VENORUTON DIOSMINA 500 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Venoruton diosmina 500 mg comprimidos revestidos com película

Diosmina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 1 ou 2 semanas, dependendo da indicação.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Venoruton diosmina e para que é utilizado.
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Venoruton diosmina.
3. Como tomar Venoruton diosmina.
4. Efeitos adversos possíveis.
5. Conservação de Venoruton diosmina.

Conteúdo do envase e informação adicional.

1. O que é Venoruton diosmina e para que é utilizado

Venoruton diosmina é um medicamento venotónico: aumenta o tom da veias e a resistência dos capilares (pequenos vasos sanguíneos).

Venoruton diosmina está indicado, em adultos, para o alívio dos sintomas relacionados com a insuficiência venosa leve das extremidades inferiores, tais como dor, sensação de peso, tensão, formigueiro e picazão em pernas com varizes ou pernas inchadas.

Está indicado para o alívio dos sintomas relacionados com as hemorroides como a dor ou a inflamação na zona do ânus em adultos.

Deve consultar um médico se piorar ou não melhorar após 2 semanas de tratamento em caso de insuficiência venosa, ou após 1 semana de tratamento em caso de hemorroides.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Venoruton diosmina

Não tome Venoruton diosmina

• se é alérgico ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Venoruton diosmina.

Não utilize de forma prolongada sem controlo médico.

Crianças e adolescentes

Venoruton diosmina não está dirigido ao uso em crianças e adolescentes (menores de 18 anos).

Outros medicamentos e Venoruton diosmina

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita.

Não se conhecem interações com os alimentos nem com outros medicamentos. Em todo o caso, nunca deve tomar outro medicamento por iniciativa própria sem que se lo tenha recomendado o seu médico.

Uso de Venoruton diosmina com alimentos, bebidas e álcool

Não se conhecem interações deste medicamento com os alimentos, bebidas ou álcool.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, ou acredita que poderia estar grávida ou tem a intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se tem conhecimento de qualquer efeito nocivo na espécie humana. Deve-se extremar a precaução no uso de diosmina durante a gravidez, valorando adequadamente o possível benefício deste medicamento durante o mesmo.

Não se tem conhecimento de se o medicamento passa para o leite materno, por isso se desaconselha o seu uso durante a lactação.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveu qualquer efeito da diosmina sobre a capacidade de condução e uso de máquinas.

3. Como usar Venoruton diosmina

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico.

Adultos

Insuficiência venosa:

A dose recomendada em adultos é de 2 comprimidos por dia, repartidos em duas tomas, um comprimido ao meio-dia, e outro à noite, com as refeições.

O alívio dos sintomas produz-se, habitualmente, nas primeiras 2 semanas de tratamento. Se não sentir alívio às 2 semanas ou os sintomas pioram, deve consultar o médico.

Por indicação do médico, pode-se continuar o tratamento com a mesma dose diária (2 comprimidos diários) até 2 a 3 meses.

Hemorroides:

A dose recomendada é:

Durante os 4 primeiros dias: 2 comprimidos, 3 vezes por dia.

Durante os 3 dias seguintes: 2 comprimidos, 2 vezes por dia.

Depois disso, pode-se continuar o tratamento com uma dose de 2 comprimidos por dia.

Se os sintomas não melhoram ou pioram na primeira semana de tratamento, deve consultar o médico.

Uso em crianças e adolescentes

Não se estabeleceu a segurança e eficácia de diosmina em crianças e adolescentes.

Se tomar mais Venoruton diosmina do que devia

Não se descreveram casos de sobredose com diosmina.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, acuda a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Venoruton diosmina

É importante tomar este medicamento cada dia. No entanto, se esquecer de tomar uma ou mais doses de Venoruton diosmina, tome outra assim que se lembrar e depois siga com o tratamento prescrito. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, Venoruton diosmina pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

As frequências dos efeitos adversos foram enumeradas abaixo de acordo com as seguintes definições:

Muito frequentes: Podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas

Frequentes: Podem afetar até 1 de cada 10 pessoas

Pouco frequentes: Podem afetar até 1 de cada 100 pessoas

Raros: Podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas

Muito raros: Podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas

Frequentes: distúrbios gastrointestinais (diarreia, dispepsia, náuseas, vómitos).

Pouco frequentes: colite

Raros: distúrbios do sistema nervoso (tonturas, dor de cabeça, malestar) e reações cutâneas (erupção cutânea, prurido, urticária).

Frequência não conhecida: dor abdominal, edema isolado da face, lábios e pálpebras (inchaço). Excepcionalmente edema de Quincke (inchaço rápido de tecidos como a face, lábios, boca, língua ou garganta que podem causar dificuldade para respirar).

Estes efeitos adversos foram notificados sem necessidade de interromper o tratamento.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Venoruton diosmina

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Venoruton diosmina

• O princípio ativo é diosmina (500 mg por comprimido).
• Os outros componentes são: celulose microcristalina (E460i), gelatina, amido glicolato sódico (amido de batata), talco (E553b), estearato de magnésio, lauril sulfato sódico e opadry laranja (hidroxipropilmetilcelulosa (E464), glicerol, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), polietilenglicol 6000, estearato de magnésio).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Venoruton diosmina são comprimidos de cor laranja, oblongos e ranurados por uma face. Os comprimidos são apresentados em envases tipo blister em estuches com 30 ou 60 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Laboratório STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)Espanha

Responsável pela fabricação

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Pol. Ind. Colón II

08228 Terrassa - Barcelona

Espanha

ou

Laboratori Fundació Dau

c/ C 12-14,

Polígono Industrial de la Zona Franca,

08040 Barcelona

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Novembro 2024

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/