АМОКСИЦИЛЛИН 500 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое Амоксициллина Тарбис Фарма и для чего она используется
3. Что нужно знать перед началом приема Амоксициллины Тарбис Фарма
4. Как принимать Амоксициллину Тарбис Фарма
5. Возможные побочные эффекты
6. Хранение Амоксициллины Тарбис Фарма
7. Содержание упаковки и дополнительная информация

Введение

Прошпект:информация для пользователя

Амоксициллина Тарбис Фарма 500 мг твердые капсулы ЕФГ

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• 1. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам (или вашему ребенку), и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Амоксициллина Тарбис Фарма и для чего она используется
2. Что нужно знать перед началом приема Амоксициллины Тарбис Фарма
3. Как принимать Амоксициллину Тарбис Фарма
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Амоксициллины Тарбис Фарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Амоксициллина Тарбис Фарма и для чего она используется

Амоксициллина Тарбис Фарма - это антибиотик. Активное вещество - амоксициллина. Это относится к группе лекарств, называемых "пенициллинами".

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не подходят для лечения вирусных инфекций, таких как грипп или простуда.

Важно следовать инструкциям относительно дозы, интервала приема и продолжительности лечения, указанным вашим врачом.

Не храните и не повторно используйте это лекарство. Если после окончания лечения у вас осталось антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации. Не следует выбрасывать лекарства в канализацию или мусор.

Для чего используется Амоксициллина Тарбис Фарма

Амоксициллина Тарбис Фарма используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях тела. Амоксициллина Тарбис Фарма также может быть использована в сочетании с другими лекарствами для лечения язв желудка.

2. Что нужно знать перед началом приема Амоксициллины Тарбис Фарма

Не принимайте Амоксициллину Тарбис Фарма:

• если вы аллергичны к амоксициллине, пенициллинам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если у вас когда-либо была аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллину Тарбис Фарма, если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллины Тарбис Фарма.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллины Тарбис Фарма, если:

• у вас есть инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, опухшие железы и крайняя усталость)
• у вас есть проблемы с почками
• у вас нет регулярного мочеиспускания.

Если вы не уверены, относятся ли к вам какие-либо из вышеуказанных симптомов, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллины Тарбис Фарма.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для функции печени
• анализы стриола (используемого во время беременности для проверки нормального развития ребенка).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллину Тарбис Фарма. Это связано с тем, что это лекарство может изменить результаты этих типов анализов.

Использование Амоксициллины Тарбис Фарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллиной Тарбис Фарма, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование с Амоксициллиной Тарбис Фарма может уменьшить выведение амоксициллины и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (такие как варфарин) с Амоксициллиной Тарбис Фарма, могут быть необходимы дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (такие как тетрациклин), Амоксициллина Тарбис Фарма может быть менее эффективной.
• Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориазы), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что могли стать беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Амоксициллина Тарбис Фарма может иметь побочные эффекты, и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не驾驶уйте или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

.

3. Как принимать Амоксициллину Тарбис Фарма

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

• Проглатывайте капсулы с водой, не разламывая их.
• Распределяйте приемы в течение дня, как минимум через 4 часа.

Обычная доза составляет:

Дети с весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач укажет, сколько Амоксициллины Тарбис Фарма следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, разделенная на две или три дозы.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети с весом 40 кг или более

Обычная доза Амоксициллины Тарбис Фарма составляет 250 мг до 500 мг три раза в день или 750 мг до 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

• Тяжелые инфекции:750 мг до 1 г три раза в день.
• Инфекция мочевыводящих путей:3 г дважды в день в течение одного дня.
• Болезнь Лайма (инфекция, вызванная клещами):эритема мигранс в одиночку (ранние стадии - розовая или красная кольцевая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздние стадии - с более тяжелыми симптомами или когда болезнь распространяется по всему телу): до 6 г в день.
• Язвы желудка:доза 750 мг или доза 1 г, дважды в день, в течение 7 дней с другими антибиотиками и лекарствами для лечения язв желудка.
• Для профилактики инфекции сердца во время операции:доза будет варьироваться в зависимости от типа операции. Могут быть назначены другие лекарства одновременно. Ваш врач, фармацевт или медсестра смогут предоставить более подробную информацию.
• Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 6 г в день.

Проблемы с почками

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы приняли больше Амоксициллины Тарбис Фарма, чем следует

Если вы приняли больше амоксициллины, чем следует, симптомы могут включать расстройство желудка (тошноту, рвоту или диарею) или кристаллы в моче, которые могут быть видны как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием. Обратитесь к вашему врачу как можно скорее. Возьмите лекарство с собой, чтобы показать его.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Амоксициллину Тарбис Фарма

• Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите как минимум 4 часа перед приемом следующей дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать Амоксициллину Тарбис Фарма

• Продолжайте принимать амоксициллину в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам нужно принять все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут вызвать повторение инфекции.
• Как только вы закончите лечение, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вам следует снова обратиться к вашему врачу.

Может появиться кандидоз (грибковая инфекция во влажных частях тела, которая может вызвать боль, зуд и белые выделения), если вы принимаете Амоксициллину Тарбис Фарма в течение длительного времени. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы принимаете амоксициллину в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить, что ваши почки, печень и кровь функционируют нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите принимать Амоксициллину Тарбис Фарма и обратитесь к врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием. Эти могут быть тяжелыми и в некоторых случаях приводили к смерти
• сыпь на коже или красные точки под поверхностью кожи или синяки на коже. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• может появиться задержанная аллергическая реакция через 7-12 дней после приема амоксициллины, некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадка, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под руками
• кожная реакция, называемая "эритема мультиформе", при которой вы можете развить: фиолетовые или красноватые пятна с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах, опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности рта, глаз или гениталий. У вас может быть лихорадка и сильная усталость
• другие тяжелые кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, бугорки под кожей, пузыри, гнойники, шелушение, покраснение, боль, зуд. Эти могут быть связаны с лихорадкой, головной болью и болью в теле
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков с легкостью. Эти могут быть признаками проблемы с клетками крови
• реакция Яриша-Герксхаймера, которая возникает во время лечения амоксициллиной при болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, боль в мышцах и сыпь на коже
• воспаление толстой кишки (колита) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• могут появиться тяжелые побочные эффекты в печени. Эти в основном связаны с пациентами, получающими длительное лечение, мужчинами и пожилым возрастом. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу, если у вас:
• • тяжелая диарея с кровотечением
  • пузыри, покраснение или синяки на коже
  • темная моча или светлый стул
  • кожа и белые глаза желтого цвета (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе.

Эти могут возникнуть во время лечения или через несколько недель после него.

Если любой из вышеуказанных симптомов появляется, прекратите принимать лекарство и обратитесь к врачу немедленно.

Иногда вы можете испытывать менее тяжелые кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (красные круглые пятна), опухшие участки кожи с пузырями на предплечьях, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко (может поражать до 1 из 100 человек).

Если у вас есть любой из них, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам придется прекратить лечение Амоксициллиной Тарбис Фарма.

Другие возможные побочные эффекты являются:

Частые(могут поражать до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Редкие(могут поражать до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция во влагалище, рту или складках кожи), вы можете получить лечение от вашего врача или фармацевта для кандидоза
• проблемы с почками
• припадки (судороги), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• кристаллы в моче, которые могут появиться как мутная моча или трудности с мочеиспусканием. Убедитесь, что вы много пьете, чтобы уменьшить вероятность этих симптомов
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь пушистый вид
• чрезмерное разрушение красных кровяных телец, которое вызывает тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, трудности с дыханием, головокружение, бледность и желтый цвет кожи и белых глаз
• низкое количество белых кровяных телец
• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может свертываться дольше, чем обычно. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или если вы поранились.

Неизвестно(не может быть оценено на основе доступных данных)

• боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• синдром энтероколита, индуцированного лекарством (DIES): DIES был зарегистрирован в основном у детей, получающих амоксициллину. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в 1-4 часа после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
• кристаллы в моче, вызывающие острую повреждение почек.
• сыпь с пузырями, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье из жемчужин (болезнь ИгА линейная).
• воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амоксициллины Тарбис Фарма

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 25°C.

Не используйте это лекарство, если вы заметите видимые признаки повреждения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставАмоксициллина Тарбис Фарма

• Активное вещество - амоксициллин. Каждая капсула содержит 500 мг амоксициллина (в виде тригидрата амоксициллина).
• Другие компоненты: содержание - тальк, стеарат магния (E572). Оболочка капсулы: желатина, желтый хинолин (E104), красный аллур (E129) и диоксид титана.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амоксициллин Тарбис Фарма 500 мг твердые капсулы представлены в виде желатиновых капсул с красной крышкой и белым телом, непрозрачных.

Капсулы упакованы в блистеры из ПВХ/алюминия, в упаковках по 20 и 30 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец:

Тарбис Фарма С.Л.

Гран Вия Карлоса III, 94

08028 Барселона - Испания

Ответственный за производство:

Антибиотике

1 Валеа Лупулуй

Яссы 707410 - Румыния

Дата последнего пересмотра этой инструкции: январь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es