АЭРИНАЗЕ 2,5 мг/120 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

2. Что вам нужно знать перед началом приема Аериназе

Не принимайте Аериназе

• если вы аллергичны к дезлоратадину, сульфату псевдоэфедрина, адренергическим препаратам или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6) или лоратадину

• если у вас высокое кровяное давление, сердечно-сосудистые заболевания или вы имели в прошлом инсульт

• если у вас глаукома, трудности с мочеиспусканием, обструкция мочевыводящих путей или гипертиреоз
• если вы проходите лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (классом антидепрессивных препаратов) или прекратили прием этих препаратов в течение последних 14 дней.

Предостережения и меры предосторожности

Определенные состояния могут сделать вас необычно чувствительным к деконгестанту сульфату псевдоэфедрину, содержащемуся в этом препарате. Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Аериназе:

• если вам 60 лет или больше. Пожилые люди могут быть более чувствительны к действию этого препарата
• если у вас диабет
• если у вас язвенные поражения кишечника, ведущие к сужению желудка, тонкого кишечника или пищевода (язвенная обструкция)
• если у вас обструкция кишечника (пилорическая или дуоденальная обструкция)
• если у вас обструкция шейки мочевого пузыря (обструкция шейки пузыря)
• если у вас были в прошлом трудности с дыханием из-за давления мышц легких (бронхоспазм)
• если у вас проблемы с печенью, почками или мочевым пузырем.

Кроме того, если вы испытываете или у вас диагностируют любое из следующих состояний, сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре, поскольку они могут посоветовать вам прекратить прием Аериназе:

• высокое кровяное давление
• быстрый или сильный сердечный ритм
• анормальный сердечный ритм
• тошнота и головная боль или усиление головной боли при приеме Аериназе
• если у вас есть личная или семейная история судорог
• тяжелые кожные реакции, включая признаки и симптомы, такие как покраснение кожи, много мелких пятен, с или без лихорадки.

Если вы планируете пройти хирургическую операцию, ваш врач может посоветовать вам прекратить прием Аериназе за 24 часа до операции.

Одно из активных веществ Аериназе, сульфат псевдоэфедрина, имеет потенциал для злоупотребления, и большие дозы сульфата псевдоэфедрина могут быть токсичными. Продолжительный прием может привести к увеличению риска передозировки. Если лечение突然 прекращается, может произойти депрессия.

Лабораторные тесты

Прекратите прием Аериназе как минимум за 48 часов до проведения кожных тестов, поскольку антигистаминные препараты могут повлиять на результаты кожных тестов.

Спортсмены, принимающие Аериназе, могут получить положительный результат на тест на допинг.

Применение у детей и подростков

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Другие препараты и Аериназе

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Это особенно важно, если вы принимаете:

• дигиталис, препарат, используемый для лечения определенных сердечных расстройств
• препараты для лечения артериального давления (например, α-метилдопа, мекамиламин, резерпин, алкалоиды вератрина и гуанетидин)
• деконгестанты для перорального или назального применения (например, фенилпропаноламин, фенилефрин, эфедрин, оксиметазолин, нафазолин)
• препараты для похудения (супрессоры аппетита)
• амфетамины
• препараты для лечения мигрени, например, алкалоиды эргота (например, дигидроэрготамин, эрготамин или метилэргометрин)
• препараты для лечения болезни Паркинсона или бесплодия, такие как бромокриптин, каберголин, лисурид и перголид
• антиациды для изжоги или проблем с желудком
• препарат для диареи под названием каолин
• трициклические антидепрессанты (например, нортриптилин), антигистаминные препараты (например, цетиризин, фексофенадин).

Прием Аериназе с алкоголем

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой о том, можно ли пить алкоголь во время приема Аериназе. Не рекомендуется пить алкоголь во время приема Аериназе.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать Аериназе во время беременности.

Было сообщено о снижении производства молока у женщин в период лактации с сульфатом псевдоэфедрина, одним из компонентов Аериназе. И дезлоратадин, и сульфат псевдоэфедрина выделяются в грудное молоко. Не рекомендуется использовать Аериназе во время лактации.

Фертильность

Нет данных о влиянии на мужскую и женскую фертильность.

Вождение и использование машин

При рекомендованной дозе не ожидается, что этот препарат повлияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Хотя большинство людей не испытывают сонливости, рекомендуется не выполнять действия, требующие умственной бдительности, такие как вождение автомобиля или работа с машинами, пока не определите свою собственную реакцию на препарат.

3. Как принимать Аериназе

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Взрослые и подростки от 12 лет

Рекомендуемая доза - одна таблетка дважды в день с стаканом воды, с или без пищи.

Этот препарат предназначен для перорального применения.

Проглотите таблетку целиком; не разжевывайте, не разламывайте и не жуйте ее перед глотанием.

Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовано в инструкции. Не принимайте таблетки чаще, чем рекомендовано.

Не принимайте этот препарат более 10 дней подряд, если ваш врач не указал иное.

Если вы приняли слишком много Аериназе

Если вы приняли больше Аериназе, чем вам было назначено, немедленно сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Если вы пропустили прием Аериназе

Если вы пропустили прием таблетки, примите ее как можно скорее и затем продолжайте обычный график приема.

Если вы прекратили лечение Аериназе

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Были обнаружены следующие побочные эффекты в исследованиях:

Частые: могут повлиять до 1 из 10 человек

Редкие: могут повлиять до 1 из 100 человек

Очень редко следующие побочные эффекты были зарегистрированы во время продажи дезлоратадина и могут повлиять до 1 из 10 000 человек

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных

Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, включая признаки и симптомы, такие как лихорадка, покраснение кожи или много мелких пятен, с препаратами, содержащими псевдоэфедрин.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Аериназе

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните блистеры в наружной упаковке, чтобы защитить их от света.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и препарат, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аериназе

• Активные вещества - дезлоратадин и сульфат псевдоэфедрина.
• Каждая таблетка содержит 2,5 мг дезлоратадина и 120 мг сульфата псевдоэфедрина.
• Другие компоненты:
• Компоненты синей оболочки с немедленным высвобождением:кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, эдетат дисодий, лимонная кислота, стеариновая кислота и краситель (лака альминия кармин индиго Е-132).
• Компоненты белой оболочки с пролонгированным высвобождением:гипромеллоза 2208, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Аериназе - таблетка пролонгированного действия овальной формы с двумя слоями, синим и белым, с надписью "D12" на синей оболочке. Аериназе таблетки выпускаются в блистерах по 2, 4, 7, 10, 14 или 20 таблеток, состоящих из пленочной блистерной ленты с алюминиевой крышкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Merck Sharp & Dohme B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Нидерланды

Производитель:

SP Labo N.V.

Industriepark 30

B-2220 Heist-op-den-Berg

Бельгия.

Вы можете получить более подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu/.