SUPOSITÓRIOS DE GLICERINA ROVI PARA CRIANÇAS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Supositórios de Glicerina Rovi Crianças

glicerol

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Supositórios de Glicerina Rovi Crianças e para que se utiliza.
2. O que precisa saber antes de começar a usar Supositórios de Glicerina Rovi Crianças.
3. Como usar Supositórios de Glicerina Rovi Crianças.
4. Possíveis efeitos adversos.
5. Conservação de Supositórios de Glicerina Rovi Crianças.
6. Conteúdo do envase e informações adicionais.

1. O que é Supositórios de Glicerina Rovi Crianças e para que se utiliza

O glicerol, princípio ativo deste medicamento, é um laxante que se administra por via retal. O efeito laxante consegue-se pela capacidade do glicerol de abrandar as fezes que, juntamente com uma ligeira ação irritante local, consegue estimular os movimentos do intestino.

Está indicado para o alívio local sintomático do estreñimento transitório e ocasional para crianças de 2 a 12 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Supositórios de Glicerina Rovi Crianças

Não use Supositórios de Glicerina Rovi Crianças

• Se for alérgico ao glicerol ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos no apartado 6).
• Se sofrer de algum tipo de doença anorretal, retocolite hemorrágica (um tipo de inflamação crónica do intestino) e hemorroides inflamadas. Se tiver dores, cólicas, náuseas, vómitos ou outros sinais de apendicite, obstrução intestinal, doenças intestinais inflamatórias agudas ou, em geral, qualquer situação de dor abdominal, sem conhecer a causa que os produz
• Em crianças menores de 2 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar este medicamento.

Em caso de aparecimento de sangue nas fezes, irritação, dor ou que não melhora, deve interromper o tratamento e consultar o médico.

Não use este medicamento por mais de 7 dias seguidos, salvo se o seu médico o indicar.

Este medicamento será utilizado apenas sob estrito controlo médico, em pacientes com doenças graves, especialmente cardiovasculares (relativas ao coração ou aos vasos sanguíneos).

Crianças

Este medicamento está contraindicado em crianças menores de 2 anos.

Outros medicamentos e Supositórios de Glicerina Rovi Crianças

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Devido ao tipo de medicamento do qual se trata e à sua via de administração, não afeta o uso de outros medicamentos.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acha que pode estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

O uso deste medicamento não afeta a capacidade para conduzir e/ou utilizar máquinas.

3. Como usar Supositórios de Glicerina Rovi Crianças

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de 1 supositório por dia, quando necessário, ou segundo a prescrição do médico.

Forma de administração

Após retirar o supositório do blister, introduza o supositório profundamente no recto. Reprima a evacuação o máximo possível com o fim de que o medicamento possa exercer a sua ação.

Não se deve utilizar o medicamento durante mais de 7 dias seguidos. Se os sintomas não melhoram, deve suspender o tratamento e consultar o médico.

Se usa mais Supositórios de Glicerina Rovi Crianças do que deve

Não é provável que se produzam quadros de intoxicação devido ao seu uso.

O uso abusivo e prolongado deste medicamento pode dar lugar a um síndrome de colón irritável (sintomas ou molestias como alternância do estreñimento e da diarreia, espasmos intestinais, inchação, náuseas e gases).

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte o seu médico, farmacêutico ou ligue o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone: 91 562 04 20 (indicando o medicamento e a quantidade ingerida).

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização de glicerol por via retal como laxante, foram observados os seguintes efeitos adversos cuja frequência não se pôde estabelecer com exactidão: irritação, dor e coceira ou picazão anal.

Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Supositórios de Glicerina Rovi Crianças

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase, após “CAD”. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Os medicamentos não se devem deitar pelos desgües nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Supositórios de Glicerina Rovi Crianças

• O princípio ativo é 1,375 g de glicerol por cada supositório.
• Os outros componentes (excipientes) são: estearato de sódio e carbonato de sódio.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Supositórios de Glicerina Rovi Crianças são apresentados em envases que contêm 12 supositórios.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

C/ Vía de los Poblados 1, Edificio E, planta 3

28033-Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação:

FARMEA

10 rue Bouché Thomas

ZAC d’Orgemont

49000 Angers

França

Data da última revisão deste prospecto:Setembro 2023

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola do Medicamento e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.