SYRON 40 mg COMPRIMIDOS SOLÚVEIS

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

SYRON 40 mg Comprimidos solúveis

Ferrimanitol ovoalbúmina

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que

tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.

• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4

Conteúdo do prospecto:

1. O que é SYRON 40 mg e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a tomar SYRON 40 mg
3. Como tomar SYRON 40 mg
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de SYRON 40 mg
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é SYRON 40 mg e para que é utilizado

SYRON 40 mg pertence a um grupo de medicamentos denominados preparados orais de ferro trivalente.

SYRON 40 mg normaliza os parâmetros hematológicos alterados nos estados deficitários de ferro.

SYRON 40 mg é utilizado para profilaxia da anemia ferropénica e dos estados carenciais de ferro.

2. O que precisa saber antes de começar a tomar SYRON 40 mg

Não tome SYRON 40 mg

• Se é alérgico (hipersensível) a Ferrimanitol Ovoalbúmina ou a qualquer um dos outros componentes de SYRON 40 mg (incluídos na seção 6).
• Se é alérgico às proteínas do ovo
• Se padece hemosiderose e hemocromatose (enfermidades por depósito de ferro).
• Se tem anemias não relacionadas com déficit de ferro, tais como anemia aplásica, hemolítica e sideroblástica.
• Se padece inflamação crónica do pâncreas e cirrose do fígado.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento

• Se padece ou já padeceu úlcera gástrica ou duodenal, enfermidades inflamatórias do intestino, colite ulcerosa ou insuficiência hepática.
• Se está tomando ou vai começar a tomar algum medicamento antiácido, tetraciclinas, quinolonas, sais de cálcio ou levodopa.

Consulte o seu médico se alguma das circunstâncias anteriormente mencionadas lhe tiver ocorrido alguma vez.

Outros medicamentos e SYRON 40 mg

Informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, já utilizou ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita médica.

SYRON 40 mg não deve ser administrado conjuntamente com:

• Tetraciclinas ou penicilamina devido a que podem diminuir mutuamente a absorção oral.
• Sais de cálcio, quinolonas (ciprofloxacina, etc.) e levodopa, porque os preparados de ferro podem diminuir a absorção destes medicamentos.
• Antiácidos, pois podem diminuir a absorção dos preparados de ferro.

A tomada de qualquer um destes medicamentos deve ser distanciada como mínimo 2 horas da administração de SYRON 40 mg

Uso de SYRON 40 mg com alimentos e bebidas

SYRON 40 mg não deve ser administrado conjuntamente com leite nem derivados lácteos.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Em estudos realizados com ferrimanitol ovoalbúmina em mulheres grávidas não se detectaram problemas para o feto.

Não se dispõe de dados referentes à excreção de ferrimanitol ovoalbúmina pelo leite materno.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveram sinais de afetação da capacidade de conduzir veículos e utilizar maquinaria.

SYRON 40 mg contém sódio.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1mmol) por comprimido, isto é, essencialmente “exento de sódio”.

3. Como TOMAR SYRON 40 mg

Siga exatamente as instruções de administração de SYRON 40 mg indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico indicará a duração do tratamento com SYRON 40 mg. Não suspenda o tratamento antes, pois existe risco de recaída da doença.

A dose recomendada é de 1 ou 2 comprimidos diários após a refeição principal. Dissolva o comprimido em 100 ml ou 200 ml de água e agite até conseguir uma dissolução uniforme. A solução deve ser ingerida imediatamente.

Se estima que a ação de SYRON 40 mg é demasiado forte ou débil, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais SYRON 40 mg do que deve

Se tomou mais SYRON 40 mg do que o recomendado, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20.

Se esqueceu de tomar SYRON 40 mg

Em caso de que tenha esquecido uma dose, tome outra tão pronto quanto possível e continue com o horário habitual. Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Podem observar-se sintomas de irritação gastrointestinal com náuseas e vómitos.

Se interromper o tratamento com SYRON 40 mg

O seu médico indicará a duração do tratamento com SYRON 40 mg. Não suspenda o tratamento antes, mesmo que se sinta melhor.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, SYRON 40 mg pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Ocasionalmente, foram descritas molestias digestivas (dor de estômago, náuseas, estreñimento ou diarreia), que costumam desaparecer ao diminuir a dose administrada ou, em seu caso, após a suspensão do tratamento. Depositições com pigmentação negra.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de SYRON 40 mg

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não se precisam condições especiais de conservação. Conserva SYRON 40 mg no seu envase original.

Não utilize SYRON 40 mg após a data de caducidade indicada no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de SYRON 40 mg

O princípio ativo é ferrimanitol ovoalbúmina. Cada comprimido contém 300 mg (aprox.) de ferrimanitol ovoalbúmina (equivalente a 40 mg de Fe3+).

• Os demais componentes são: manitol, croscarmelosa sódica, polivinil pirrolidona, estearil fumarato sódico, estearato de magnésio, hidroxipropil celulosa, essência de café, glicina, sacarina sódica e pearlitol 200 SD.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

SYRON 40 mg é apresentado em forma de comprimidos oblongos e de cor branca com gotas marrons. Cada envase contém 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização

MABO-FARMA S.A.

Rua Vía de los Poblados, 3,

Edifício 6, 28033 Madrid,

Espanha.

Responsável pela fabricação

MEIJI PHARMA SPAIN, S.A.

Avenida de Madrid, 94,

28802 Alcalá de Henares

Madrid Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Abril 2011

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es