UREIA NM 15 G PÓ PARA SOLUÇÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Urea NM 15 g pó para solução oral

Urea

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Urea NM e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Urea NM
3. Como tomar Urea NM
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Urea NM
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Urea NM e para que se utiliza

Urea NM está indicado no tratamento da hiponatremia (sódio baixo no sangue) no Síndrome de secreção Inadequada de hormona antidiurética (SIADH).

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Urea NM

Não tomeUrea NM

• Se é alérgico à ureia ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se padece algum problema grave de rim (insuficiência renal) ou de fígado (insuficiência hepática).
• Se tem desidratação grave.
• Se padece hemorragia intracraniana.
• Se já teve rotura de membranas, estenose cervical ou fibroma uterino.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Urea NM.

Deve consultar com o seu médico se tiver problemas no fígado ou nos rins.

Crianças e adolescentes

Não se estabeleceu a eficácia e a segurança de Urea NM em crianças.

Toma de Urea NM com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Não se conhecem problemas de uso da ureia com outros medicamentos.

Precauções com o uso de diuréticos (como a ureia). Deve evitar o uso de:

• droperidol, um medicamento utilizado para prevenir a sensação nauseosa ou vômitos,
• trióxido de arsênico, medicamento usado no tratamento da leucemia,
• levacetilmetadol (levometadil), um medicamento para a dor intensa ou controle da dependência de drogas como a morfina ou a heroína.

Evite o consumo de regaliz.

Interferências com testes diagnósticos

Se vai ser realizada uma prova de diagnóstico para o diagnóstico da infecção por Helicobacter pylori, há que ter em conta para suspender a administração de Urea NM antes da realização da prova, pelo menos com uma antecedência de 2 dias.

Gravidez, lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveu nenhum efeito negativo na condução ou uso de máquinas.

Urea NM contém glicose

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Urea NM

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos:As doses de ureia recomendadas são 1 a 2 saquinhos de 15 gramas cada, em períodos de 24 horas (15 - 30 gramas/dia).

Em casos de hiponatremia moderada ou grave, utilizar doses de 0,25 - 0,50 gramas/quilograma de peso.

Pacientes com insuficiência renal ou hepática (alteração da função do rim ou do fígado):Deve utilizar com precaução nestes pacientes.

Forma de administração:

Dissolver previamente em um copo com água. Agitar até a completa dissolução.

Em caso necessário pode administrar-se por sonda nasogástrica.

Não exceder 45 gramas (3 saquinhos) em 24 horas.

Se tomar mais Urea NM do que deve

Não existem dados de sobredose com ureia.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou acuda a um centro médico imediatamente ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Urea NM

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Urea NM

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Descreveu-se a ocorrência dos seguintes efeitos adversos com frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Distúrbios gastrointestinais: sensação de enchimento (distensão abdominal), diarreia, náuseas, vômitos.
• Distúrbios cardíacos: perda de consciência (síncope).
• Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça (cefaleia).
• Distúrbios psiquiátricos: desorientação.
• Distúrbios renais e urinários: diminuição da produção de urina (oligúria).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano (website: www.notificaRAM.es). Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Urea NM

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRe da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Urea NM

• O princípio ativo é Urea. Cada saquinho contém 15 gramas de Urea.
• Os outros componentes são: aroma de laranja, ciclamato sódico, ácido cítrico, glicose monohidrato, sacarina sódica.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Envase com 30 saquinhos. Saquinhos de Papel/LDPE/Alumínio/RT (copolímero de etileno e ácido acrílico).

Titular da autorização de comercialização

Nutrição Médica, S.L

C/ Arequipa, 1

28043- Madrid. Espanha.

Responsável pela fabricação

Industrial Farmacêutica Cantabria S.A

Pirita, 9.

28850.- Torrejón de Ardoz. Espanha

Data da última revisão deste prospecto:

Março 2017

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/