КАРВЕДИЛОЛ 6,25 мг ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Карведилол cinfa и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилол cinfa
4. Как принимать Карведилол cinfa
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Карведилола cinfa
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Карведилол cinfa 6,25 мг таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Карведилол cinfa и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилол cinfa
3. Как принимать Карведилол cinfa
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Карведилол cinfa
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Карведилол cinfa и для чего он используется

Карведилол cinfa содержит карведилол в качестве активного ингредиента, который относится к группе лекарств, известных как блокаторы рецепторов альфа и бета. Карведилол имеет антиоксидантные, антигипертензивные (снижение артериального давления), вазодилатирующие и антиангинозные свойства. Кроме того, он снижает сердечный выброс и имеет благоприятное влияние на кровообращение на уровне сердца.

Карведилол показан для лечения:

• Симптоматической сердечной недостаточности (сердце потеряло часть своей способности качать кровь) средней и тяжелой степени неишемического или ишемического генеза.
• Эссенциальной гипертонии (повышенного артериального давления).
• Ишемической кардиопатии (снижение кровотока и оксигенации сердца).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Карведилол cinfa

Не принимайте Карведилол cinfa

• Если вы аллергичны к карведилолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас есть декомпенсированная сердечная недостаточность 4-й степени (неспособность сердца выполнять свою функцию при физической нагрузке и в покое).
• Если у вас есть хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) с обструкцией бронхов (затруднение дыхания).
• Если ваша печень функционирует плохо.
• Если у вас есть бронхиальная астма.
• Если у вас есть заболевание сердца, сопровождающееся атриовентрикулярной блокадой 2-й и 3-й степени (если у вас не установлен постоянный кардиостимулятор).
• Если ваше сердце бьется медленно (менее 50 ударов в минуту).
• Сердечная недостаточность (или шок, состояние, при котором сердце было так повреждено, что не может обеспечить органы тела достаточным количеством крови).
• Если у вас есть заболевание сердца, сопровождающееся блокадой синусоатриального узла.
• В случае очень низкого артериального давления (систолическое давление ниже 85 мм рт. ст.).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Карведилол cinfa.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний:

• Если у вас есть легочное заболевание.
• Если вы диабетик.
• Если у вас есть заболевание сердца.
• Если вы принимаете другие лекарства для сердца, особенно если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, сообщите об этом вашему врачу: дигиталис (увеличивают силу сердечных сокращений), диуретики (увеличивают количество мочи), ингибиторы АПФ (антигипертензивные лекарства), антагонисты кальция (антигипертензивные лекарства) и антиаритмические лекарства (влияют на сердечный ритм).
• Если у вас есть проблемы с щитовидной железой.
• Если вы аллергичны и получаете лечение от аллергии.
• Если у вас есть проблемы с кровообращением или феномен Рейно.
• Если у вас запланирована хирургическая операция, сообщите вашему врачу, что вы принимаете карведилол.
• Если у вас есть феохромоцитома.
• Если у вас есть псориаз (заболевание кожи).
• Если у вас есть приступы стенокардии Принцметала (боль в груди, возникающая во время отдыха без видимых причин).
• Если вы собираетесь пройти операцию под анестезией. Сообщите об этом вашему врачу.
• Если вы используете контактные линзы. Карведилол может снижать производство слез.
• Если у вас есть тяжелые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).
• Как и все лекарства с бета-блокирующей активностью, не следует突然 прекращать лечение карведилолом. Дозу следует постепенно снижать согласно указаниям вашего врача.

Использование в спорте

Это лекарство содержит карведилол, который может давать положительный результат при тестах на допинг.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать карведилол у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности недостаточны.

Прием Карведилол cinfa с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Это очень важно, поскольку прием нескольких лекарств одновременно может увеличить или уменьшить их эффект. Следовательно, не следует принимать карведилол с любым другим лекарством, если только ваш врач не разрешит это.

Имейте в виду, что эти инструкции могут быть также применимы к лекарствам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из следующих лекарств:

• Флуоксетин и пароксетин (лекарства от депрессии).
• Циклоспорин и такролимус (лекарства, используемые для предотвращения отторжения при трансплантации).
• Дигоксин, верапамил, дилтиазем и антиаритмические лекарства (лекарства, используемые для лечения проблем с сердцем и артериальным давлением).
• Амиодарон (лекарство, используемое для лечения определенных проблем с сердцем).
• Определенные обезболивающие, такие как аспирин и ибупрофен (НПВС).
• Другие лекарства для артериального давления, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, вазодилататоры и алкоголь.
• Лекарства для диабета (включая инсулин и пероральные антидиабетические лекарства).
• Клонидин (лекарство, используемое для контроля артериального давления или мигрени).
• Рифампицин (лекарство, используемое для лечения инфекций).
• Циметидин (лекарство, используемое для лечения проблем с желудком).
• Индукторы или ингибиторы метаболизма в печени (лекарства, которые изменяют выведение других лекарств из организма).
• Индукторы моноаминоксидазы (лекарства от депрессии).
• Бронходилататоры β-агонисты (лекарства, используемые для улучшения дыхательной функции, например, при астме).
• Адреналин/эпинефрин (используется для лечения тяжелых аллергических реакций).

Прием Карведилол cinfa с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать Карведилол cinfa одновременно или сразу после приема грейпфрута или сока грейпфрута. Грейпфрут или сок грейпфрута могут привести к увеличению концентрации активного ингредиента карведилола в крови и вызвать непредсказуемые побочные эффекты. Также следует избегать чрезмерного и одновременного или случайного потребления алкоголя, поскольку алкоголь влияет на эффект Карведилол cinfa.

Ваш врач или фармацевт проинформируют вас о том, с какой пищей рекомендуется принимать лекарство.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не рекомендуется использовать карведилол во время беременности и лактации.

Карведилол может вызвать смерть плода в утробе, а также преждевременные роды. Кроме того, могут возникнуть побочные эффекты у плода и новорожденного. После рождения новорожденный имеет более высокий риск развития проблем с сердцем и легкими.

Лактация

Карведилол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его использование во время лактации.

Вождение и использование машин

Иногда это лекарство может затруднить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Это происходит особенно при начале или изменении лечения и при одновременном приеме с алкоголем.

Это лекарство содержит сахарозу и лактозу.Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Карведилол cinfa

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Эссенциальная гипертония

Взрослые

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг карведилола один раз в день. Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 50 мг один раз в день или в две дозы по 25 мг каждая.

Пациенты пожилого возраста

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг один раз в день, что обычно достаточно. Если ответ неадекватный, ваш врач отрегулирует дозу (с интервалом не менее двух недель).

Ишемическая кардиопатия

Взрослые

Перорально. Рекомендуемая начальная доза составляет 12,5 мг дважды в день (всего 25 мг в день) в течение первых двух дней. Затем рекомендуемая доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если необходимо, ваш врач может увеличить дозу, которую вы принимаете (с интервалом не менее двух недель), до 50 мг дважды в день (всего 100 мг в день).

Пациенты пожилого возраста

Перорально. Максимальная рекомендуемая доза для пациентов пожилого возраста составляет 50 мг, вводимых в разделенные дозы (дважды в день).

Лечение симптоматической сердечной недостаточности

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Перорально

Ваш врач индивидуально определит дозу, которую вы должны принимать, внимательно наблюдая за вами во время коррекции дозы.

Если вы используете лекарства для сердечных заболеваний (дигиталис) или контроля артериального давления (диуретики и/или ингибиторы АПФ) и до начала лечения карведилолом, ваш врач отрегулирует количество этих лекарств, которые вы должны принимать.

В любом случае рекомендуемая начальная доза карведилола для лечения симптоматической сердечной недостаточности составляет 3,12 мг дважды в день (всего 6,25 мг в день) в течение двух недель. Если вы хорошо переносите эту дозу, она может быть увеличена позже (с интервалом не менее двух недель) до 6,25 мг дважды в день (всего 12,5 мг в день).

Ваш врач может назначить вам более высокие дозы карведилола позже (через две недели или более).

Если ваш вес меньше 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 25 мг дважды в день (всего 50 мг в день). Если ваш вес больше 85 кг, максимальная рекомендуемая доза составляет 50 мг дважды в день (100 мг в день).

Ваш врач определит продолжительность вашего лечения карведилолом.

Как правило, независимо от вашего заболевания, отмену карведилола следует проводить постепенно в течение нескольких дней или уменьшать дозу вдвое каждые три дня.

Использование у детей и подростков

Карведилол не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет, поскольку данные о безопасности и эффективности недостаточны.

Правила правильного приема

Принимайте таблетки с достаточным количеством жидкости, стаканом воды.

Если у вас есть сердечная недостаточность (ваше сердце потеряло часть своей способности качать кровь и может вызвать затруднение дыхания, слабость и накопление жидкости), вы должны принимать карведилол во время еды, чтобы избежать чувства головокружения при вставании.

Помните принимать ваше лекарство.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Если вы приняли больше Карведилол cinfa, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарству к медицинскому специалисту.

Если вы забыли принять Карведилол cinfa

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Карведилол cinfa

Лечение карведилолом не должно быть прекращено внезапно, особенно если у вас есть ишемическая кардиопатия, заболевание, которое вызывает плохое кровообращение сердца. Ваш врач постепенно уменьшит дозу в течение нескольких дней, пока вы полностью не прекратите прием карведилола.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Эффекты классифицируются на: очень частые (могут повлиять на более 1 из 10 пациентов), частые (могут повлиять до 1 из 10 пациентов), редкие (могут повлиять до 1 из 100 пациентов), очень редкие (могут повлиять до 1 из 1 000 пациентов), чрезвычайно редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 пациентов) и частота не известна (не может быть оценена из доступных данных).

Инфекции и инвазии

Частые: Бронхит, пневмония, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

Расстройства нервной системы

Очень частые: Головная боль, головокружение, и слабость, которые обычно легкие и возникают в основном в начале лечения.

Частые: Пресинкоп, синкоп (обморок), особенно в начале лечения.

Редкие: Пarestезии (чувство онемения).

Психические расстройства

Частые: Депрессивное состояние, депрессия.

Редкие: Расстройства сна.

Частота не известна: Галлюцинации.

Сердечно-сосудистые расстройства

Очень частые: Увеличение сердечной недостаточности (сердце потеряло часть способности качать кровь).

Частые: Брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), перегрузка жидкостью, увеличение объема крови в организме.

Редкие: Атриовентрикулярный блок (проблемы с сердцем), и стенокардия (боль в области груди).

Частота не известна: Синусовая остановка (состояние, которое делает сердечные сокращения очень медленными или останавливает их), особенно у пожилых пациентов или пациентов с другими проблемами сердечного ритма.

Сосудистые расстройства:

Очень частое: Низкое артериальное давление.

Частое: Ортостатическая гипотония (чувство головокружения при вставании или изменении положения тела), расстройства периферического кровообращения (холодные руки и ноги), увеличение симптомов у пациентов с интермиттирующей хромотой (увеличение боли в ногах при ходьбе) или феноменом Рейно (снижение кровотока в пальцах рук и ног, ушах и носу), гипертония.

Респираторные, грудные и медиастинальные расстройства

Частые: Астма и затруднение дыхания у предрасположенных пациентов, накопление жидкости в легких.

Редкие: Назальный конгестия.

Пищеварительные расстройства

Частые: Пищеварительные расстройства с симптомами, такими как тошнота, диарея и боль в животе, изжога, рвота.

Редкие: Запор.

Редкие: Сухость во рту.

Кожные и подкожные расстройства

Редкие: Кожные реакции (например, аллергический экзантем, дерматит, крапивница, зуд, псориаз, кожные поражения типа лихен планус).

Частота не известна: Выпадение волос, тяжелые кожные реакции (например, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона), чрезмерное потоотделение (гипергидроз).

Расстройства крови и лимфатической системы

Частые: Снижение количества красных кровяных телец в крови (анемия).

Редкие: Снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Очень редкие: Снижение количества белых кровяных телец в крови (лейкопения).

Печеночно-желчные расстройства

Очень редкие: Изменения в сывороточных трансаминазах (изменения количества определенных ферментов печени в крови).

Глазные расстройства

Частые: Снижение слезотечения (сухость глаз), раздражение глаз, нарушения зрения.

Почечные и мочевые расстройства

Частые: Острая почечная недостаточность (почки не функционируют должным образом) и расстройства почечной функции у пациентов с диффузным сосудистым заболеванием и/или нарушенной почечной функцией.

Редкие: Проблемы с мочеиспусканием.

Частота не известна: Нечувствительность мочи у женщин (проходит после прекращения приема лекарства).

Расстройства иммунной системы

Очень редкие: Аллергические реакции.

Мышечно-скелетные и соединительнотканевые расстройства

Частые: Боль в конечностях.

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы

Редкие: Импотенция.

Расстройства метаболизма и питания

Частые: Ухудшение контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом (гипергликемия, гипогликемия), увеличение веса, увеличение уровня холестерина в крови.

Частота не известна: Возможно, проявление скрытого диабета, или ухудшение существующего диабета.

Общие расстройства и изменения в месте введения

Очень частые: Усталость.

Частые: Боль, отек (задержка жидкости, отек ног, лодыжек и стоп).

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом описании, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Благодаря сообщению о побочных эффектах вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Карведилола cinfa

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Карведилола cinfa

• Активное вещество - карведилол. Каждая таблетка содержит 6,25 мг карведилола.
• Другие компоненты: безводная коллоидная кремния, повидон (Е-1201), сахароза, лактоза, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), стеарат магния и желтый оксид железа (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Карведилол cinfa 6,25 мг выпускается в виде желтых, цилиндрических, двояковыпуклых таблеток с насечкой на одной стороне и маркировкой «CV6» на другой.

Каждая упаковка содержит 28 или 500 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого описания:сентябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в описание и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68327/P_68327.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68327/P_68327.html