TRIFLUSAL FARMALIDER 300 mg CÁPSULAS DURAS

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Triflusal Farmalider 300 mg cápsulas duras EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si e não deve ser dado a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Triflusal Farmalider e para que é utilizado.
2. Antes de tomar Triflusal Farmalider.
3. Como tomar Triflusal Farmalider.
4. Possíveis efeitos adversos.
5. Conservação de Triflusal Farmalider.
6. Informação adicional.

1. O que é Triflusal Farmalider e para que é utilizado

Triflusal pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários, que actuam evitando a formação de coágulos (trombos) que podem obstruir os vasos sanguíneos.

Este medicamento está indicado em adultos para reduzir o risco de reaparição de um infarto de miocárdio, de uma angina de peito estável ou instável ou de um infarto cerebral em pacientes que sofreram previamente algum destes processos.

Também está indicado em pacientes que foram submetidos a uma operação de "bypass" coronário.

2. ANTES DE TOMAR Triflusal Farmalider

Não tome Triflusal Farmalider:

• Se tem uma úlcera de estômago ou antecedentes de úlcera de estômago complicada,
• se padece qualquer outro distúrbio que cause hemorragias,
• se é alérgico a triflusal ou a outros salicilatos.

Tenha especial cuidado com Triflusal Farmalider:

• Se padece distúrbios do rim ou do fígado,
• se está exposto a risco de hemorragia, seja por traumatismo ou outras situações patológicas ou porque toma, durante períodos prolongados de tempo, anti-inflamatórios não esteroideos (medicamentos utilizados para tratar a dor e/ou a inflamação de músculos ou articulações),
• se vai ser submetido a alguma intervenção cirúrgica. Neste caso, o risco hemorrágico deve ser avaliado e, se for necessário, terá que deixar de tomar triflusal sete dias antes da intervenção,
• a segurança e a eficácia na população pediátrica menor de 18 anos não foram estabelecidas, por isso não está recomendada a sua administração.

Consulte o seu médico, mesmo que alguma das circunstâncias anteriormente mencionadas lhe tenha ocorrido alguma vez.

Uso de outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Certos medicamentos podem interagir com triflusal, neste caso, pode ser necessário mudar a dose ou interromper o tratamento.

É importante que informe o seu médico se toma algum dos seguintes medicamentos: anti-inflamatórios não esteroideos, antidiabéticos orais ou anticoagulantes orais, pois podem intensificar os efeitos destes medicamentos, incluindo os de triflusal.

Toma de Triflusal Farmalider com os alimentos e bebidas

Tomando triflusal com as refeições, diminui a possibilidade de aparecimento dos efeitos adversos digestivos.

Gravidez e lactação

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Em caso de gravidez ou lactação, o seu médico avaliará a utilização desta medicação.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveram efeitos sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Triflusal Farmalider

Este medicamento pode produzir reações alérgicas porque contém eritrosina (E127). Pode provocar asma, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.

3. Como TOMAR Triflusal Farmalider

Siga exatamente as instruções de administração de Triflusal Farmalider indicadas pelo seu médico.

Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Lembre-se de tomar o seu medicamento.

O seu médico indicará a duração do seu tratamento com Triflusal Farmalider. Não o suspenda sem que o seu médico o indique.

A dose recomendada é de duas cápsulas (600 mg de triflusal) por dia, em uma tomada única ou repartida em duas tomadas, ou de três cápsulas (900 mg de triflusal) por dia, repartida em três tomadas.

Forma de administração

Triflusal Farmalider é administrado por via oral.

Ingira a cápsula com uma quantidade suficiente de líquido e preferentemente com as refeições.

Se tomar mais Triflusal Farmalider do que devia

Se tomou mais triflusal do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91 562 04 20.

Recomenda-se levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional de saúde. Uma dose demasiado elevada de triflusal pode produzir dor de cabeça, zumbidos, náuseas, vómitos e respiração acelerada.

Se esqueceu de tomar Triflusal Farmalider

Em caso de esquecimento de uma dose, espere até à próxima. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, triflusal pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

O efeito adverso mais habitual é pesadez de estômago. Também podem aparecer dor de cabeça, dor abdominal, náuseas, estreñimento, vómitos, flatulência e anorexia. Estes sintomas são geralmente leves e desaparecem ao cabo de poucos dias, mesmo sem suspender o tratamento. De forma não habitual, observou-se hemorragia gastrointestinal, diarreia, sangue na urina, hematoma, hemorragia nasal, sangramento das gengivas e hemorragia cerebral. Também foi notificado algum caso isolado de reação alérgica da pele exposta à luz solar.

Se observar algum dos efeitos adversos mencionados de forma intensa ou prolongada, interrompa o tratamento e consulte o seu médico o mais breve possível.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Triflusal Farmalider

Mantenha fora do alcance e da vista das crianças

Não conserve a temperatura superior a 25ºC.

Conserva no embalagem original.

Não utilize Triflusal Farmalider após a data de validade que aparece no envase após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos desagües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. INFORMAÇÃO ADICIONAL

Composição de Triflusal Farmalider

• O princípio ativo é triflusal. Cada cápsula contém 300 mg de triflusal.
• Os demais componentes são: gelatina da cápsula e corantes da mesma: eritrosina (E127), óxidos de ferro (E172) e dióxido de titânio (E171).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Triflusal Farmalider apresenta-se em forma de cápsulas duras, de gelatina, de cor rosa e creme. Cada envase contém 30, 50 ou 500 cápsulas.

Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular

Farmalider S.A.

C/ La Granja 1 3º

28108, Alcobendas, Madrid

Responsável pela fabricação

Toll Manufacturing Services, S.L

Aragoneses 2

28108 Alcobendas

Madrid

Este prospecto foi aprovado em Novembro de 2003

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es