АЙДЕССИЯ 0,15 мг / 0,02 мг ТАБЛЕТКИ

Содержание инструкции к препарату

1. Введение
2. Что такое aidessia и для чего он используется
3. Что вам нужно знать перед началом приема aidessia
5. Как принимать аидессию
6. Возможные побочные эффекты
7. Хранение аидессии
8. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Введение

Проспект: Информация для пользователя

aidessia 0,15 мг/ 0,02 мг таблетки EFG

дезогестрел/этинилэстрадиол

Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных контрацептивах (ГК):

• Это один из наиболее надежных методов обратимой контрацепции, если использовать его правильно.
• Немного увеличивают риск образования тромба в венах и артериях, особенно в первый год или когда возобновляется использование гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более.
• Будьте бдительны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что у вас могут быть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое aidessia и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема aidessia
3. Как принимать aidessia
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение aidessia
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое aidessia и для чего он используется

Этот препарат является комбинированным оральным контрацептивом.

Каждая таблетка содержит небольшое количество двух типов женских гормонов: прогестаген дезогестрел и эстроген этинилэстрадиол.

Они помогают вам не забеременеть, так же как и ваши природные гормоны предотвращают беременность, когда вы уже беременны.

Эти гормоны:

1. не позволяют яичнику выпускать яйцеклетку каждый месяц (овуляция),

2. также загущают слизь (в шейке матки), что делает более трудным для сперматозоидов достичь яйцеклетки,

3. изменяют внутренний слой матки, чтобы сделать менее вероятным прикрепление оплодотворенной яйцеклетки.

2. Что вам нужно знать перед началом приема aidessia

Общие заметки

Прежде чем вы сможете начать принимать аидессию, ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашем личном медицинском прошлом и прошлом ваших близких родственников. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашей личной ситуации, также может провести другие обследования.

В этом проспекте описаны различные ситуации, в которых вам необходимо прекратить использование аидессии или когда надежность таблетки может быть снижена. В этих ситуациях вы не должны иметь половых отношений или должны принимать дополнительные非-гормональные меры контрацепции (например, использовать презерватив или другой барьерный метод). Не используйте метод Огино, основанный на менструальном цикле, или метод базальной температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку аидессия изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейной слизи.

Аидессия, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения ВИЧ/СПИДом или любой другой болезни, передающейся половым путем.

Общие соображения

Прежде чем начать использовать аидессию, вы должны прочитать информацию о тромбах крови в разделе 2. Особенно важно, чтобы вы прочитали симптомы тромба крови (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Не принимайте аидессию

Вы не должны использовать аидессию, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим. См. также раздел «Когда необходимо быть особенно осторожным с аидессией».

• Если у вас есть (или было ранее) тромб крови в кровеносном сосуде ног (глубокий венозный тромбоз, ДВТ), в легких (легочная эмболия, ЛЭ) или в других органах.

• Если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка С, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
• Если вам необходимо операция или если вы проводите много времени без движения (см. раздел «Тромбы крови»).
• Если вы когда-либо имели инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у вас есть (или было ранее) стенокардия (состояние, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
• Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:

• Сахарный диабет с повреждением кровеносных сосудов.
• Очень высокое артериальное давление.
• Очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Состояние, называемое гипергомоцистеинемией.

• Если у вас есть (или было ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас есть или было ранее воспаление поджелудочной железы (панкреатит), вместе с высокими уровнями жира в крови.
• Если у вас есть желтуха (желтый цвет кожи) или тяжелое заболевание печени.
• Если у вас есть или было ранее рак, который растет под влиянием половых гормонов (например, рак молочной железы или гениталий).
• Если у вас есть или было ранее опухоль в печени.
• Если у вас есть любое необъяснимое вагинальное кровотечение.
• Если у вас есть аномальный рост внутреннего слоя матки.
• Если вы беременны или думаете, что можете быть беременной.
• Если вы аллергичны к дезогестрелу, этинилэстрадиолу или любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6).
• Если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Принятие аидессии с другими препаратами»).

Если любая из этих обстоятельств возникает впервые во время использования таблетки, не принимайте больше и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Тем временем используйте非-гормональные меры контрацепции.

Предупреждения и меры предосторожности

Когда необходимо быть особенно осторожным с аидессией

Прежде чем начать лечение аидессией

Сообщите вашему врачу, если вы страдаете любым из следующих состояний.

Если состояние развивается или ухудшается во время использования аидессии, вам также необходимо сообщить об этом вашему врачу:

• Если вы курите.
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть избыточный вес.
• Если у вас есть высокое артериальное давление.
• Если у вас есть нарушения сердечного ритма или определенные сердечные расстройства.
• Если у вас есть воспаление вен, находящихся под кожей (поверхностная тромбофлебит).
• Если у вас есть варикозное расширение вен.
• Если у вашего близкого родственника был тромбоз, инфаркт миокарда или эмболия мозга.
• Если у вас есть мигрень.
• Если у вас есть эпилепсия.
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные антецеденты этого состояния. Гипертриглицеридемия была связана с повышенным риском панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам необходимо операция или вы проводите много времени без движения (см. раздел 2 «Тромбы крови»).
• Если вы недавно родили, вы имеете повышенный риск тромбоза крови. Вы должны спросить вашего врача, когда можно начать принимать аидессию после родов.
• Если у вашего близкого родственника был рак молочной железы.
• Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть системная красная волчанка (СКВ, заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты).
• Если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС, расстройство свертываемости крови, которое вызывает недостаточность почек).
• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток).
• Если у вас есть заболевание, которое возникло или ухудшилось во время беременности или предыдущего использования половых гормонов (например, потеря слуха, метаболическое заболевание, называемое порфирией, кожное заболевание, называемое герпесом gestationis, заболевание, называемое Хореей Сиденгама).
• Если у вас есть или было ранее хлоазма (желто-коричневые пятна на коже, особенно на лице); в этом случае вы должны избегать интенсивного воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
• Если вы испытываете симптомы ангioneurotic отека, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или трудности с глотанием или крапивница с возможными трудностями с дыханием, свяжитесь с врачом немедленно. Продукты, содержащие эстроген, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственного и приобретенного ангioneurotic отека

В случае, если любая из вышеуказанных ситуаций возникает впервые, имеет рецидив или ухудшается при лечении таблеткой, вам необходимо проконсультироваться с вашим врачом, который может порекомендовать вам прекратить принимать таблетку.

Аидессия, как и все гормональные контрацептивы, не защищает от ВИЧ/СПИДа или любой другой болезни, передающейся половым путем.

Как только вы начали лечение аидессией

Во время приема таблетки ваш врач будет требовать от вас регулярных осмотров, обычно один раз в год.

Свяжитесь с вашим врачом как можно скорее в следующих случаях:

• Если вы заметили возможные признаки тромба крови, которые могут указывать на то, что вы испытываете тромб крови в ноге (т.е. глубокий венозный тромбоз), тромб крови в легких (т.е. легочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел «Тромбы крови» далее).

Чтобы получить описание симптомов этих тяжелых побочных эффектов, см. «Как распознать тромб крови».

• Если вы заметили любой изменение в вашем здоровье, особенно в любом из пунктов, упомянутых в этом проспекте (см. также «Когда не следует использовать аидессию» и «Что вам необходимо знать перед началом приема аидессии»); не забудьте также пункты, связанные с вашими близкими родственниками;
• Если вы обнаружите уплотнение в груди;
• Если вы испытываете симптомы ангioneurotic отека, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или трудности с глотанием, или крапивница с трудностями с дыханием;
• Если вы собираетесь принимать другие препараты (см. также «Принятие аидессии с другими препаратами»);
• Если вам необходимо оставаться неподвижным или вы собираетесь на операцию, поскольку в этих случаях временно увеличивается риск тромбоза; проконсультируйтесь с вашим врачом как минимум за четыре недели до этого;
• Если у вас есть необычное и сильное вагинальное кровотечение;
• Если вы забыли принять таблетки в первую неделю блистера и имели половые отношения в течение семи дней перед этим;
• Если у вас есть сильная диарея;
• Если у вас есть две последовательные пропуска или вы подозреваете, что вы беременны, не начинайте следующий блистер, пока ваш врач не скажет вам об этом.

ТРОМБЫ КРОВИ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как аидессия, увеличивает ваш риск тромбоза крови по сравнению с отсутствием его использования. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Тромбы крови могут образовываться:

• В венах (что называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (что называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбоза крови не всегда полное. В редких случаях могут быть тяжелые долгосрочные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного тромбоза крови из-за аидессии небольшой.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметили любой из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов было связано с увеличением риска тромбоза крови в венах (венозный тромбоз). Однако эти побочные эффекты редки. Они возникают чаще в первый год использования комбинированного гормонального контрацептива.
• Если тромб крови образуется в вене ноги или ступни, он может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если тромб крови перемещается из ноги и оседает в легких, он может вызвать легочную эмболию.
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз сетчатки).

Когда риск тромбоза крови в вене выше?

Риск тромбоза крови в вене выше в течение первого года, когда вы принимаете комбинированный гормональный контрацептив впервые. Риск может быть выше также, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (тот же препарат или другой) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск уменьшается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы прекращаете принимать аидессию, ваш риск тромбоза крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск тромбоза крови?

Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск тромбоза крови в ноге или легких (ГВТ или ЛЭ) с аидессией небольшой.

• Из 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременны, около 2 женщин могут иметь тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел или норетистерон или норгестимат, около 5-7 женщин могут иметь тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дезогестрел, как аидессия, около 9-12 женщин могут иметь тромб крови в течение года.
• Риск тромбоза крови зависит от вашего личного анамнеза (см. «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромбоза крови» далее).

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромбоза крови в вене

Риск тромбоза крови с аидессией небольшой, но некоторые состояния увеличивают риск. Ваш риск выше:

• Если у вас есть избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ выше 30 кг/м2).
• Если у вашего близкого родственника был тромбоз в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (около 50 лет). В этом случае вы можете иметь наследственное расстройство свертываемости крови.
• Если вам необходимо операция или вы проводите много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас есть гипс на ноге. Возможно, необходимо будет прекратить использование аидессии за несколько недель до операции или во время снижения подвижности. Если вам необходимо прекратить использование аидессии, спросите вашего врача, когда можно снова начать использовать ее.
• С увеличением возраста (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск тромбоза крови увеличивается с количеством состояний, которые у вас есть.

Длительные авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромбоза крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить вашему врачу, если вы страдаете любым из вышеуказанных состояний, даже если вы не уверены. Ваш врач может решить, что необходимо прекратить использование аидессии.

Если любое из вышеуказанных состояний изменится во время использования аидессии, например, близкий родственник испытал тромбоз без известной причины или вы значительно увеличили вес, сообщите об этом вашему врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромбоза крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта при использовании аидессии очень небольшой, но он может увеличиться:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите.Когда вы используете комбинированный гормональный контрацептив,such как аидессия, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может порекомендовать использовать другой метод контрацепции.
• Если у вас есть избыточный вес.
• Если у вас есть высокое артериальное давление.
• Если у вашего близкого родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (около 50 лет). В этом случае вы также можете иметь повышенный риск инфаркта миокарда или инсульта.
• Если у вас или у вашего близкого родственника есть высокий уровень жира в крови.

3. Как принимать аидессию

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнения проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Принимайте одну таблетку этого лекарства каждый день, если необходимо, с небольшим количеством воды. Вы можете принимать таблетки с или без еды, но необходимо принимать их каждый день примерно в одно и то же время.

Блистер содержит 21 таблетку. Рядом с каждой таблеткой указан день недели, когда ее необходимо принять. Если, например, вы начинаете в среду, принимайте таблетку, на которой указано "СР". Следуйте направлению стрелки блистера, пока не примете все 21 таблетку.

Затем не принимайте таблетки в течение 7 дней. В течение этих 7 дней без таблеток (которые также называются "неделя перерыва" или "неделя отдыха") должно начаться кровотечение, которое называется "кровотечение при отказе" и обычно начинается на 2-й или 3-й день недели отдыха.

На 8-й день после последней таблетки аидессии (т.е. после недели отдыха в 7 дней) необходимо начать следующий блистер, независимо от того, прекратилось ли кровотечение или продолжается. Это означает, что необходимо начинать каждый блистер в один и тот же день недели, и что кровотечение при отказе должно происходить в одни и те же дни каждого месяца.

Использование у детей и подростков

Нет клинических данных о безопасности и эффективности у подростков младше 18 лет.

Первый блистер

Если вы не использовали гормональную контрацепцию в предыдущем месяце.

Начните принимать это лекарство в первый день цикла, т.е. в первый день менструации. Аидессия начнет действовать сразу. Не необходимо принимать дополнительные меры контрацепции. Также можно начать в дни 2-5 цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например, барьерный метод) в течение первых 7 дней цикла. Не используйте методы, основанные на цикле менструации или температуре, поскольку они не надежны во время приема таблеток.

Переход от другого гормонального контрацептива (комбинированной противозачаточной таблетки, вагинального кольца или трансдермального пластыря).

Вы можете начать принимать аидессию на следующий день после приема последней таблетки текущего блистера. Это означает, что не необходимо делать перерыв. Если ваш текущий препарат имеет неактивные таблетки, вы можете начать аидессию на следующий день после последней активнойтаблетки (если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом). Также можно начать позже, но не позже периода перерыва вашего текущего препарата (или последней неактивной таблетки вашего текущего препарата). Если вы используете вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, необходимо начать принимать аидессию предпочтительно в день удаления кольца или в день, когда необходимо удалить пластырь. Также можно начать позже, но не позже дня, когда необходимо применить следующее кольцо или пластырь.

Если вы приняли таблетку или использовали вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь непрерывно и правильно и уверены, что не беременны, также можно прекратить принимать таблетку или удалить кольцо или пластырь в любой день цикла и начать аидессию сразу.

Если вы следуете этим инструкциям, не необходимо использовать дополнительные меры контрацепции.

Переход от таблетки, содержащей только прогестаген.

Вы можете прекратить принимать текущую таблетку в любой день и начать принимать аидессию на следующий день в то же время, но необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (например, барьерный метод) в течение первых 7 дней приема, если у вас есть половые контакты.

Переход от инъекционного, имплантируемого или внутриматочного системы с прогестагеном.

Начните использовать аидессию в момент, когда необходимо сделать следующую инъекцию или в день удаления импланта или системы, но необходимо использовать дополнительный метод контрацепции (барьерный метод) в течение первых 7 дней приема, если у вас есть половые контакты.

После родов.

Если вы только что родили ребенка, ваш врач может посоветовать вам подождать, пока не появится первая нормальная менструация, прежде чем начать принимать аидессию. Иногда возможно начать раньше, но ваш врач посоветует вам, как. Если вы кормите грудью и хотите использовать аидессию, необходимо обсудить это с врачом.

После аборта.

Проконсультируйтесь с врачом.

Вы можете прекратить принимать аидессию в любой момент. Если вы прекратите принимать аидессию, потому что хотите стать беременной, обычно рекомендуется подождать, пока не появится первая нормальная менструация, прежде чем попытаться забеременеть, что поможет вам рассчитать дату родов.

Если вы приняли больше аидессии, чем необходимо

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Не были зарегистрированы тяжелые эффекты от приема избыточного количества таблеток аидессии за один раз. Если вы приняли несколько таблеток одновременно, у вас может быть тошнота, рвота или вагинальное кровотечение.

Если вы забыли принять аидессию

Если прошло менее 12 часовс момента обычной часовой приставки, надежность таблетки сохраняется. Принимайте таблетку как можно скорее и продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время.

Если прошло более 12 часовс момента обычной часовой приставки, надежность таблетки может уменьшиться. Чем больше последовательных таблеток вы забыли, тем выше риск снижения контрацептивной эффективности. Риск беременности особенно высок, если вы забыли таблетки в начале или конце блистера. Поэтому необходимо следовать рекомендациям, изложенным ниже (см. также схему).

Если вы забыли более одной таблетки в упаковке

Проконсультируйтесь с врачом.

Если вы забыли 1 таблетку в первой неделе

Принимайте забытую таблетку как можно скорее (даже если это означает принимать две таблетки одновременно) и принимайте следующие таблетки в обычное время. Принимайте дополнительные меры контрацепции (барьерный метод) в течение 7 дней.

Если у вас были половые контакты в предыдущей неделе, существует риск беременности. Поэтому немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Если вы забыли 1 таблетку во второй неделе

Принимайте забытую таблетку как можно скорее (даже если это означает принимать две таблетки одновременно) и принимайте следующие таблетки в обычное время. Надежность таблетки сохраняется, и не необходимо принимать дополнительные меры контрацепции.

Если вы забыли 1 таблетку в третьей неделе

Вы можете выбрать одну из следующих вариантов, без необходимости принимать дополнительные меры контрацепции.

1. Принимайте забытую таблетку как можно скорее (даже если это означает принимать две таблетки одновременно) и принимайте следующие таблетки в обычное время. Начните следующий блистер на следующий день после окончания текущего блистера без перерыва между блистерами. Возможно, что у вас не будет менструации до конца второго блистера, хотя вы можете иметь вагинальное кровотечение или легкую менструацию во время приема таблеток второго блистера.

Или

2. Прекратите принимать таблетки текущего блистера, сделайте перерыв не более 7 дней (включая день, когда вы забыли таблетку) и продолжайте следующий блистер. Следуя этому методу, вы всегда можете начать следующий блистер в один и тот же день недели, как обычно.

Если вы забыли таблетки в блистере и не имеете ожидаемой менструации в первый обычный период перерыва, возможно, что вы беременны.

Проконсультируйтесь с врачом перед началом следующего блистера.

Если вы рвете или имеете сильную диарею

Если вы рвете или имеете сильную диарею в течение 3-4 часов после приема таблетки аидессии, возможно, что активные вещества не будут полностью абсорбированы, что эквивалентно забытой таблетке. Поэтому следуйте рекомендациям для забытой таблетки.

В случае сильной диареи проконсультируйтесь с врачом.

Если вы хотите изменить день начала менструации

Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, у вас будет менструация примерно в один и тот же день каждые 4 недели. Если вы хотите изменить это, необходимо сократить (никогда не увеличивать) следующий период перерыва. Например, если ваша менструация обычно начинается в пятницу, и вы хотите, чтобы она начиналась в вторник в будущем, т.е. за три дня до этого, необходимо начать следующий блистер за три дня до дня, когда начиналась менструация. Если период перерыва становится слишком коротким, 1-3 дня, возможно, что у вас не будет менструации во время перерыва, и у вас может быть вагинальное кровотечение или легкая менструация во время приема таблеток следующего блистера.

Если у вас есть неожиданное кровотечение

Как и при всех таблетках, может появиться нерегулярное вагинальное кровотечение между менструациями в течение первых месяцев (называемое пятнами или межменструальным кровотечением). В этом случае продолжайте принимать таблетки обычно. Это нерегулярное вагинальное кровотечение обычно исчезает после того, как ваш организм адаптируется к таблетке, обычно после трех циклов.

Если оно продолжается, становится более интенсивным или появляется снова, проконсультируйтесь с врачом.

Если менструация не начинается

Если вы приняли все таблетки в одно и то же время и не рвались, не имели сильной диареи, не принимали другие лекарства, очень маловероятно, что вы беременны. Продолжайте принимать аидессию обычно.

Если у вас есть две пропущенные менструации, возможно, что вы беременны, поэтому необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Не начинайте следующий блистер аидессии, пока врач не подтвердит, что вы не беременны.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он тяжелый и постоянный, или если у вас произошло изменение здоровья, которое, по вашему мнению, может быть связано с аидессией, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Все женщины, принимающие гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск образования тромбов в венах (тромбоэмболия) или тромбов в артериях (артериальный тромбоэмболизм). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом использования аидессии».

Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангиеодема: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Побочные эффекты перечислены ниже, классифицированные по их частоте в соответствии с следующим критерием:

Частые: (могут повлиять до 1 из 10 человек).

Редкие: (могут повлиять до 1 из 100 человек).

Очень редкие: (могут повлиять до 1 из 1000 человек).

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• депрессивное настроение, изменения настроения
• головная боль
• тошнота, боли в животе
• боль в груди, дискомфорт в груди
• прибавка в весе

Редкие (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• задержка жидкости
• уменьшение сексуального влечения
• мигрень
• рвота, диарея
• кожные высыпания, крапивница
• увеличение размера груди

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• вредные тромбы в вене или артерии, например:
• в ноге или ступне (т.е. ТВП),
• в легком (т.е. ЭП),
• инфаркт миокарда,
• инсульт,
• легкий инсульт или временные симптомы, подобные симптомам инсульта, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА),
• тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.

Вероятность образования тромба может быть выше, если у вас есть любое другое состояние, которое увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск образования тромба и симптомов тромба).

• аллергические реакции
• повышение сексуального влечения
• непереносимость контактных линз
• эритема нодоза, эритема мультиформная (которые являются кожными заболеваниями)
• нарушение менструального цикла, выделения из груди
• потеря веса

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить о них直接 через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение аидессии

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

Состав аидессии

Активные вещества - дезогестрел и этинилэстрадиол. Каждая таблетка содержит 0,15 мг дезогестрела и 0,02 мг этинилэстрадиола.

Другие компоненты: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, стеариновая кислота (E-570), коллоидная безводная диоксид кремния (E-551), повидон K30 (E-1201), стеарат магния (E-470b) и все-рац-альфа-токоферол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки аидессии 0,15 мг/0,02 мг - цилиндрические, двояковыпуклые, белые таблетки диаметром примерно 6 мм.

Это лекарство упаковывается в блистеры PVC/Алюминий. Каждый блистер содержит 21 таблетку. Каждый блистер упаковывается в мешок PE/Алюминий/PETR.

Упаковки доступны в 21 (1x21), 42 (2x21), 63 (3x21), 126 (6x21) и 273 (13x21) таблетках.

В каждой упаковке есть картонный мешок для хранения блистера.

Возможно, только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство

Синдеа Фарма С.Л.

Полигон Индустриал Эмилиано Ревилья Санз, Ав. де Агреда 31

42110 Ольвега, Сория (Сория), Испания

Дата последнего обзора этого листка:июль 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в листок и картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79192/P_79192.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79192/P_79192.html