АМОКСИЦИЛИН/БРОМГЕКСИН АРДИН 500 мг/8 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Бромгексина Ардине

Не принимайте Амоксициллина/Бромгексина Ардине

• если вы аллергичны к амоксициллине, пенициллинам, бромгексине или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)
• если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

• не назначайте детям младше 2 лет.

Не принимайте Амоксициллина/Бромгексина Ардине, если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина/Бромгексина Ардине.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если:

• у вас есть инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, опухшие железы и сильная усталость)
• у вас есть проблемы с почками
• вы не мочитесь регулярно.

Были получены сообщения о тяжелых кожных реакциях, связанных с приемом бромгексина. Если у вас появляется кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз и гениталий), прекратите использовать Амоксициллина/Бромгексина Ардине и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы не уверены, относится ли к вам любой из вышеуказанных симптомов, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллина/Бромгексина Ардине.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализ мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для функции печени
• анализ эстриола (используемый во время беременности для проверки нормального развития плода).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллина/Бромгексина Ардине. Это связано с тем, что Амоксициллина/Бромгексина Ардине может изменить результаты этих типов анализов.

Это лекарство должно использоваться с осторожностью у пациентов с проблемами почек.

Прием Амоксициллина/Бромгексина Ардине с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

• Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с Амоксициллина/Бромгексина Ардине, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу Амоксициллина/Бромгексина Ардине. Совместное использование пробенецида может уменьшить выведение амоксициллины и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (такие как варфарин) с Амоксициллина/Бромгексина Ардине, могут потребоваться дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (такие как тетрациклин), Амоксициллина/Бромгексина Ардине может быть менее эффективным.
• Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориазы), Амоксициллина/Бромгексина Ардине может увеличить риск побочных эффектов. Пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли бы быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Это лекарство может иметь побочные эффекты, и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не驾驶уйте и не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Амоксициллина/Бромгексина Ардине

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Амоксициллина/Бромгексина Ардине. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Амоксициллина/Бромгексина Ардине должно приниматься перорально согласно инструкциям вашего врача.

Доза будет следующей:

Дети весом менее 40 кг:

От 20 до 90 мг/кг/день в разделенных дозах*. Стандартная доза будет:

Дети весом от 10 до 20 кг: от 2,5 мл до 5 мл каждые 8 часов.

Дети весом более 25 кг: 5 мл - 10 мл каждые 8 часов.

Взрослые и дети весом 40 кг или более:

• Острое бактериальное обострение хронического бронхита: 500 мг каждые 8 часов, от 750 мг до 1 г каждые 12 часов (от 10 мл каждые 8 часов и от 15 до 20 мл каждые 12 часов). Для тяжелых инфекций от 750 мг до 1 г (от 15 до 20 мл) каждые 8 часов в течение 10 дней.
• Пневмония, приобретенная в cộngности: от 500 мг до 1 г каждые 8 часов.

Указанная доза соответствует средней рекомендуемой дозе, однако при тяжелых инфекциях или тех, которые вызваны менее чувствительными бактериями, дозы могут быть увеличены по медицинскому усмотрению, в зависимости от тяжести инфекции.

Если вы приняли больше Амоксициллина/Бромгексина Ардине, чем должно быть

Если вы приняли больше Амоксициллина/Бромгексина Ардине, чем должно быть, симптомы могут включать расстройство желудка (тошноту, рвоту или диарею) или кристаллы в моче, которые можно наблюдать как мутную мочу или проблемы с мочеиспусканием.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Амоксициллина/Бромгексина Ардине

• Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите至少 4 часа перед приемом следующей дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго вы должны принимать Амоксициллина/Бромгексина Ардине

• Продолжайте принимать Амоксициллина/Бромгексина Ардине в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо принять все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут вызвать повторение инфекции.
• Как только вы закончите лечение, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вам следует снова обратиться к врачу.

Может появиться кандидоз (грибковая инфекция влажных частей тела, которая может вызвать боль, зуд и белые выделения), если вы принимаете Амоксициллина/Бромгексина Ардине в течение длительного времени. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Амоксициллина/Бромгексина Ардине в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить, что ваши почки, печень и кровь функционируют нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Диарея и тошнота.
• Кожная сыпь.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Рвота.
• Зуд.

Редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• Аллергические реакции
• Экзантема, крапивница

Очень редкие побочные эффекты (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Грибковые инфекции (мукокутанные кандидозы).
• Временное уменьшение количества белых кровяных клеток.
• Временное уменьшение количества тромбоцитов (реверсивная тромбоцитопения), увеличение времени коагуляции и протромбина.
• Уменьшение количества красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).
• Тяжелые аллергические реакции, включая ангioneurotic отек, анафилаксию (реакцию гиперчувствительности немедленного типа), серумную болезнь (аллергическую реакцию замедленного типа) и васкулит гиперчувствительности).
• Гиперкинетика (гиперактивность), головокружение и судороги.
• Колит, связанный с антибиотиками.
• Черная бородавчатая язык.
• Гепатит и желтуха (желтизна кожи и слизистых), умеренное увеличение печеночных ферментов.
• Эксфолиативный и буллезный дерматит
• Интерстициальный нефрит (воспаление почек), кристаллы в моче.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены из доступных данных)

• Реакция Яриша-Герксгеймера.
• Анафилактические реакции, такие как анафилактический шок, ангioneurotic отек и зуд.
• Тяжелые кожные реакции (такие как эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализированный пустулезный экзантем).
• Симптомы, подобные гриппу, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением желез и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом аллергического инфаркта миокарда (синдром Куниса).
• Синдром антибиотик-индуцированной энтероколита (DIES): DIES в основном сообщается у детей, получающих амоксициллину. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в течение 1-4 часов после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
• Кристаллы в моче, вызывающие острую почечную травму
• Сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье из жемчужин (болезнь ИгА-линейная)
• Воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: http://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амоксициллина/Бромгексина Ардине

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Не используйте Амоксициллина/Бромгексина Ардине после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина/Бромгексина Ардине

• Активные вещества - амоксициллина (тригидрат) и бромгексина (гидрохлорид)
• Другие компоненты - стеарат магния

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амоксициллина/Бромгексина Ардине 500 мг/8 мг твердые капсулы выпускаются в упаковках по 20 капсул.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатория Рейг Хофре С.А.

Гран Капитан, 10

08970 Сант Хоан Деспи

Барселона

Испания

Производитель

Лаборатория Рейг Хофре, С.А.

К/ Харама, с/н (Промышленная зона)

45007 Толедо

ДРУГИЕ ВЫПУСКИ

Амоксициллина/Бромгексина Ардине 250 мг/5 мл + 4 мг/5 мл порошок для перорального суспензии.

Дата последнего обновления этой инструкции: январь 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es