XOROX 30 MG/G POMADA OFTÁLMICA

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Xorox 30 mg/g pomada oftálmica

Princípio ativo: Aciclovir

Leia todo este prospecto com atenção antes de começar a utilizar este medicamento, pois ele lhe fornecerá informações importantes.

• Conservar este prospecto. Pode precisar relê-lo.
• Se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o passe a outras pessoas. Pode ser prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sintomas de doença que o senhor.
• Se apresentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico. Isso inclui efeitos secundários possíveis não mencionados neste prospecto. Consulte a seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Xorox e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Xorox
3. Como usar Xorox
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Xorox
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Xorox e para que é utilizado

Este medicamento contém um medicamento denominado aciclovir, que pertence a um grupo de medicamentos denominados antivirais.

É utilizado para tratar infecções oculares causadas pelo vírus Herpes simplex. Funciona mediante a eliminação ou a detenção do crescimento dos vírus na parte anterior do globo ocular (córnea).

2. O que precisa saber antes de começar a usar Xorox

Não use Xorox,

• Se é alérgico ao aciclovir ou valaciclovir ou a algum dos demais componentes deste medicamento (incluídos na Seção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento

• Use este medicamento apenas nos olhos
• Pode experimentar uma sensação leve de ardor ou queimadura imediatamente após a aplicação.
• Podem ocorrer reações de hipersensibilidade imediata, incluindo angioedema, inchaço do rosto, etc. Entre em contato imediatamente com um médico se experimentar essas reações de hipersensibilidade.
• Se experimentar reações alérgicas como coceira nas pálpebras, inchaço ou vermelhidão dos olhos, interrompa o tratamento com este medicamento e consulte um médico.
• Entre em contato com um médico imediatamente para que o aconselhe, se algum dos sintomas se agravar ou voltar a aparecer.

Durante o tratamento com este medicamento não se devem usar lentes de contato.

Crianças e adolescentes

Idem aos adultos.

Outros medicamentos e Xorox

Informar o médico ou farmacêutico se estiver usando, usou recentemente ou poderia usar outros medicamentos.

Não foram observadas interações significativas até o momento ao aplicá-lo localmente nos olhos.

No entanto, não há informações suficientes sobre o uso deste medicamento simultaneamente com o uso de medicamentos oftálmicos que contenham corticosteroides. O médico decidirá se é apropriado para o senhor.

Gravidez e lactação

Se estiver grávida ou em período de amamentação, acredite que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento pode ser usado durante a gravidez e a amamentação, pois com as doses recomendadas não se esperam efeitos colaterais durante a gravidez, para o feto, ou o recém-nascido

Condução e uso de máquinas

Devido às suas características, este medicamento pode causar visão borrada imediatamente após a aplicação. Não conduza nem use máquinas até que esse efeito tenha desaparecido. Portanto, deve ter especial cuidado quando conduzir, trabalhar em locais pouco seguros e usar máquinas.

3. Como usar Xorox

Instruções de uso

Para uso oftálmico (olhos)

Use sempre este medicamento seguindo exatamente as instruções do seu médico. Se não tiver certeza, consulte o seu médico ou farmacêutico.

A menos que o seu médico tenha fornecido outras instruções, a dose recomendada é:

Colocar uma tira de 1 cm de pomada dentro do saco conjuntival inferior 5 vezes ao dia (cada 4 horas). As horas sugeridas são: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 e 23:00.

Puxe a pálpebra inferior para baixo e coloque a tira de pomada dentro do saco conjuntival. Feche as pálpebras e gire o globo ocular de maneira que a pomada se distribua melhor.

É muito importante que aplique este medicamento durante o dia em intervalos regulares de 4 horas para garantir o sucesso do tratamento. Uma vez que a inflamação da córnea tenha sido curada, deve continuar com o tratamento por pelo menos mais 3 dias.

Uso em crianças e adolescentes

Idem aos adultos.

Se usar mais Xorox do que deveria

Este medicamento é para uso nos olhos, se ingerir uma parte, consulte o seu médico ou farmacêutico. Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de usar Xorox

Se esquecer de usar este medicamento, use-o assim que lembrar. No entanto, se já estiver próxima a hora da próxima aplicação, ignore a aplicação esquecida. Não use uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Se deixar de usar Xorox

Se tiver mais dúvidas sobre o uso deste medicamento, consulte o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os experimentem.

Imediatamente após a aplicação do ungüento no olho, pode produzir-se uma leve sensação de coceira ou queimadura transitória. Se experimentar inchaço do rosto, angioedema, etc., interrompa o uso deste medicamento e consulte com o seu médico imediatamente.

Reações alérgicasmuito raras (podem afetar menos de 1 de cada 10.000 pessoas)

Se tiver uma reação alérgica ou reações de hipersensibilidade aguda, interrompa o uso deste medicamento e consulte o seu médico imediatamente.

Os sintomas podem incluir:

? erupção, coceira ou rash na pele

? inchaço do rosto, lábios, língua ou outras partes do corpo

? dificuldade para respirar, sibilância ou problemas para respirar

? Febre (alta temperatura) sem explicação e sensação de fraqueza, especialmente quando está de pé.

Outros efeitos colaterais incluem:

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas):

queimadura ou irritação, fotofobia/sensibilidade à luz ou sensação de ter algo no olho (queratopatia superficial puntiforme)

Isso normalmente não requer interromper o tratamento e melhora imediatamente

Pouco frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 100 pessoas):

sensação leve de ardor ou queimadura que ocorre imediatamente após a aplicação

olhos inchados, lagrimeo (conjuntivite)

Raros (podem afetar mais de 1 de cada 1000 pessoas):

olhos inchados, vermelhos, irritados, coceira nas pálpebras (blefarite)

Se algum desses efeitos se agravar, ou se notar efeitos colaterais não mencionados neste prospecto, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-lo diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de

Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Xorox

Conservar abaixo de 25 °C.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não use este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta e no envase. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não o use por mais de 4 semanas após abri-lo pela primeira vez.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

O que contém Xorox:

• A substância ativa é aciclovir. 1 g de pomada contém 30 mg de aciclovir. O excipiente é parafina branca macia

Aspecto de Xorox e conteúdo do envase

1 caixa contém um tubo de alumínio com cânula (ponta) e tampa branca de polietileno com 4,5 g de pomada branca a branca acinzentada.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

AGEPHA Pharma s.r.o

Dialnicná cesta 5

Senec

903 01

Eslováquia

Este prospecto informativo foi revisado pela última vez em: Março2019

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/