VENOSMIL 200 mg CÁPSULAS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

VENOSMIL 200 mg cápsulas duras

Hidrosmina

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 semanas.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Venosmil cápsulas e para que se utiliza
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Venosmil cápsulas
3. Como tomar Venosmil cápsulas
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Venosmil cápsulas
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Venosmil cápsulas e para que se utiliza

Venosmil é um medicamento venotónico: aumenta o tom da veias e a resistência dos capilares (pequenos vasos sanguíneos).

Venosmil está indicado, em adultos, para o alívio dos sintomas relacionados com a insuficiência venosa leve das extremidades inferiores, tais como dor, sensação de peso, tensão, formigamento e picazão em pernas com varizes ou pernas inchadas.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 semanas.

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Venosmil cápsulas

Não tome Venosmil

• se é alérgico a hidrosmina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Venosmil cápsulas.

• não utilizar de forma prolongada sem controlo médico.

Crianças e adolescentes

não se deve utilizar em crianças e adolescentes a não ser que o seu médico o indique.

Toma de Venosmil com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica.

Não se conhecem interacções com outros medicamentos, em todo o caso nunca deve tomar outro medicamento por iniciativa própria sem que o seu médico o tenha recomendado.

Toma de Venosmil com alimentos

Não se conhecem interacções com os alimentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se dispõe de dados clínicos com Venosmil relativos ao uso de hidrosmina em mulheres grávidas. Como medida de precaução, não se recomenda o uso de Venosmil durante a gravidez, a não ser que, a critério do médico, considere que os benefícios potenciais da sua administração superam os possíveis riscos.

Não se dispõe de dados clínicos relativos ao uso de hidrosmina em mulheres em período de amamentação. Desconhece-se se hidrosmina se excreta por leite materno, por isso não se recomenda o seu uso durante a amamentação.

Condução e uso de máquinas

A influência de Venosmil sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

3. Como tomar Venosmil cápsulas

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida consulte o seu médico ou farmacêutico.

Via oral exclusivamente.

Se os sintomas não melhoram em 2 semanas, deve suspender o tratamento e acudir ao médico.

Por indicação do médico pode continuar o tratamento com a mesma dose diária até 2-3 meses.

Adultos

A dose recomendada de Venosmil é de 1 cápsula de 200 mg 3 vezes ao dia, geralmente coincidindo com as refeições principais.

Crianças e adolescentes

Não se deve utilizar em crianças e adolescentes a não ser que o seu médico o indique.

Instruções para a correcta administração do preparado

Uma vez extraída do blister, a cápsula deve ser ingerida directamente. Pode ser acompanhada de água ou outra bebida para facilitar a sua deglutição.

Se tomar mais Venosmil do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão accidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou acuda a um centro médico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Venosmil

Tome a dose esquecida assim que se lembrar, no entanto, se está próxima a hora de tomar a próxima dose, salte a dose que esqueceu e continue com as próximas cápsulas à sua hora habitual.

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização de Venosmil cápsulas produziram-se os seguintes efeitos adversos cuja frequência não se pôde determinar com exactidão:

• reações de hipersensibilidade (alérgicas) ao princípio activo (hidrosmina) ou a algum dos excipientes (ver seção 2 “O que necessita saber antes de começar a tomar Venosmil”)
• tonturas
• dor de cabeça
• dor de estômago
• náuseas
• erupção
• picazão

Comunicação de efeitos adversos:

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es/. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Venosmil cápsulas

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize Venosmil após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não se devem deitar pelos desgues ou para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Venosmil cápsulas

• O princípio activo é hidrosmina. Cada cápsula contém 200 mg de hidrosmina.
• Os demais componentes (excipientes) são estearato de magnésio e cápsula de gelatina composta por: gelatina, eritrosina (E127), amarelo de quinoleína (E104), dióxido de titânio (E171) e água.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Venosmil cápsulas apresenta-se em blisters aluminio-PVC com 60 ou 90 cápsulas de gelatina dura de cor laranja contendo um pó fino de cor amarela.

Titular da autorização de comercialização

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Espanha

Responsável pela fabricação

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Espanha

O

Faes Farma, S.A.

Parque Científico e Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Janeiro 2025

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/