SUPOSITÓRIOS DE GLICERINA VILARDELL PARA LACTANTES

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Supositórios de Glicerina Vilardell Lactantes

Glicerol

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Supositórios de Glicerina Vilardell Lactantes e para que se utiliza
2. O que precisa saber antes de começar a usar Supositórios de Glicerina Vilardell Lactantes
3. Como usar Supositórios de Glicerina Vilardell Lactantes
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Supositórios de Glicerina Vilardell Lactantes
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Supositórios de Glicerina Vilardell Lactantes e para que se utiliza

O glicerol, princípio ativo deste medicamento, é um laxante que se administra por via rectal. O efeito laxante consegue-se pela capacidade do glicerol de abrandar as fezes que, juntamente com uma ligeira ação irritante local, consegue estimular os movimentos do intestino.

Está indicado para o alívio sintomático do estreñimento transitório e ocasional para lactentes e crianças menores de 2 anos.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Supositórios de Glicerina Vilardell Lactantes

Não use Supositórios de Glicerina Vilardell Lactantes:

• Se é alérgico ao glicerol ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se apresenta cãibras, cólicas, náuseas, vómitos ou outros sintomas de apendicite, obstrução intestinal, outras doenças intestinais inflamatórias agudas ou, em geral, qualquer situação de dor abdominal, sem conhecer a causa que os produz.
• Se padece alguma doença anorretal, retocolite hemorrágica (um tipo de inflamação crónica do intestino) e hemorroides inflamadas.

Advertências e precauções:Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Supositórios de Glicerina Vilardell Lactantes.

• Em caso de aparecimento de sangue nas fezes, irritação, dor ou que não melhore, deve interromper o tratamento e consultar o médico.
• Não use este medicamento por mais de 7 dias seguidos, salvo que o seu médico o indique.
• Este medicamento será utilizado apenas sob estrito controlo médico em pacientes com doenças graves, especialmente cardiovasculares (relativas ao coração ou aos vasos sanguíneos).

Uso de Supositórios de Glicerina Vilardell Lactantes com outros medicamentos:

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Gravidez e amamentação:

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas:

O uso deste medicamento não afeta a capacidade para conduzir e/ou utilizar máquinas.

3. Como usar Supositórios de Glicerina Vilardell Lactantes

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Lactentes e crianças menores de 2 anos: 1 supositório por dia, quando necessário, ou segundo a prescrição do médico.

Forma de administração:

O medicamento administra-se por via rectal.

Após retirar o supositório do envase, introduza-o profundamente no recto pelo extremo plano (ver imagem). Reprima a evacuação o máximo possível com o fim de que o medicamento possa exercer a sua ação.

Se no momento da administração notar resistência, deve interromper a mesma, porque pode resultar prejudicial e danosa, e consultar o seu médico.

Não se deve utilizar o medicamento durante mais de 7 dias seguidos. Se os sintomas não melhoram, deve suspender o tratamento e consultar o médico.

Se usar mais Supositórios de Glicerina Vilardell Lactantes do que deve:

• Não é provável que se produzam quadros de intoxicação, devido ao seu uso.
• O uso abusivo e prolongado deste medicamento pode dar lugar a um síndrome de colón irritável (sintomas ou molestias como alternância do estreñimento e da diarreia, espasmos intestinais, inchação, náuseas e gases).
• Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade administrada.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização de glicerol como laxante por via rectal, foram observados os seguintes efeitos adversos cuja frequência não se pôde estabelecer com exactidão: picazón, dor e irritação do ânus.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Supositórios de Glicerina Vilardell Lactantes

Mantenha fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Supositórios de Glicerina Vilardell Lactantes

• O princípio ativo é o glicerol. Cada supositório contém 920 mg de glicerol.
• O outro componente (excipiente) é estearato de sódio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Supositórios de Glicerina Vilardell Lactantes são supositórios translúcidos incolores ou com uma ligeira tonalidade amarela, que vêm apresentados em tarro com 6 e 15 supositórios e em blíster com 6 supositórios.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Vilardell, S.A.

Constituição, 66-68

08980 Sant Feliu de Llobregat (Barcelona)

Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Abril 2012.

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)