TRIFLUSAL ABAMED 300 mg CÁPSULAS

Introdução

Prospecto: informação para o paciente

Triflusal Abamed 300 mg Cápsulas EFG

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

Conteúdodoprospecto

1. O que é Triflusal Abamed 300 mg Cápsulas EFG e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a tomar Triflusal Abamed 300 mg Cápsulas EFG
3. Como tomar Triflusal Abamed 300 mg Cápsulas EFG
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Triflusal Abamed 300 mg Cápsulas EFG
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Triflusal Abamed 300 mg Cápsulas EFG e para que se utiliza

Triflusal pertence a um grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários, que actuam evitando a formação de coágulos (trombos) que podem obstruir os vasos sanguíneos.

Este medicamento está indicado em adultos para reduzir o risco de reaparição de um infarto de miocárdio, de uma angina estável ou instável ou de um infarto cerebral em pacientes que sofreram previamente algum desses processos. Também está indicado em pacientes que foram submetidos a uma operação de "by-pass" coronário.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar Triflusal Abamed 300 mg Cápsulas EFG

Não tome TriflusalAbamed300 mg CápsulasEFG:

• Se é alérgico ao princípio ativo (triflusal), a outros salicilatos ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se tem uma úlcera de estômago ou antecedentes de úlcera de estômago complicada.
• Se padece qualquer outro distúrbio que cause hemorragias.

Advertências e precauções:

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Triflusal Abamed 300 mg Cápsulas EFG.

Tenha especial cuidado com Triflusal Abamed:

• Se padece insuficiência renal ou hepática.
• Se está exposto a risco de hemorragia, seja por traumatismo ou outras situações patológicas ou porque toma, durante períodos prolongados de tempo, anti-inflamatórios não esteroideos (medicamentos utilizados para tratar a dor e/ou a inflamação de músculos ou articulações).
• Se vai ser submetido a alguma intervenção cirúrgica. Neste caso, o risco hemorrágico deve ser avaliado e, se necessário, terá que deixar de tomar Triflusal Abamed sete dias antes da intervenção.

Consulte o seu médico, mesmo que qualquer uma das circunstâncias anteriormente mencionadas lhe tenha ocorrido alguma vez.

Crianças e adolescentes

A segurança e eficácia em menores de 18 anos não foi estabelecida, por isso, não está recomendada a sua administração.

Toma de Triflusal comoutros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Certos medicamentos podem interagir com Triflusal Abamed. Neste caso, pode ser necessário mudar a dose ou interromper o tratamento. É importante que informe o seu médico se toma algum dos seguintes medicamentos: anti-inflamatórios não esteroideos, antidiabéticos orais ou anticoagulantes orais, porque podem intensificar os efeitos desses medicamentos, incluindo os de Triflusal Abamed.

Toma de TriflusalAbamedcom alimentos,bebidase álcool

Tomar Triflusal Abamed com as refeições diminui a possibilidade de aparecimento dos efeitos adversos digestivos.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

Não foram descritos efeitos sobre a capacidade para conduzir e utilizar maquinaria.

3. Como tomar Triflusal Abamed 300 mg Cápsulas

Siga exatamente as instruções de administração indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Triflusal Abamed é administrado por via oral.

A dose recomendada é de duas cápsulas (600 mg de triflusal) por dia em uma tomada única ou repartida em duas tomadas ou de três cápsulas (900 mg de triflusal) por dia repartida em três tomadas.

Ingira a cápsula com uma quantidade suficiente de líquido e, preferentemente, com as refeições.

Lembre-se de tomar o seu medicamento todos os dias. O seu médico indicará a duração do seu tratamento com Triflusal Abamed. Não o suspenda sem que o seu médico o indique.

Se tomar mais TriflusalAbameddo que deve

Por ingestão de doses muito elevadas podem aparecer sintomas de intoxicação por salicilatos (dor de cabeça, zumbidos, vertigem, náuseas, vómitos, respiração acelerada).

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico, o seu farmacêutico, o serviço de urgências mais próximo ou bem o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 915 620 420, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar TriflusalAbamed

Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida, mas, pelo contrário, continue com a dose habitual.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos muito frequentes (em mais de 1 de cada 10 pessoas):

Dispepsia (indigestão)

Efeitos adversos frequentes (em mais ou igual a 1 de cada 100 pessoas e menos de 1 de cada 10 pessoas):

Cefaleia (dor de cabeça), dor abdominal, náuseas, estreñimento, vómitos, flatulência, anorexia.

Estes sintomas costumam ser leves e desaparecer ao cabo de poucos dias, mesmo sem suspender o tratamento.

Efeitos adversos pouco frequentes (em mais ou igual a 1 de cada 1000 pessoas e menos de 1 de cada 100 pessoas):

Prurito (picor), erupção cutânea, confusão, vertigem, mareio, convulsões, alteração do gosto, acúfenos (zumbidos nos ouvidos), hipoacusia (surdez), diarreia, hemorragia gastrointestinal, melenas (sangue nas fezes), rectorragia (sangramento retal), hipertensão, acidente isquémico transitório, hemorragia cerebral, dispneia (falta de ar ao respirar), infecção respiratória alta, anemia, epistaxe (hemorragia nasal), hematomas, púrpura (manchas púrpuras na pele ou membranas mucosas), hemorragia gengival (sangramento das gengivas), hematuria (sangue na urina), infecção das vias urinárias, abdômen distendido, febre, sintomas de gripe.

Foi notificado também algum caso isolado de reação alérgica da pele exposta à luz solar.

Se observar qualquer um dos efeitos adversos mencionados de maneira intensa ou prolongada, interrompa o tratamento e consulte o seu médico o mais breve possível.

Comunicação de efeitos adversos

S e experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Conservação de Triflusal Abamed 300 mg Cápsulas

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 30°C.

Conserva no envase original para protegê-lo da umidade.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase (após CAD.). A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa.

Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Triflusal Abamed:

• O princípio ativo é triflusal. Cada cápsula contém 300 mg de triflusal.
• Os demais componentes são a gelatina da cápsula e os corantes da mesma: eritrosina (E-127), óxidos de ferro (E-172) e dióxido de titânio (E-171).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Cápsulas de gelatina dura com corpo de cor rosa e tampa de cor creme contendo pó branco.

Este medicamento é apresentado em envases de 30 ou 50 cápsulas.

Titular da autorização de comercialização

Qualix Pharma, S.L.

c/ Botânica, 137-139

08908 L'Hospitalet de Llobregat

(Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação

Toll Manufacturing Services, S.L.

C /Aragoneses, 2

28108 Alcobendas

(Madrid)

Espanha

Data da última revisão do prospecto: Setembro 2014

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es