БЕТАДИН ВАГИНАЛЬНЫЙ 100 мг/мл ВАГИНАЛЬНЫЙ РАСТВОР

2. Что вам нужно знать перед началом использования Бетадина вагинального

Не используйте Бетадин вагинальный

• Если вы аллергичны к йодоповидону или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас гипертиреоз или другие острые заболевания щитовидной железы.
• До, во время и после введения радиоактивного йода
• С продуктами, содержащими ртуть, из-за образования вещества, которое может повредить кожу.
• У детей младше одного года.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Бетадина вагинального.

Вагинально. Не глотать. Избегайте контакта с глазами, ушами и другими слизистыми оболочками. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если симптомы сохраняются или ухудшаются.

Если используется в подготовке перед операцией, избегайте накопления под пациентом. Это может вызвать раздражение и редко тяжелые реакции на коже. Может произойти химический ожог кожи из-за накопления. В этом случае прекратите использование. Не нагревайте перед применением.

Пациенты с зобом, узлами в щитовидной железе или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы имеют риск развития гипертиреоза при введении высоких доз йода. У этих пациентов не следует применять в течение длительного времени и на обширных участках кожи, если это не строго указано. Даже после окончания лечения необходимо быть внимательным к ранним симптомам возможного гипертиреоза и, если необходимо, контролировать функцию щитовидной железы.

Не следует использовать до или после сцинтиграфии с радиоактивным йодом или лечения рака щитовидной железы радиоактивным йодом.

Следует проводить тесты на функцию щитовидной железы при длительном использовании.

Дети

Новорожденные и маленькие дети имеют более высокий риск развития гипотиреоза. Если используется у детей, важно контролировать щитовидную железу.

Не рекомендуется использовать у детей младше одного года.

Использование Бетадина вагинального с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не используйте с ртутьсодержащими препаратами, серебром, перекисью водорода или тауролидином (антисептиками).

Следует избегать продолжительного использования у пациентов, которые одновременно проходят терапию литием (используемым в психиатрии).

При одновременном или последующем использовании с антисептиками, содержащими октенидин, может появиться временная темная окраска пораженных участков.

Взаимодействие с диагностическими тестами: использование йодоповидона может привести к ошибкам в тестах с толвидином или гваяколом для определения гемоглобина или глюкозы в кале или моче. Также может влиять на тесты на функцию щитовидной железы и лечение радиоактивным йодом.

Сообщите вашему врачу, когда вам необходимо пройти любой диагностический тест.

Сообщите вашему врачу, если:

• Симптомы не улучшаются или ухудшаются
• Вы получили лечение радиоактивным йодом в течение последних 4 недель
• У вас есть аллергия или кожная ирритация, такая как покраснение, небольшие пузырьки, зуд или сыпь, которые могут появиться сразу.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Используйте только если это строго указано, использование должно быть минимальным. Избегайте продолжительного использования.

Использование может привести к временному гипотиреозу у плода и новорожденных. Может быть необходимо контролировать функцию щитовидной железы у детей.

Вам следует проконсультироваться с врачом об использовании у детей от 1 до 2 лет

Вождение и использование машин

Бетадин не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

3. Как использовать Бетадин вагинальный

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнения, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

Вагинально. Промойте раствором, разбавленным в 2 столовые ложки продукта на литр кипяченой и теплой воды.

Применяйте 1-2 раза в день (или чаще, если необходимо).

Если вы используете больше Бетадина вагинального, чем должно быть

В случае применения чрезмерного количества продукта и появления раздражения кожи, необходимо промыть пораженный участок большим количеством воды, прекратить лечение и, если раздражение продолжается, обратиться к врачу.

Симптомы могут включать боли в животе, анурию (отсутствие или уменьшение мочи), проблемы с кровообращением, дыханием и метаболизмом. Чрезмерное количество йода может привести к зобу, гипотиреозу и гипертиреозу.

В случае случайного проглатывания обратитесь в медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав название продукта и количество, принятое внутрь.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В редких случаях, когда возникает раздражение кожи или аллергия, необходимо прекратить лечение и промыть пораженный участок водой.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у 1-10 из 10 000 человек) включают гиперчувствительность и контактный дерматит, проявляющийся покраснением кожи, небольшими пузырьками и зудом.

Очень редко (могут возникать у менее 1 из 10 000 человек) были зарегистрированы анафилактические реакции (тяжелая аллергическая реакция), гипертиреоз с тахикардией и агитацией, и ангioneurotic отек (отек, вызванный аллергией).

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой включают гипотиреоз, электролитный дисбаланс, метаболическую ацидоз, острую почечную недостаточность, аномальную осмолярность крови, эксфолиативный дерматит, сухую кожу, изменение цвета кожи и химический ожог кожи.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека (https://www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Бетадина вагинального

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Бетадина вагинального

Активное вещество - йодоповидон. Каждый мл раствора содержит 100 мг йодоповидона.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лаурилсульфат макрогола 9, гидроксид натрия (Е 524) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Раствор коричневого цвета.

Представлен в упаковках по 1 флакону из полиэтилена высокой плотности с черной крышкой и редуктором, содержащем 125 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Ответственный за производство

MEDA Manufacturing, Бордо

Av. Pdt. J. F. Kennedy. BP 100

Medignac – Cedex

F-33700

Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5-я пл.

08011 Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Ноябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/