TRIFLUSAL CINFA 300 mg CÁPSULAS DURAS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

triflusal cinfa 300 mg cápsulas duras EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é triflusal cinfa e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar triflusal cinfa
3. Como tomar triflusal cinfa
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de triflusal cinfa
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é triflusal cinfa e para que é utilizado

Triflusal pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários que actuam evitando a formação de coágulos (trombos) que podem obstruir os vasos sanguíneos.

Este medicamento está indicado em adultos para reduzir o risco de reaparição de um infarto de miocárdio, de uma angina de peito estável ou instável ou de um infarto cerebral em pacientes que sofreram previamente algum destes processos.

Também está indicado em pacientes que foram submetidos a uma operação de "bypass" coronário.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar triflusal cinfa

Não tome triflusal cinfa

• Se é alérgico ao triflusal ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se tem uma úlcera de estômago ou antecedentes de úlcera de estômago complicada.
• Se padece qualquer outro distúrbio que cause hemorragias.
• Se é alérgico (hipersensível) aos salicilatos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar triflusal cinfa.

• Se padece insuficiência renal ou hepática.
• Se está exposto a risco de hemorragia, seja por traumatismo ou outras situações patológicas ou porque toma, durante períodos prolongados de tempo, anti-inflamatórios não esteroideos (medicamentos utilizados para tratar a dor e/ou a inflamação de músculos ou articulações).
• Se vai ser submetido a alguma intervenção cirúrgica. Neste caso, o risco hemorrágico deve ser avaliado e, se necessário, você terá que deixar de tomar triflusal sete dias antes da intervenção.

Consulte o seu médico, mesmo que alguma das circunstâncias anteriormente mencionadas lhe tenha ocorrido alguma vez.

Crianças e adolescentes

A segurança e eficácia em menores de 18 anos não foram estabelecidas, por isso não está recomendada a sua administração a este grupo de idade.

Outros medicamentos e triflusal cinfa

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Certos medicamentos podem interagir com triflusal, neste caso, pode ser necessário alterar a dose ou interromper o tratamento.

É importante que informe o seu médico se toma algum dos seguintes medicamentos: anti-inflamatórios não esteroideos, antidiabéticos orais ou anticoagulantes orais, porque podem intensificar os efeitos desses medicamentos, incluindo os de triflusal.

Toma de triflusal cinfa com alimentos e bebidas

Tomar triflusal com as refeições diminui a possibilidade de aparecimento dos efeitos adversos digestivos.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveram efeitos sobre a capacidade para conduzir e utilizar maquinaria.

3. Como tomar triflusal cinfa

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de duas cápsulas (600 mg de triflusal) por dia, em uma tomada única ou repartida em duas tomadas, ou de três cápsulas (900 mg de triflusal) por dia, repartida em três tomadas.

Não o suspenda sem que o seu médico o indique.

Forma de administração

Via oral.

Ingira a cápsula com uma quantidade suficiente de líquido e preferentemente com as refeições.

Se tomar mais triflusal cinfa do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Por ingestão de doses muito elevadas podem aparecer sintomas de intoxicação por salicilatos (dor de cabeça, zumbidos, vertigem, náuseas, vómitos, respiração acelerada).

Se esquecer de tomar triflusal cinfa

Em caso de esquecimento de uma dose, espere até à próxima.

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

• Efeitos adversos muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pacientes):

Pesadez de estômago.

• Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pacientes):

Dor de cabeça, dor do abdômen, náuseas, estreñimento, vómitos, flatulência e anorexia. Estes sintomas são geralmente leves e desaparecem ao cabo de poucos dias, mesmo sem suspender o tratamento.

• Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pacientes):

Hemorragia gastrointestinal, distensão abdominal, diarreia, sangue nas fezes, hemorragia retal, sangue na urina, hematomas, púrpura (manchas púrpuras na pele ou membranas mucosas), hemorragia nasal, sangramento das gengivas e hemorragia cerebral. Infecção das vias urinárias, picor e erupção da pele, confusão, vertigem, mareio, convulsões, zumbido nos ouvidos, diminuição da capacidade auditiva, alteração do gosto, aumento da tensão arterial, acidente isquémico transitório, dificuldade para respirar, infecção respiratória das vias altas (nariz, garganta), anemia, febre, sintomas de gripe.

• Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes):

Reação alérgica da pele exposta à luz solar.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de triflusal cinfa

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a uma temperatura superior a 30ºC.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgües nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de triflusal cinfa

• O princípio ativo é triflusal. Cada cápsula dura contém 300 mg de triflusal.
• Os demais componentes são: a gelatina da cápsula.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Cápsulas de gelatina dura transparentes, que contêm um pó cristalino de cor branca ou quase branca.

Apresenta-se em blisteres de alumínio/PVC-PVDC.

Cada envase contém 30 ou 50 cápsulas duras.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Espanha

Responsável pela fabricação

Laboratórios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Espanha

ou

TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.

Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid) Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Outubro 2021

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Pode aceder a informação detalhada e atualizada sobre este medicamento escaneando com o seu telemóvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e cartonagem. Também pode aceder a esta informação na seguinte direção de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68201/P_68201.html

Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/68201/P_68201.html