АМОКСИЦИЛЛИН/КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА НОРМОН 875 мг/125 мг Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон

Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Нормон:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллинам или любому другому компоненту этого лекарства (см. раздел 6)
• если у вас когда-либо была тяжелая аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла
• если у вас когда-либо были проблемы с печенью или желтухой (желтый цвет кожи) при приеме антибиотика.

• Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Нормон, если вы соответствуете одному из вышеуказанных пунктов.Прежде чем начать лечение Амоксициллином/Клавулановой кислотой Нормон, если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз
• вы проходите лечение проблем с печенью или почками
• у вас нет регулярного мочеиспускания.

Если вы не уверены, что любой из этих симптомов касается вас, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию. В зависимости от результатов, вам может быть назначена другая форма Амоксициллина/Клавулановой кислоты или другое лекарство.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон может ухудшить определенные существующие состояния или вызвать тяжелые побочные эффекты. Это включает аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вам следует быть осторожным с определными симптомами во время приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон, чтобы уменьшить риск проблем. См. "Симптомы, на которые следует обратить внимание" в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся анализы крови (например, исследования состояния красных кровяных клеток или функции печени) или анализы мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите об этом вашему врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин/Клавулановую кислоту Нормон. Это потому, что Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон может изменить результаты этих типов анализов.

Другие лекарства и Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Если вы принимаете алопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллином/Клавулановой кислотой Нормон, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.

Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон. Совместное использование пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.

Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с Амоксициллином/Клавулановой кислотой Нормон, вам могут потребоваться более частые анализы крови.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон может повлиять на действие метотрексата (лекарства, используемого для лечения рака и тяжелой псориазы). Пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон может повлиять на то, как работает микофенолат мофетил (лекарство, используемое для предотвращения отторжения органов у пациентов после трансплантации).

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон может иметь побочные эффекты, и симптомы могут сделать вас непригодным для вождения.

Не驾驶уйте и не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

• Обычная доза - 1 таблетка, принимаемая дважды в день
• Более высокая доза - 1 таблетка, принимаемая трижды в день

Дети весом менее 40 кг

Предпочтительно лечить детей в возрасте 6 лет или младше суспензией Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон или порошком.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу. Ваш врач может выбрать другую форму Амоксициллина/Клавулановой кислоты или другое лекарство.
• Если у вас проблемы с печенью, вам будут проводиться более частые анализы крови, чтобы проверить, как работает ваша печень.

Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Нормон

• Принимайте с едой
• Проглотите таблетки целиком с стаканом воды.
• Распределяйте приемы в течение дня, минимум через 4 часа. Не принимайте 2 дозы за 1 час.
• Не принимайте это лекарство более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли слишком много Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон

Если вы приняли слишком много Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон, могут появиться симптомы, такие как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее. Возьмите упаковку с собой, чтобы показать ее врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон

Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее. Не следует принимать следующую дозу слишком рано, подождите хотя бы 4 часа перед приемом следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Амоксициллином/Клавулановой кислотой Нормон

Продолжайте принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Нормон до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо пройти полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, бактерии, которые выживут, могут вызвать повторное заболевание.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Побочные эффекты, описанные ниже, могут возникнуть при приеме этого лекарства.

Симптомы, на которые следует обратить внимание

Аллергические реакции:

• кожная сыпь,
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может появиться как красные или фиолетовые точки на коже, но может повлиять на другие части тела,
• лихорадка, боль в суставах, опухание лимфатических узлов на шее, в подмышках или паху,
• отек, иногда на лице или горле (ангioneуротический отек), который вызывает затруднение дыхания,
• коллапс,
• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).

• Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов. Прекратите принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Нормон.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

Острый панкреатит

Если у вас сильная и постоянная боль в области желудка, это может быть признаком острого панкреатита.

Синдром лекарственного энтероколита (DIES):

DIES в основном сообщается у детей, принимающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в течение 1-4 часов после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

• Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов.

Очень частые побочные эффекты

Могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов

• диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты

Могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов

• афты (Candida– грибковая инфекция во влагалище, рту или слизистых оболочках),
• тошнота, особенно при приеме высоких доз ,

• если это происходит, принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Нормон перед едой

• рвота,
• диарея (у детей).

Побочные эффекты, возникающие редко

Могут возникнуть у 1 из 100 пациентов

• кожная сыпь, зуд,
• притупленная кожная сыпь (крапивница),
• расстройство желудка,
• головокружение,
• головная боль.

Побочные эффекты, возникающие редко, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• повышение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Побочные эффекты, возникающие очень редко

Могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов

• кожная сыпь, которая может образовывать пузыри, похожие на маленькие мишени (центральная точка темнее, окруженная более светлой зоной, с темной полосой вокруг края – эритема многоформная)

• Если у вас есть любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с врачом немедленно

Побочные эффекты, возникающие очень редко, которые могут быть обнаружены в анализах крови:

• низкий уровень кровяных клеток, участвующих в свертывании крови
• низкий уровень белых кровяных клеток

Частота не известна

Частота не может быть оценена на основе доступных данных.

• аллергические реакции (см. выше)
• воспаление толстой кишки (см. выше)
• воспаление защитной оболочки, окружающей мозг (асептический менингит)
• тяжелые кожные реакции:
• • общая сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и в более тяжелой форме, вызывающая общее отслоение кожи (более 30% поверхности тела - токсический эпидермальный некролиз)
  • красная сыпь с мелкими пузырями, наполненными гноем (эксфолиативный дерматит)
  • красная эксфолиативная сыпь с бугорками под кожей и пузырями (пустулезный эксантем)
  • симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

• Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас есть любой из этих симптомов.

• воспаление печени (гепатит)
• желтуха, вызванная повышением билирубина в крови (вещества, производимой печенью), которая может сделать кожу и белую часть глаз желтоватой
• воспаление мочеточников
• замедление свертывания крови
• гиперактивность
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы амоксициллина/клавулановой кислоты или имеющих проблемы с почками)
• черный язык, похожий на пушистый
• сыпь с пузырями, расположенными в круге с центральной корочкой или как ожерелье (болезнь IgA)
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит).

Побочные эффекты, которые могут быть обнаружены в анализах крови или мочи:

• значительное снижение количества белых кровяных клеток
• низкий уровень красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• кристаллы в моче, вызывающие острую почечную травму.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологической безопасности лекарств для человека: www.notificaRAM.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Держите это лекарство вне досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности (CAD), указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина/Клавулановой кислоты Нормон 875 мг/125 мг таблеток, покрытых пленкой EFG

Активные вещества - амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая таблетка содержит 875 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде клавуланата калия).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - кросповидон, гликолат натрия картофельного крахмала, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза (E-460i), стеарат магния (E-470b), гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (E-171) и тальк (E-553b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амоксициллин/Клавулановая кислота Нормон 875 мг/125 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой. Таблетки белые или слегка желтоватые, удлиненные, двояковыпуклые и с риской.

Каждая упаковка содержит 20, 30 и 500 таблеток, покрытых пленкой.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (Испания)

Эта инструкция была одобрена вапреле 2023 года.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es