TUSCALMAN 15 mg SUPOSITÓRIOS PARA CRIANÇAS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Tuscalman 15 mg Supositórios crianças

Noscapina hidrocloruro

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Tuscalman e para que se utiliza.
2. O que precisa saber antes de começar a usar Tuscalman.
3. Como usar Tuscalman.
4. Possíveis efeitos adversos.
5. Conservação de Tuscalman.

1. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Tuscalman e para que se utiliza

A noscapina é um antitussígeno de ação central que atua reduzindo temporariamente o impulso da tos.

Tuscalman está indicado no tratamento sintomático de todas as formas de tos não produtiva (tos seca).

2. O que precisa saber antes de começar a usar Tuscalman

Não use Tuscalman

• se é alérgico ao princípio ativo ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• em crianças menores de 2 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Tuscalman

Este medicamento pode produzir sonolência.

Pode potenciar os efeitos do álcool, por isso é aconselhável evitar o consumo de bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Informa ao seu médico sobre os seus problemas médicos atuais e passados, especialmente diabetes e qualquer alergia que possa sofrer.

Uso de Tuscalman com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

O uso concomitante de Tuscalman e medicamentos sedantes como as benzodiazepinas ou medicamentos relacionados aumenta o risco de sonolência, dificuldade para respirar (depressão respiratória), coma e pode ser potencialmente mortal. Devido a isso, só se deve considerar o uso concomitante quando outras opções de tratamento não sejam possíveis.

No entanto, se o seu médico lhe prescreve Tuscalman junto com medicamentos sedantes, o seu médico deve limitar a dose e a duração do tratamento concomitante.

Informa ao seu médico sobre todos os medicamentos sedantes que está tomando e siga atentamente as recomendações do seu médico com respeito à dose. Pode ser útil informar amigos ou familiares que estejam a par dos sinais e sintomas indicados anteriormente. Entre em contato com o seu médico quando experimentar esses sintomas.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Este medicamento está indicado em crianças de 2 a 12 anos, por isso não procede.

Condução e uso de máquinas

Este medicamento está indicado em crianças de 2 a 12 anos, por isso não procede.

3. Como usar Tuscalman

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico lhe indicará a duração do tratamento com Tuscalman. Não suspenda o tratamento antes, pois os mesmos sintomas voltarão a aparecer.

Este medicamento e a sua forma de administração foram prescritos exclusivamente para si. Não deve dá-lo nunca a outras pessoas nem ser utilizado para outros tipos de distúrbios.

A dose recomendada é:

Tuscalman 15 mg Supositórios crianças deve ser aplicado exclusivamente por via retal.

Crianças:

Crianças de 2 a 6 anos: 1 supositório cada 8-12 horas.

Crianças de 6 a 12 anos: 1 supositório cada 5 horas.

Se usar mais Tuscalman do que deve

O sintoma mais frequente em caso de sobredose é sensação de sono excessivo.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de usar Tuscalman

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Limite-se a usar a dose seguinte como de costume.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os efeitos adversos mais frequentes são: sonolência, cefaleia, náuseas e reações de tipo alérgico, tais como inflamação da mucosa nasal, vermelhidão dos olhos, erupção cutânea e picor na pele.

Esses efeitos são, em geral, leves e não costumam apresentar uma importância significativa.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Tuscalman

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 25°C. Em épocas de alta temperatura, recomenda-se conservar os supositórios na geladeira (entre 2°C e 8°C).

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Tuscalman

• O princípio ativo é noscapina hidrocloruro. Cada supositório contém 15 mg de noscapina hidrocloruro.
• Os demais componentes são suppocire e sílica coloidal.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Tuscalman 15 mg Supositórios crianças apresenta-se em forma de supositórios de cor branca.

Cada envase contém 20 supositórios.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Laboratório Farmacêutico SIT S.r.l.

Via Cavour 70

27035 Mede (Pavia) Itália

Responsável pela fabricação

Laboratório Farmacêutico S.I.T. Specialità Igienico Terapeutichi S.r.l

Via Provinciale per Lecco, 78.

22038 Tavernerio (Como) Itália

Pode solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização:

DESMA Laboratório Farmacêutico SL

Paseo de la Castellana 121, escada Esquerda 3ºB

28046 Madrid, Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Maio 2024

Outras fontes de informação:

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na

página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/