TRIFLUSAL PENSA 300 mg CÁPSULAS DURAS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Triflusal pensa 300 mg cápsulas duras EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Triflusal Pensa e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Triflusal Pensa
3. Como tomar Triflusal Pensa
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Triflusal Pensa
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Triflusal Pensa e para que é utilizado

Triflusal Pensa pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários, que actuam evitando a formação de coágulos (trombos) que podem obstruir os vasos sanguíneos.

Este medicamento está indicado em adultos para reduzir o risco de reaparição de um infarto de miocárdio, de uma angina estável ou instável ou de um infarto cerebral em pacientes que sofreram previamente algum destes processos. Também está indicado em pacientes que foram submetidos a uma operação de "by-pass" coronário.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Triflusal Pensa

Não tome Triflusal Pensa

• se é alérgico (hipersensível) ao princípio ativo triflusal ou a outros salicilatos ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• se tem uma úlcera de estômago ou antecedentes de úlcera de estômago complicada.
• se padece qualquer outro distúrbio que cause hemorragias.

Advertências e precauções:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Triflusal Pensa

Tenha especial cuidado com Triflusal Pensa

• se padece distúrbios do rim ou do fígado.
• se está exposto a risco de hemorragia, seja por traumatismo ou outras situações patológicas ou porque toma, durante períodos prolongados de tempo, anti-inflamatórios não esteroides (medicamentos utilizados para tratar a dor e/ou a inflamação de músculos ou articulações).
• se vai ser submetido a alguma intervenção cirúrgica. Neste caso, o risco hemorrágico deve ser avaliado e, se for necessário, você terá que deixar de tomar Triflusal Pensa sete dias antes da intervenção.

Consulte o seu médico, mesmo que qualquer uma das circunstâncias anteriormente mencionadas lhe tenha ocorrido alguma vez.

Crianças

A segurança e eficácia em crianças menores de 18 anos não foi estabelecida, por isso não está recomendada a sua administração.

Uso de Triflusal Pensa com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico que está tomando, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Certos medicamentos podem interagir com Triflusal Pensa, neste caso pode ser necessário mudar a dose ou interromper o tratamento. É importante que informe o seu médico se toma algum dos seguintes medicamentos: anti-inflamatórios não esteroides, antidiabéticos orais ou anticoagulantes orais, pois podem intensificar os efeitos desses medicamentos, incluindo os de Triflusal Pensa.

Toma de Triflusal Pensa com alimentos e bebidas

Tomando Triflusal Pensa com as refeições diminui a possibilidade de aparecimento dos efeitos adversos digestivos.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Em caso de gravidez ou lactação, o seu médico avaliará a utilização desta medicação.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveram efeitos sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

3. Como tomar Triflusal Pensa

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de duas cápsulas (600 mg de triflusal) por dia em uma tomada única ou repartida em duas tomadas ou de três cápsulas (900 mg de triflusal) por dia repartida em três tomadas.

Triflusal Pensa é administrado por via oral.

Ingira a cápsula com uma quantidade suficiente de líquido e, preferentemente, com as refeições.

Lembre-se de tomar o seu medicamento todos os dias. O seu médico indicará a duração do seu tratamento com Triflusal Pensa. Não o suspenda sem que o seu médico o indique.

Se tomar mais Triflusal Pensa do que deve

Por ingestão de doses muito elevadas podem aparecer sintomas de intoxicação por salicilatos (dor de cabeça, zumbidos, vertigem, náuseas, vómitos, respiração acelerada).

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Triflusal Pensa

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas, mas, pelo contrário, continue com a dose habitual.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, Triflusal Pensa pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

-Efeitos adversos muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas):

Pesadez de estômago.

-Efeitos adversos frequentes (podem afetar entre 1 e 10 de cada 100 pessoas):

Dor de cabeça, dor abdominal, náuseas, constipação, vómitos, flatulência e anorexia. Estes sintomas são geralmente leves e desaparecem ao cabo de poucos dias, mesmo sem suspender o tratamento.

-Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar entre 1 e 10 de cada 1000 pessoas):

Observou-se hemorragia gastrointestinal, distensão abdominal, diarreia, sangue nas fezes, sangue na urina, hematoma, hemorragia nasal, hemorragia retal, sangramento das gengivas e hemorragia cerebral, aumento da tensão arterial, acidente isquémico transitório, anemia, diminuição anormal do número de plaquetas. Febre, sintomas de gripe. Picor e erupção da pele.

-Efeitos adversos muito raros (podem afetar menos de 1 de cada 10.000 pessoas, incluindo casos isolados):

Reação alérgica da pele exposta à luz solar.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

5. Conservação de Triflusal Pensa

Não conserve a temperatura superior a 25°C.

Conserve no envase original para protegê-lo da humidade.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Triflusal Pensa

• O princípio ativo é triflusal. Cada cápsula contém 300 mg de triflusal.
• Os outros componentes são a gelatina da cápsula.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Triflusal Pensa é apresentado em forma de cápsulas transparentes que contêm um pó cristalino de cor branca ou quase branca. Cada envase contém 30 ou 50 cápsulas.

Titular da autorização de comercialização

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação:

NOUCOR HEALTH, S.A.

Avda. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans

Barcelona, Espanha

Data da última revisão do prospecto: Junho de 2012

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/