TARMED 40 MG/G CHAMPÓ

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Tarmed 40 mg/g champô

alcatrão de carvão

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 15 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Tarmed champô e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a usar Tarmed champô
3. Como usar Tarmed champô
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Tarmed champô
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Tarmed champô e para que é utilizado

É um champô medicamentoso que contém como princípio ativo alcatrão de carvão, que ajuda a diminuir a descamação excessiva do couro cabeludo.

Tarmed está indicado em alterações descamativas do couro cabeludo, como no alívio do prurido e da descamação da pele em psoríase (afeção vermelha, muitas vezes com escamas prateadas), dermatite seborreica (erupção com inflamação e descamação) e caspa.

Em concreto, Tarmed champô está indicado em:

• Tratamento do avermelhamento, espessamento e descamação da psoríase de leve a moderada.
• Alívio do prurido, irritação, descamação e avermelhamento em dermatite seborreica e caspa.
• Tratamento de manutenção do eczema atópico ou dermatite atópica (erupção na pele com prurido) crónico controlado (sob supervisão médica).

2. O que necessita de saber antes de começar a usar Tarmed champô

Não use Tarmedchampô

Se é alérgico ao alcatrão de carvão (brea de carvão) ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Não utilize Tarmed se tiver algum dos seguintes problemas na pele:

• psoríase ativa e inflamada ou eczema com secreção de líquido (exsudativo)
• psoríase pustulosa (com bolhas de pus) aguda ou dolorosa
• sensibilidade à luz do sol (fotosensibilidade)
• inflamação dos folículos pilosos (foliculite) ou acne vulgar.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Tarmed.

Uso cutâneo, exclusivamente sobre o couro cabeludo.

Se produzir irritação, deixe de utilizar Tarmed e consulte com o seu médico.

Evite que o champô entre em contacto com os olhos e mucosas. Se accidentalmente entrar em contacto com os olhos, aclarar com água abundante.

Não aplique o champô em feridas abertas ou infecções da pele, salvo sob supervisão do médico.

Tarmed pode manchar temporariamente o cabelo claro, a pele e a roupa.

Tarmed pode provocar reações alérgicas ao sol (fotosensibilidade) se restos de champô permanecerem no couro cabeludo. Por isso, recomenda-se aclarar bem o cabelo para eliminar completamente o champô após o lavado. Além disso, deve ter precaução ao expor a zona tratada ao sol (mesmo estando nublado) ou a lâmpadas UVA.

Crianças

Não use Tarmed em crianças menores de 12 anos, por não ter sido estabelecida a sua eficácia nem segurança.

Outros medicamentos e Tarmed champô

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Tarmed pode aumentar a sensibilidade da sua pele à luz solar. O seu uso simultâneo com medicamentos fotosensibilizantes (que produzem uma reação alérgica à luz solar; exemplo: tetraciclinas, metoxaleno ou tretinoína, sistémicos ou tópicos) pode produzir efeitos fotosensibilizantes aditivos:

• tiazidas (um diurético)
• alguns antibióticos, incluindo tetraciclinas, fluoroquinolonas e sulfonamidas.
• fenotiazinas (utilizadas para tratar algumas doenças mentais).

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não há informação sobre a segurança de Tarmed em mulheres grávidas.

Não se recomenda o tratamento com Tarmed champô se está grávida, salvo que o benefício esperado para a mãe seja superior ao risco para o feto.

Não use Tarmed champô durante o primeiro trimestre de gravidez.

Desconhece-se se os ingredientes de Tarmed podem passar para o leite materno.

Se for utilizado durante a lactação, deve assegurar-se de aclarar bem o peito para eliminar qualquer resto de produto antes de dar de mamar.

Condução e uso de máquinas

Não se aplica.

Tarmed champô contém lauriléter sulfato sódico 70%, álcool bencílico, etanol e fragância

Este medicamento contém 150 mg de lauriléter sulfato de sódio 70% em cada g de champô.

O lauriléter sulfato de sódio pode provocar reações cutâneas locais (como picazón ou sensação de ardor) ou aumentar as reações cutâneas provocadas por outros medicamentos quando se aplicam na mesma zona.

Este medicamento contém 10 mg de álcool bencílico em cada g de champô.

O álcool bencílico pode provocar reações alérgicas.

O álcool bencílico pode provocar irritação local moderada.

Este medicamento contém 29 mg de álcool (etanol) em cada grama de champô.

O etanol pode causar sensação de ardor em pele lesionada.

Este medicamento contém fragâncias com 3-Metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-ona, Amilcinamaldeído, Álcool bencílico, Salicilato de benzilo, Citronelol, d-Limoneno, Geraniol, Hexil cinamaldeído, Hidroxicitronelal e Linalol.

3-Metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-ona, Amilcinamaldeído, Álcool bencílico, Salicilato de benzilo, Citronelol, d-Limoneno, Geraniol, Hexil cinamaldeído, Hidroxicitronelal e Linalol podem causar reações alérgicas.

3. Como usar Tarmed champô

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

• Adultos e crianças de 12 anos em diante:

Use Tarmed champô sobre o couro cabeludo uma ou duas vezes por semana.

A duração habitual do tratamento é de 4 semanas, após as quais deve observar melhoria. Se necessitar de um tratamento mais prolongado, deve realizar-se sob supervisão médica.

Como aplicar Tarmed champô

Uso cutâneo (exclusivamente sobre o couro cabeludo).

1. Umedeça bem o cabelo.
2. Aplique quantidade suficiente de champô para produzir espuma abundante. A espuma deve cobrir o couro cabeludo, cabelo e zonas adjacentes, se também estiverem afetadas.
3. Masseie o couro cabeludo e as zonas adjacentes, se for necessário, com as yemas dos dedos.
4. Aclarar com água abundante o cabelo e couro cabeludo.

1. Repita os passos do 2 ao 4, deixando agir o produto durante alguns minutos antes de aclarar. Tendo em conta as duas aplicações, o tempo que o champô deve estar em contacto com o couro cabeludo deve ser de cerca de 3-5 minutos.
2. Aclarar abundantemente.

Uso em crianças e adolescentes

Não use este champô em menores de 12 anos (ver secção 2).

Se usa mais Tarmed do que deve

Se usa mais Tarmed do que devia, podem aumentar as possibilidades de sofrer irritação da pele e fotosensibilidade.

A ingestão de Tarmed pode causar náuseas e vómitos. Em caso de ingestão acidental, induzir o vómito e administrar quantidades abundantes de água e antiácidos.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, acuda de maneira imediata a um centro médico ou consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o produto e a quantidade ingerida.

Se esqueceu de usar Tarmed

Não aplique uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se esqueceu de usar Tarmed, aplique a próxima dose no dia seguinte.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos raros(podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas):

• Reações alérgicas graves: hipersensibilidade; os sinais podem incluir:
  • erupção sobre-elevada e que produz picazón
  • inchação da face ou boca (angioedema)
  • dificuldade para respirar.

• Se tiver estes sintomas, contacte imediatamente um médico. Deixe de utilizar Tarmed de forma imediata.

• Outros efeitos adversos:
  • irritação ocular
  • queda ou adelgaçamento incomum do cabelo
  • erupção na pele com picazón (dermatite)
  • mudanças na cor do cabelo
  • textura do cabelo anormal
  • sensibilidade à luz solar
  • irritação na pele, com possível secura, inchação, picazón ou até sensação de ardor na pele
  • dor na pele, erupção ou inflamação no local de aplicação.

Efeitos adversos com frequência não conhecida:

• inflamação de folículos pilosos (foliculite)
• psoríase pustulosa generalizada
• alteração do status varicoso.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Tarmed champô

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 25ºC.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Tarmed 40 mg/g champô

• O princípio ativo é solução de alcatrão de carvão. Cada grama contém 40 mg de solução de alcatrão de carvão (4%).
• Os outros componentes são: polissorbato 80 (E-433), álcool desnaturalizado (contém etanol e metanol), lauriléter sulfato sódico 70%, cocamidopropil betaína, hidrogênio fosfato dissódico, ácido cítrico monohidratado, álcool bencílico, polietilenglicol (PEG) 150 diestearato, hexilenglicol, álcool oleico, poliquaternium-10, fragância AF17050 (contém 3-Metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciclohexen-1-il)-3-buten-2-ona, Amilcinamaldeído, Álcool bencílico, Salicilato de benzilo, Citronelol, d-Limoneno, Geraniol, Hexil cinamaldeído, Hidroxicitronelal e Linalol) e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Tarmed é um champô; é viscoso, homogêneo, de cor marrom.

Apresenta-se em frascos com 150 ml.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Laboratório STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2- 18

61118 Bad Vilbel

Alemanha

Data da última revisão deste prospecto:Outubro 2023

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.