TANAGEL 250 mg PÓ PARA SUSPENSÃO ORAL

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Tanagel 250 mg Pó para suspensão oral

Gelatina tanato

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Tanagel e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Tanagel
3. Como tomar Tanagel
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Tanagel
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Tanagel e para que é utilizado

Pertence ao grupo de medicamentos denominados antidiarreicos.

Tanagel contém o princípio ativo gelatina tanato, está indicado no tratamento dos sintomas da diarreia aguda inespecífica em adultos e adolescentes maiores de 14 anos, quando as medidas dietéticas e a reidratação oral não são suficientes.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 2 dias.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Tanagel

Não tome Tanagel:

• se é alérgico à gelatina tanato, ácido tânico, gelatina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6),
• se padece infecção por bactérias no intestino e tem úlcera e inflamação gastrointestinal,
• se tem sangue nas fezes,
• se tem febre alta,
• se tem algum problema no fígado (insuficiência hepática),
• se se reproduzem mudanças repentinas nos hábitos intestinais que persistem mais de duas semanas.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Tanagel se :

• tem uma doença renal ou é um paciente de idade avançada
• tem náuseas, vómitos, dor abdominal ou febre

Se não se observa melhoria em 2 dias, consulte o seu médico.

Os pacientes com diarreia devem beber abundantes líquidos, para evitar a desidratação que se manifesta por secura da boca, sede excessiva, diminuição da quantidade de urina, pele enrugada, tontura, aturdimiento. Isso é especialmente importante em pessoas de idade avançada.

Desde que o tratamento da diarreia com Tanagel é apenas sintomático, a diarreia deve ser tratada tendo em conta a sua causa, quando isso for possível.

Crianças e adolescentes

Tanagel não deve ser utilizado em crianças e adolescentes menores de 14 anos.

Uso de Tanagel com outros medicamentos

Comunique ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.

Não tome Tanagel junto com outros antidiarreicos. Também não se recomenda tomar Tanagel com medicamentos que contenham na sua composição sais de ferro, compostos de bismuto, hidróxidos ou carbonatos alcalinos, pois diminuiria a absorção dos mesmos.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Toma de Tanagel com alimentos e bebidas

Enquanto durar a administração, é conveniente beber grande quantidade de água e outros líquidos.

Tanagel pode ser tomado misturado com leite, iogurte, sumos ou papas, preferentemente de frutas.

Condução e uso de máquinas

Tanagel não afeta a sua capacidade para conduzir ou manejar maquinaria.

3. Como tomar Tanagel

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico

A dose recomendada para adultos e adolescentes maiores de 14 anos é: 2 sachês (500 mg de gelatina tanato) cada 4-6 horas, até um máximo de 12 sachês (3.000 mg de gelatina tanato) ao dia.

Forma de administração

Este medicamento é tomado por via oral

Dissolver o conteúdo do sachê em água ou em leite.

Também se pode ingerir o pó misturado com comidas, iogurte, sumos ou papas, preferentemente de frutas.

Enquanto durar a administração, é conveniente beber grande quantidade de água e outros líquidos.

Se os sintomas piorarem ou se persistirem após 2 dias, deve-se avaliar a situação clínica do paciente.

Se tomar mais Tanagel do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica: Telf.: 91.562.04.20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar Tanagel

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Foram observados os seguintes efeitos adversos de frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• Prisão de ventre, obstrução intestinal e dor abdominal, dano local nas vilosidades intestinais
• Reações alérgicas.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Tanagel

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize Tanagel após a data de validade que aparece na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Tanagel

Cada sachê de Tanagel contém como princípio ativo, e único componente, Gelatina tanato, 250 mg.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Tanagel, é apresentado emvasado em caixas que contêm 20 sachês com 250 mg de pó branco para suspensão oral.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Francisco Durbán, S.A.

Polígono Ind. La Redonda, c/ IX, nº 2

04710 El Ejido (Almería)

Este prospecto foi aprovado em 23/09/2015

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) www.aemps.gob.es.