас была аллергическая реакцияна какой-либо препарат из группы, называемой "сульфонамидами" (например, некоторые антибиотики, используемые для лечения инфекций),
• если у вас текущаяязваили кровотечениев желудке или кишечнике,
• если вы ранее испытывали какие-либо из следующих симптомов после приема ацетилсалициловой кислоты или любого другого противовоспалительного препарата: астма, полипы в носу, сильная заложенность носа, или аллергические симптомытакие как кожная сыпь с зудом, отек лица, губ, языка или горла, затруднение дыхания или свистящее дыхание,
• если вы беременны. Если вы можете забеременеть во время лечения, вы должны обсудить использование методов контрацепции с вашим врачом.
• если вы кормите грудьюсвоего ребенка,
• если у вас тяжелое заболевание печени,
• если у вас тяжелое заболевание почек,
• если у вас воспалительное заболевание кишечникатакое как язвенный колитили болезнь Крона,
• если у вас сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, диагностированная, или цереброваскулярное заболевание, например, если у вас был инфаркт, инсульт, или транзиторная ишемическая атака (временное уменьшение кровотока к мозгу; также известная как "мини-инсульт"), стенокардия, или окклюзия кровеносных сосудов сердца или мозга,
• если у вас проблемы с кровообращением(периферическая артериальная болезнь) или если вы были оперированына артериях ног.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Целекоксиба Алмус:

• если у вас ранеебыла язваили кровотечениев желудке или кишечнике (Не принимайте ЦелекоксибАлмусесли у вас текущаяязваили кровотечениев желудке или кишечнике),
• если вы принимаете ацетилсалициловую кислоту(даже в низких дозах как сердечный протектор),
• если вы принимаете антиагреганты,

• если вы получаете препараты для снижения свертываемости крови (например, варфарин/аналогичные антикоагулянты или новые пероральные антикоагулянты, например, апиксабан),
• если вы получаете кортикостероиды(например, преднизон),

• если вы принимаете Целекоксиб Алмус одновременно с другими НПВПтакими как ибупрофен или диклофенак. Следует избегать совместного использования этих препаратов,

• если вы курите, имеете диабет, высокое кровяное давление или высокий уровень холестерина,
• если ваше сердце, печень или почкине функционируют хорошо, ваш врач может захотеть регулярно наблюдать за вами,
• если у вас задержка жидкости(например, отеки ног или лодыжек),
• если вы обезвожены, например, из-за заболевания с рвотой, диареей или из-за использования диуретиков (используемых для лечения избытка жидкости в организме),
• если вы испытывали тяжелую аллергическую реакциюили тяжелую кожную реакциюна любой препарат,
• если вы чувствуете себя плохо из-за инфекцииили считаете, что у вас инфекция, поскольку при приеме Целекоксиба Алмус может быть скрыта лихорадка или другие признаки инфекции и воспаления,
• если вам более 65 лет, ваш врач захочет регулярно наблюдать за вами,
• употребление алкоголя и НПВП может увеличить риск желудочно-кишечных проблем.

Как и с другими НПВП(например, ибупрофеном или диклофенаком), этот препарат может увеличить ваше кровяное давление, поэтому ваш врач может регулярно контролировать его.

Были сообщения о тяжелых печеночных реакцияхс целекоксибом, которые включали тяжелое воспаление печени, повреждение печени, печеночную недостаточность (некоторые с летальным исходом или требующие трансплантации печени). Из случаев, когда было сообщено, когда началось событие, большинство тяжелых печеночных реакций произошли в течение первого месяца лечения.

Целекоксиб Алмус может затруднить беременность. Вы должны сообщить вашему врачу, если планируете забеременеть или если у вас проблемы с зачатием (см. раздел Беременность и лактация).

Использование ЦелекоксибаАлмусс другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат:

• Декстрометорфан(используемый для лечения кашля).
• Ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, бета-блокаторы и диуретики(препараты, используемые для лечения гипертонии и сердечной недостаточности).
• Флуконазоли рифампицин(используемые для лечения бактериальных и грибковых инфекций).
• Варфаринили другие аналогичные антикоагулянты(агенты, снижающие образование тромбов в крови), включая более новые препараты, такие как апиксабан.
• Литий(используемый для лечения некоторых типов депрессии).
• Другие препараты, используемые для лечения депрессии, расстройств сна, высокого кровяного давления или нерегулярного сердечного ритма.
• Нейролептики(используемые для лечения некоторых психических расстройств).
• Метотрексат(используемый при ревматоидном артрите, псориазе и лейкемии).
• Карбамазепин(используемый для лечения эпилепсии/судорог и некоторых форм боли или депрессии).
• Барбитураты(используемые для лечения эпилепсии/судорог и некоторых расстройств сна).
• Циклоспорини такролимус(используемые для подавления иммунной системы, например, после трансплантации).

Целекоксиб Алмус можно принимать с низкими дозами ацетилсалициловой кислоты(75 мг в день или меньше). Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом обоих препаратов вместе.

Прием ЦелекоксибаАлмусс пищейи напитками

Пища и напитки не влияют на действие Целекоксиба Алмус.

Беременность,лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Целекоксиб Алмус не должен использоваться беременными женщинами или женщинами, которые могут забеременеть (т.е. женщинами детородного возраста, которые не используют надежный метод контрацепции) во время лечения. Если вы забеременели во время лечения Целекоксибом Алмус, вы должны прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом для альтернативного лечения.

Лактация

Целекоксиб Алмус не должен использоваться во время лактации.

Фертильность

НПВП, включая Целекоксиб Алмус, могут затруднить зачатие. Вы должны сообщить вашему врачу, если планируете забеременеть или если у вас проблемы с зачатием.

Вождение и использование машин

Вы должны знать, как вы реагируете на Целекоксиб Алмус, прежде чем садиться за руль или использовать машины. Если вы чувствуете себя головокружительно или сонно после приема Целекоксиба Алмус, не садитесь за руль или не используйте машины до тех пор, пока эти эффекты не пройдут.

ЦелекоксибАлмуссодержит лактозу

Целекоксиб Алмуссодержит лактозу(тип сахара). Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

ЦелекоксибАлмуссодержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу, что означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Целекоксиб Алмус

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Если вы считаете, что действие целекоксиба слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Ваш врач укажет вам дозу, которую вы должны принимать. Поскольку риск побочных эффектов, связанных с сердечными проблемами, может увеличиться с дозой и продолжительностью лечения, важно использовать самую низкую дозу, которая контролирует вашу боль, и не принимать целекоксиб дольше, чем необходимо для контроля симптомов.

Форма приема

ЦелекоксибАлмуспринимается перорально.Капсулы можно принимать в любое время дня, с пищей или без нее. Однако постарайтесь принимать каждую дозу целекоксиба в одно и то же время каждый день.

Если у вас трудности с глотанием капсул: вы можете рассыпать все содержимое капсулы в чайную ложку с небольшим количеством полу固ого продукта (холодного или комнатной температуры, например, яблочное пюре, рисовая каша, йогурт или размятый банан) и сразу же проглотить его с стаканом воды объемом примерно 240 мл.

Чтобы открыть капсулу, держите ее вертикально, чтобы содержимое оставалось в нижней части; затем нажмите на верхнюю часть и поверните ее, чтобы удалить ее, избегая проливания содержимого. Не жуйте и не раздавливайте гранулы.

Свяжитесь с вашим врачом, если через две недели после начала лечения вы не испытываете улучшения.

Рекомендуемая дозасоставляет:

Рекомендуемая доза для лечения остеоартрозасоставляет 200 мг в день; если необходимо, ваш врач может увеличить ее до максимальной дозы 400 мг.

Доза обычно составляет:

• одна капсула по 200 мг один раз в день.
• или 100 мг дважды в день.

Рекомендуемая доза для лечения ревматоидного артритасоставляет 200 мг в день (принимаемая в две дозы), которая может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 400 мг (принимаемая в две дозы в день), если необходимо.

Рекомендуемая доза для лечения анкилозирующего спондилитасоставляет 200 мг в день, которая может быть увеличена вашим врачом до максимальной дозы 400 мг, если необходимо.

Доза обычно составляет:

• одна капсула по 200 мг один раз в день.
• 100 мг дважды в день.

Начальная рекомендованная доза 200 мг (принимаемая в виде одной капсулы по 100 мг дважды в день) не может быть введена с Целекоксибом Алмус 200 мг жёсткими капсулами. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Пациенты с проблемами почек или печени:убедитесь, что ваш врач знает, если у вас проблемы с печенью или почками, поскольку вам может потребоваться более низкая доза.

Пациенты старше 65 лет, особенно те, кто весит менее 50 кг:ваш врач может захотеть наблюдать за вами более внимательно, если вам более 65 лет, особенно если вы весите менее 50 кг.

Не принимайте более 400 мг в день.

Использование у детей:целекоксиб предназначен только для взрослых, не показан для детей.

Если вы приняли слишком много ЦелекоксибаАлмус

Не принимайте больше капсул, чем указано вашим врачом. Если вы приняли больше целекоксиба, чем указано, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или больницей и принесите препарат с собой.

Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием ЦелекоксибаАлмус

Если вы пропустили прием капсулы, примите ее как можно скорее. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение ЦелекоксибомАлмус

Внезапное прекращение лечения целекоксибом может вызвать ухудшение симптомов. Не прекращайте прием целекоксиба, если только ваш врач не скажет вам об этом. Ваш врач укажет вам постепенно уменьшить дозу в течение нескольких дней перед полным прекращением лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, указанные ниже, были обнаружены у пациентов с артритом, принимавших Целекоксиб Альмус.Побочные эффекты, отмеченные звездочкой (*), произошли у пациентов, принимавших целекоксиб для профилактики колоректальных полипов и были классифицированы с учетом наиболее высокой частоты возникновения.Пациенты, включенные в эти исследования, принимали целекоксиб в высоких дозах и в течение длительного периода времени.

Если у вас возникнет один из следующих побочных эффектов, прекратите лечение Целекоксибом Альмус и немедленно сообщите об этом вашему врачу:

Если у вас:

• Аллергическая реакция, такая как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание или затруднение дыхания.
• Проблемы с сердцем, такие как боль в груди.
• Сильная боль в желудке или любой признак кровотечения в желудке или кишечнике, такой как темная моча или кал с кровью, или кровь в рвоте.
• Кожная реакция, такая как сыпь, пузыри или шелушение кожи.
• Печеночная недостаточность [симптомы могут включать тошноту (чувство дискомфорта), диарею, желтуху (желтый цвет кожи и белков глаз)].

Побочные эффекты очень часто(могутвозникать у более 1 из 10 пациентов)

• Увеличение артериального давления, включая ухудшение уже существующей гипертонии*

Побочные эффекты часто(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• Инфаркт миокарда*
• Задержка жидкости с отеком лодыжек, ног и/или рук
• Инфекция мочевыводящих путей
• Затруднение дыхания*, синусит (воспаление и инфекция пазух, обструкция или боль в пазухах), заложенность носа или насморк, боль в горле, кашель, простуда, симптомы, похожие на грипп
• Головокружение, трудности со сном
• Рвота*, боль в желудке, диарея, изжога, газы
• Сыпь, зуд
• Мышечная скованность
• Трудности с глотанием*
• Головная боль
• Тошнота (чувство дискомфорта)
• Боль в суставах
• Ухудшение существующих аллергий
• Случайные травмы

Побочные эффекты не часто(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• Инсульт*
• Сердечная недостаточность, аритмия (чувство сердцебиения), тахикардия
• Аномалии в анализах крови, связанные с печенью
• Аномалии в анализах крови, связанные с почками
• Анемия (изменения в красных кровяных клетках, которые могут вызвать усталость и затруднение дыхания)
• Тревога, депрессия, усталость, онемение, ощущение покалывания
• Повышенные уровни калия в результатах анализов крови [может вызвать тошноту (чувство дискомфорта), усталость, мышечную слабость или аритмию]
• Неясное зрение или измененное зрение, звон в ушах, боль и язвы во рту, трудности со слухом*
• Запор, отрыжка, воспаление желудка (изжога, боль в желудке или рвота), ухудшение воспаления желудка или кишечника
• Мышечные спазмы в ногах
• Сыпь с зудом и бугорками (уртикарный синдром)
• Воспаление глаза
• Трудности с дыханием
• Потемнение кожи (синяки)
• Боль в груди (общая боль, не связанная с сердцем)
• Отек лица

Побочные эффекты редко(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов)

• Язвы (кровоточащие) в желудке, горле или кишечнике; или разрыв кишечника (может вызвать боль в желудке, лихорадку, тошноту, рвоту, кишечную непроходимость), темный кал или черный кал, воспаление поджелудочной железы (может привести к боли в желудке), воспаление горла (эзофагит)
• Низкие уровни натрия в крови (болезнь, известная как гипонатремия)
• Снижение количества белых кровяных клеток и тромбоцитов (увеличивается риск кровотечения и синяков)
• Трудности с координацией мышечных движений
• Чувство путаницы, нарушения вкуса
• Увеличение чувствительности к свету
• Потеря волос
• Галлюцинации
• Геморрагия в глазу
• Острое воспаление, которое может привести к воспалению легких
• Нерегулярный сердечный ритм
• Рубец
• Тромбы в кровеносных сосудах легких. Симптомы могут включать внезапную трудность с дыханием, острую боль при дыхании или коллапс
• Геморрагия в желудке или кишечнике (может привести к калу или рвоте с кровью), воспаление кишечника или толстой кишки
• Тяжелое воспаление печени (гепатит). Симптомы могут включать тошноту (чувство дискомфорта), диарею, желтуху (желтый цвет кожи и глаз), темную мочу, бледный кал, склонность к кровотечениям, зуд или озноб
• Острая почечная недостаточность
• Нарушения менструального цикла
• Отек на лице, губах, во рту, языке или горле, или трудности с глотанием

Побочные эффекты очень редко(могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов)

• Тяжелые аллергические реакции (включая потенциально смертельный анафилактический шок)
• Тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (может вызвать сыпь, образование пузырей или шелушение кожи) и генерализованный острый пустулезный экзантем (симптомы включают покраснение кожи с отекшими участками и множеством небольших пузырьков)
• Поздняя аллергическая реакция с возможными симптомами, такими как сыпь, отек лица, лихорадка, увеличенные лимфатические узлы и аномалии в результатах клинических тестов [например, печень, кровяные клетки (эозинофилия, тип увеличения количества кровяных клеток]
• Геморрагия в мозге,导致ющая смерть
• Менингит (воспаление оболочки, окружающей мозг и спинной мозг)
• Печеночная недостаточность, повреждение печени и тяжелое воспаление печени (фульминантный гепатит) (иногда с летальным исходом или требующим трансплантации печени). Симптомы могут включать тошноту (чувство дискомфорта), диарею, желтуху (желтый цвет кожи и глаз), темную мочу, бледный кал, склонность к кровотечениям, зуд или озноб
• Печеночные проблемы (такие как холестаз и холестатический гепатит, которые могут сопровождаться симптомами, такими как обесцвеченный кал, тошнота и желтый цвет кожи или глаз)
• Воспаление почек и другие почечные проблемы (такие как нефротический синдром и болезнь с минимальными изменениями, которые могут сопровождаться симптомами, такими как задержка жидкости (отек), пенистая моча, усталость и потеря аппетита)
• Ухудшение эпилепсии (возможные более частые и/или тяжелые судороги).
• Закупорка артерии или вены в глазу, приводящая к потере зрения частично или полностью
• Воспаление кровеносных сосудов (может вызвать лихорадку, боли, пятна на коже)
• Снижение количества красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов (может вызвать усталость, склонность к синякам, частые носовые кровотечения и увеличение риска инфекций)
• Боль и слабость в мышцах
• Нарушение вкуса
• Потеря вкуса

Побочные эффекты частота неизвестна(их частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Снижение фертильности у женщин, которое обычно обратимо при прекращении приема лекарства

Побочные эффекты, сообщенные в клинических испытаниях, в которых целекоксиб назначался в дозе 400 мг в день в течение более 3 лет, у пациентов с заболеваниями, не связанными с артритом или другими артритическими состояниями, были:

Часто(могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

• Проблемы с сердцем: стенокардия (боль в груди)
• Проблемы с желудком: синдром раздраженного кишечника (может включать боль в животе, диарею, изжогу и газы)
• Камни в почках (которые могут привести к боли в животе или спине, крови в моче), трудности с мочеиспусканием
• Увеличение веса

Не часто(могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

• Глубокий венозный тромбоз (сгусток крови, обычно в ноге, который может вызвать боль, отек или покраснение икронной области или проблемы с дыханием)
• Проблемы с желудком: инфекция в желудке (которая может вызвать раздражение или язвы в желудке и кишечнике)
• Перелом нижних конечностей
• Герпес, инфекция кожи, экзема (сухая сыпь с зудом), пневмония [инфекция в легких (возможность кашля, лихорадки, трудности с дыханием)]
• Мухи в глазу, вызывающие нарушение зрения или неясное зрение, головокружение из-за проблем в внутреннем ухе, язвы, воспаление или кровотечение десен, язвы во рту
• Частое мочеиспускание ночью, кровотечение из геморроидальных узлов, частое движение кишечника
• Жировые узлы на коже или в других местах, кистозный ганглион (больше не đauное воспаление в суставах или сухожилиях или вокруг них, в руке или ноге) трудности с речью, аномальное или сильное кровотечение в вагине, боль в груди
• Повышенные уровни натрия в результатах анализов крови

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Целекоксиба Альмус

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Целекоксиба Альмус

Активное вещество - целекоксиб. Каждая твердая капсула содержит 200 мг целекоксиба.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) -:

Лактоза моногидрат, лаурилсульфат натрия, повидон, кроскармеллоза натрия, стеарат магния (E572) (гранулят)

Гелатина (E441), диоксид титана (E171), оксид железа желтый (172) (покрытие капсул)

Лак шеллак (E904), пропиленгликоль (E1520), оксид железа желтый (172) (чернила)

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Твердые желатиновые капсулы, белые и непрозрачные. Тело капсулы имеет желтую полосу, и на теле напечатано "C90X-200" белым цветом.

Капсулы упакованы в блистер из ПВХ/Алюминия.

Упаковки по 1, 10, 20, 30, 40, 50, 60 и 100 твердых капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Альмус Фармацевтика, С.А.У.

Мари Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Производитель

Синтон Испания С.Л.

Кастельо, 1,

08830 Сант-Бой-де-Льобрегат,

Испания

Синтон Б.В.

Микровег 22

6545 СМ, Наймеген

Нидерланды

ЭДЖИС Фармацевтика ПЛК.

Бёкеньфёльди ут 118-120

Х-1165 Будапешт, Венгрия

Лек Фармацевтика д.д.

Веровфкова 57

СИ - 1526 Любляна

Словения

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-фон-Герике-Алле 1

39179, Барлебен, Саксония-Анхальт

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Нидерланды: Биксокел 200 мг, капсулы, твердые

Германия: Целекоксиб-ГЕХАЛ 200 мг твердые капсулы

Франция: Целекоксиб Сандоз 200 мг, желатиновая капсула

Испания: Целекоксиб Альмус 200 мг твердые капсулы ЕФГ

Португалия: Целекоксиб Сандоз

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:Июль 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/