VISCOFRESH 5 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO EM EMBALAGEM UNIDOSE

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

VISCOFRESH 5mg/ml colírio em solução em embalagem unidose

Carmelosa sódica

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Viscofresh e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Viscofresh
3. Como usar Viscofresh
4. Possíveis efeitos adversos
   1. Conservação de Viscofresh

1. Conteúdo do embalagem e informação adicional

1. O que é Viscofresh e para que é utilizado

Viscofresh é um substituto de lágrimas e contém o lubrificante chamado carmelosa sódica. Este é utilizado para o tratamento dos sintomas do olho seco (como dor, coceira, irritação ou secura).

2. O que precisa saber antes de começar a usar Viscofresh

Não use Viscofresh

Se é alérgico à carmelosa sódica ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Viscofresh.

• Se aparece irritação, dor e alterações na visão ou se os sintomas pioram, ou se considera que a sua situação piora, pare de usar este medicamento e consulte o seu médico ou farmacêutico.

Outros medicamentos e Viscofresh

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar ou utilizou recentemente qualquer outro medicamento.

Se utiliza algum outro produto oftálmico, deve administrá-lo 5 minutos antes de aplicar Viscofresh.

Gravidez e Lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Viscofresh pode ser utilizado durante a gravidez e a lactação.

Condução e uso de máquinas

Viscofresh pode causar visão borrosa transitória, não conduza ou maneje máquinas perigosas até que a sua visão seja clara.

3. Como usar Viscofresh

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Viscofresh é utilizado por via oftálmica.

A dose recomendada é uma ou duas gotas no olho ou olhos afetados tantas vezes quanto necessário ou segundo as indicações do seu especialista.

Não é necessário retirar as lentes de contacto antes de utilizar Viscofresh.

Para usar de forma adequada o produto:

• Separe um dos frascos unidose da tira formada por vários.
• Antes de aplicar a solução no olho, verifique que o embalagem unidose não tem roturas.
• Abra o embalagem exercendo pressão sobre a parte superior.
• Aplique uma ou duas gotas no olho ou olhos afetados imediatamente após abrir o embalagem e descartar o resto do mesmo.

Certifique-se de que o embalagem unidose está intacto antes do seu uso. A solução deve ser utilizada imediatamente após a abertura. Para evitar contaminação ou uma possível lesão, não permita que o gotero entre em contato nem com o olho nem com qualquer outra superfície. Lave as mãos antes do seu uso.

1. Separe um dos embalagens unidose da tira formada por vários embalagens.
2. Mantenha o embalagem unidose em posição vertical (com a tampa para cima) e gire o tampão.
3. Puxe suavemente para baixo a pálpebra inferior para formar uma bolsa. Gire o embalagem unidose para baixo e aperte para aplicar uma gota em cada olho. Pisque um par de vezes.

Não use novamente o embalagem unidose mesmo que reste solução.

Se usar mais Viscofresh do que deve

Se acidentalmente usar um excesso de Viscofresh ou em caso de ingestão acidental, contacte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

2. Se esquecer de usar Viscofresh
3. Aplique uma gota no(s) olho(s) que precisa de tratamento assim que se lembrar, e depois volte à sua rotina habitual. Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.
5. Se tiver mais dúvidas sobre o uso deste produto, consulte o seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Reações adversas frequentes (ocorrem entre 1 e 10 pacientes de cada 100): Irritação ocular (incluindo ardor e coceira), dor ocular, picazão no olho/pálpebra), alterações visuais.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos adversos observados após a comercialização (cuja frequência não pode ser determinada) são: reações alérgicas (incluindo as oculares), visão borrosa e aumento do lagrimeo, sensação de olho pegajoso, vermelhidão do olho, lesão da superfície ocular devido a que o gotero entra em contato durante a aplicação do colírio.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Viscofresh

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não conserve a uma temperatura superior a 25ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no embalagem após “CAD”. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Não use Viscofresh se o embalagem mostrar sinais de manipulação.

Viscofresh é uma solução incolor ou ligeiramente amarelada. Não utilize o embalagem se se observar mudança de cor ou se produzir enturvação do seu conteúdo.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os embalagens e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos embalagens e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e informação adicional

Composição de Viscofresh

• O princípio ativo é carmelosa sódica.
• Os outros componentes são: cloreto de sódio, lactato de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio di-hidratado, cloreto de magnésio hexa-hidratado, ácido clorídrico ou hidróxido de sódio para ajuste de pH e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do embalagem

Viscofresh é apresentado como um colírio em solução estéril como embalagem unidose. Cada embalagem unidose contém 0,4 ml de solução.

O embalagem unidose tem uma tampa de abertura mediante giro da lingueta.

É apresentado em formato de 10 frascos unidose ou 30 frascos unidose dentro de uma bolsa de alumínio selada. Uma bolsa de alumínio contém 10 frascos unidose.

Pode ser que nem todos os tamanhos de embalagens sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

AbbVie Spain, S.L.U.

Avenida de Burgos 91,

28050 Madrid,

Espanha

Responsável pela fabricação:

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport

County Mayo

Irlanda

Data da última revisão deste prospecto:

11/2017

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es/