VISCOFRESH 10 mg/ml COLÍRIO EM SOLUÇÃO EM EMBALAGEM UNIDOSE

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Viscofresh10 mg/ml colírio em solução em embalagem unidose

carmelosa sódica

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Viscofresh e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a usar Viscofresh
3. Como usar Viscofresh
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Viscofresh
6. Conteúdo do embalagem e informação adicional

1. O que é Viscofresh e para que se utiliza

Viscofresh é um substituto de lágrimas e contém o lubrificante chamado carmelosa sódica. Este é utilizado para o tratamento dos sintomas do olho seco (como dor, coceira, irritação ou secura) causados por não produzir lágrimas suficientes para manter o olho úmido.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Viscofresh

Não use Viscofresh:

• Se for alérgico à carmelosa sódica ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

• Se utilizar lentes de contacto, estas devem ser retiradas antes de usar Viscofresh. As lentes podem ser colocadas novamente 15 minutos após a aplicação.
• Se ocorrer irritação, dor, vermelhidão ou alterações na visão ou se a sua condição piorar, pare de usar este medicamento e consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Para evitar a contaminação ou lesões oculares possíveis, não deixe que a extremidade aberta do embalagem unidose entre em contato com o olho ou com qualquer outra coisa.

Outros medicamentos e Viscofresh

Informa o seu médico ou farmacêutico se estiver utilizando, utilizou recentemente ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Se estiver utilizando outros colírios, espere pelo menos 15 minutos entre a administração das outras gotas e Viscofresh.

Gravidez e amamentação

Viscofresh pode ser utilizado durante a gravidez e amamentação.

Condução e uso de máquinas

Viscofresh pode provocar visão borrosa de curta duração, normalmente de 1 a 15 minutos. Em caso de experimentar visão borrosa temporária, não conduza nem utilize máquinas até que a sua visão seja clara.

3. Como usar Viscofresh

Viscofresh é utilizado por via oftálmica (aplica-se no olho).

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

A dose recomendada é de 1-2 gotas de Viscofresh nos olhos afetados, conforme necessário.

Certifique-se de que o embalagem unidose está intacto antes do uso. A solução deve ser utilizada imediatamente após a abertura. Lave as mãos antes do uso.

1. Separe um dos embalagens unidose da tira formada por vários embalagens.

1. Mantenha o embalagem unidose na posição vertical (com a tampa para cima) e gire o tampão.

1. Puxe suavemente para baixo a pálpebra inferior para formar uma bolsa. Gire o embalagem unidose para baixo e aperte para aplicar uma gota em cada olho. Piscar um par de vezes.

Não use novamente o embalagem unidose, mesmo que reste solução. É muito importante que o descarte e não o conserve.

Se usar mais Viscofreshdo que deve

Não lhe causará nenhum dano. Se estiver preocupado, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se esquecer de usar Viscofresh

Aplique a próxima dose conforme necessário ou seguindo a pauta normal que o seu médico ou farmacêutico indicou. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

As reações adversas ou efeitos adversos medicamente relevantes que se mencionam a seguir foram identificados nos ensaios clínicos:

Frequentes(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas):

• irritação ocular (incluindo coceira e desconforto)
• dor ocular
• coceira ocular
• distúrbios visuais

Experiência pós-comercialização

As reações adversas ou efeitos adversos medicamente relevantes que se mencionam a seguir foram notificados na experiência pós-comercialização:

Pouco frequentes(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas):

• reação alérgica (incluindo inflamação ocular ou palpebral)
• visão borrosa
• aumento da produção de lágrimas (também conhecido como lacrimejamento)
• olho pegajoso
• crosta no olho e/ou resíduo de medicamento
• sensação de ter algo no olho
• vermelhidão ocular/palpebral
• piora da visão
• lesão na superfície do olho devido a que o gotero entra em contato com o olho durante a administração do colírio.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Viscofresh

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no embalagem unidose, na bolsa de alumínio e na caixa após EXP. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não conserve a uma temperatura superior a 25ºC.

Conservar os embalagens unidose na bolsa e volte a colocar a bolsa na caixa. A bolsa é necessária para prevenir a perda de humidade.

Não utilize se o embalagem mostrar sinais de manipulação. Não utilize este medicamento se observar que a solução muda de cor ou se enturbia.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os embalagens e os medicamentos que não precisa no Ponto Sigre da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos embalagens e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e informação adicional

Composição de Viscofresh

• O princípio ativo é carmelosa sódica, 10 mg/ml.

• Os outros componentes são: cloreto de sódio, lactato de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio dihidrato e água purificada.

Os componentes utilizados em Viscofresh 10 mg/ml foram escolhidos para que coincidam com os que aparecem nas lágrimas produzidas naturalmente pelo olho.

Aspecto do produto e conteúdo do embalagem

Viscofresh é apresentado como um colírio em solução de aspecto transparente, de incolor a ligeiramente amarelado em um pequeno embalagem transparente (tipo bolha) conhecido como embalagem unidose. O embalagem unidose tem um tampão giratório. Cada embalagem unidose contém 0,4 ml de solução.

Cada caixa contém 10, 20, 30, 40, 60 ou 90 embalagens unidose em uma bolsa de alumínio.

Cada bolsa de alumínio contém 10 embalagens unidose.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de embalagens sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização:

AbbVie Spain, S.L.U.

Avenida de Burgos 91,

28050 Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação:

Allergan Pharmaceuticals Ireland.

Westport, Co. Mayo,

Irlanda

Data da última revisão deste prospecto:Março 2025

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es