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INSTRUÇÕES para aplicação médica do medicamento ADASUVE

ADASUVE (ADASUVE)

Composição

substância ativa: loxapina; 1 dose contém 10,0 mg de base de loxapina, que corresponde à dose deliverada de 9,1 mg de loxapina.

Forma farmacêutica

Pó para inalação, dosado.

Propriedades físico-químicas principais

corpo e inserção de plástico branco sem defeitos visíveis.

Grupo farmacoterapêutico

Medicamentos que afetam o sistema nervoso. Psicolépticos. Antipsicóticos. Diazepínicos, oxazepínicos, tiazepínicos e oxepínicos. Código ATC N05A H01.

Propriedades farmacológicas

Farmacodinâmica

Supõe-se que a eficácia da loxapina seja mediada por um antagonismo de alta afinidade aos receptores de dopamina D2 e receptores de serotonina 5-HT2A. A loxapina se liga a receptores noradrenérgicos, histaminérgicos e colinérgicos, e essa interação pode influenciar o espectro de seus efeitos farmacológicos.

Farmacocinética

Absorção. Após a administração do medicamento Adasuve, foi observada uma absorção rápida da loxapina; a mediana do tempo de alcançar a concentração máxima no plasma sanguíneo (Tmax) é de 2 minutos.

Características clínicas

Indicações

Para o controle rápido da agitação de leve a moderada em pacientes adultos com esquizofrenia ou transtornos bipolares.

Contraindicações

Hipersensibilidade à substância ativa ou amoxapina. Presença de sintomas respiratórios agudos, como respiração estridora, ou doenças das vias respiratórias, incluindo asma brônquica ou doenças pulmonares obstrutivas crônicas (DPOC).

Interações com outros medicamentos e outras formas de interação

A administração concomitante de benzodiazepínicos ou outros medicamentos hipnosédicos, ou depressores respiratórios, pode estar associada a um aumento da sedação e depressão respiratória ou insuficiência respiratória.

Particularidades da aplicação

Uso correto do inhalador Adasuve

é importante para a administração da dose completa de loxapina. Os profissionais de saúde devem garantir que o paciente use o inhalador corretamente.

Broncoespasmo

Durante estudos clínicos controlados com placebo, com pacientes com asma brônquica ou DPOC, foi frequentemente observado broncoespasmo, que se desenvolveu, em geral, dentro de 25 minutos após a administração do medicamento.

Sobredosagem

Durante os estudos clínicos, não foram relatados casos de sobredosagem com o medicamento Adasuve. Em caso de sobredosagem acidental, os sintomas dependerão da quantidade de medicamento ingerida e da tolerância individual do paciente.

Reações adversas

A avaliação das reações adversas é baseada nos dados de estudos clínicos de curto prazo (24 horas) controlados com placebo (dois estudos de fase 3 e um estudo de fase 2A) com 524 pacientes adultos com agitação associada à esquizofrenia (incluindo 27 pacientes com transtorno esquizoafetivo) ou transtornos bipolares, que receberam o medicamento Adasuve.

Prazo de validade

4 anos.

Condições de armazenamento

Não requer condições de armazenamento especiais. Armazenar na embalagem original. Manter em local inacessível a crianças.

Embalação

Um pacote de folha com um inhalador Staccato em uma caixa de cartão.

Categoria de liberação

Sob prescrição médica.

Fabricante

Ferrer Internacional, S.A., Espanha/Ferrer Internacional, S.A., Spain.

Localização do fabricante e endereço do local de atividade

Joan Buscalla, 1-9, Sant Cugat del Vallès, Barcelona, 08173, Espanha/Joan Buscalla, 1-9, Sant Cugat del Vallès, Barcelona, 08173, Spain.

A Dra. Lina Travkina é médica licenciada em medicina familiar e preventiva, com base em Itália. Oferece consultas online para adultos e crianças, acompanhando os pacientes em todas as fases — desde o tratamento de sintomas agudos até ao acompanhamento preventivo e de longo prazo.

Áreas de atuação médica incluem:

Doenças respiratórias: constipações, gripe, bronquite aguda e crónica, pneumonia ligeira a moderada, asma brônquica.
Condições ORL e oftalmológicas: sinusite, amigdalite, faringite, otite, conjuntivite infeciosa e alérgica.
Problemas digestivos: gastrite, refluxo gastroesofágico (DRGE), síndrome do intestino irritável, dispepsia, inchaço, obstipação, diarreia, sintomas funcionais e infeções intestinais.
Doenças urológicas e infeciosas: cistite aguda e recorrente, infeções urinárias e renais, prevenção de ITUs recorrentes, bacteriúria assintomática.
Condições crónicas: hipertensão, diabetes, hipercolesterolemia, síndrome metabólica, distúrbios da tiroide, excesso de peso.
Sintomas neurológicos e gerais: dores de cabeça, enxaqueca, tonturas, fadiga, distúrbios do sono, dificuldade de concentração, ansiedade, astenia.
Apoio na dor crónica: dores nas costas, pescoço, articulações e músculos, síndromes de tensão, dor associada à osteocondrose e a doenças crónicas.

Áreas de acompanhamento adicional:

Consultas preventivas e planeamento de check-ups.
Aconselhamento médico e consultas de seguimento.
Interpretação de análises e orientação diagnóstica.
Apoio estruturado em queixas não diagnosticadas.
Segunda opinião sobre diagnósticos e planos de tratamento.
Aconselhamento nutricional e de estilo de vida em casos de carência de vitaminas, anemia, alterações metabólicas.
Apoio na recuperação pós-operatória e controlo da dor.
Aconselhamento pré-concecional e acompanhamento pós-parto.
Estratégias de reforço da imunidade e redução da frequência de infeções.

A Dra. Travkina alia medicina baseada na evidência a um acompanhamento personalizado e atento. As suas consultas focam-se não só no tratamento, mas também na prevenção, recuperação e bem-estar contínuo.

Se durante a consulta se verificar que o seu caso requer uma avaliação presencial ou cuidados especializados fora do âmbito da médica, a sessão será interrompida e o valor pago será reembolsado na totalidade.

PROTOMID

Tarek Agami

Abdullah Alhasan

Tarek Agami

Abdullah Alhasan

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