Кандесартан 32 Мг Таблетка

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Кандесартан Ауровитас и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Ауровитас
4. Как принимать Кандесартан Ауровитас
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Кандесартана Ауровитас
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Инструкция: информация для пациента

Кандесартан Ауровитас 32мг таблетки ЕФГ

кан데сартан цилексетил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Кандесартан Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Ауровитас
3. Как принимать Кандесартан Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Кандесартана Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кандесартан Ауровитас и для чего он используется

Ваше лекарство называется Кандесартан Ауровитас. Активное вещество - кандеcартан цилексетил. Он относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он действует, расслабляя и расширяя кровеносные сосуды. Это облегчает снижение артериального давления. Он также облегчает работу сердца, перекачивая кровь во все части тела.

Кандесартан можно использовать для:

• Лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых пациентов и у детей и подростков в возрасте от 6 до <18 лет.< li>
• Лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью с сниженной функцией сердечной мышцы, когда невозможно использовать ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), или в сочетании с АПФ, когда симптомы сохраняются несмотря на лечение и невозможно использовать антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК). (АПФ и АМК - это лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Что вам нужно знать перед началом приема Кандесартана Ауровитас

Не принимайте Кандесартан Ауровитас:

• Если вы аллергичны к кандеcартану цилексетилю или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также рекомендуется избегать этого лекарства в первые месяцы беременности - см. раздел "Беременность").
• Если у вас есть тяжелое заболевание печени или обструкция желчных протоков (проблема с оттоком желчи из желчного пузыря).
• Если пациент - ребенок младше 1 года.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.

Если вы не уверены, находится ли вы в одной из этих ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом кандеcартана.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема кандеcартана:

• Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками или вы проходите диализ.
• Если вам недавно была сделана трансплантация почки.
• Если у вас есть рвота, недавно были тяжелые рвоты или у вас есть диарея.
• Если у вас есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (также известное как первичный гиперальдостеронизм).
• Если у вас есть низкое артериальное давление.
• Если вы когда-либо имели инсульт.
• Если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать кандеcартан в начале беременности (первые 3 месяца) и в любом случае не следует принимать его, если вы беременны более трех месяцев,поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел "Беременность").
• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
• 1. - Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  2. - Алискирен.
• Если вы принимаете АПФ вместе с лекарством из класса антагонистов рецепторов минералокортикоидов (АМК). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. "Другие лекарства и Кандесартан Ауровитас").

Ваш врач может регулярно контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) у вас.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现ят боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема кандеcартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием кандеcартана самостоятельно.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Кандесартан Ауровитас".

Если вы находитесь в одной из этих ситуаций, ваш врач может захотеть вызвать вас чаще и провести некоторые тесты.

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию, сообщите вашему врачу или зубному врачу, что принимаете кандеcартан. Это связано с тем, что кандеcартан, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать снижение артериального давления.

Дети и подростки

Кандесартан был изучен у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом. Кандесартан не следует назначать детям младше 1 года из-за потенциального риска для развивающихся почек.

Другие лекарства и Кандесартан Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Кандесартан может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на эффект кандеcартана. Если вы принимаете определенные лекарства, ваш врач может потребовать проводить анализ крови время от времени.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, поскольку ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности:

• Другие лекарства для снижения артериального давления, включая бета-блокаторы, диазоксид и так называемые ингибиторы АПФ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства для облегчения боли и воспаления).
• Ацетилсалициловая кислота (если вы принимаете более 3 г в день) (лекарство для облегчения боли и воспаления).
• Добавки калия или заменители соли, содержащие калий (лекарства, увеличивающие количество калия в вашей крови).
• Гепарин (лекарство для увеличения жидкости крови).
• Котримоксазол (антибиотическое лекарство) также известное как триметоприм/сульфаметоксазол.
• Мочегонные лекарства (лекарства для облегчения выведения мочи).
• Литий (лекарство для проблем с психическим здоровьем).
• Если вы принимаете ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Кандесартан Ауровитас" и "Предостережения и меры предосторожности").
• Если вы лечитесь ингибитором АПФ вместе с другими лекарствами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон).

Принятие Кандесартана Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать кандеcартан с пищей или без нее.
• Когда вам назначают кандеcартан, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом алкоголя. Алкоголь может вызвать у вас головокружение или обморок.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием кандеcартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другое лекарство вместо кандеcартана.

Не рекомендуется использовать кандеcартан в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности,поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать кандеcартан во время лактации, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Некоторые пациенты могут чувствовать усталость или головокружение при приеме кандеcартана. Если это происходит с вами, не驾дите транспортные средства и не используйте инструменты или машины.

Кандесартан Ауровитас содержит лактозу

Лактоза - это тип сахара. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Кандесартан Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Важно, чтобы вы продолжали принимать кандеcартан каждый день.

Вы можете принимать кандеcартан с пищей или без нее.

Проглотите таблетку с небольшим количеством воды.

Попробуйте принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это поможет вам запомнить, что вам нужно принять ее.

Артериальная гипертония:

• Рекомендуемая доза кандеcартана - 8 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день в зависимости от реакции артериального давления.
• У некоторых пациентов, таких как те, у кого есть проблемы с печенью, почками или недавно потеряли жидкости, например, из-за рвоты, диареи или потому что они принимают диуретики, врач может назначить начальную дозу меньше.
• Некоторые пациенты африканской расы могут иметь сниженную реакцию на этот тип лекарств, когда они назначаются как монотерапия, и эти пациенты могут потребовать более высокой дозы.

Использование у детей и подростков с артериальной гипертонией:

Дети от 6 до <18 лет:< em>

Рекомендуемая начальная доза - 4 мг один раз в день.

Для пациентов с весом <50 кг:< em> у некоторых пациентов, чье артериальное давление не контролируется достаточно, врач может решить увеличить дозу до максимальной - 8 мг в день.

Для пациентов с весом ≥ 50 кг:у некоторых пациентов, чье артериальное давление не контролируется достаточно, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

• Начальная доза кандеcартана обычно составляет 4 мг один раз в день. Ваш врач может увеличить эту дозу, удваивая ее через интервалы не менее 2 недель до 32 мг один раз в день. Кандесартан можно принимать вместе с другими лекарствами для сердечной недостаточности; ваш врач решит, какой курс лечения подходит вам.

Если вы приняли слишком много Кандесартана Ауровитас

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кандесартан Ауровитас

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу.

Если вы прекратите лечение Кандесартаном Ауровитас

Если вы перестанете принимать кандеcартан, ваше артериальное давление может снова повыситься. Поэтому не прекращайте прием кандеcартана без консультации с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут быть.

Прекратите принимать кандеcартан и немедленно обратитесь к врачу, если у вас出现ятся следующие аллергические реакции:

• Трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и/или горла.
• Отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать трудности с глотанием.
• Сильный зуд кожи (с кожной сыпью).

Кандесартан может вызвать снижение количества белых кровяных клеток. Ваша устойчивость к инфекциям может снизиться, и вы можете чувствовать усталость, иметь инфекцию или температуру. Если это происходит, сообщите вашему врачу. Возможно, ваш врач будет проводить анализ крови время от времени, чтобы проверить, не влияет ли кандеcартан на вашу кровь (агранулоцитоз).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Чувство головокружения.
• Головная боль.
• Респираторная инфекция.
• Низкое артериальное давление. Это может вызвать у вас головокружение или обморок.
• Изменения в результатах анализа крови:

• Увеличение уровня калия в крови, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать усталость, слабость, нерегулярные сердечные сокращения или онемение.

• Влияние на функцию почек, особенно если у вас уже есть проблемы с почками или сердечная недостаточность. В редких случаях может развиться почечная недостаточность.

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Отек лица, губ, языка и/или горла.
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Вы можете чувствовать усталость или иметь инфекцию или температуру.
• Кожная сыпь, крапивница.
• Зуд.
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах.
• Изменения функции печени, включая воспаление печени (гепатит). Вы можете чувствовать усталость, иметь желтушную окраску кожи и белков глаз, а также симптомы, подобные гриппу.
• Тошнота.
• Изменения в результатах анализа крови:
• • Снижение уровня натрия в крови. Если это состояние серьезное, вы можете чувствовать слабость, нехватку энергии или иметь мышечные спазмы.
• Кашель.

• Ангиоэдема кишечника: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Диарея.

Другие побочные эффекты у детей

У детей, леченных от гипертонии, побочные эффекты, кажется, подобны тем, которые наблюдаются у взрослых, но они возникают чаще. Боль в горле - это очень частый побочный эффект у детей, но не зарегистрированный у взрослых, и ринорея, температура и учащенное сердцебиение - частые у детей, но не зарегистрированные у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кандесартана Ауровитас

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке или блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кандесартана Ауровитас

• Активное вещество - кандеcартан цилексетил. Таблетки содержат 32 мг кандеcартана цилексетила.
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, кармелоза кальция, метасиликат алюминия и магния, пропиленгликоль, стеарат магния и оксид железа желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кандесартан Ауровитас 32 мг - это круглые, двояковыпуклые таблетки желтого цвета, маркированные "CN" и "32", разделенные линией на одной стороне таблетки и гладкие на другой стороне.

Таблетку можно разделить на две равные части, разломав ее по линии.

Кандесартан Ауровитас 32 мг таблетки поставляются в блистерах, в упаковках по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Ауровитас Испания, С.А.У.

Авенида де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Телефон: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Ответственный за производство:

АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лимитед

ХФ26, Хал Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар

Бирзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

Или

Генерис Фармацевтика, С.А.

Руа Жуан де Деус, 19

Амадора 2700-487

Португалия

Дата последней ревизии этой инструкции: 03/2025

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)