VENOLEP 200 mg CÁPSULAS DURAS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Venolep 200 mg cápsulas duras

Hidrosmina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Venolep e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Venolep
3. Como tomar Venolep
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Venolep
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Venolep e para que é utilizado

Venolep é um medicamento venotónico: aumenta o tom das veias e a resistência dos capilares (pequenos vasos sanguíneos)

Venolep é utilizado em adultos para o alívio a curto prazo (durante 2-3 meses) do edema e sintomas relacionados com a insuficiência venosa crónica (dor, pesadez de pernas, inchaço, etc.).

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Venolep

Não tome Venolep

• Se é alérgico a hidrosmina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Venolep.

Não utilize de forma prolongada sem controlo médico.

Crianças e adolescentes

Não deve ser utilizado em crianças e adolescentes a não ser que o seu médico o indique.

Outros medicamentos e Venolep

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Toma de Venolep com alimentos

Não se conhecem interações com os alimentos.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

A influência de Venolep sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

3. Como tomar Venolep

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Via oral exclusivamente.

Adultos

A dose recomendada de Venolep é de 1 cápsula de 200 mg 3 vezes ao dia, geralmente coincidindo com as refeições principais.

Instruções para a correcta administração do preparado

Uma vez extraída do blister, a cápsula deve ser ingerida directamente. Pode ser acompanhada de água ou outra bebida para facilitar a sua deglutição.

Se tomar mais Venolep do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão accidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, acuda a um centro médico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Venolep

Tome a dose esquecida assim que se lembrar. No entanto, se está próxima a hora de tomar a próxima dose, salte a dose que esqueceu e continue com as próximas cápsulas à sua hora habitual.

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização de Venolep, produziram-se os seguintes efeitos adversos cuja frequência não se pôde determinar com exactidão:

• Reacções de hipersensibilidade (alérgicas) ao princípio activo ou a algum dos seus excipientes (ver secção 2 “O que necessita saber antes de começar a tomar Venolep”).
• Tonturas
• Dor de cabeça
• Dor de estômago
• Náuseas
• Erupção
• Coceira.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es/. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Venolep

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize Venolep após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Venolep

• O princípio activo é hidrosmina. Cada cápsula contém 200 mg.
• Os outros componentes são: estearato de magnésio e cápsula de gelatina composta por: gelatina, eritrosina (E-127), amarelo de quinoleína (E-104), dióxido de titânio (E-171) e água.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Venolep apresenta-se em blister alumínio-PVC com 60 cápsulas de gelatina dura de cor laranja contendo um pó fino de cor amarela.

Titular da autorização de comercialização

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Espanha

Responsável pela fabricação

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Espanha

Ou

Faes Farma, S.A.

Parque Científico e Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edifício 901

48160 Derio (Bizkaia)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Janeiro 2025

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/