АЛЬПРАЗОЛАМ ТЕВА-РАТИОФАРМ 1 мг ТАБЛЕТКИ

2. Что вам нужно знать перед началом приема Алпразолам Тева-ратиофарма

Не принимайте Алпразолам Тева-ратиофарм

• если вы аллергичны к алпразоламу, бензодиазепинам или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные со сном (апноэ во сне),
• если у вас есть тяжелые нарушения функции печени,
• если у вас есть заболевание, называемое миастенией гравис, характеризующееся мышечной слабостью,

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алпразолам Тева-ратиофарма

• Если у вас есть проблемы с легкими, печенью или почками.
• Если вы чувствовали или чувствуете себя так депрессивно, что имели мысли или идеи о самоубийстве.
• После длительного использования алпразолама может быть обнаружена некоторая потеря эффективности (терпимость).
• Существует риск развития зависимости/зависимости при использовании алпразолама.
• Если во время лечения вы заметите симптомы мании (состояние чрезмерного возбуждения, чувство эйфории или гиперирритабельности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности).

• Лечение бензодиазепинами, включая алпразолам, может вызвать зависимость, в основном после непрерывного приема лекарства в течение длительного времени. Чтобы минимизировать риск зависимости, следует учитывать следующие меры предосторожности:

• Прием бензодиазепинов должен осуществляться только по назначению врача (никогда не потому, что они помогли другим пациентам) и никогда не рекомендуется другим людям.
• Не увеличивайте дозу, назначенную врачом, и не продлевайте лечение дольше, чем рекомендовано.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом регулярно, чтобы он мог решить, следует ли продолжать лечение.
• Не сочетайте несколько бензодиазепинов, независимо от их показаний.

• При прекращении лечения алпразоламом могут появиться симптомы, подобные тем, которые привели к началу лечения алпразоламом (эффект отмены). Чтобы избежать этого, рекомендуется не прерывать лечение внезапно, а постепенно уменьшать дозу в соответствии с инструкциями врача (см. раздел "Если вы прекратите лечение Алпразолам Тева-ратиофармом").
• Использование алпразолама вместе с препаратами типа опиоидов может вызвать глубокую седацию, респираторную депрессию, кому и смерть.
• Бензодиазепины могут вызвать потерю памяти и реакции, такие как: беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, приступы гнева, делирий, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. Если это происходит, следует прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом.
• Очень важно сообщить вашему врачу, если у вас есть история употребления наркотиков и алкоголя.

Прием Алпразолам Тева-ратиофарма с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Алпразолам может взаимодействовать с другими лекарствами. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Депрессанты центральной нервной системы, поскольку они могут усиливать седативный эффект алпразолама
• • Транквилизаторы (антипсихотики).
  • Средства для индукции сна (снотворные).
  • Лекарства, используемые для лечения депрессии.
  • Лекарства, используемые для лечения тревоги (противотревожные/седативные).
  • Лекарства для лечения эпилепсии (антиэпилептики).
  • Антигистаминные препараты (лекарства для лечения аллергии).
  • Наркотические анальгетики и опиоиды (производные морфина), поскольку они могут увеличить чувство эйфории, что может привести к увеличению психической зависимости.
  • Анестетики.
  • Седативные антигистаминные препараты (лекарства для лечения аллергии).
  • Совместное использование алпразолама и опиоидов (сильные обезболивающие, лекарства для лечения заместительной терапии (лечение зависимости от опиоидов) и некоторые лекарства для кашля) увеличивает риск сонливости, дыхательной депрессии, комы и может поставить под угрозу вашу жизнь. Из-за этих рисков совместное использование должно учитываться только тогда, когда другие варианты лечения невозможны.
  • Однако, если ваш врач назначает алпразолам вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.
  • Сообщите вашему врачу о всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендованной дозе, назначенной вашим врачом. Может быть полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы предупредить их о симптомах, описанных выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Существуют группы лекарств, которые по своей действию на организм (ингибиторы цитохрома P450) могут взаимодействовать с Алпразолам Тева-ратиофармом и в некоторых случаях могут увеличить активность алпразолама. Некоторые из лекарств, которые взаимодействуют с алпразоламом, являются:

• Антибиотики-макролиды, такие как эритромицин, кларитромицин, телитромицин и тролеандомицин.
• Оральные контрацептивы

• Лекарства для лечения грибковых инфекций, например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол. Не рекомендуется принимать их одновременно с алпразоламом.
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ, такие как ритонавир.
• Дигоксин (лекарство, используемое для подавления или предотвращения нарушений сердечного ритма).
• Следующие антидепрессанты: нефазодон, флювоксамин и флюоксетин.
• Гастропротекторы, такие как циметидин.
• Декстропропоксифен (наркотический анальгетик).
• Оральные контрацептивы.
• Дилтиазем (антигипертензивное).

Прием Алпразолам Тева-ратиофарма с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Эффект алкоголя может усиливать седацию, и это может повлиять на ваше состояние бодрствования (см. раздел "Вождение и использование машин").

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать Алпразолам Тева-ратиофарм во время беременности или лактации, если только, по медицинскому суждению, польза не превышает риск для ребенка.

Если по решению врача это лекарство назначается во время поздней беременности или во время родов, могут появиться эффекты на новорожденного, такие как умеренная респираторная депрессия, снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония). Дети, родившиеся у матерей, принимающих бензодиазепины в течение длительного периода во время поздней беременности, могут развить физическую зависимость, что может привести к синдрому отмены в постнатальном периоде.

Особые группы пациентов

Если ваша печень или почки не функционируют хорошо, обратитесь к вашему врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу этого лекарства.

Если у вас есть респираторные расстройства, сообщите об этом вашему врачу.

Использование у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

Алпразолам может более сильно влиять на эту группу пациентов, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может уменьшить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте внимательно его инструкциям (см. раздел "Как принимать Алпразолам Тева-ратиофарм"). Бензодиазепины и связанные с ними продукты должны использоваться с осторожностью у пациентов пожилого возраста из-за риска седации и/или мышечной слабости, что может привести к падениям, часто с серьезными последствиями в этой популяции.

Использование у детей и подростков (младше 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет. Бензодиазепины не должны назначаться детям, если только это не абсолютно необходимо и не назначено врачом.

Вождение и использование машин

Алпразолам Тева-ратиофарм может изменить вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, поскольку он может вызывать сонливость, снижать вашу бдительность или снижать вашу реакцию. Появление этих эффектов более вероятно в начале лечения или при увеличении дозы, не управляйте транспортными средствами и не работайте с машинами, если вы испытываете любой из этих эффектов.

Эти эффекты могут усиливаться, если одновременно потребляется алкоголь.

Алпразолам Тева-ратиофарм содержит лактозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Алпразолам Тева-ратиофарм содержит краситель амарант (Е123)

Может вызывать аллергические реакции.

Алпразолам Тева-ратиофарм содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Алпразолам Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка:

Таблетку или ее часть следует принимать без жевания, с помощью небольшого количества жидкости. Ваш врач назначит вам наиболее подходящую форму алпразолама в зависимости от необходимой вам дозы.

Пазовая линия служит только для разделения таблетки, если вам трудно ее проглотить целиком.

Обычные дозы следующие:

• Начальная доза составляет 0,25 мг до 0,5 мг алпразолама три раза в день.
• Обычная доза варьируется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 2 или 3 приема.

У пациентов пожилого возраста, с хронической дыхательной недостаточностью, нарушением функции печени или почек рекомендуемая начальная доза составляет 0,25 мг алпразолама 2 или 3 раза в день, а общая суточная доза составляет 0,5 мг до 0,75 мг, разделенная на несколько приемов, и может быть постепенно увеличена при необходимости и хорошей переносимости.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанные пределы, и общая суточная доза также не должна превышать эти пределы, если только ваш врач не указал это явно.

Продолжительность и прекращение лечения:

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Не рекомендуется долгосрочное лечение. Если ваш врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он будет делать это в течение ограниченных периодов и будет регулярно наблюдать за вашим состоянием.

Никогда не прекращайте лечение внезапно. Ваш врач укажет вам продолжительность лечения в зависимости от развития вашего заболевания и объяснит, как постепенно уменьшить дозу до завершения лечения.

Если вы считаете, что действие алпразолама слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше Алпразолам Тева-ратиофарма, чем следует

Если вы приняли больше алпразолама, чем следует, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь в ближайшую больницу, взяв этот листок-вкладыш.

Передозировка бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. Симптомы включают сонливость (заторможенность), нарушения речи (дисартрия), нарушения координации, конфузию, летаргию (состояние глубокой и длительной сонливости), снижение мышечного тонуса (гипотонию), снижение артериального давления, респираторную депрессию, редко кому и очень редко смерть. Тяжелые последствия редки, если только алпразолам не принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Алпразолам Тева-ратиофарма

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если пропущенный прием свежий, принимайте свою дозу немедленно, а если нет, ждите следующей дозы, не принимая двойную дозу для компенсации.

Если вы прекратите лечение Алпразолам Тева-ратиофармом

Лечение алпразоламом может привести к зависимости, поэтому при прекращении приема алпразолама внезапно могут появиться симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, являются: головная боль, мышечные боли, тревога, напряжение, беспокойство, конфузия, раздражительность, состояние общего недовольства (дисфория), бессонница, непереносимость света, звуков и физического контакта, онемение и судороги в конечностях и животе, рвота, потоотделение, дрожь, деперсонализация, галлюцинации и судороги. Если это происходит, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения Алпразолам Тева-ратиофармом, в основном появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжении приема или после снижения дозы.

Очень часто (могут возникнуть у более 1 из 10 человек):

• Депрессия.
• Седация, сонливость, нарушение координации (атаксия), нарушение памяти, трудности с артикуляцией (дисартрия), головокружение, головная боль.
• Запор, сухость во рту.
• Усталость, раздражительность.

Часто (могут возникнуть у до 1 из 10 человек):

• Чувство конфузии, дезориентации, нарушения либидо, тревоги, трудности со сном (бессонница), нервозности.
• Нарушения координации, нарушения равновесия, трудности с концентрацией, чрезмерная сонливость (гиперсомния), состояние глубокой и длительной сонливости (летаргия), дрожь.
• Размытое зрение.
• Тошнота, снижение аппетита.
• Дерматит.
• Сексуальная дисфункция.
• Изменения веса.

Редко (могут возникнуть у до 1 из 100 человек):

• Психические расстройства и поведенческие реакции (мания), галлюцинации, приступы гнева, агитация, зависимость.
• Потеря памяти (амнезия).
• Потеря мышечной силы.
• Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (уринарная инконтиненция).
• Нерегулярные менструации.
• Симптомы отмены.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных):

• Увеличение уровня пролактина в крови (гормон, ответственный за стимуляцию и поддержание лактации после родов).
• Психические расстройства и поведенческие реакции (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальное мышление, психомоторная гиперактивность, злоупотребление наркотиками.
• Нарушения автономной нервной системы, увеличение непроизвольных мышечных сокращений (дистония).
• Гастроинтестинальные расстройства, гепатит, нарушения функции печени, желтуха (желтушная окраска кожи и белков глаз).
• Ангиоэдема (отек под кожей).
• Периферический отек.
• Фотосенсибилизация (чрезмерная реакция на свет).
• Задержка мочи в мочевом пузыре.
• Повышенное внутриглазное давление.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

• Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмоциональное онемение), снижение бдительности, конфузия, усталость, головная боль, головокружение, мышечная слабость, атаксия или двойное зрение. Эти явления возникают в основном в начале лечения и обычно исчезают при продолжении приема. Может возникнуть тошнота, изменения либидо или кожные реакции.
• Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.
• Использование бензодиазепинов может выявить уже существующую депрессию.
• При использовании бензодиазепинов или подобных соединений могут возникнуть реакции, такие как: беспокойство, агитация, раздражительность, агрессивность, приступы гнева, делирий, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Такие реакции могут быть тяжелыми и возникают чаще у детей и людей пожилого возраста.
• Прием этого продукта (даже в обычных дозах) может привести к развитию физической зависимости. Прекращение лечения может привести к развитию симптомов отмены или реабилитации. Может возникнуть психическая зависимость. Были зарегистрированы случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Алпразолама Тева-ратиофарм

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Алпразолама Тева-ратиофарм 1 мг таблеток

Активное вещество - алпразолам. Каждая таблетка содержит 1 мг алпразолама.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, натрий карбоксиметилкрахмал типа А (полученный из картофеля), магниевый стеарат, патентованый синий краситель V (E131), амарант (E123).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Синие таблетки с риской.

Риска предназначена только для деления и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Упаковки по 30 таблеток.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец

Teva Pharma, S.L.U.

Адрес: C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1-я пл,

Алькобендас, 28108 Мадрид (Испания)

Ответственный за производство

LACER, S.A.

Адрес: C/ Boters, 5 – Parc Tecnológic del Vallés

08290 Серданьола-дель-Вальес (Барселона, Испания)

Дата последнего обновления этой инструкции:апрель 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) включенный в картонаж QR-код. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63876/P_63876.html