БИСОПРОЛОЛ ЦИНФА 1,25 мг ТАБЛЕТКИ

2. Что вам нужно знать перед началом приема бисопролола cinfa

Не принимайте бисопролол cinfa

Не принимайте бисопролол, если у вас есть какие-либо из следующих условий:

• если вы аллергичны к бисопрололу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• тяжелая астма.
• тяжелые проблемы с кровообращением в конечностях (такие как синдром Рейно), которые могут вызывать онемение в пальцах рук или ног или сделать их бледными или синими.
• нелеченный феохромоцитом, который является редкой опухолью надпочечника.
• метаболический ацидоз, который является состоянием, при котором в крови слишком много кислоты.

Не принимайте бисопролол, если у вас есть один из следующих проблем с сердцем:

• острая сердечная недостаточность.
• ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения лекарств, которые увеличивают силу сердечных сокращений.
• низкое артериальное давление.
• определенные сердечные состояния, которые вызывают очень медленный или нерегулярный сердечный ритм.
• кардиогенный шок, который является тяжелым и острым сердечным заболеванием, вызывающим снижение артериального давления и нарушение кровообращения.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема бисопролола.

Если у вас есть какие-либо из следующих проблем, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема бисопролола; ваш врач может захотеть принять специальные меры предосторожности (например, предоставить дополнительное лечение или проводить более частые обследования):

• диабет
• строгий пост
• определенные сердечные заболевания, такие как нарушения сердечного ритма или сильная боль в груди в покое (принцметалова ангина)
• проблемы с почками или печенью
• менее тяжелые проблемы с кровообращением в конечностях
• хроническое заболевание легких или менее тяжелая астма.
• предшествующие заболевания кожи, такие как чешуйчатая эритродермия (псориаз).
• опухоль надпочечника (феохромоцитом)
• заболевание щитовидной железы
• блокада сердца первой степени (состояние, при котором нарушены нервные сигналы к сердцу, вызывая вероятное пропускание сердечных сокращений или нерегулярный ритм).

Кроме того, сообщите вашему врачу, если вы собираетесь:

• пройти десенсибилизацию (например, для профилактики сенной лихорадки), поскольку бисопролол может сделать более вероятным возникновение аллергической реакции или сделать ее более тяжелой.
• пройти анестезию (например, для операции), поскольку бисопролол может повлиять на то, как ваш организм реагирует на эту ситуацию.

Дети и подростки

Не рекомендуется назначать бисопролол детям и подросткам.

Другие лекарства и бисопролол cinfa

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайте следующие лекарства с бисопрололом без специальной консультации вашего врача:

• определенные лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма или аритмии (антиаритмические лекарства класса I, такие как хинидин, дисопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон).
• определенные лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, стенокардии или нерегулярного сердечного ритма (блокаторы кальция, такие как верапамил и дилтиазем)
• определенные лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не прекращайте принимать эти лекарствабез предварительной консультации с вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующих лекарств с бисопрололом; ваш врач может потребовать более частого контроля вашего состояния:

• определенные лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии (блокаторы кальция типа дигидропиридиновой группы, такие как нифедипин, фелодипин и амлодипин).
• определенные лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма или аритмии (антиаритмические лекарства класса III, такие как амиодарон).
• бета-блокаторы, применяемые местно (например, глазные капли тимолола для лечения глаукомы).
• определенные лекарства, используемые для лечения, например, болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол) или лекарства, используемые для лечения острых сердечных состояний (симпатомиметики, такие как изопреналин и добутамин).
• антидиабетические лекарства, включая инсулин.
• анестетики (например, во время операции)
• дигиталис, используемые для лечения сердечной недостаточности.
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), используемые для лечения артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак).
• любое лекарство, которое может снижать артериальное давление как желаемый или нежелаемый эффект, такое как антигипертензивные лекарства, определенные лекарства для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), определенные лекарства, используемые для лечения эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал) или определенные лекарства для лечения психических заболеваний, характеризующихся потерей контакта с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин).
• мефлохин, используемый для профилактики или лечения малярии.
• лекарства для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов МАО-Б) такие как моклобемид.
• моксизилат, используемый для лечения проблем с кровообращением, таких как синдром Рейно.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Существует риск того, что использование бисопролола во время беременности может нанести вред ребенку. Если вы беременны или планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач решит, можете ли вы принимать бисопролол во время беременности.

Лактация

Неизвестно, проникает ли бисопролол в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется кормить грудью во время лечения бисопрололом.

Вождение и использование машин

Ваша способность управлять транспортными средствами или использовать машины может быть нарушена в зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство. Будьте особенно осторожны в начале лечения, когда увеличивается доза или меняется лекарство, а также в сочетании с алкоголем.

бисопролол cinfa содержит натрий.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать бисопролол cinfa

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Лечение бисопрололом требует регулярного наблюдения вашим врачом. Это особенно необходимо в начале лечения, во время увеличения дозы и при прекращении лечения.

Принимайте таблетку с небольшим количеством воды утром, с или без пищи. Не разжевывайте и не дробите таблетку.

Лечение бисопрололом cinfa обычно проводится в течение длительного периода.

Гипертония и стенокардия

Взрослые, включая пожилых пациентов

Доза должна быть индивидуально скорректирована. Обычная суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство, ваш врач может решить снизить дозу до 5 мг или увеличить ее до 20 мг. Доза не должна превышать 20 мг в день.

Хроническая стабильная сердечная недостаточность

Взрослые, включая пожилых пациентов

Лечение бисопрололом должно быть начато с низкой дозы и постепенно увеличено.

Ваш врач решит, как увеличить дозу, и это обычно делается следующим образом:

• 1,25 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 2,5 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 3,75 мг бисопролола один раз в день в течение недели.
• 5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 7,5 мг бисопролола один раз в день в течение четырех недель.
• 10 мг бисопролола один раз в день в качестве поддерживающей терапии (продолжительной).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от того, насколько хорошо вы переносите лекарство, ваш врач может также решить продлить время между увеличениями дозы. Если ваше состояние ухудшается или вы больше не переносите лекарство, может быть необходимо снизить дозу или прекратить лечение. В некоторых пациентах поддерживающая доза менее 10 мг бисопролола может быть достаточной. Ваш врач скажет вам, что делать.

Обычно, если вам необходимо полностью прекратить лечение, ваш врач посоветует вам постепенно снизить дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Применение у пациентов с нарушением функции почек и/или печени

Обычно не требуется коррекция дозы у пациентов с легкой или умеренной недостаточностью функции почек или печени.

У пациентов с тяжелой недостаточностью функции почек (клиренс креатинина <20 мл мин) и у пациентов с тяжелой недостаточностью функции печени рекомендуется не превышать 10 мг бисопролола один раз в день.< p>

Применение у детей и подростков

Применение бисопролола не рекомендуется у детей.

Если вы приняли больше бисопролола cinfa, чем следует

Если вы приняли больше таблеток бисопролола, чем следует, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач решит, какие меры необходимо принять.

Симптомы передозировки могут включать замедление сердечного ритма, сильные трудности с дыханием, чувство головокружения или дрожь (из-за снижения уровня сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием бисопролола cinfa

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте рекомендуемую дозу на следующее утро.

Если вы прекратили лечение бисопрололом cinfa

Никогда не прекращайте принимать бисопролол, если только ваш врач не скажет вам об этом. В противном случае ваше состояние может ухудшиться. Лечение не должно быть прекращено внезапно, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью. Если вы рассматриваете возможность прекращения лечения, ваш врач обычно посоветует вам постепенно снизить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Чтобы предотвратить тяжелые побочные реакции, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если побочный эффект тяжелый, возникает внезапно или быстро ухудшается.

Самые тяжелые побочные эффекты связаны с функцией сердца:

• замедление сердечного ритма (может возникнуть у до 1 из 10 пациентов)
• ухудшение сердечной недостаточности (может возникнуть у до 1 из 10 пациентов)
• медленный или нерегулярный сердечный ритм (может возникнуть у до 1 из 100 пациентов)

Если вы чувствуете головокружение или слабость, или испытываете трудности с дыханием, свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в соответствии с их частотой возникновения:

Частые(могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):

• Усталость, слабость, головокружение, головная боль.
• Чувство холода или онемения в руках или ногах.
• Низкое артериальное давление.
• Проблемы с желудком или кишечником, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):

• Нарушения сна.
• Депрессия.
• Головокружение при стоянии.
• Проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хроническим заболеванием легких.
• Слабость мышц, мышечные спазмы.

Очень редкие(могут возникнуть у до 1 из 1 000 пациентов):

• Проблемы со слухом.
• Насморк.
• Снижение производства слез (сухость глаз).
• Воспаление печени, которое может вызвать желтушность кожи или белков глаз.
• Определенные результаты анализов крови для функции печени или уровней жира, выходящие за пределы нормы.
• Реакции, подобные аллергическим, такие как зуд, покраснение и кожная сыпь. Вы должны немедленно проконсультироваться с вашим врачом, если вы испытываете более тяжелые аллергические реакции, которые могут включать отек лица, шеи, языка, рта или горла, или трудности с дыханием.
• Проблемы с эрекцией.
• Кошмары, галлюцинации.
• Обморок.

Очень редкие(могут возникнуть у до 1 из 10 000 пациентов):

• Раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит).
• Потеря волос.
• Появление или ухудшение чешуйчатой эритродермии (псориаза); сыпь, подобная псориазу.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение бисопролола cinfa

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав бисопролола cinfa

• Активное вещество - бисопролол фумарат.

Каждая таблетка содержит 1,25 мг бисопролола фумарата.

• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, силифицированная (состоящая из микрокристаллической целлюлозы и коллоидного алюмосиликата), кроскармеллоза натрия, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

бисопролол cinfa - белые или почти белые, круглые и плоские двояковыпуклые таблетки диаметром примерно 5 мм.

Упаковка:

Блистер из ПВХ/ПВДФ/алюминия или блистер из ПВХ/ПКТФЭ/алюминия в упаковках по 20 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство:

Chanelle Medical Unlimited Company

Лохреа

Графство Голуэй

Ирландия

или

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последней ревизии этой инструкции: июль 2022 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/87952/P_87952.html

QR-код на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/87952/P_87952.html