YENDOL GRANULADO PARA SUSPENSÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Yendol granulado para suspensão oral

paracetamol / salicilamida / clorfenamina maleato / cafeína anidra

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias de tratamento ou se a febre persistir durante mais de 3 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Yendol e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Yendol
3. Como tomar Yendol
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Yendol
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Yendol e para que é utilizado

Este medicamento consegue os seus efeitos graças à associação de distintos princípios ativos: paracetamol e salicilamida (reduzem a dor e a febre), clorfenamina (alivia a secreção nasal) e cafeína (contrarresta o estado de abatimento).

Yendol é utilizado em adultos e adolescentes maiores de 16 anos para o alívio de sintomas em estados catarrais e gripais que cursam com febre, dor leve ou moderada, dor de cabeça e secreção nasal.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias de tratamento ou se a

febre persistir durante mais de 3 dias.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Yendol

Não tome Yendol

• Se é alérgico a paracetamol, salicilamida, clorfenamina, cafeína ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se apresentou em alguma ocasião reações alérgicas quando tomou ácido acetilsalicílico, xantinas (como aminofilina, teofilina, etc.), algum anti-inflamatório não esteroide (medicamentos utilizados para aliviar a inflamação, a dor e reduzir a febre) ou um corante chamado tartrazina.
• Se tem menos de 16 anos, porque o uso de salicilatos (como a salicilamida) está relacionado com a Síndrome de Reye, doença pouco frequente mas grave.
• Se padece úlceras na parte superior do intestino (úlcera duodenal) ou no estômago (úlcera gástrica) de forma crónica ou recorrente.
• Se tem antecedentes de hemorragia (perda de sangue) ou perfuração gástrica após o tratamento com ácido acetilsalicílico, salicilamida ou outros anti-inflamatórios não esteroideos.
• Se padece asma ou pólipos nasais associados a asma que sejam induzidos ou exacerbados pelo ácido acetilsalicílico.
• Se padece transtornos da coagulação da sangue como hemofilia (defeito da coagulação da sangue) ou hipoprotrombinemia (descenso anormal da quantidade de protrombina na sangue, o que predispõe à aparência de hemorragias), entre outros.
• Se padece problemas graves do rim e/ou do fígado (insuficiência renal e/ou hepática grave).
• Se padece qualquer doença do fígado (com insuficiência hepática ou sem ela) ou hepatite vírica, porque aumenta o risco de hepatotoxicidade de paracetamol.
• Se está em tratamento com medicamentos para evitar a coagulação da sangue (anticoagulantes orais).
• Se se encontra no terceiro trimestre de gravidez.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Yendol. É especialmente importante consultar o seu médico se você:

• Sofre certas doenças respiratóriascomo enfisema (transtorno que afeta os pulmões que causa dificuldade para respirar), bronquite crônica, asma brônquica ou quando a tos vai acompanhada de secreção excessiva, ou em aqueles casos em que os sintomas se devem à presença de rinite (inflamação e inchaço da membrana mucosa do nariz que se caracteriza por secreção nasal e congestão).
• Sofre glaucomade ângulo estreito (elevações súbitas e episódicas da pressão ocular), obstruçãopiloroduodenal(na válvula muscular que se encontra entre o estômago e o intestino delgado), obstrução do colo vesicalouhipertrofia prostática(dificuldade para urinar ou doença da próstata), porque os sintomas podem piorar.
• É alérgicoa uns medicamentos denominados antihistamínicos(medicamentos que tratam os sintomas da rinite alérgica e/ou da urticária).
• Tem arritmias cardíacas, apresenta hiperfunção da glândula tireoide, sofre quadros de ansiedade.
• Está em tratamento com anti-inflamatórios ou outro tipo de medicamentos (antiagregantes plaquetários, corticoides, certos antidepressivos), porque podem interagir com Yendol e aumentar o risco de apresentar efeitos adversos (ver o apartado “Outros medicamentos e Yendol”).
• É um paciente de idade avançada (maior de 65 anos), porque tem maior risco de apresentar efeitos adversos.
• Padece de alguma doença do rim ou do fígado, porque pode ser necessário um ajuste da dose.
• Apresenta déficit de glucosa-6-fosfato desidrogenase (6GDP) (pode provocar anemia hemolítica).

Durante o tratamento com Yendol, informe imediatamente o seu médico se tem doenças graves, como insuficiência renal grave ou sepsis (quando as bactérias e suas toxinas circulam na sangue, o que provoca danos nos órgãos), ou se padece malnutrição, alcoolismo crônico ou se também está tomando flucloxacilina (um antibiótico). Foi notificada uma doença grave denominada acidose metabólica (uma anomalia na sangue e nos líquidos) em pacientes nestas situações quando se utiliza paracetamol a doses regulares durante um período prolongado ou quando se toma paracetamol junto com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldade respiratória grave com respiração profunda e rápida, sonolência, sensação de malestar (náuseas) e vómitos.

Interrompa o tratamento com este medicamento e acuda ao seu médico se detectar sangue nas fezes ou no vómito, ou sofre um cansaço acentuado, porque podem ser sintomas de hemorragia de estômago.

Evite utilizar este medicamento se se submeteu recentemente ou se deve submeter nos próximos 7 dias a qualquer intervenção cirúrgica ou extração dental.

Este medicamento não deve ser utilizado de forma regular para prevenir as possíveis molestias originadas por vacinações.

Não tome mais quantidade de medicamento que a recomendada no apartado 3 “Como tomar Yendol”.

Deve prestar-se especial atenção ao uso simultâneo deste medicamento com outros que contenham qualquer dos seus princípios ativos.

Deve evitar-se o uso simultâneo deste medicamento com outros medicamentos que contenham paracetamol, porque as doses altas podem dar lugar a dano no fígado. Em caso de administrar-se outro medicamento que contenha paracetamol, não se deve exceder a dose máxima de paracetamol de 3 g cada 24 horas (dose máxima em alcoólicos crônicos é de 2 g/dia) tendo em conta o conteúdo de todos os medicamentos que utiliza contendo paracetamol.

Se consome bebidas alcoólicas ou está tomando sedantes ou tranquilizantes deve ter especial cuidado ao tomar este medicamento, porque podem aumentar os seus efeitos adversos.

Crianças e adolescentes

Não utilizar em crianças nem em adolescentes menores de 16 anos (ver apartado “Não tome Yendol”).

Outros medicamentos e Yendol

Informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Certos medicamentos podem interagir com Yendol; nestes casos pode resultar necessário cambiar a dose ou interromper o tratamento com algum dos medicamentos, por isso não deve combinar o seu uso sem consultar antes ao médico.

Isso é especialmente importante no caso de:

• Outros fármacos para o alívio da dor ou da inflamação (analgésicos ou anti-inflamatórios), como os anti-inflamatórios não esteroideos e os corticoides, porque podem potenciar o risco de hemorragia digestiva ou ulcerização.
• Medicamentos para a coagulação da sangue (anticoagulantes orais, heparina). Ver apartado “Não tome Yendol”.
• Trombolíticos e antiagregantes plaquetários utilizados para a eliminação e prevenção da formação de trombos.
• Medicamentos para diminuir o nível de açúcar na sangue (antidiabéticos orais, insulina).
• Sedantes ou tranquilizantes, para tratar as alterações do sono, ansiedade, etc.
• Medicamentos utilizados para diminuir ou inibir o ácido do estômago (antiácidos) como cimetidina e ranitidina.
• Antiepilépticos (fenitoína, barbitúricos como fenobarbital e metilfenobarbital, ácido valproico, carbamazepina, lamotrigina, primidona).
• Anticonceptivos orais (medicamento que se toma por via oral com o propósito de evitar a gravidez ou outros transtornos relacionados com o nível de hormonas femininas).
• Medicamentos utilizados para aumentar a eliminação de urina (diuréticos) como os diuréticos do asa.
• Medicamentos para tratar a depressão (lítio, antidepressivos tricíclicos, maprotilina, inibidores da monoamino-oxidase, inibidores seletivos da recaptura de serotonina).
• Medicamentos utilizados no tratamento de hipertensão ou de doenças do coração (digoxina, mexiletina, ?-bloqueantes, inibidores da enzima conversora da angiotensina (IECA) ou antagonistas dos receptores da angiotensina II).
• Medicamentos para tratar o asma (broncodilatadores adrenérgicos e teofilina).
• Metotrexato (utilizado para o tratamento do cancro e de doenças autoimunes como a artrite reumatoide).
• Antibióticos como as sulfamidas, isoniazida, cloranfenicol, flucloxacilina; quinolonas como o ácido oxolínico, ciprofloxacino; eritromicina, vancomicina.
• Medicamentos utilizados para o tratamento da gota (probenecid, benzobromarona).
• Zidovudina (utilizado no tratamento das infecções por VIH).
• Medicamentos utilizados para evitar os rejeições nos transplantes (ciclosporina).
• Medicamentos usados para o alívio de espasmos ou contrações do estômago, intestino e bexiga (anticolinérgicos).
• Medicamentos utilizados no tratamento das náuseas e dos vómitos (como domperidona, metoclopramida, tropisetrón, granisetrón, antagonistas 5HT3).
• Resinas de intercâmbio iônico como a colestiramina (utilizado para prevenir o aumento do colesterol).
• Disulfiram, medicamento utilizado para o tratamento do alcoolismo crônico.
• Simpaticomiméticos (medicamentos utilizados para o tratamento do asma, ou medicamentos para acelerar a frequência dos latidos do coração).
• Tiroxina, medicamento usado no tratamento das doenças da tiróide.
• Efedrina, medicamento utilizado como estimulante cardíaco.
• Suplementos de ferro para o tratamento de anemias.
• Antihistamínicos, utilizados para o tratamento dos sintomas da rinite alérgica e/ou urticária.
• Fármacos que se metabolizam pelo citocromo P450 1A2 (por exemplo: teofilina propranolol)
• Medicamentos ototóxicos (que podem danificar o ouvido).
• Medicamentos fotosensibilizantes (que podem provocar reações cutâneas de tipo alérgico ao contacto com a luz solar).

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando flucloxacilina (antibiótico), devido a um risco grave de alteração da sangue e dos fluidos (denominada acidose metabólica) que deve receber um tratamento urgente (ver a secção 2).

Toma de Yendol com alimentos, bebidas e álcool

A tomada simultânea deste medicamento com bebidas que contêm cafeína pode ocasionar nervosismo, irritabilidade ou insónia.

Não devem ser tomadas bebidas alcoólicas durante o tratamento com este medicamento. O consumo simultâneo de álcool durante o tratamento com este medicamento pode potenciar a aparência de efeitos adversos, tanto gastrointestinais como sobre o sistema nervoso central. Se você consome habitualmente álcool (três ou mais bebidas alcoólicas- cerveja, vinho, licor, por dia), tomar Yendol pode provocar uma hemorragia de estômago.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

O uso deste medicamento durante a gravidez ou a lactação pode ser perigoso para o embrião, o feto ou o lactante e deve ser vigilado pelo médico.

Gravidez

Não tome Yendol se se encontra nos últimos 3 meses de gravidez, porque pode prejudicar o feto ou provocar problemas durante o parto. Pode provocar problemas renais e cardíacos ao seu feto. Pode afetar a sua tendência e a do seu bebê a sangrar e retardar ou alongar o parto mais do que o esperado. Não deve tomar Yendol durante os 6 primeiros meses de gravidez a não ser que seja claramente necessário e como lhe indique o seu médico. Se necessita de tratamento durante este período de tempo ou enquanto tenta ficar grávida, deverá tomar a dose mínima durante o menor tempo possível. A partir da semana 20 de gravidez, a salicilamida pode provocar problemas renais ao seu feto se for tomada durante mais de uns dias, o que pode provocar uns níveis baixos do líquido amniótico que rodeia ao bebê (oligohidramnios) ou estreitamento de um vaso sanguíneo (ducto arterioso) no coração do bebê. Se necessita de tratamento durante um período superior a uns dias, o seu médico poderia recomendar controles adicionais.

Lactação

Não se recomenda tomar este medicamento durante a lactação sem consultar antes ao médico. Yendol é eliminado pelo leite materno.

Condução e uso de máquinas

Não conduza nem maneje ferramentas ou máquinas se sentir sonolência ou diminuição na capacidade de reação até que verifique que a capacidade para realizar estas atividades não fica afetada pela tomada deste medicamento.

Yendol contém sacarose

Este medicamento contém 6,56 g de sacarose por dose, Os pacientes com intolerância hereditária à frutose (IHF), problemas de absorção de glicose ou galactose, ou insuficiência de sacarase-isomaltase, não devem tomar este medicamento.

Os pacientes com diabetes mellitus devem ter em conta que este medicamento contém 6,56 g de sacarose por dose.

Interferências com provas analíticas

Se lhe vão fazer alguma prova diagnóstica (incluídos análises de sangue, urina, etc.), informe o seu médico que está tomando este medicamento, porque pode alterar os resultados.

Desportistas

Informa-se os desportistas que este medicamento contém alguns componentes que podem dar resultado positivo no análise de controlo de dopagem.

3. Como tomar Yendol

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Utilize sempre a dose menor que seja eficaz. A administração do medicamento depende de si apresenta sintomas dolorosos ou febris. À medida que estes desaparecem deve suspender-se esta medicação.

As doses recomendadas são:

• Adultos e adolescentes maiores de 16 anos:

1 sobre cada 8 horas. Não se excederá de 5 sobres cada 24 horas.

Não tomar mais de 3 gramas de paracetamol cada 24 horas (ver apartado “Advertências e precauções”).

• Pacientes com as funções reduzidas (insuficiência) no fígado, rim ou coração:

Não tome este medicamento sem consultar antes ao médico, porque se deve reduzir a dose em função da situação do paciente.

• Pacientes com hiperfunção tireoide ou com ansiedade

Não tome este medicamento sem consultar antes ao médico, porque se deve reduzir a dose.

• Pacientes de idade avançada (maiores de 65 anos)

Não tome este medicamento sem consultar antes ao seu médico, porque são mais propensas a padecer dos seus efeitos adversos.

Este medicamento é administrado unicamente por via oral.

Vierta o conteúdo do sobre em meio copo de água, leite ou sumo e agite. Tome o medicamento com as refeições ou com alimentos, especialmente se se notam molestias digestivas.

Uso em crianças e adolescentes

Os menores de 16 anos de idade não devem tomar este medicamento.

Se tomar mais Yendol do que deve

Existe maior risco de sobredose em pessoas de idade avançada, pacientes com doenças do fígado (doença hepática), alcoólicos crônicos, pacientes com malnutrição crônica e pacientes que estão tomando certos medicamentos.

Os principais sintomas de sobredose são: dor de cabeça, tonturas, zumbido de ouvidos, visão borrosa, adormecimento, suor excessivo, náuseas, vómitos e ocasionalmente diarreia. Também pode aparecer icterícia (coloração amarelenta da pele e dos olhos), perda de apetite ou dor abdominal.

Em relação com o paracetamol, a sobredose também pode provocar transtornos de coagulação (coágulos sanguíneos e hemorragias).

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou acuda a um centro médico imediatamente ou ligue ao Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de tomar Yendol

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

A seguir, são indicados os efeitos adversos associados a cada princípio ativo do medicamento.

Efeitos adversos associados à clorfenamina:

Efeitos adversos muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 doentes):

• sonolência (sensação de sono), tontura e fraqueza muscular, discinesia facial (presença de movimentos anormais e involuntários nos músculos da face), descoordenação motora, tremor, parestesias (sensação de formigamento na pele),
• visão turva, diplopia (visão dupla),
• secura do nariz e garganta, espessamento das mucosidades,
• secura da boca, perda de apetite, alterações do gosto ou olfato, molestias gastrointestinais (náuseas, vómitos, diarreia, constipação, dor epigástrica) que se podem reduzir com a administração do medicamento junto com alimentos,
• aumento da sudorese,
• retenção urinária ou dificuldade em urinar.

Efeitos adversos de frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• discrasias sanguíneas (alterações da sangue) que podem aparecer com sintomas de hemorragia (sangramento), dor de garganta ou cansaço,
• reações de hipersensibilidade, reação anafiláctica ou alérgica aguda (tosse, dificuldade em engolir, palpitações, picazón, inchação das pálpebras ou em torno dos olhos, cara, língua, dispneia, cansaço), fotosensibilidade,
• excitação paradoxal (caracterizada por inquietude, insónia, tremores, nervosismo, delírio, palpitações e até convulsões), especialmente a doses altas e em crianças ou idosos,
• acúfenos (percepção de ruídos ou zumbidos no ouvido), labirintite aguda (inflamação do ouvido interno),
• batimentos irregulares do coração (arritmias cardíacas, palpitações, taquicardia), geralmente com sobredose,
• hipotensão, hipertensão, edema (inchação),
• sensação de opressão no peito, sibilâncias (sons agudos, como assobios, que se produzem durante a respiração quando as vias respiratórias estão parcialmente bloqueadas),
• colestase (detenção da bile na sua saída para o duodeno), hepatite ou outros transtornos da função do fígado (com dor de estômago ou abdominal, urina escura, etc.),
• impotência, antecipação das menstruações.

Efeitos adversos associados à salicilamida:

Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

• broncoespasmo paroxístico (contracção da musculatura dos brônquios), dispneia grave (dificuldade respiratória grave), rinite (inflamação da mucosa nasal que se caracteriza por sintomas como mucosidade nasal, espirros, congestão nasal e/ou picazón nasal),
• úlcera gástrica, úlcera duodenal, hemorragia gastrointestinal (sangramento pela boca e expulsão pelo recto de sangue), dispepsia (indigestão), náuseas, vómitos,
• urticária, erupção exantemática (sarpullido), angioedema (inchação da pele e das mucosas).

Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

• hepatite (inflamação do fígado), especialmente em pessoas com artrite juvenil (inflamação das articulações).

Efeitos adversos de frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• confusão, tontura, vertigem, cefaleia (dor de cabeça),
• tinnitus (percepção de ruídos ou zumbidos no ouvido), surdez,
• sudorese,
• problemas do rim como insuficiência renal e nefrite intersticial aguda (transtorno renal que faz com que o rim não funcione correctamente),
• reações anafilácticas ou anafilactoides (reações alérgicas repentinas, generalizadas, potencialmente graves).

Deixe de tomar Yendol imediatamente se experimentar algum tipo de diminuição da audição (surdez), tinnitus(ruídos ou zumbidos no ouvido), tonturas ou cefaleia.

Efeitos adversos associados ao paracetamol:

Efeitos adversosraros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

• níveis elevados de transaminases hepáticas (avaliar a função do fígado).

Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)

• alterações da sangue como trombocitopenia (diminuição da quantidade de plaquetas circulantes no torrente sanguíneo), agranulocitose (doença da sangue que se produz quando o recuento de células sanguíneas é baixo), leucopenia (baixa produção de leucócitos ou glóbulos brancos), neutropenia (número anormalmente baixo de neutrófilos [um tipo de glóbulos brancos] na sangue), anemia hemolítica (diminuição do número de glóbulos vermelhos da sangue por rotura do glóbulo vermelho),
• hipoglicemia (baixo nível de glicose ou de açúcar na sangue),
• hepatotoxicidade (amarelamento da pele e da parte branca dos olhos),
• reações cutâneas graves,
• piúria estéril (urina turva), alterações da função dos rins,
• reações de hipersensibilidade, rash cutâneo (erupção cutânea), urticária ou a aparência de um choque anafiláctico (manifestação alérgica aguda grave).

Deixe de tomar Yendol se experimentar choque anafiláctico (reação alérgica aguda grave que se pode manifestar com dificuldade em respirar, ou diminuição da tensão arterial).

Efeitos adversos de frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• uma doença grave que pode fazer com que a sangue seja mais ácida (denominada acidose metabólica) em doentes com doença grave que utilizam paracetamol (ver seção 2).

Efeitos adversos associados à cafeína:

Efeitos adversos de frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• hipoglicemia ou hiperglicemia (nível de glicose ou de açúcar baixo ou alto na sangue),
• insónia, agitação, excitação (nervosismo), cefaleia, tinnitus(ruídos ou zumbidos no ouvido), desorientação, neurose de ansiedade (a doses altas),
• extrasístoles (batimento adelantado em relação à frequência cardíaca normal do indivíduo), palpitações, taquicardias, arritmia cardíaca,
• taquipneia (aumento da frequência respiratória),
• poliúria (aumento do volume de urina).

Outros efeitos adversos em crianças e adolescentes

Efeitos adversos associados à clorfenamina:

Efeitos adversos de frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Em crianças pode produzir uma reação paradoxal caracterizada por excitação, inquietude, irritabilidade e insónia.

Efeitos adversos associados àsalicilamida:

Efeitos adversos raros (até 1 de cada 1.000 pessoas): Síndrome de Reye (doença grave que provoca vómitos intensos, perda de consciência, propensão ao enfado, convulsões…) em menores de 16 anos que se recuperam de uma doença vírica como gripe ou varicela. Ver apartado “Não tome Yendol”.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar algum tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es/. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Yendol

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Yendol

• Os princípios ativos são: paracetamol, salicilamida, clorfenamina maleato e cafeína anidra. Cada sobre contém 200 mg de paracetamol, 500 mg de salicilamida, 3 mg de clorfenamina maleato e 30 mg de cafeína anidra.
• Os demais componentes são: ácido cítrico monohidrato, sacarina sódica, sacarose, lauril sulfato sódico, aroma de laranja e corante amarelo quinoleína (E-104).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Yendol é um granulado para suspensão oral de cor amarela e com odor a laranja. Apresenta-se em envases de 10 sobres.

Titular da autorização de comercialização

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Espanha

Responsável pela fabricação

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Julho 2023

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/