АНГИФЕН 8,75 мг ПАСТИЛКИ СО ВКУСОМ МЯТЫ

2. Что вам нужно знать перед началом приема Ангифена

Не принимайтеАнгифен

• если вы аллергичны к флурбипрофену или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если после приема ацетилсалициловой кислоты (Аспирина) или любого другого НПВП вы когда-либо испытывали астму, внезапные свисты или трудности с дыханием, насморк, отек лица или сыпь с зудом (крапивница).
• если у вас есть или была язва (два или более эпизода язвы желудка или кишечника) в вашем желудке или кишечнике.
• если после приема любого другого НПВП у вас была кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, тяжелый колит или кровяные расстройства.
• если вы находитесь в последнем триместре беременности.
• если у вас есть или была тяжелая сердечная, почечная или печеночная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ангифена:

• если вы когда-либо страдали астмой или имеют аллергии
• если у вас есть ангина (воспаление миндалин) или вы думаете, что можете иметь бактериальную инфекцию горла (поскольку вам может потребоваться антибиотики)
• если у вас есть инфекция - см. раздел «Инфекции» ниже.
• если у вас есть проблемы с сердцем, почками или печенью
• если вы перенесли инсульт
• если у вас есть история кишечных заболеваний (язвенный колит, болезнь Крона)
• если у вас есть высокое кровяное давление.
• если вы страдаете хроническим аутоиммунным заболеванием (например, системной красной волчанкой или заболеванием соединительной ткани).
• если вы пожилой пациент, поскольку вы с большей вероятностью испытаете побочные реакции, описанные в этой инструкции.
• если вы находитесь в первых 6 месяцах беременности или в период лактации.

Инфекции

Лекарства НПВП могут маскировать признаки инфекций, такие как температура и боль. Это может задержать начало адекватного лечения инфекции, что может привести к более высокому риску осложнений. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции и ваши симптомы сохраняются или ухудшаются, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом без задержки.

Во время приемаАнгифена

• При первых признаках кожной реакции (сыпи, шелушения) или других признаков аллергической реакции прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с врачом.
• Сообщите вашему врачу о любых необычных абдоминальных симптомах, которые могут возникнуть у вас (особенно кровотечение). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если это не улучшается, ухудшается или если появляются новые симптомы.
• Применение лекарств, содержащих флурбипрофен, может быть связано с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Любой риск более вероятен при высоких дозах и при длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу и не продлевайте лечение (3 дня).

Дети и подростки

Это лекарство не может быть использовано детьми и подростками младше 12 лет.

Другие лекарства и Ангифен

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. В частности, если вы принимаете:

• ацетилсалициловую кислоту (Аспирин) в низких дозах (до 75 мг в день).
• лекарства для лечения артериального давления или сердечных проблем (антигипертензивные, кардиогликозиды).
• мочегонные средства (включая сберегающие калий)
• лекарства для разжижения крови (антикоагулянты, антиагреганты).
• лекарства для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон)
• другие НПВП или кортикостероиды (например, целекоксиб, ибупрофен, натрий диклофенак или преднизолон).
• мифепристон (лекарство, используемое для аборта).
• антибиотики хинолоны (например, ципрофлоксацин).
• циклоспорин или такролимус (лекарства, используемые для подавления иммунной системы).
• фенитоин (лекарство для лечения эпилепсии).
• метотрексат (лекарство для лечения аутоиммунных заболеваний или рака).
• литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства для лечения депрессии).
• оральные антидиабетические лекарства (лекарства для лечения диабета).
• зидовудин (лекарство для лечения ВИЧ).

Применение Ангифена с пищей, напитками и алкоголем

Необходимо избегать потребления алкоголя во время лечения Ангифеном, поскольку это может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.

Беременность, лактация и фертильность

Оральные формы (например, таблетки) флурбипрофена могут вызывать побочные эффекты у нерожденных детей. Неизвестно, существует ли тот же риск с Ангифеном.

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Не используйте Ангифен, если вы находитесь в последнем триместре беременности. Не следует принимать Ангифен в течение первых шести месяцев беременности, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период, следует использовать самую низкую возможную дозу и в течение самого короткого возможного времени.

Флурбипрофен принадлежит к группе лекарств, которые могут нарушать фертильность у женщин. Этот эффект обратим, когда лекарство прекращается. Маловероятно, что случайное применение этого лекарства может повлиять на вашу способность забеременеть, однако, сообщите вашему врачу перед приемом этого лекарства, если у вас есть проблемы с зачатием.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Однако, если возникают побочные эффекты, такие как головокружение и/или нарушения зрения, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами.

Ангифен содержит сахарозу и глюкозу

Это лекарство содержит сахарозу и глюкозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 1,350 г сахарозы и 1,127 г глюкозы на дозу, что должно быть учтено у пациентов с сахарным диабетом.

3. Как принимать Ангифен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого возможного времени для облегчения симптомов. Если у вас есть инфекция, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом без задержки, если симптомы (например, температура и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза составляет: Взрослые и подростки старше 12 лет:

1. таблетка каждые 3-6 часов по мере необходимости.

Не принимайте более 5 таблеток в 24 часа.

• Возьмите таблетку в рот и медленно рассасывайте ее.
• Перемещайте таблетку во рту, пока ее рассасываете.

Применение у детей

Дети младше 12 лет не могут принимать это лекарство.

Эти таблетки предназначены только для краткосрочного лечения.

Принимайте минимальное количество таблеток, которое вам нужно, в течение самого короткого возможного времени для облегчения ваших симптомов. Если возникает раздражение во рту, необходимо прекратить лечение этим лекарством.

Не принимайте Ангифен более 3 дней,если только это не рекомендовано вашим врачом. Если ваше состояние не улучшается, ухудшается или если появляются новые симптомы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше Ангифена, чем следует

Позвоните врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу. Симптомы передозировки могут включать: боль в желудке или, реже, диарею. Также могут возникнуть проблемы с ушами, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

ПРЕКРАТИТЕ ПРИНИМАТЬэто лекарство и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы развиваете:

• аллергические реакции, такие как астма, свисты или одышка, зуд, насморк, кожные высыпания и т. д.
• отек лица, языка или горла, вызывающий трудности с дыханием, сердцебиение, снижение артериального давления, вызывающее шок (все эти эффекты могут возникнуть даже при первом применении лекарства).
• тяжелые кожные реакции, такие как шелушение, пузыри или отслоение кожи.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы заметите любой из следующих эффектов или любой эффект, не описанный в этой инструкции:

Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Частые(могут возникнуть у до 1 из 10 человек)

• головокружение, головная боль
• раздражение горла
• язвы во рту или боль во рту
• боль в горле
• неудобства во рту (чувство жара, жжения, зуда, онемения и т. д.)
• тошнота и диарея
• чувство зуда и зуда на коже

Нечастые(могут возникнуть у до 1 из 100 человек)

• онемение
• сономленция или трудности с засыпанием
• ухудшение астмы, свистов, одышки
• пузыри во рту или горле, онемение горла
• сухость во рту
• чувство жжения во рту, изменение вкуса
• расширение живота, боль в животе, газы, запор, изжога, рвота
• пониженная чувствительность горла
• лихорадка, боль
• кожные высыпания, зуд на коже

Редкие(могут возникнуть у до 1 из 1000 человек)

• анафилактическая реакция

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• анемия, тромбоцитопения (низкий уровень тромбоцитов в крови, который может привести к синякам и кровотечению)
• отек (отек), высокое кровяное давление, сердечная недостаточность или сердечный приступ
• тяжелые формы кожной реакции, такие как пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и токсический эпидермальный некролиз
• гепатит (воспаление печени).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человеческого применения (www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ангифена

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Не храните при температуре выше 30 °C.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ангифена

Активное вещество - флурбипрофен. Одна таблетка содержит 8,75 мг флурбипрофена.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Сахароза

Жидкая глюкоза

Макрогол 300 (Е-1521)

Мятное масло

Левоментол

Гидроксид калия (Е-525)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ангифен 8,75 мг таблетки для рассасывания мятного вкуса выпускаются в виде круглых таблеток светло-желтого до коричневого цвета, диаметром 19±1 мм.

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ-ПВДЦ/алюминия

Размер упаковки: 8, 12, 16, 20, 24 таблетки для рассасывания мятного вкуса

Владелец разрешения на маркетинг

Alfasigma España, S.L.

Avda. Diagonal, 490

08006 Барселона. ИСПАНИЯ

Производитель

Lozy’s Pharmaceuticals, S.L.

Кампус Эмпресариал с/н

31795 Лекароз, Наварра

Испания

Terapia S.A.

Страда Фабрикии нр. 124, Клуж-Напока

Румыния

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия: Флурбипрофен Гейзер 8,75 таблетки

Португалия: Ментокаин Ф

Румыния: Фаринго Интернсив 8,75 таблетки

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Декабрь 2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ .