SYRON 80 mg GRÂNULOS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

SYRON 80 mg Granulado

Ferrimanitol ovoalbúmina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é SYRON 80 mg e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar SYRON 80 mg
3. Como tomar SYRON 80 mg
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de SYRON 80 mg
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é SYRON 80 mg e para que é utilizado

SYRON 80 mg apresenta-se sob a forma de granulado em sobres monodose. Cada envase contém 15 ou 30 sobres monodose.

SYRON 80 mg pertence a um grupo de medicamentos denominados preparados orais de ferro trivalente.

SYRON 80 mg normaliza os parâmetros hematológicos alterados nos estados deficitários de ferro.

SYRON 80 mg é utilizado em pacientes adultos para o tratamento da anemia ferropénica e dos estados carenciais de ferro.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar SYRON 80 mg

Não tome SYRON 80 mg :

• Se é alérgico (hipersensível) a Ferrimanitol Ovoalbúmina ou a qualquer um dos outros componentes de SYRON 80 mg (incluídos na secção 6)..
• Se padece hemosiderose e hemocromatose (doenças por depósito de ferro).
• Se tem anemias não relacionadas com défice de ferro, tais como anemia aplásica, hemolítica e sideroblástica.
• Se padece pancreatite crónica e cirrose hepática.
• Se padece inflamação crónica do pâncreas e cirrose do fígado.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar SYRON 80 mg

Se padece ou já padeceu úlcera gástrica ou duodenal, doenças inflamatórias do intestino, colite ulcerosa ou insuficiência hepática.

Se está tomando ou vai começar a tomar algum medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas, sais de cálcio ou levodopa.

Outros medicamentos e SYRON 80 mg:

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica.

SYRON 80 mg não deve ser administrado conjuntamente com:

1. - Tetraciclinas ou penicilamina, pois podem diminuir mutuamente a absorção oral.
   1. - Sais de cálcio, quinolonas (ciprofloxacino, etc.) e levodopa, porque os preparados de ferro podem diminuir a absorção destes medicamentos.
2. - Antiácidos, pois podem diminuir a absorção dos preparados de ferro.

A tomada de qualquer um destes medicamentos deve ser distanciada pelo menos 2 horas da administração de SYRON 80 mg.

Toma de Syron 80 mg com alimentos e bebidas

SYRON 80 mg não deve ser administrado conjuntamente com leite nem derivados lácteos.

Gravidez e lactação:

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Em estudos realizados com ferrimanitol ovoalbúmina em mulheres grávidas não foram detectados problemas para o feto. Não se dispõe de dados referentes à excreção de ferrimanitol ovoalbúmina pelo leite materno.

Condução e uso de máquinas:

Não foram descritos sinais de afetação da capacidade de conduzir veículos e utilizar maquinaria.

SYRON 80 mgcontém lactose.

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

SYRON 80 mgcontém sacarose.

Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

SYRON 80 mgcontém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por granulado; isto é, é essencialmente “isento de sódio”..

3. Como tomar SYRON 80 mg

Siga exatamente as instruções de administração de Syron 80 mg indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com SYRON 80 mg. Não suspenda o tratamento antes, pois existe risco de recaída da doença.

A dose recomendada é 1 sobre diário após a refeição principal. Despeje o conteúdo do sobre em 200 ml de água e agite até obter uma dissolução uniforme. A solução deve ser ingerida imediatamente.

Se estima que a ação de SYRON 80 mg é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais SYRON 80 mg do que deve:

Se tomou mais SYRON 80 mg do que o recomendado, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20.

Se esquecer de tomar SYRON 80 mg :

Em caso de que tenha esquecido uma dose, tome outra assim que possível e continue com o horário habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Poderiam observar-se sintomas de irritação gastrointestinal com náuseas e vómitos.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do tratamento com Syron 80 mg.. Não suspenda o tratamento antes, embora se sinta melhor.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, SYRON 80 mg pode ter efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Ocasionalmente, foram descritas molestias digestivas (dor de estômago, náuseas, estreñimento ou diarreia), que costumam desaparecer ao diminuir a dose administrada ou, no caso, após a suspensão do tratamento. Deposuições com pigmentação negra.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Syron 80 mg

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não se precisam condições especiais de conservação. Conserva SYRON 80 mg no seu envase original.

Não utilize SYRON 80 mg após a data de caducidade que aparece no envase após CAD.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conservação do envase e informação adicional

Composição de Syron 80 mg

O princípio ativo é ferrimanitol ovoalbúmina. Cada sobre contém 600 mg (aprox.) de ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 80 mg de Fe3+).

Os outros componentes são: essência de plátano, etil vainillina, lactose, cloreto sódio e sacarose.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

SYRON 80 mg granulado apresenta-se sob a forma de sobres. Cada envase contém 15 ou 30 sobres

Titular da autorização de comercialização

MABO -FARMA S.A.

Rua Vía de los Poblados, 3,

Edifício 6, 28033 Madrid,

Espanha.

Responsável pela fabricação

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avenida de Madrid, 94,

28802 Alcalá de Henares Madrid

Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Outubro 2010

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/