КАНДЕСАРТАН 16 мг/12,5 мг Таблетки

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио
4. Как принимать Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Кандесартана/ Гидрохлортиазида Тева-рацио
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Проспект: Информация для пациента

Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио 16 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Кандесартан цилексетил/ Гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио
3. Как принимать Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартан /Гидрохлортиазид Тева-рацио
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио и для чего он используется

Название вашего лекарства - Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио. Он используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов. Он содержит два активных вещества: кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Оба они действуют вместе, чтобы уменьшить артериальное давление.

• Кандесартан цилексетил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение ваших кровеносных сосудов. Это облегчает уменьшение артериального давления.
• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых диуретиками. Он способствует удалению воды и солей, таких как натрий, из вашего организма с мочой. Это облегчает уменьшение артериального давления.

Ваш врач может назначить вам Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио, если ваше артериальное давление не было достаточно хорошо контролируемо с помощью кандесартана цилексетила или гидрохлортиазида в отдельности.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио

Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио

• если вы аллергичны к кандесартану цилексетилу или гидрохлортиазиду или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6),
• если вы аллергичны к сульфонамидам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом,
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать также Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио во время первых месяцев беременности - см. раздел 2: Беременность и лактация),
• если у вас есть тяжелая болезнь почек,
• если у вас есть тяжелая болезнь печени или желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря),
• если у вас есть постоянное низкое содержание калия в крови,
• если у вас есть постоянное высокое содержание кальция в крови,
• если у вас была подагра.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, относитесь ли вы к одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио

• если вы диабетик,
• если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками,
• если у васrecentно была трансплантация почки,
• если у вас есть рвота, частая рвота в последнее время или диарея,
• если у вас есть болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (также известная как первичный гиперальдостеронизм),
• если у вас была системная красная волчанка (СКВ),
• если у вас есть низкое артериальное давление,
• если у вас был инсульт,
• если у вас была аллергия или астма,
• если вы испытываете снижение зрения или глазную боль. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагии хориоидеи) или повышения давления в глазу и могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Если ранее у вас была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, вы можете иметь более высокий риск развития этого,
• вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны. Не рекомендуется использовать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел 2: Беременность и лактация),

• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• • ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть почечные проблемы, связанные с диабетом,
  • алискирен,

• если вы принимаете АПФ-ингибитор вместе с лекарством, принадлежащим к классу минералокортикоидных рецепторов (МКР). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. "Прием Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио с другими лекарствами").
• если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от солнечного и ультрафиолетового излучения во время приема Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или затруднение дыхания после приема Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио".

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现ится боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать это лекарство самостоятельно.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или дантисту, что принимаете Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио. Это связано с тем, что Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.

Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио может увеличить чувствительность кожи к солнцу.

Дети и подростки

Нет опыта использования Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио у детей (младше 18 лет). Поэтому Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио не должен быть назначен детям.

Использование в спорте

Это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Прием Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио может повлиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на эффект Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио. Если вы используете определенные лекарства, ваш врач может потребовать регулярных анализов крови.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы и диазоксид.
• Противовоспалительные нестероидные лекарства (НПВС) такие как ибупрофен, напроксен или диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства для увеличения уровня калия в крови).
• Добавки кальция или витамина D.
• Лекарства для снижения уровня холестерина, такие как коlestипол или коlestiramina.
• Лекарства для лечения диабета (таблицтки или инсулин).
• Лекарства для контроля сердечного ритма (антиаритмические агенты) такие как дигоксин и бета-блокаторы.
• Лекарства, которые могут быть затронуты уровнем калия в крови, такие как некоторые антипсихотические лекарства.
• Гепарин (лекарство для увеличения жидкости крови).
• Мочегонные лекарства (лекарства для увеличения выведения мочи).
• Слабительные.
• Пенициллин или котримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол (антибиотики).
• Амфотерицин (для лечения грибковых инфекций).
• Литий (лекарство для психических проблем).
• Стероиды такие как преднизолон.
• Гормон гипофиза (АКТГ).
• Лекарства для лечения рака.
• Амантадин (для лечения болезни Паркинсона или тяжелых вирусных инфекций).
• Барбитураты (тип седативного лекарства, также используемого для лечения эпилепсии).
• Карбеноксолон (для лечения эзофагеальной болезни или язв во рту).
• Антихолинергические агенты такие как атропин и бипериден.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для трансплантации органов для предотвращения отторжения органа.
• Другие лекарства, которые могут привести к увеличению антигипертензивного эффекта, такие как баклофен (лекарство для облегчения спазмов), амифостин (используемый в лечении рака) и некоторые антипсихотические лекарства.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию для заголовков "Не принимайте Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио" и "Предостережения и меры предосторожности").

Прием Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио с или без пищи.

• Когда вам будет назначен Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны. Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует принять другое лекарство вместо Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио. Не рекомендуется использовать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио во время лактации, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио. Если это происходит с вами, не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио содержит лактозу

Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Кандесартан/Гидрохлортиазид Тева-рацио содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это "без натрия".

3. Как принимать Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Важно, чтобы вы продолжали принимать Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио каждый день.

Рекомендуемая доза - одна таблетка в день. Проглотите таблетку с стаканом воды.

Попытайтесь принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно ее принять.

Ширина таблетки предназначена только для того, чтобы облегчить ее разламывание и проглатывание, но не для деления на равные дозы.

Если вы приняли больше Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио, чем должно быть

Если вы приняли больше Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио, чем назначил ваш врач, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом за советом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычном порядке.

Если вы прекратите лечение Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио

Лечение высокого артериального давления обычно продолжается всю жизнь, и поэтому не следует прекращать прием этого лекарства без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть. Некоторые из побочных эффектов Кандесартана/ Гидрохлортиазида Тева-рацио обусловлены кандесартаном цилексетилом, а другие - гидрохлортиазидом.

Прекратите принимать Кандесартан / ГидрохлортиазидТева-рациои немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ит одна из следующих серьезных реакций:

Нечасто (может повлиять до 1 из 100 человек):

• сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Редко (может повлиять до 1 из 1 000 человек):

• затруднение дыхания, с или без отека лица, губ, языка и/или горла,
• желтуха (желтый цвет кожи или белого цвета глаз)

Очень редко (может повлиять до 1 из 10 000 человек):

• отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания,
• острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и путаницу).

Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша сопротивляемость инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или лихорадку. Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не повлияет ли Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Часто (может повлиять до 1 из 10 человек)

• Изменения в результатах анализа крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это серьезно, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.
  • Увеличение или снижение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это серьезно, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.
  • Увеличение уровня холестерина, глюкозы или мочевой кислоты в крови.

• Наличие глюкозы в моче.
• Чувство головокружения или слабости.
• Головная боль
• Респираторная инфекция

Нечасто (может повлиять до 1 из 100 человек)

• Низкое кровяное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Потеря аппетита, диарея, запор, раздражение желудка.
• Кожная сыпь, крапивница, реакция на кожу, вызванная чувствительностью к солнечному свету.

Редко (может повлиять до 1 из 1 000 человек)

• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность.
• Затруднение сна, депрессия или беспокойство.
• Онемение или покалывание в руках и ногах.
• Размытое зрение в течение короткого периода времени.
• Нерегулярные сердечные сокращения.
• Затруднение дыхания (включая воспаление легких и жидкость в легких).
• Высокая температура (лихорадка).
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Мышечные спазмы.
• Повреждение кровеносных сосудов, вызывающее красные или фиолетовые точки на коже.
• Снижение количества красных кровяных клеток, белых кровяных клеток или тромбоцитов. Вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию, лихорадку или легко образовывать синяки.
• Серьезная кожная реакция, которая развивается быстро, вызывая пузыри и шелушение кожи, и возможно язвы во рту.
• Ухудшение предшествующих реакций типа системного красного волчанка или возникновение необычных кожных реакций.

Очень редко (может повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения в функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтый цвет кожи и белого цвета глаз, и иметь симптомы гриппа.
• Интестинальный ангиедем: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
• Кашель.
• Тошнота.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Внезапная миопия.
• Потеря зрения или боль в глазу из-за повышенного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный отек или острый закрытоугольный глауком).
• Системный красный волчанк и кожный волчанк (аллергическое состояние, которое вызывает лихорадку, боль в суставах, кожную сыпь, которая может включать покраснение, пузыри, шелушение и узлы).
• Рак кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартана/ Гидрохлортиазида Тева-рацио

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока его годности, указанного на упаковке или блистере. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана/ Гидрохлортиазида Тева-рацио

• Активные вещества - кандесартан цилексетил и гидрохлортиазид. Каждый таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила и 12,5 мг гидрохлортиазида.

• Другие компоненты - крахмал кукурузы, повидон К-30, кармелоза кальция, полоксамер 188, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат (сушеная распылением), стеарат магния, оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кандесартан / Гидрохлортиазид Тева-рацио 16 мг/12,5 мг - это розовые таблетки, капсуловидные, двояковыпуклые, одна сторона таблетки имеет риску и гравировку "С" слева от риски и "16" справа от риски. Другая сторона таблетки имеет риску.

Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио 16 мг/12,5 мг выпускается в упаковках по 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 90, 98, 100, 300 таблеток; 28 х 1, 50 х 1, 56 х 1 и 98 х 1 блистерная упаковка для одноразового использования (госпитальная упаковка).

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и负责ная сторона за производство

Владелец разрешения на продажу:

Teva Pharma, S.L.U.

улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Ответственная сторона за производство:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Паллаги улица, 13, 4042 Дебрецен

Венгрия

Или

Pharmachemie B.V.

Свензвег, 5, почтовый ящик 552, 2003 РН Харлем

Нидерланды

Или

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

улица Могильская, 80, 31-546 Краков

Польша

Или

PLIVA Croatia Ltd.

Прилаз баруна Филиповича, 25, 10000 Загреб

Хорватия

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Кандесартан комп. АбЗ

Испания: Кандесартан/ Гидрохлортиазид Тева-рацио 16 мг/12,5 мг таблетки ЕФГ

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/76319/P_76319.html

Код QR + URL