TINTURA DE IODO REIG JOFRE 20 mg/ml SOLUÇÃO CUTÂNEA

Introdução

Prospecto:informação para o utilizador

Tintura de iodo Reig Jofre 20 mg/ml solução cutânea

Iodo

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.

• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.

• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Tintura de iodo Reig Jofre e para que é utilizada
2. O que precisa saber antes de começar a usar Tintura de iodo Reig Jofre
3. Como usar Tintura de iodo Reig Jofre
4. Possíveis efeitos adversos

5 Conservação de Tintura de iodo Reig Jofre

1. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Tintura de iodo Reig Jofre e para que é utilizada

O iodo, princípio ativo da tintura de iodo, apresenta uma ação antiséptica frente a uma grande variedade de germes, incluindo fungos. Actua destruindo-os.

É um antiséptico da pele de uso geral em pequenas feridas ou superficiais e na desinfeção da pele antes de punção venosa (extração de sangue de uma veia) ou antes de uma intervenção cirúrgica.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Tintura de iodo Reig Jofre

Não useTintura de iodo Reig Jofre:

• Se é alérgico ao iodo ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Em pacientes queimados.
• Em recém-nascidos (de 0 a 1 mês).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Tintura de iodo Reig Jofre.

• Não ingerir. Este medicamento é de uso exclusivamente externo, sobre a pele.
• Não utilize este medicamento durante muito tempo ou em zonas muito grandes da pele sem consultar o médico, especialmente se:
• • sofre queimaduras que afetam mais de 20% da superfície corporal
  • tem feridas grandes ou abertas
  • padece doença do rim ou do fígado
  • sofre de algum distúrbio da glândula tireoide
  • está em tratamento com algum medicamento com lítio.

• Proteger do calor; facilmente inflamável.
• O iodo é inativado pela ação do pH alcalino, da luz e do calor.
• Evite o contacto com os olhos, ouvidos e outras mucosas.
• Não deve utilizar vendagem pegada à zona tratada, para evitar que o iodo produza queimaduras na pele ocluída.
• Este medicamento pode manchar a pele e a roupa. Aplique água para quitar a mancha da pele. Para as da roupa, lave a peça com água e sabão.

Crianças

Não utilizar em crianças menores de 3 anos sem consultar o médico (ver "Não use Tintura de iodo Reig Jofre", nesta seção).

Interferências com testes analíticos:

Se lhe vão realizar algum teste diagnóstico (incluídos análises de sangue, urina, etc...) comunique ao médico que está usando este medicamento, porque pode alterar os resultados.

Este medicamento poderia interferir nos resultados de testes da função tireoide e nos de detecção de sangue oculto em fezes e urina.

Outros medicamentose Tintura de iodo Reig Jofre

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Em particular, deverá consultar o médico se está utilizando este medicamento ao mesmo tempo que lítio.

Não aplique este medicamento junto com outros produtos que contenham derivados do mercúrio, porque estes reagem com o iodo formando compostos irritantes.

Também não o utilize junto com tiossulfato sódico (empregado para tratamento de infecções por fungos), porque ambos os produtos se inativam. Nem junto com outras substâncias com as quais o iodo tenha incompatibilidade química.

Gravidez,lactaçãoe fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que poderia estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

As mulheres grávidas devem evitar o uso deste medicamento em áreas extensas da pele ou em excesso, porque pode chegar a produzir hipotireoidismo transitório no feto (diminuição da atividade da glândula tireoide).

As mulheres em período de lactação devem evitar o uso deste medicamento em áreas extensas da pele ou em excesso, porque o iodo absorvido pode passar para o leite materno, podendo produzir exposição no lactente e possível disfunção da glândula tireoide ou bócio.

Condução e uso de máquinas

A influência deste medicamento sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

3. Como usar Tintura de iodo Reig Jofre

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Uso cutâneo.

A dose recomendada é:

Aplique sobre a zona afetada uma pequena quantidade directamente, após lavar e secar a mesma. Se se considerar necessário, aplique de 2 a 3 vezes ao dia.

Para evitar irritação, não cubra a zona de aplicação.

Uso em crianças

Não aplique a bebés de 0 a 1 mês.

Não aplique a crianças menores de 3 anos sem consultar o médico.

Se fosse indispensável a sua utilização em crianças menores de 30 meses, limitará a uma aplicação breve e pouco extensa, seguida de um enxague com água estéril.

Se usar maisTintura de iodo Reig Jofredo que deve

No caso de que se aplique uma quantidade excessiva de produto e se produza irritação, lave a zona afetada com abundante água, suspenda o tratamento e, se a irritação continuar, acuda ao médico.

Uma exposição prolongada ao iodo pode produzir alterações na função da glândula tireoide (glândula situada na parte da frente do pescoço).

Em casos de ingestão acidental de grandes quantidades de iodo (ou com uso por tempo prolongado), podem produzir-se: dor abdominal, tos, delírio, diarreia (às vezes com sangue), febre, sensibilidade em dentes e gengivas, sabor metálico, queimadura em boca e garganta, erupções na pele, aumento de salivação, irritação dos olhos, baixa da tensão e insuficiência circulatória, inflamação da faringe, garganta e outras partes cercanas que dificultam a respiração, perda parcial do conhecimento (estupor), náuseas, vómitos, dor de cabeça, alteração das funções do rim e tireoide.

Em estes casos, se o paciente está consciente, deverá ingerir leite cada 15 minutos para aliviar a irritação do estômago. Além disso, com o fim de absorver o iodo remanescente, haverá que administrar-lhe maizena ou 15 mg de farinha dissolvida em meio litro de água. Mas, NÃO se administrará este tratamento se a pessoa apresentar sintomas que dificultam a deglutição (como vómitos, convulsões ou diminuição do conhecimento).

Se o paciente sofre dano no esófago, não se poderá efectuar o lavado do estômago nem provocar o vómito.

Em geral, o tratamento é apoiar a função respiratória e cardiovascular.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou acuda a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização da tintura de iodo, foram observados os seguintes efeitos adversos, cuja frequência não se pôde estabelecer com exactidão:

Raramente distúrbios da pele, como irritação local, picazón ou coceira. Nesses casos, deve-se suspender o tratamento e lavar a zona afetada com água.

Poderiam produzir-se reações alérgicas com sintomas como inchação da pele e tecidos por baixo dela (angioedema), dor em articulações, sangramento na pele, aumento importante do número de eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos), febre, agrandamento de gânglios linfáticos (linfadenopatias), distúrbio que produz excesso de hematomas e sangramento, habões na pele (urticária).

Podem produzir-se efeitos adversos que podem chegar a ser mais graves se o produto for utilizado durante muito tempo, ou bem se aplicar sobre feridas grandes ou sobre queimaduras, principalmente distúrbios da função do rim e tireoide (especialmente em crianças).

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Tintura de iodo Reig Jofre

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar no embalagem original para protegê-lo da luz e da humidade.

Não conservar a temperatura superior a 25º C.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece na etiqueta e no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize este medicamento se observar turbidez na solução.

Os medicamentos não se devem deitar por os desgües nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição deTintura de iodo Reig Jofre

• O princípio ativo é iodo. Cada ml de solução contém 20 mg de iodo (2%).
• Os demais componentes (excipientes) são iodeto potássico e etanol 50º.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

O medicamento é uma solução cutânea (para uso na pele); de cor marrom.

Apresenta-se em um frasco de polipropileno opaco com um tampão de rosca, contendo 40 ml de solução.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Reig Jofré, S.A.

Rua Gran Capitán 10,

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Telf.: 93 480 67 00

Fax: 93 480 67 24

Data da última revisão deste prospecto:Outubro 2023.

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.