АМОКСИЦИЛЛИН АРДИН 250 мг/5 мл ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОЙ СУСПЕНЗИИ

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллины Ардин

Не принимайте Амоксициллину Ардин:

• если вы аллергичны к амоксициллину, пенициллину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

• если у вас когда-либо была аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.

Не принимайте Амоксициллину Ардин, если любой из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллины Ардин.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллины Ардин, если:

• у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, опухшие железы и сильная усталость)
• у вас проблемы с почками
• вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам любая из вышеуказанных ситуаций, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллины Ардин.

Анализы крови и мочи

Если вам проводятся:

• анализы мочи (глюкоза в моче) или анализ крови для функции печени
• анализ эстриола (используемый во время беременности для проверки нормального развития ребенка).

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллину Ардин. Это потому, что Амоксициллина Ардин может изменить результаты этих типов анализов.

Применение амоксициллины Ардин с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другоелекарство.

• Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с амоксициллиной Ардин, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), ваш врач может скорректировать дозу амоксициллины Ардин. Совместное применение пробенецида может уменьшить выведение Амоксициллины и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (такие как варфарин) с амоксициллиной Ардин, могут быть необходимы дополнительные анализы крови.
• Если вы принимаете другие антибиотики (такие как тетрациклин) амоксициллина Ардин может быть менее эффективной.
• Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориаза) амоксициллина Ардин может вызвать увеличение побочных эффектов. Пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

Амоксициллина Ардин может иметь побочные эффекты, и симптомы (такие как аллергические реакции, головокружение и судороги) могут сделать невозможным вождение.

Не驾驶уйте или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллина Ардин содержит глюкозу, сахарозу и натрий

Это лекарство содержит глюкозу и сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Пациенты с диабетом должны учитывать, что это лекарство содержит 1,6 г сахарозы на 5 мл (320 мг/мл).

Может вызвать кариес зубов.

Пациенты с диетами, бедными натрием, должны учитывать, что это лекарство содержит 16,43 мг (0,71 ммоль) натрия на 5 мл восстановленной суспензии.

3. Как принимать Амоксициллину Ардин

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

• Встряхивайте бутылку хорошо перед каждым приемом.
• Распределяйте приемы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов.

Обычная доза составляет:

Дети с весом менее 40 кг

Все дозы основаны на весе ребенка в килограммах.

• Ваш врач скажет вам, сколько Амоксициллины Ардин следует давать вашему ребенку.
• Обычная доза составляет 40 мг до 90 мг на каждый килограмм веса тела в день, принимаемая в 2 или 3 разделенных дозах.
• Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг на каждый килограмм веса тела в день.

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети с весом 40 кг или более

Эта суспензия обычно не рекомендуется для взрослых и детей, вес которых превышает 40 кг. Попросите совета у вашего врача или фармацевта.

Проблемы с почками

Если у вас проблемы с почками, доза может быть ниже обычной дозы.

Если вы приняли больше Амоксициллины Ардин, чем следует

Если вы приняли больше Амоксициллины, чем следует, симптомы могут включать расстройство желудка (тошноту, рвоту или диарею) или кристаллы в моче, которые могут быть видны как мутная моча или проблемы с мочеиспусканием. Поговорите с вашим врачом как можно скорее. Возьмите лекарство, чтобы показать ему. Также можно позвонить в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Амоксициллину Ардин

• Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее.
• Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите至少 4 часа перед приемом следующей дозы.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Как долго следует принимать Амоксициллину Ардин

• Продолжайте принимать Амоксициллину Ардин в течение времени, указанного вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо принять все дозы, чтобы победить инфекцию. Если некоторые бактерии выживут, они могут вызвать повторение инфекции.
• Как только вы закончите лечение, если вы продолжаете чувствовать себя плохо, вам следует снова пойти к врачу.

Может появиться кандидоз (грибковая инфекция влажных частей тела, которая может вызвать боль, зуд и белые выделения), если вы принимаете Амоксициллину Ардин в течение длительного времени. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы принимаете Амоксициллину Ардин в течение длительного времени, ваш врач может провести дополнительные анализы, чтобы проверить, что ваши почки, печень и кровь функционируют нормально.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Прекратите принимать Амоксициллину Ардин и немедленно пойдите к врачу, если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов - вам может потребоватьсясрочная медицинская помощь:

Следующие побочные эффекты очень редки (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• аллергические реакции, симптомы могут включать: зуд кожи или сыпь, отек лица, губ, языка, тела или трудности с дыханием. Эти могут быть серьезными и иногда приводили к смерти
• сыпь на коже или красные плоские точки под кожей или синяки на коже. Это из-за воспаления стенок кровеносных сосудов из-за аллергической реакции. Это может быть связано с болью в суставах (артритом) и проблемами с почками
• может появиться задержанная аллергическая реакция через 7-12 дней после приема Амоксициллины Ардин, некоторые симптомы включают: сыпь, лихорадку, боль в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно под руками
• кожная реакция, называемая "эритема многIFORMная", при которой вы можете развить: фиолетовые или красноватые пятна с зудом на коже, особенно на ладонях или подошвах, опухшие участки кожи, мягкие ткани на поверхности рта, глаз или гениталий. У вас может быть лихорадка и сильная усталость
• другие серьезные кожные реакции могут включать: изменение цвета кожи, бугорки под кожей, пузырьки, гнойники, шелушение, покраснение, боль, зуд. Эти могут быть связаны с лихорадкой, головной болью и болью в теле
• симптомы, подобные гриппу, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))
• лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, или появление синяков с легкостью. Эти могут быть признаками проблемы с клетками крови
• реакция Яриша-Герксхаймера, которая возникает во время лечения Амоксициллиной Ардин для болезни Лайма и вызывает лихорадку, озноб, головную боль, боль в мышцах и кожную сыпь
• воспаление толстой кишки (колита) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой
• может появиться серьезный побочный эффект в печени. Эти в основном связаны с пациентами, получающими длительное лечение, мужчинами и пожилым возрастом. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу, если у вас:
• • сильная диарея с кровью
  • пузырьки, покраснение или синяки на коже
  • темная моча или светлый стул
  • кожа и белая часть глаз желтого цвета (желтуха). См. также анемию ниже, которая может привести к желтухе.
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта, вызванного аллергией (синдром Куниса).
• Синдром энтероколита, индуцированный лекарством (DIES): DIES в основном сообщается у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в 1-4 часа после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.
• Кристаллы в моче, которые вызывают острую повреждение почек.
• Сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как жемчужное ожерелье (болезнь ИгА линейная)
• Воспаление оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит)

Эти могут возникнуть во время лечения или до нескольких недель после.

Если любой из вышеуказанных симптомов появляется, прекратите принимать лекарство и немедленно пойдите к врачу.

Иногда вы можете испытывать менее серьезные кожные реакции, такие как:

• умеренная сыпь с зудом (красные круглые пятна), опухшие участки кожи с видом пузырьков на предплечьях, ногах, ладонях, руках или ногах. Это редко (может повлиять на до 1 из 100 человек).

Если у вас есть любой из них, поговорите с вашим врачом, поскольку вам придется прервать лечение Амоксициллиной Ардин.

Другие возможные побочные эффекты являются:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• кожная сыпь
• тошнота
• диарея.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• рвота.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• кандидоз (грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи), вы можете получить лечение от вашего врача или фармацевта для кандидоза
• проблемы с почками
• припадки (судороги), наблюдаемые у пациентов, получающих высокие дозы или имеющих проблемы с почками
• головокружение
• гиперактивность
• кристаллы в моче, которые могут появиться как мутная моча или трудности с мочеиспусканием. Убедитесь, что вы много пьете, чтобы уменьшить вероятность этих симптомов
• изменение цвета зубов, которое обычно исчезает после чистки (это было сообщено у детей)
• язык может изменить цвет на желтый, коричневый или черный и может иметь вид пуха
• чрезмерное разрушение красных кровяных телец, которое вызывает определенный тип анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, трудности с дыханием, головокружение, бледность и желтый цвет кожи и белой части глаз
• низкое количество белых кровяных телец
• низкое количество клеток, участвующих в свертывании крови
• кровь может слишком долго свертываться. Вы можете заметить это, если у вас кровотечение из носа или если вы поранились.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амоксициллины Ардин

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Сухой порошок

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Жидкая суспензия

После восстановления суспензии ее следует использовать в течение 14 дней в холодильнике.

Не используйте это лекарство, если вы заметите видимые признаки повреждения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей обычной аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина Ардине

• Активное вещество - амоксициллин. В каждых 5 мл суспензии содержится 250 мг амоксициллина.
• Другие компоненты: ангидрид лимонной кислоты (Е330), дигидрат цитрата трисодиевого (Е331) (натрий), бензоат натрия (Е211), микрокристаллическая целлюлоза (Е460)/карбоксиметилцеллюлоза натрия (Е466), аромат малины (содержит глюкозу и кукурузный крахмал), аэросил, стеарат магния, лаурилсульфат натрия (натрий) и сахароза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Амоксициллин Ардине 250 мг/5 мл порошок для пероральной суспензии - это белый порошок в стеклянных флаконах типа II цвета топаза с номинальным объемом 114 мл (для презентаций 40 мл) или 158 мл (для презентаций 120 мл). Эти флаконы упаковываются в картонную коробку с градуированной дозировочной ложкой для средней дозы 30 мг/кг веса и дня, с эквивалентностью веса ребенка и миллилитров на прием.

Владелец разрешения на маркетинг и负责ная сторона производства:

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатория Рейг Йофре, С.А.

Гран Капитан, 10

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)

Ответственная сторона производства:

Лаборатория Рейг Йофре, С.А.

Харама, 111 (Промышленная зона)

45007 (Толедо)

Дата последнего пересмотра этого проспекта: Январь 2023.

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Общее руководство по использованию антибиотиков

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны против вирусных инфекций.

Иногда бактериальная инфекция не реагирует на антибиотикотерапию. Одна из наиболее распространенных причин этого заключается в том, что бактерии, вызывающие инфекцию, устойчивы к антибиотику, который принимается. Это означает, что бактерии могут выживать или расти, несмотря на антибиотик.

Бактерии могут стать устойчивыми к антибиотикам по многим причинам. Правильное использование антибиотиков может уменьшить вероятность того, что бактерии станут устойчивыми к ним.

Когда ваш врач назначает вам антибиотик, это только для лечения вашей текущей болезни. Следование следующим советам поможет вам предотвратить появление устойчивых бактерий, которые могут сделать антибиотик неэффективным:

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение правильного количества дней. Прочитайте инструкции проспекта и, если вы не понимаете что-то, спросите вашего врача или фармацевта.
2. Не принимайте антибиотик, если он не был назначен специально вам, и используйте его только для инфекции, для которой он был назначен.
3. Не принимайте антибиотики, которые были назначены другим людям, даже если у них была подобная инфекция.
4. Не давайте антибиотики, которые были назначены вам, другим людям.
5. Если у вас остался антибиотик после завершения лечения, сдайте все неиспользованные лекарства в вашу аптеку, чтобы обеспечить соблюдение требований по утилизации.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Инструкции по реconstitution

Проверьте, что крышка целая перед использованием.

Переверните и встряхните флакон, чтобы отсоединить порошок, прилипший к дну.

Наполните флакон водой ровно до отметки на этикетке флакона, указанной стрелкой.

Переверните и хорошо встряхните, затем снова наполните водой до отметки. Переверните и встряхните еще раз.

Хорошо встряхните перед каждым приемом.