ViSKERN 5 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO EM EMBALAGEM UNIDOSE

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Viskern 5 mg/ml colírio em solução em embalagem unidose

Carmelosa sódica

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Viskern e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Viskern
3. Como usar Viskern
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Viskern
6. Conteúdo do embalagem e informações adicionais

1. O que é Viskern e para que é utilizado

Viskern é um substituto de lágrimas e contém um lubrificante chamado carmelosa sódica. Este medicamento é utilizado para o alívio sintomático da irritação e da secura ocular.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 3 dias.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Viskern

Não use Viskern

Se é alérgico à carmelosa sódica ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Se se produzir irritação, dor, vermelhidão ou alterações na visão ou se considera que a sua situação piora, deixe de usar este medicamento e consulte o seu médico ou farmacêutico.

Uso de Viskern com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Viskern pode ser utilizado durante a gravidez e a amamentação.

Condução e uso de máquinas

Viskern pode provocar visão borrosa de curta duração, normalmente de 1 a 15 minutos. Em caso de experimentar visão borrosa temporária, não conduza nem utilize máquinas até que a sua visão seja clara.

3. Como usar Viskern

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Viskern é utilizado por via oftálmica (aplica-se no olho).

A dose recomendada é uma gota no olho ou olhos afetados tantas vezes quantas forem necessárias ou segundo as indicações do seu especialista.

Certifique-se de que o embalagem unidose está intacto antes do uso. A solução deve ser utilizada imediatamente após a abertura. Para evitar uma possível contaminação da ponta do conta-gotas e da solução, o conta-gotas não deve entrar em contacto com o olho ou com qualquer outra superfície.

Lave as mãos antes do uso.

Para uma administração correcta, siga as seguintes instruções:

1. Extraia um embalagem unidose da tira.

1. Verifique que o embalagem unidose não está danificado.

1. Segure o embalagem unidose entre os dedos índice e polegar de uma mão.

Com os dedos índice e polegar da outra mão, gire duas voltas completas a peça alada que se encontra no extremo da monodose.

1. Tire suavemente para remover a peça alada.

1. Tire suavemente para baixo do párpado inferior para formar uma bolsa. Gire o embalagem unidose para baixo e aperte-o para aplicar uma gota em cada olho. Piscar um par de vezes.

Não utilize novamente o embalagem unidose mesmo que reste solução.

Se se empregar mais de um medicamento por via oftálmica, as aplicações dos diferentes medicamentos devem ser espaçadas pelo menos 5 minutos.

Se usar mais Viskern do que o necessário

Não lhe causará qualquer dano. Se estiver preocupado, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, Telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade administrada ou ingerida.

Se esquecer de usar Viskern

Aplique a próxima dose conforme necessário, ou seguindo a pauta normal que o seu médico ou farmacêutico lhe indicou. Não utilize uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Viskern pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Foram comunicados os seguintes efeitos adversos, mas o número de pessoas que podem ser afectadas é desconhecido:

• Irritação do olho, sensação de queimadura ou picadura,
• Visão borrosa,
• Aumento da produção de lágrimas (também conhecido como lagrimeo).

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Viskern

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no embalagem após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conserva os embalagens unidose no embalagem original.

Elimine o embalagem unidose aberto após o uso (não reutilize o embalagem uma vez aberto para as seguintes doses).

Não utilize este medicamento se observar que a solução muda de cor ou se enturbia.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os embalagens e os medicamentos que não precisa no Ponto Sigre da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos embalagens e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e informações adicionais

Composição de Viskern

• O princípio ativo é carmelosa sódica. Cada ml de solução contém 5 mg de carmelosa sódica.
• Os outros componentes são cloreto de sódio, lactato de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio di-hidratado, cloreto de magnésio hexa-hidratado, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para preparações injetáveis.

Os componentes de Viskern foram projectados para simular a composição natural da sua lágrima.

Aspecto do produto e conteúdo do embalagem

Viskern é apresentado em embalagens unidose de 0,4 ml de solução estéril. Cada caixa de cartão contém uma bolsa de alumínio com 10 ou 30 embalagens unidose.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de embalagens sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Espanha

Responsável pela fabricação

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Julho2014

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es