КАТАПРЕСАН 0,150 мг ТАБЛЕТКИ

2. Что вам нужно знать перед началом приема Катапресана

Не принимайте Катапресан:

• если вы аллергичны к гидрохлориду клонидина или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если у вас есть тяжелая брадикардия (замедление сердечного ритма).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Катапресана:

• если у вас есть легкая или умеренная брадикардия (замедление сердечного ритма)
• если у вас есть нарушения кровообращения в мозге или периферических сосудах
• если у вас есть депрессия
• если у вас есть полинейропатия (тип расстройства нервной системы)
• если у вас есть запор
• если у вас есть почечная недостаточность (см. раздел 3)
• если вы рассматриваете возможность прекращения лечения (см. раздел 3)
• если ваше лечение сочетается с бета-блокатором (лекарством, используемым для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем). В этом случае вам необходимо следовать инструкциям врача для прекращения лечения
• если у вас есть сердечные проблемы, такие как сердечная недостаточность или тяжелая коронарная болезнь. В этом случае, как и с другими лекарствами, используемыми для лечения повышенного артериального давления, вам необходимо находиться под тщательным медицинским наблюдением
• если вы используете контактные линзы, поскольку это лекарство может уменьшить слезотечение.

Не ожидается, что клонидин будет иметь какой-либо терапевтический эффект, если у вас есть гипертония, вызванная феохромоцитомой (болезнью, которая может привести к повышению артериального давления).

Дети и подростки

Не давайте Катапресан детям и подросткам. Конкретно, если он используется вне разрешенных условий вместе с метилфенидатом (лекарством для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности у детей), были зарегистрированы тяжелые побочные реакции, включая смерть.

Прием Катапресана с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих типов лекарств:

• Другие лекарства, предназначенные для снижения артериального давления: снижение артериального давления, вызванное этим лекарством, может быть усилено.

• Противовоспалительные нестероидные лекарства: эффект этого лекарства может быть уменьшен.

• Лекарства с блокирующими свойствами альфа-2, такими как фентоламин или толазолин: эффект этого лекарства может быть аннулирован.

• Бета-блокаторы и производные дигиталиса (лекарства для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем) могут вызывать или усиливать брадикардию (замедление сердечного ритма), когда они вводятся одновременно с клонидином. Кроме того, бета-блокаторы могут вызывать или усиливать нарушения периферического кровообращения.

• Антидепрессивные трициклические лекарства (используемые для лечения депрессии) или нейролептики (для лечения некоторых психических заболеваний): сочетание с этим лекарством может вызывать или усиливать нарушение ортостатической регуляции (изменения артериального давления при изменении положения) и, кроме того, может уменьшать или аннулировать гипотензивный эффект клонидина.

Клонидин может усиливать эффекты лекарств, угнетающих центральную нервную систему (также называемых седативными или успокаивающими).

Прием Катапресана с пищей, напитками и алкоголем

Клонидин может усиливать эффекты алкоголя.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Во время беременности клонидин должен использоваться только в случае крайней необходимости, и необходимо тщательное наблюдение за матерью и ребенком, поскольку клонидин может уменьшать частоту сердечных сокращений плода и вызывать кратковременное повышение артериального давления у новорожденного после родов.

Нет достаточного опыта относительно долгосрочных эффектов пренатальной экспозиции.

Во время лактации не рекомендуется использовать это лекарство, поскольку нет достаточной информации.

Нет данных об эффекте клонидина на фертильность.

Вождение и использование машин

Катапресан может вызывать седацию, сонливость и нарушения аккомодации (трудности с фокусировкой глаза). Поэтому рекомендуется осторожность при вождении или использовании машин.

Катапресан содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Катапресан

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Лечение гипертонии требует регулярного медицинского наблюдения.

Доза Катапресана устанавливается в зависимости от реакции артериального давления каждого пациента.

Большинство легких и умеренных гипертоний реагируют на среднюю дозу 2 таблеток в день, одну утром и одну вечером перед сном. Рекомендуется начинать лечение с 1 таблетки вечером и через 10-15 дней продолжать с 1 таблеткой утром и 1 таблеткой вечером.

При необходимости доза может быть увеличена после периода 2-4 недель до достижения желаемой реакции, с предпочтением вечернего приема.

В случаях тяжелой гипертонии может быть необходимо дальнейшее увеличение каждой дозы до 2 таблеток (0,3 мг); эта доза может быть повторена до четырех раз в день (8 таблеток = 1,2 мг).

Таблетки следует принимать с помощью небольшого количества жидкости.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Почечная недостаточность

Доза должна устанавливаться в зависимости от:

• индивидуальной антигипертензивной реакции, которая может значительно варьироваться у пациентов с почечной недостаточностью
• степени почечной недостаточности

В обоих случаях требуется тщательное наблюдение.

Поскольку во время регулярной гемодиализа удаляется только минимальное количество клонидина, не необходимо вводить дополнительную дозу клонидина после диализа.

Если вы приняли больше Катапресана, чем следует

Симптомы, вызванные передозировкой, включают сужение зрачков, вялость, замедление сердечного ритма, гипотонию, снижение температуры тела, сонливость (включая кому) и снижение частоты дыхания.

Кроме того, может произойти повышение артериального давления.

Если вы приняли больше Катапресана, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации 91 562 04 20.

Если вы пропустили прием Катапресана

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Катапресаном

Не следует внезапно прекращать лечение без предварительной консультации с вашим врачом, поскольку после длительного лечения высокими дозами может出现 беспокойство, сердцебиение, быстрое повышение артериального давления, нервозность, тремор, головные боли или тошнота.

Если вы принимаете лечение в сочетании с бета-блокатором, следует следовать инструкциям врача для прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты в основном легкие и имеют тенденцию к уменьшению при продолжении лечения.

Очень частые побочные эффекты (встречающиеся более чем у 1 из 10 пациентов) - это головокружение, седация, снижение артериального давления при изменении положения от сидячего к стоячему (ортостатическая гипотония) и сухость во рту.

Частые побочные эффекты (встречающиеся у 1-10 из 100 пациентов) - это депрессия, нарушения сна, головные боли, запор, тошнота, рвота, боль в слюнных железах, трудности с достижением или поддержанием эрекции и усталость.

Побочные эффекты, встречающиеся нечасто (у 1-10 из 1000 пациентов), - это делирий, галлюцинации, кошмары, ощущение онемения в коже (парестезия), замедление сердечного ритма (синусовая брадикардия), блокирование кровообращения, вызывающее боль и изменения цвета, особенно в пальцах рук и ног (феномен Рейно), зуд, высыпания, крапивница и дискомфорт.

В редких случаях (встречающихся у 1-10 из 10 000 пациентов) было зарегистрировано увеличение размера молочных желез (гинекомастия), уменьшение слезотечения, блокирование атриовентрикулярного узла, сухость в носу, нарушение моторики кишечника (псевдообструкция толстой кишки), выпадение волос и повышение уровня сахара в крови.

Побочные эффекты неизвестной частоты - это конфузия, снижение либидо, трудности с фокусировкой глаза и снижение сердечного ритма (брадиаритмия).

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Кроме того, вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического наблюдения за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Катапресана

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Катапресана

• Активное вещество - гидрохлорид клонидина. Каждая таблетка содержит 0,150 мг гидрохлорида клонидина.
• Другие компоненты - лактоза, бикарбонат кальция, сухой кукурузный крахмал, растворимый кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, поливинилпирролидон и стеариновая кислота.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Катапресан - это белые, круглые таблетки с фаской на обеих сторонах. Одна сторона имеет надпись 15C/15C или N/150 и разделительную линию.

Упаковка содержит 30 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Glenwood GmbH Pharmazeutische Erzeugnisse

Arabellastr.17

81925 Мюнхен

Германия

Производитель

Delpharm Reims S.A.S.

10 rue Colonel Charbonneaux

51100 Реймс

Франция

Дата последнего пересмотра этой инструкции: июль 2013 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/