АМОКСИЦИЛЛИН/КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА ВИАТРИС 875/125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

2. Что вам нужно знать перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Виатрис

Не принимайте Амоксициллин/Клавулановую кислоту Виатрис:

• Если вы аллергичны к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллинам или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы когда-либо имели тяжелую аллергическую реакцию (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла.
• Если вы когда-либо имели проблемы с печенью или желтухой (желтый цвет кожи) при приеме антибиотика.

Не принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту, если вы соответствуете одному из вышеуказанных пунктов. Прежде чем начать лечение амоксициллином/клавулановой кислотой, если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Амоксициллина/Клавулановой кислоты Виатрис:

• Если у вас инфекционный мононуклеоз.
• Если вы проходите лечение проблем с печенью или почками.
• Если вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, что вы соответствуете одному из вышеуказанных симптомов, сообщите вашему врачу или фармацевту перед приемом амоксициллина/клавулановой кислоты.

В некоторых случаях ваш врач может исследовать тип бактерий, вызывающих вашу инфекцию. В зависимости от результатов, вам может быть назначена другая форма амоксициллина/клавулановой кислоты или другое лекарство.

Симптомы, на которые вам нужно обратить внимание

Амоксициллин/Клавулановая кислота может ухудшить определенные существующие состояния или вызвать серьезные побочные эффекты. Это включает аллергические реакции, судороги и воспаление толстой кишки. Вам нужно быть осторожным с определенными симптомами во время приема амоксициллина/клавулановой кислоты, чтобы уменьшить риск проблем. См. "Симптомы, на которые вам нужно обратить внимание" в разделе 4.

Анализы крови и мочи

Если вам проводят анализ крови (например, исследования состояния красных кровяных телец или функции печени) или анализ мочи (для контроля уровня глюкозы), сообщите вашему врачу или медсестре о приеме этого лекарства, поскольку амоксициллин/клавулановая кислота может изменить результаты этих типов анализов.

Другие лекарства и Амоксициллин/Клавулановая кислота Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

• Если вы принимаете аллопуринол (используемый для лечения подагры) с амоксициллином/клавулановой кислотой, вы можете быть более склонны к аллергической реакции на коже.
• Если вы принимаете пробенецид (используемый для лечения подагры), совместное использование пробенецида может уменьшить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
• Если вы принимаете антикоагулянты (например, варфарин) с амоксициллином/клавулановой кислотой, вам могут потребоваться более частые анализы крови.
• Если вы принимаете метотрексат (лекарство, используемое для лечения рака и тяжелой псориазы), пенициллины могут уменьшить выведение метотрексата и вызвать потенциальное увеличение побочных эффектов.
• Амоксициллин/Клавулановая кислота может влиять на то, как работает микофенолат мофетил (лекарство, используемое для предотвращения отказа трансплантированных органов).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение и использование машин

Амоксициллин/Клавулановая кислота может иметь побочные эффекты, и симптомы могут сделать вас неспособным водить. Не водите или не используйте машины, если вы не чувствуете себя хорошо.

Амоксициллин/Клавулановая кислота Виатрис содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети весом 40 кг или более

• Обычная доза: 1 таблетка, принимаемая дважды в день.
• Более высокая доза: 1 таблетка, принимаемая трижды в день.

Дети весом менее 40 кг

Предпочтительно лечить детей в возрасте 6 лет или меньше суспензией амоксициллина/клавулановой кислоты или порошком для приготовления суспензии.

Пациенты с проблемами почек и печени

• Если у вас проблемы с почками, ваш врач может изменить дозу. Ваш врач может выбрать другую форму или другое лекарство.
• Если у вас проблемы с печенью, вам будут проводиться более частые анализы крови, чтобы проверить, как работает ваша печень.

Как принимать Амоксициллин/Клавулановую кислоту Виатрис

• Принимайте с едой.
• Проглотите таблетки целиком с стаканом воды.
• Ранка на таблетке предназначена только для того, чтобы разделить таблетку, если вам трудно проглотить ее целиком.
• Распределяйте приемы в течение дня, как минимум через 4 часа. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
• Не принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту более 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли больше Амоксициллина/Клавулановой кислоты Виатрис, чем должны

Если вы приняли больше амоксициллина/клавулановой кислоты, чем должны, могут появиться симптомы, такие как расстройство желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее. Возьмите упаковку с собой, чтобы показать ее врачу. Вы также можете позвонить в службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Амоксициллин/Клавулановую кислоту Виатрис

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано, подождите как минимум 4 часа перед приемом следующей дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Амоксициллином/Клавулановой кислотой Виатрис

Продолжайте принимать амоксициллин/клавулановую кислоту до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам нужно пройти полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы не сделаете этого, бактерии, которые выживут, могут вызвать повторное заболевание.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Симптомы, на которые вам нужно обратить внимание

Аллергические реакции:

• Кожная сыпь.
• Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может появиться как красные или фиолетовые точки на коже или может повлиять на другие части тела.
• Лихорадка, боль в суставах, опухание лимфатических узлов на шее, в подмышках или паху.
• Отек, иногда на лице или горле (ангиоэдема), который вызывает затруднение дыхания.
• Коллапс.
• Боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть синдромом инфаркта миокарда, вызванным аллергией (синдром Куниса).
• Синдром энтероколита, индуцированный лекарством (ДИЕС): ДИЕС в основном сообщается у детей, получающих амоксициллин. Это определенный тип аллергической реакции с основным симптомом повторной рвоты (в течение 1-4 часов после приема лекарства). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

→Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете любой из этих симптомов. Прекратите принимать амоксициллин/клавулановую кислоту.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистую диарею, обычно с кровью и мокротой, боль в животе и/или лихорадку.

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если у вас сильная и постоянная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее,чтобы он посоветовал вам, если у вас есть эти симптомы.

Очень часто(могут повлиять на более 1 из 10 человек)

• Диарея (у взрослых).

Часто(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Афты (Candida– инфекция, вызванная грибами, в вагине, рту или на слизистых оболочках).
• Тошнота, особенно при приеме высоких доз.

→ Если это происходит, принимайте амоксициллин/клавулановую кислоту перед едой.

• Рвота.
• Диарея (у детей).

Не часто(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Кожная сыпь, зуд.
• Увеличенная зудящая сыпь (уртикарный синдром).
• Изжога.
• Головокружение.
• Головная боль.

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

Увеличение некоторых веществ (ферментов), производимых печенью.

Редко(могут повлиять до 1 из 1 000 человек)

• Кожная сыпь, которая может образовывать пузырьки, похожие на небольшие мишени (пункт в центре, окруженный более светлой областью, с темной полосой вокруг края – эритема многоформная).

→ Если у вас любой из этих симптомов, проконсультируйтесь с врачом срочно.

Редкие побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови:

• Низкий уровень клеток, участвующих в свертывании крови.
• Низкий уровень белых кровяных телец.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• Аллергические реакции (см. выше).
• Воспаление толстой кишки (см. выше).
• Воспаление защитных оболочек, окружающих мозг и спинной мозг (асептический менингит).
• Тяжелые кожные реакции:

• Общая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и гениталий (синдром Стивенса-Джонсона), и в его наиболее тяжелой форме, вызывающая отслоение более 30% поверхности кожи (токсический эпидермальный некролиз).
• Красная сыпь с небольшими пузырьками, содержащими гной (буллезный эксфолиативный дерматит).
• Красная эксфолиативная сыпь с бугорками под кожей и пузырьками (пустулезный эксантем).
• Симптомы, похожие на грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, воспалением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (такими как увеличение количества лейкоцитов и повышение печеночных ферментов) (лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).
• Красная сыпь, обычно наблюдаемая на обеих сторонах ягодиц, на внутренней части верхней части бедер, в подмышках, на шее (симметричный флексуральный эксантем, связанный с лекарством (SDRIFE)).

→ Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас любой из этих симптомов.

• Сыпь с пузырьками, расположенными в круге с центральной коркой или как ожерелье (болезнь, вызванная IgA).
• Воспаление печени (гепатит).
• Желтуха, вызванная увеличением билирубина в крови (вещества, производимой печенью), которая может сделать кожу и белки глаз желтыми.
• Воспаление каналов почек.
• Замедление свертывания крови.
• Гиперактивность.
• Судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы амоксициллина/клавулановой кислоты или имеющих проблемы с почками).
• Черная язык, похожая на волосатую.

Побочные эффекты, которые могут появиться в анализах крови или мочи:

• Значительное уменьшение количества белых кровяных телец.
• Низкий уровень красных кровяных телец (гемолитическая анемия).
• Кристаллы в моче, вызывающие острую почечную травму.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Амоксициллина/Клавулановой кислоты Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 25°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после аббревиатуры CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Амоксициллина/Клавулановой кислоты Виатрис

• Активные вещества - амоксициллин тригидрат и клавулановая кислота. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1,005 мг амоксициллина тригидрата, эквивалентного 875 мг амоксициллина, и 149 мг клавулановой кислоты, эквивалентной 125 мг клавулановой кислоты.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - коллоидная безводная кремния, стеарат магния (Е-572), тальк (Е-553B), повидон (Е-1201), кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), триэтилцитрат (Е-1505), этилцеллюлоза (Е-462), лаурилсульфат натрия, цетиловый спирт, гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, овальные, с надрезом и белого или светло-желтого цвета.

Блистерные упаковки из Ал/ПВХ/Ал.

Выпускается в упаковках по 20, 30 или 500 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Виатрис Фармацевтикальс, С.Л.У.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Производитель:

Сандоз ГмбХ

Биохемистрасе, 10

6250 - Кундль

Австрия

Дата последнего обзора этой инструкции:октябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС) https://www.aemps.gob.es/