VEOPLORE 0,28%/14% GÁS MEDICINAL COMPRIMIDO

Introdução

Prospecto:informação para o utilizador

Veoplore0,28 %/9,5 % gás comprimido medicinal

Veoplore0,28 %/14% gás comprimido medicinal

Monóxido de carbono (CO)/ Hélio (He)

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou enfermeiro.

• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
  • Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Veoplore e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar
3. Como usar Veoplore
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Veoplore
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Veoplore e para que é utilizado

Este medicamento está indicado apenas para uso diagnóstico.

É utilizado durante as provas da função pulmonar e serve para determinar, principalmente, a capacidade do pulmão para absorver o gás inalado no torrente sanguíneo, e pode ser utilizado além disso, para determinar o volume pulmonar.

Apenas se pode usar Veoplore nos pacientes com capacidade para efetuar a prova, independentemente da idade.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Veoplore

Não use Veoplore

• A menos que o seu médico solicite que se submeta a provas de função pulmonar.

• Se é alérgico ao hélio ou ao monóxido de carbono, ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se apresenta sinais e sintomas de intoxicação por monóxido de carbono.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico antes de usar Veoplore.

O médico avaliará se si apresenta alguma contraindicação para efetuar uma prova de função pulmonar ou qualquer doença que possa supor um risco para si ou interferir com a prova.

Durante a prova, devem seguir-se as instruções que diga o operador.

Se tem antecedentes de doença coronária, pode ter risco de depressão do segmento ST (uma leitura anormal do eletrocardiograma), provocado pelo monóxido de carbono.

Durante a prova, poderia produzir-se um pequeno aumento da concentração sanguínea de carboxihemoglobina.

A inalação de monóxido de carbono pode produzir sintomas de diminuição do aporte de oxigénio, como tontura, dor torácica e sensação de desorientação. Se se produzir qualquer sintoma desta natureza, deve interromper-se imediatamente o uso deste produto e, se for necessário, administrar tratamento médico.

Crianças

Deve-se usar com precaução este medicamento nas crianças. Consulte o seu médico ou enfermeiro antes de usar este medicamento.

Outros medicamentos e Veoplore

Informa ao seu médico se está a tomar, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Veoplore com alimentos, bebidas e álcool

Consulte o seu médico ou enfermeiro antes de usar este medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico antes de usar este gás medicamentoso.

Apenas se deve utilizar Veoplore durante a gravidez quando seja absolutamente necessário.

Pode-se utilizar Veoplore durante o período de lactação.

Condução e uso de máquinas

A inalação deste gás medicinal durante as provas de função pulmonar não deve influir na capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

3. Como usar Veoplore

Inale sempre este gás medicinal exatamente como lhe tenha indicado o seu médico ou enfermeiro e apenas durante a prova de função pulmonar. Consulte o seu médico ou enfermeiro se não tiver certeza.

Apenas o seu médico pode decidir a duração da prova de função pulmonar e a frequência de repetição da prova.

Se tomar mais Veoplore do que deve

O seu médico ou enfermeiro tomarão as medidas oportunas.

Enquanto se inala este gás medicinal durante um procedimento de prova da função pulmonar, existem sintomas muito pouco prováveis relacionados com a própria prova da função pulmonar, tais como tontura, dor no peito e sensação de desorientação. Se se produzir qualquer sintoma desta natureza durante a realização da prova, deve suspender-se imediatamente a inalação deste gás medicinal e, se for necessário, administrar tratamento médico. Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20.

Se tiver alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, consulte o seu médico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Nenhum efeito adverso conhecido foi associado ao uso de Veoplore.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do sistema nacional de notificação: Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, si pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Veoplore

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conserva as balas em uma zona com acesso restrito e bem ventilada, reservada para gases medicinais.

As balas devem ser armazenadas sob tetto, protegidas das condições ambientais adversas.

Não utilize este gás medicinal após a data de validade que aparece na etiqueta.

Não utilize este medicamento se observar qualquer sinal de deterioração da válvula ou da bala.

Não jogue este gás medicinal, devolva-o ao fornecedor. Estas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Veoplore

Os princípios ativos são monóxido de carbono e hélio.

Os outros excipientes são oxigénio e nitrogénio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

É um gás inodoro e incolor, comprimido em balas de liga de alumínio.

O corpo da bala é branco e a parte superior (ogiva) da bala é verde.

Veoplore 0,28 %/9,5 % gás comprimido medicinal

Veoplore 0,28 %/14 % gás comprimido medicinal

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Título da autorização de comercialização

AIR LIQUIDE SANTE INTERNATIONAL

75 Quai d’Orsay

75007 Paris

FRANÇA

Responsável pela fabricação

AIR LIQUIDE MEDICAL

Tolhuisstraat 46

2627 Schelle

BÉLGICA

Este medicamento foi autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu com os seguintes nomes:

Veoplore: Áustria, Dinamarca, Países Baixos, Noruega, Portugal, Espanha, Suécia, Bélgica, Luxemburgo, Alemanha, Itália, França

Data da última revisão deste prospecto: Junho 2024

“A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es/”.

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Esta informação está destinada apenas a profissionais de saúde:

Instruções de segurança

• Conecte a bala apenas a uma conexão prevista para uso medicinal.
• Mantenha a bala limpa, seca e sem óleo nem graxa.
• Desligue o equipamento quando não o estiver a utilizar.
• Em caso de incêndio, desligue o equipamento.
• O regulador de pressão deve ser aberto lentamente e com cuidado.
• Apenas se devem utilizar as balas em locais bem ventilados.
• Quando se estiver a utilizar a bala, deve-se segurá-la adequadamente.
• Devem-se devolver as balas com uma pressão residual mínima, pois protege a bala de possíveis contaminações.
• Depois do uso, deve-se fechar a válvula da bala utilizando a pressão manual normal. Despressurize o regulador ou conector.